孫得亭

（吉林省汪清縣中醫(yī)院藥劑科，汪清13 3 2 0 0）

中藥房中藥飲片管理現(xiàn)狀與對策

孫得亭

（吉林省汪清縣中醫(yī)院藥劑科，汪清13 3 2 0 0）

目的分析中藥房中藥飲片管理現(xiàn)狀與處理對策。方法對2 0 13年1月—2016年1月中藥房7 8批次質量不合格的中藥飲片進行分析，總結其質量管理存在的主要問題，并分析相應的處理對策。結果中藥房中藥飲片質量不合格原因：藥材原料原因所占比例為7.6 9%，飲片炮制原因所占比例為7 1.7 9%，飲片管理原因所占比例為2 0.5 1%。結論加強中藥房中藥飲片管理能夠有效提高中藥飲片質量，為中醫(yī)治療提供安全有效的藥物。

中藥房；中藥飲片；管理現(xiàn)狀；對策

中藥飲片是一種能夠直接在臨床治療中應用的中藥，主要是將中藥材按照中醫(yī)藥理論以及中藥炮制方法加工制作而成的，在多種疾病防治中有重要應用價值［1］。中藥飲片的質量不僅與患者安全用藥有直接關系，還與醫(yī)院的信譽、名譽及可持續(xù)發(fā)展存在密切關系，因此加強中藥房中藥飲片質量管理臨床意義重大。本文主要對2013年1月—2016年1月期間，我院中藥房78批次質量不合格的中藥飲片進行了詳細分析，總結性分析了我院中藥飲片的管理現(xiàn)狀及對策，這對提高中藥飲片管理質量有重要作用，現(xiàn)將相關報告作出如下分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料2013年1月—2016年1月期間，我院中藥房質量不合格的中藥飲片共78批次。

1.2 研究方法采用回顧性分析的方法對本次研究的78批次質量不合格的中藥飲片進行調查與分析，主要分析內容有藥材原料、飲片管理以及飲片炮制等方面，并根據(jù)其管理現(xiàn)狀提出相應的處理對策。

2 結果

本次研究的78批次質量不合格的中藥飲片中，因藥材原料原因導致的共6批次，所占比例為7.69%（6/ 78）；飲片炮制原因導致的共56批次，所占比例為71.79%（56/78）；飲片管理原因導致的共16批次，所占比例為20.51%（16/78），詳見表1。

表1 本次研究的7 8批次質量不合格的中藥飲片原因統(tǒng)計（%）

3 討論

3.1 中藥飲片不合格的主要原因

3.1.1 藥材原料多數(shù)傳統(tǒng)的中藥藥材需要在特定的地域種植才能夠保證藥物的療效及質量。但受現(xiàn)階段市場經濟化的影響，中藥市場經濟越來越利益化，導致部分中藥材的種植出現(xiàn)盲目移種、擴種現(xiàn)象，對藥材的臨床價值造成了極大不良影響［2］。因傳統(tǒng)道地藥材的藥物價值和種植地域的自然生態(tài)環(huán)境存在密切的關系，盲目地域變遷、擴種可導致中藥材的質量下降，或出現(xiàn)區(qū)別于傳統(tǒng)療效的現(xiàn)象。除此之外，道地藥材的采收時間也存在明確的量效標準，受利益化的趨勢，將經濟利益作為目的未嚴格按照采收時間進行采收，可嚴重影響藥材的質量［3］。

3.1.2 中藥飲片炮制保證中藥質量的關鍵內容之一就是規(guī)范的中藥炮制，通過規(guī)范化的中藥炮制方法進行制作加工可顯著提高藥材對疾病的治療效果，同時還能夠一定程度降低藥材的毒副作用，保證藥物安全性。大部分中藥材取自天然動植物體，所以需通過純凈的處理方法進行處理后才能安全使用［4］。在中藥材炮制期間若炮制方法不當，可嚴重影響中藥飲片的質量。另外，在中藥炮制期間加入輔料也有規(guī)格不統(tǒng)一的情況，輔料用量、用法、質量標準不統(tǒng)一，易導致中藥飲片療效、質量存在明顯差異。

3.1.3 中藥飲片管理近年來在中藥飲片管理方面存在貯存不規(guī)范問題，其中較為嚴重的貯存問題有設備簡陋、藥品混亂及通風不足等，導致中藥飲片在庫存期間出現(xiàn)蟲蛀、霉變、走油、風化、自燃等不良問題［5］。除此之外，在中藥材市場上還存在嚴重的以次充好、以假亂真現(xiàn)象，不合格的劣藥、假藥和真藥摻雜，不僅影響了藥物療效及安全性，同時也造成了中藥飲片市場的混亂。

3.2 處理對策

3.2.1 加大道地藥材的保護力度保證中藥飲片質量的根本內容就是要保證藥材原料的可靠性，所以需要切實提高道地藥材的質量，積極落實、推廣中藥種植良好農業(yè)規(guī)范生產模式，嚴格、規(guī)范的管理中藥材原料的產地、品種及種植等。并且還要同時加大《中藥材種植質量管理規(guī)范》等政策的執(zhí)行力度，積極打擊假冒偽劣藥品，保證中藥材采納、交易環(huán)節(jié)的規(guī)范化、制度化及法制化。

3.2.2 提高炮制水平中藥飲片炮制水平是保證其質量的關鍵內容，對臨床治療有效性、安全性有直接影響，所以需根據(jù)《中華人民共和國藥典》中相關標準對中藥飲片的炮制過程及質量檢測進行管理。在具體工作過程中做好中藥飲片的加工炮制管理及監(jiān)測，提高其質量控制標準，從而為中藥飲片質量評價標準提供有價值的參考內容。

3.2.3 規(guī)范入庫檢測標準中藥房中藥飲片管理工作中藥材入庫工作是其重要管理環(huán)節(jié)，所以做好藥材入庫的驗收工作是提高其管理質量的有效手段。中藥房需嚴格核對采購中藥飲片的品名、產地、規(guī)格、生產廠家、日期、批號、數(shù)量、合格標識、質量檢驗報告書及藥材炮制合格情況等，藥材本身炮制合格情況檢測主要從藥材大小、厚薄、色澤、火候、摻假、生蟲、霉變、風化、變質、走油等方面入手，同時還需檢查藥材包裝有無出現(xiàn)散漏、破損問題，保證入庫中藥飲片質量及安全性。

3.2.4 加強中藥飲片的貯存管理加強中藥飲片的貯存管理主要有以下幾方面：（1）嚴格控制其水分。貯藏藥材原料及飲片時，需定期抽樣檢測其含水量，避免其出現(xiàn)生蟲、霉變等不良問題。一般中藥藥材含水量需維持在9%～13%范圍內，倉庫室內濕度需在70%以下。（2）嚴格控制溫度。藥材貯存室溫度一般需控制在25℃以內；膠類、樹脂類、揮發(fā)油量較高及含糖量高等需低溫冷藏的藥物，貯存室溫需保持在2℃～10℃范圍內，避免藥材出現(xiàn)走油、變色、蟲蛀及霉變等不良問題。（3）藥物熏殺。定期對藥材儲存庫實施藥物熏殺，等到梅雨季節(jié)需要根據(jù)具體情況增加藥物熏殺次數(shù)，每月可熏殺2～3次，避免藥材中細菌、昆蟲滋生。若倉庫面積較大，可選擇磺熏蒸法熏殺，并選擇恰當?shù)难瑲⑺幬?，保證藥材質量。

3.2.5 提高中藥飲片管理的規(guī)范化管理因中藥材來源廣、種類繁多、性質類似，存在中藥飲片質量良莠不齊現(xiàn)象，若中藥房購進的中藥飲片有質量問題，不僅對藥物治療患者生命安全構成極大威脅，還可嚴重影響醫(yī)院中藥房的信譽及名譽，不利于醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展，所以中藥房需設置專門的質量監(jiān)管人員進行管理。要求監(jiān)管人員需熟悉掌握不同中藥材的相關知識，具備良好的中藥藥理知識及中藥藥材鑒別能力，能夠在短時間內準確判斷中藥飲片的質量。并且中藥房質量管理人員需定期參與培訓，并通過國家相關技術考試，有豐富的工作經驗，保證為患者提供優(yōu)質的中藥飲片。國家立法機關需進一步完善中藥材相關法律、法規(guī)，國家藥品監(jiān)督部門制定完善的、統(tǒng)一的飲片標準，積極解決中藥材、中藥飲片管理中存在的問題，加大中藥飲片治療效果的監(jiān)控力度?，F(xiàn)階段，我國已經出臺多項與藥品質量有關的法律法規(guī)，嚴格規(guī)定了中藥飲片的成分、溶解性、狀態(tài)及酸堿度等標準，但在實際質量檢查期間，中藥房不能良好的定性衡量中藥飲片的含量及配比，一般是根據(jù)檢驗人員的工作經驗進行的，準確性下降，且造成了工作成本及時間等資源的浪費。中藥房需對可疑藥品進行應急處理，制定嚴格的審查制度，禁止以次充好、以假亂真的中藥飲片進入醫(yī)院中藥房；質量監(jiān)管人員一旦懷疑有不良中藥飲片進入中藥房，需及時組織相關質檢人員進行審核，并要求中藥飲片廠家出具相關質量檢測報告，積極曝光、處罰不合格飲片的生產廠家，保證飲片生產質量。在本次研究中，78批次不合格中藥飲片中因藥材原料原因導致的有6批次（7.69%），飲片炮制原因導致的有56批次（71.79%），飲片管理原因導致的有16批次（20.51%）。通過對中藥材中藥飲片管理現(xiàn)狀進行分析，針對其管理中存在的問題加大道地藥材的保護力度、提高炮制水平、規(guī)范入庫檢測標準、加強中藥飲片的貯存管理等措施，能夠有效提高中藥飲片管理質量，保證臨床用藥的安全性及有效性。

［1］丁曉燕.中藥房中藥飲片處方用藥的臨床分析［J］.醫(yī)學理論與實踐，2014，2 7（17）：2 3 4 8-2 3 4 9.

［2］張玉旗.門診中藥房中藥飲片調劑差錯原因分析及防范措施［J］.中國當代醫(yī)藥，2012，19（3 4）：17 0-17 1.

［3］郭震.中藥房中藥飲片質量管理存在的問題及管理措施［J］.世界最新醫(yī)學信息文摘（電子版），2014，14（13）：2 18-2 18.

［4］石清芳.中藥房中藥飲片養(yǎng)護管理存在的問題及對策［J］.包頭醫(yī)學院學報，2015，3 1（9）：12 5-12 6.

［5］李會銀.中藥房中藥飲片質量管理現(xiàn)狀及對策［J］.湖南中醫(yī)藥大學學報，2 0 13，3 3（2）：9 7-9 8.

SUN Deting
（Department of Pharmacy； Wangqing County Hospital of Traditional Chinese Medicine； Jilin Province； Wangqing 133200； China）

Objective To analyze management Present situation and the countermeasure of Chinese medicine yinPian in traditional Chinese medicine Pharmacy.Methods 78 batches TCM Pharmacy which were not qualified Chinese medicine yinPian from January 2015 to January 2016 were analyzed，the main Problems of quality management were summarized，and the corresPonding countermeasures were analyzed.Results The unqualified reason of Chinese medicine yinPian quality in TCM Pharmacy were as follows：medicinal material reason ProPortion was 7.69%，yinPian Processing causes the ProPortion was 71.79%，and yinPian management reason ProPortion was 20.51%.Conclusion Strengthening the management of Chinese medicine yinPian in TCM Pharmacy can effectively imProve the quality of Chinese medicine yinPian，and Provide safe and effective drug for treatment of traditional Chinese medicine.

TCM Pharmacy；Chinese medicine yinPian；management status；countermeasures

10.3 9 6 9/j.issn.1672-2 77 9.2016.11.0 2 1

1672-2 77 9（2016）-11-0 0 4 2-0 2

：張文娟本文校對：吳娜

2016-0 2-2 3）