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        精準(zhǔn)醫(yī)療的中國機會

        2016-04-29 00:00:00王毅
        E藥經(jīng)理人 2016年5期

        每次與項目見面,無論是激情澎湃的還是成熟老道的創(chuàng)始人們都會變著花樣將故事里添加上“精準(zhǔn)”的元素。后來,VC2.0(大量新一代投資人自立門戶)的熱潮中,只要是關(guān)注醫(yī)療的基金,都會插上“精準(zhǔn)醫(yī)療”的旗幟,甚至有不少機構(gòu)還設(shè)立了“精準(zhǔn)醫(yī)療”主題基金。如何正確認(rèn)知這股熱潮?

        “精準(zhǔn)醫(yī)療”熱

        2015年1月20日,美國總統(tǒng)奧巴馬在國情咨文演講中宣布推出新的大規(guī)模研發(fā)項目“精準(zhǔn)醫(yī)療計劃”。

        美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)現(xiàn)任主任弗朗西斯·柯林斯于奧巴馬提出精準(zhǔn)醫(yī)療計劃當(dāng)天,在《新英格蘭雜志》上發(fā)表一篇詳盡闡述精準(zhǔn)醫(yī)療計劃的文章。文章中談到了精準(zhǔn)醫(yī)療的短期計劃和長期計劃。

        “精準(zhǔn)醫(yī)療“計劃的目標(biāo)是更好地了解人類疾病的致病機理,并根據(jù)個人基因組的特點靶向用藥。

        奧巴馬將“精準(zhǔn)醫(yī)療”計劃的四個要素—精確、準(zhǔn)時、共享、個體化,表述為“合適的病人,合適的時間,合適的治療”。

        “精準(zhǔn)醫(yī)療“計劃的短期目標(biāo)是癌癥治療,基于個體差異的靶向藥物,運用組合療法,區(qū)分個體間抗藥性差異?!熬珳?zhǔn)醫(yī)療“計劃的長期目標(biāo)是健康管理,以預(yù)防醫(yī)學(xué)的理念,采用個體化藥物,運用移動設(shè)備進行輔助,實現(xiàn)健康管理和對疾病的精準(zhǔn)治療。此計劃將推動人類疾病研究模式的轉(zhuǎn)變。目前疾病研究以構(gòu)建動物模型進行實驗為主要手段,“精準(zhǔn)醫(yī)療”計劃測基因組,同時搜集所有可能的表型信息,將遺傳信息和表型信息結(jié)合。在大規(guī)模數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上通過統(tǒng)計算法尋找致病基因。人類疾病的研究模式將從目前主要由“假設(shè)驅(qū)動”,轉(zhuǎn)變?yōu)椤皵?shù)據(jù)驅(qū)動”。

        現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)診斷一般是“體征癥狀+輔助檢驗+影像診斷”,具有相同或相似癥狀和指標(biāo)的患者使用同治療方案。而實際上,不同基因型的患者對同一藥物可能有不同的藥代和藥效動力學(xué)特點,會導(dǎo)致不同的用藥效果?!熬珳?zhǔn)醫(yī)療“計劃將推動人類疾病診斷模式的完善。

        事實上,“精準(zhǔn)醫(yī)療計劃” 概念并非首次出現(xiàn),早在2011年11月,美國國家研究委員會(NRC)就提出了這一概念。在當(dāng)時所謂精準(zhǔn)醫(yī)療是考慮每一個體的健康差異,制定個性化的預(yù)防和治療方案。例如輸血,在過去的一個多世紀(jì)里,都以血型分型為標(biāo)準(zhǔn)進行輸血。而“精準(zhǔn)醫(yī)療計劃”是制定一個廣泛的研究計劃,用以鼓勵接近精準(zhǔn)醫(yī)療的創(chuàng)造性方法,并最終構(gòu)建指導(dǎo)臨床實踐的基礎(chǔ)。

        其實,概念的提出,是基于一系列概念、理念的不斷認(rèn)識和發(fā)展,以及相關(guān)技術(shù)的不斷發(fā)展和突破。

        基礎(chǔ)技術(shù)先行

        隨著2000年人類基因組計劃的完成,人類對自身的認(rèn)識進入到了一個新水平,疾病健康相關(guān)的研究也進入了新的階段。大量的研究將基因作為解釋疾病的主要關(guān)注點,積累了大量對于人類遺傳物質(zhì)的認(rèn)知,同時也飛速地推進著相關(guān)研究、應(yīng)用工具的發(fā)展。2005年到2007年間第二代高通量測序設(shè)備成熟上市,隨后飛速升級換代,到目前第三代單分子高通量測序設(shè)備的蓬勃發(fā)展,讓人類目前已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)“僅花1000美元,在不到一星期的時間里就可以完成單個人的基因組序列測定。

        對基因組序列的認(rèn)知和理解,正是精準(zhǔn)醫(yī)療的研究、診斷和治療的起點和第一依據(jù)。廉價、快速、高通量的基因組序列測定技術(shù),讓人類第一次可以基于遺傳物質(zhì)的大量數(shù)據(jù),通過關(guān)聯(lián)性分析,對自身的疾病進行研究、診斷和治療。可以說,正是因為基因組測序技術(shù)的發(fā)展,將人類的醫(yī)療水平推動到目前“精準(zhǔn)醫(yī)療”的階段。

        精準(zhǔn)醫(yī)療的實現(xiàn)必須基于對個體個性化的充分認(rèn)知,個體的個性化包括以DNA為主的遺傳物質(zhì)、體征體液影像表型以及不同時間這些表型的多個方面。基因組測序的發(fā)展使對個體遺傳物質(zhì)的充分認(rèn)知成為可能,各類更精確的檢驗診斷設(shè)備的成熟讓對個體體征的認(rèn)識更加準(zhǔn)確細致,各類更加便攜且能實時數(shù)據(jù)交換硬件設(shè)備的出現(xiàn)讓對個體健康狀態(tài)的連續(xù)監(jiān)護成為可能。

        針對這些各種結(jié)構(gòu)類型的、各種意義表征的、完全個性化的、分屬于不同個體的、連續(xù)的、大量的數(shù)據(jù)儲存、分析和解讀,是實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的關(guān)鍵點,這完全依賴于計算機互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的支撐,以及符合醫(yī)療健康邏輯的新型算法的開發(fā)。超過半個世紀(jì)計算機互聯(lián)網(wǎng)符合摩爾定律的發(fā)展,讓移動設(shè)備、云平臺、互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)、傳感器等技術(shù)和應(yīng)用飛速發(fā)展,充分滲透到醫(yī)療健康領(lǐng)域,讓精準(zhǔn)醫(yī)療所必須的數(shù)據(jù)采集、儲存、分析和解讀在基礎(chǔ)技術(shù)上已經(jīng)沒有不可逾越的障礙。

        基礎(chǔ)設(shè)施尚待完善

        “精準(zhǔn)醫(yī)療”計劃在2015年初提出后,雖然政府部門、科技單位、行業(yè)組織、企業(yè)團隊以及投資機構(gòu)都投入了足夠的熱情和充裕的資金,雖然精確醫(yī)療所涵蓋的診斷、治療、預(yù)防各方面,都有了顯著的發(fā)展,但畢竟剛剛過去一年,醫(yī)療健康的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)都是需要扎實基礎(chǔ)積累的。因此“精準(zhǔn)醫(yī)療”仍處于起步階段。

        分子診斷設(shè)備、基因測序設(shè)備,仍然無法完全滿足全封閉、全自動的臨床使用要求;基因組測序遺傳物質(zhì)的解讀目前僅能解釋人類疾病10%左右的關(guān)聯(lián)性,其他后天的影響還無從解釋,干預(yù)也更加無從下手;個人病歷極少完整、醫(yī)院大都是信息孤島,讓基于大數(shù)據(jù)的個性化診療步履為艱;家用醫(yī)療設(shè)備精度遠低于醫(yī)院儀器、數(shù)據(jù)采集大都仍然局限于簡單儲存,讓實時的自我量化目標(biāo)還非常遙遠;各級(個人、家庭、社區(qū)、企業(yè)、地區(qū))、各類(健康保健、綜合全科、??疲┽t(yī)療體系的功能設(shè)置、協(xié)作配合都還非常初級,讓個性化完整的診療服務(wù)過程還無法完全實現(xiàn)。

        前面這些“精準(zhǔn)醫(yī)療”的基礎(chǔ)設(shè)施尚處于初級階段,而完全依賴于個體化、完整全面、實時連續(xù)采集數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)分析、解讀,以及基于此數(shù)據(jù)分析和解讀的新一代診療手段,就更加處于萌芽階段。醫(yī)療健康所涉及到的數(shù)據(jù),包括遺傳物質(zhì)、健康病歷、體質(zhì)運動、飲食生活、生存環(huán)境五大方面。而且腫瘤確診所用到的診斷方法,從數(shù)據(jù)的采集、儲存、分析、解讀,以及相應(yīng)的理論和方法,都還有漫長的路需要走,都還有眾多的障礙需要突破。

        中國的機會

        在近現(xiàn)代歷史上,中國一直都是現(xiàn)代科技以及現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的學(xué)習(xí)者和模仿者,甚至在人類基因組計劃過程中,仍然在討論是否要等歐美這些發(fā)達國家公開測序結(jié)果,中國“坐享其成”即可。中國作為學(xué)習(xí)者、模仿者甚至是后進者的身份和地位,有歷史和政治的原因,數(shù)代中國人不斷的努力,已經(jīng)不斷在縮小與發(fā)達國家在科技和產(chǎn)業(yè)上的差距。在最近的10年里,有一些個別領(lǐng)域甚至出現(xiàn)了超越歐美發(fā)達國家的現(xiàn)象,比如互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用、基因測序規(guī)模化服務(wù)等領(lǐng)域。

        在精準(zhǔn)醫(yī)療計劃的提出、資金資源投入以及精準(zhǔn)醫(yī)療所涉及到的大部分科研、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域里,中國仍然是跟隨者角色,但也可以明顯看到,部分醫(yī)療健康細分產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈全球分布,科研產(chǎn)業(yè)人員流動、技術(shù)交流頻繁,中國雖作為跟隨者但也是緊隨其后。

        目前大部分的研究數(shù)據(jù)都是基于歐美人種進行,診療方案有較多局限,無法直接用于中國人群,精準(zhǔn)醫(yī)療所強調(diào)的個體化,針對中國人群的數(shù)據(jù)采集、儲存、分析和解讀都還有非常大的發(fā)展空間。占全球20%人口的中國13億人口,提供了非常廣闊的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)源,13億人口在精準(zhǔn)醫(yī)療上的各類個性化需求,更易形成較大規(guī)模,更能支持相應(yīng)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。這為中國醫(yī)療健康在精準(zhǔn)醫(yī)療上的發(fā)展提供了得天獨厚的基礎(chǔ)條件。

        有觀點認(rèn)為“下一代BAT將誕生于醫(yī)療領(lǐng)域”的文章,我非常同意這個觀點。醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金時代已經(jīng)來臨,這已然成為各界人士的共同認(rèn)識。

        如前面所述,中國的醫(yī)療健康行業(yè),無論科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展都還有很大的發(fā)展空間,龐大的13億人群的醫(yī)療健康需求還遠未得到滿足,現(xiàn)在面臨著歐美產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、技術(shù)產(chǎn)品輸出的機遇,以及中國經(jīng)過超過30年改革開放發(fā)展所積累起來經(jīng)濟實力、科研能力和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),這在醫(yī)療健康行業(yè)里都足以支撐起更多的獨角獸企業(yè)。

        因為中國有獨一無二的人群體量,以及在技術(shù)應(yīng)用上創(chuàng)新氛圍,當(dāng)全人類都還處于精準(zhǔn)醫(yī)療初級階段的時間點上,我們有理由相信在不遠的將來,一定會有一個中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)全球、造福全人類的黃金時代。我個人更愿意這么認(rèn)定:現(xiàn)在就正是這個黃金時代的開幕階段。

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