致力開(kāi)創(chuàng)醫(yī)藥化工研發(fā)和生產(chǎn)的未來(lái)
——專訪康寧亞洲新產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)總監(jiān)姜毅博士
繼在2017年3月在常州舉行的康寧反應(yīng)器技術(shù)年會(huì)上,康寧公司發(fā)布了AFR實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)器系列最新產(chǎn)品后,在6月20日—22日世界制藥原料中國(guó)展(CPhI)開(kāi)幕之際,筆者專訪了康寧反應(yīng)器技術(shù)全球業(yè)務(wù)總監(jiān),亞洲新產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)總監(jiān)姜毅博士。
姜博士介紹了一年來(lái)康寧在微通道反應(yīng)器全球工業(yè)化應(yīng)用推廣、“化學(xué)家友好型”實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)器創(chuàng)新以及連續(xù)流化學(xué)上下游集成生態(tài)的進(jìn)展。闡述了康寧公司在華的發(fā)展戰(zhàn)略,以及始終通過(guò)持續(xù)技術(shù)和商務(wù)創(chuàng)新來(lái)滿足客戶綠色發(fā)展需求的愿景和目標(biāo)。
說(shuō)起由康寧大中華區(qū)獨(dú)家經(jīng)銷的Zaiput高效液液連續(xù)分離器,姜毅博士十分引以自豪。他說(shuō),2016年11月,康寧、Zaiput和Magritek三家聯(lián)合集成在由Teknoscience組織的第8屆連續(xù)流動(dòng)反應(yīng)器技術(shù)工業(yè)應(yīng)用研討會(huì)上,首次展示了由康寧G1碳化硅(SiC)連續(xù)流反應(yīng)器、Zaiput液液連續(xù)分離器、Magritek小型1H核磁共振儀(NMR,作為過(guò)程在線分析技術(shù)PAT)集成的全連續(xù)系統(tǒng),該系統(tǒng)為連續(xù)流動(dòng)化工過(guò)程提供了高度強(qiáng)化的集成樣板,示范了這些技術(shù)的相容性和集成靈活性,以及構(gòu)造全連續(xù)系統(tǒng)生態(tài)的潛力。
姜毅博士強(qiáng)調(diào)說(shuō),這不僅是一場(chǎng)新科技的展示,更展示了化工過(guò)程全連續(xù)的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。AFR實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)器采用“心型”微通道專利設(shè)計(jì)和所有工藝流體接觸的通道均不含金屬,具有很強(qiáng)的化學(xué)耐久性,藥物穩(wěn)定性,以及出色的混合和熱交換性能。反應(yīng)器流體模塊采用康寧特殊耐壓耐腐蝕玻璃制成,為化學(xué)工作者提供了一個(gè)透明的觀察視窗,以便了解反應(yīng)器內(nèi)部動(dòng)態(tài)情況。此外,其“即插即用”開(kāi)放式系統(tǒng)具有數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)和存儲(chǔ)功能,并易于連接工藝分析技術(shù)(PAT)。
姜毅博士表示,每年的CPhI中國(guó)展會(huì),康寧公司都會(huì)給醫(yī)藥化工企業(yè)帶來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品。比如用于演示的化學(xué)反應(yīng)是個(gè)多相體系包括相轉(zhuǎn)移催化劑,康寧AFR G1玻璃或碳化硅反應(yīng)器使之實(shí)現(xiàn)了高度的混合和反應(yīng)的相容。Zaiput提供的液液連續(xù)分離器無(wú)縫對(duì)接在G1反應(yīng)器出口,實(shí)現(xiàn)有機(jī)相和水相的連續(xù)高效分離。
姜毅博士自信地說(shuō),在較短的時(shí)間內(nèi),康寧公司能夠組織多種連續(xù)化單元技術(shù),結(jié)合各自技術(shù)的專長(zhǎng),打造系統(tǒng)集成的優(yōu)勢(shì)。我們的目標(biāo)不僅僅是實(shí)現(xiàn)連續(xù)化流動(dòng)反應(yīng),而且能夠進(jìn)行上下游反應(yīng)—分離—在線分析的系統(tǒng)集成。
姜毅博士介紹了在2017年的康寧反應(yīng)器技術(shù)交流年會(huì)上所取得的豐碩成果,他說(shuō),當(dāng)時(shí),Andrea Adamo博士把最新的產(chǎn)品Zaiput液液連續(xù)分離器首次從美國(guó)帶到年會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。一經(jīng)展出,即刻引起眾多企業(yè)和參會(huì)者的極大興趣。
姜毅博士說(shuō),與國(guó)際上下游連續(xù)技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的合作,使得康寧不僅能夠?qū)W⒂谧约簩S械牧鲃?dòng)反應(yīng)器技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用創(chuàng)新,而且能夠?yàn)榭蛻籼峁└咝В冗M(jìn)的系統(tǒng)化解決方案。在3天的研討會(huì)中,有600多位參會(huì)者觀摩了連續(xù)流集成系統(tǒng)的演示。其重要意義在于,是第一次將多種技術(shù)結(jié)合在一起,來(lái)共同解決一個(gè)具體的化學(xué)反應(yīng),分離和在線分析的體系問(wèn)題。
姜毅博士還透露一個(gè)信息:在5月18日剛剛結(jié)束的美國(guó)費(fèi)城2017 InformEx(美國(guó)精細(xì)化工展)及2017 North American CPhI(世界制藥原料北美展)上,康寧新品“化學(xué)家友好型”實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)器及Zaiput液液連續(xù)分離器同臺(tái)展出,吸引了眾多的參觀者駐足觀看和交流。值得一提的是,被邀來(lái)作演講嘉賓:美國(guó)科學(xué)院和工程院院士、麻省理工Klaf Jensen教授也興致勃勃地來(lái)到展臺(tái),詳細(xì)了解最新推出的康寧Lab Reactor System(LRS)康寧實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)器系統(tǒng),并表示會(huì)盡快引進(jìn)康寧實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)器系統(tǒng)進(jìn)行教學(xué)應(yīng)用和學(xué)科基礎(chǔ)研究。
根據(jù)客戶體系的要求,康寧將會(huì)繼續(xù)與Zaiput等多家下游創(chuàng)新公司進(jìn)行合作,打造高效-集成的全連續(xù)流動(dòng)反應(yīng),分離和在線分析的系統(tǒng)。
微通道連續(xù)流的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)??祵幏磻?yīng)器技術(shù)和Zaiput Flow Technology經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的友好合作,兩者的結(jié)合讓醫(yī)藥及化工連續(xù)流的研發(fā)和小批量生產(chǎn)更加經(jīng)濟(jì)高效和安全,同時(shí)也展現(xiàn)了“工業(yè)4.0”方向、開(kāi)創(chuàng)了醫(yī)藥及精細(xì)化工生產(chǎn)全連續(xù)的新紀(jì)元。在美國(guó)精細(xì)化工展及北美原料藥展期間,康寧公司和美國(guó)Zaiput Flow Technology簽署了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作協(xié)議,康寧作為Zaiput液液連續(xù)分離器的大中華區(qū)獨(dú)家經(jīng)銷商,全面負(fù)責(zé)該設(shè)備在大中華區(qū)的獨(dú)家銷售。康寧作為微通道連續(xù)流反應(yīng)器技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者,將攜手全球更多的上下游創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)為廣大的大中華客戶提供最優(yōu)的系統(tǒng)化產(chǎn)品、最好的服務(wù)。這也是康寧義不容辭的責(zé)任。
姜毅博士也興致勃勃地介紹了康寧反應(yīng)器全球工業(yè)化推廣的喜人進(jìn)展,包括康寧數(shù)千噸級(jí)年通量G4反應(yīng)器在印度精細(xì)化工生產(chǎn)企業(yè)Anupam Rasayan成功安裝并投入運(yùn)轉(zhuǎn)。另外,數(shù)家大型印度藥企已經(jīng)安裝運(yùn)行或正在安裝多功能G4原料藥cGMP連續(xù)生產(chǎn)平臺(tái)。意大利原料藥廠商Angelini Pharma基于G1碳化硅反應(yīng)器開(kāi)發(fā)的工藝成功安裝G4反應(yīng)器,實(shí)現(xiàn)了多功能原料藥工業(yè)化放大生產(chǎn)??祵幏▏?guó)提供了符合FDA要求的cGMP條件下的全套設(shè)備。Angelini Pharma有關(guān)人員表示:“微反應(yīng)器使得我們能夠做以前不可能做的反應(yīng),提高合成收率和產(chǎn)品品質(zhì)、可放大、過(guò)程效率高,同時(shí)減少性能的不穩(wěn)定性和降低成本。”
中國(guó)多家企業(yè)已經(jīng)投資康寧G4,GP4反應(yīng)器用于大規(guī)模原料藥和精細(xì)化學(xué)品連續(xù)生產(chǎn),單個(gè)生產(chǎn)項(xiàng)目年流體通量高達(dá)萬(wàn)噸規(guī)模,更多工業(yè)化項(xiàng)目正在多個(gè)地區(qū)落地實(shí)施。
姜毅博士最后表示,康寧公司愿和大家一起共同努力,打造醫(yī)藥“化工制造4.0”技術(shù)平臺(tái)生態(tài),以新技術(shù)、新產(chǎn)品為引領(lǐng),持續(xù)創(chuàng)新,不斷開(kāi)拓市場(chǎng),為客戶、員工以及社會(huì)創(chuàng)造更大的價(jià)值,開(kāi)創(chuàng)醫(yī)藥化工研發(fā)和生產(chǎn)的未來(lái),讓化工更加安全,更加美麗。
(陳鴻應(yīng))