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        冬蟲夏草身份大起底

        2016-04-23 02:39:51王忠壯
        家庭用藥 2016年4期
        關(guān)鍵詞:冬蟲夏草食藥監(jiān)蟲草

        王忠壯

        中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院植物生理生態(tài)研究所研究員王成樹的研究成果顯示:冬蟲夏草菌中并沒有合成蟲草素的基因,不能合成蟲草素;

        2014年12月初,北京市理化分析測試中心的檢測報告顯示,“打假”名人王海送檢的由青海春天藥用資源科技利用有限公司生產(chǎn)的極草5×產(chǎn)品(極草至尊含片)樣本未檢測出蟲草素,因其產(chǎn)品類別模糊,身份存疑,廣告宣傳出位,被王海起訴;

        2016年2月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費提示,檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9 毫克/千克;

        一個月后,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2016〕21號)。

        長期以來,消費者、生產(chǎn)廠家、銷售者,以及基層監(jiān)管部門都對冬蟲夏草及其制品的定位模糊存在諸多看法,上面的四則消息更是持續(xù)引起社會各方的關(guān)注,本刊特邀專家對此予以解讀。

        既不是普通食品,也不能用于生產(chǎn)普通食品

        衛(wèi)生部2002年2月28日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號),公布的《既是食品又是藥品的物品名單》中無冬蟲夏草。

        2009年,上海市食品藥品監(jiān)督管理局在市售部分“食”字號普通食品中發(fā)現(xiàn)冬蟲夏草等原料,向衛(wèi)生部發(fā)出《關(guān)于普通食品中有關(guān)原料問題的請示》(滬食藥監(jiān)食安〔2009〕303號),請示冬蟲夏草是否可用于生產(chǎn)“食”字號普通食品;同年7月發(fā)出《衛(wèi)生部關(guān)于普通食品中有關(guān)原料問題的批復(fù)》(衛(wèi)監(jiān)督函〔2009〕326號):冬蟲夏草目前不得作為普通食品原料使用。國家中醫(yī)藥管理局組織專家討論認(rèn)為,缺少冬蟲夏草作為食品長期服用的安全性評價數(shù)據(jù),建議暫不作為食品原料使用。

        2010年12月7日,國家質(zhì)檢總局發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》(質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕243 號):按照《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品。

        2011年4月18日,上海市工商局《關(guān)于禁止發(fā)布以冬蟲夏草等為原料的普通食品廣告的通知》,禁止廣告經(jīng)營單位設(shè)計、制作、代理、發(fā)布以冬蟲夏草為原料生產(chǎn)的普通食品的廣告。

        2016年2月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費提示:冬蟲夏草不屬于藥食兩用物質(zhì)。

        作為保健食品原料的經(jīng)歷一波三折

        《國家重點保護(hù)野生植物名錄(第一批)》于1999年8月4日由國務(wù)院批準(zhǔn),并由國家林業(yè)局和農(nóng)業(yè)部發(fā)布,規(guī)定蟲草(冬蟲夏草)屬于國家二級保護(hù)野生植物。

        2001年6月7日出臺《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕160號):禁止使用國家一級和二級保護(hù)野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品成分。

        衛(wèi)生部2002年2月28日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號),公布的《可用于保健食品的物品名單》中無冬蟲夏草。

        2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通告(國食藥監(jiān)注〔2005〕202號),《野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》:禁止使用國家一級和二級保護(hù)野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料;同年9月20日 發(fā)布關(guān)于征求《保健食品清理換證方案(征求意見稿)》意見的通知,食藥監(jiān)注函〔2005〕82號:保健食品的原料使用了天然冬蟲夏草的,應(yīng)以蝙蝠蛾擬青霉予以替換。

        2011年國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室給衛(wèi)生部發(fā)去《關(guān)于明確冬蟲夏草作為保健食品原料有關(guān)問題的函》(食藥監(jiān)辦保化函〔2011〕499號),衛(wèi)生部辦公廳于2012年1月12日發(fā)出《關(guān)于冬蟲夏草作為保健食品原料有關(guān)問題的復(fù)函》(衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2012〕39號),指出:在保健食品中使用冬蟲夏草應(yīng)當(dāng)符合《野生植物保護(hù)條例》規(guī)定和食品安全性要求。

        2012年8月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》(國食藥監(jiān)?;?012〕225號),允許有條件地使用。2013年5月,北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司、康美藥業(yè)股份有限公司、勁牌公司、青海春天藥用資源科技利用有限公司等5家成為冬蟲夏草用于保健食品試點企業(yè)。迄今為止,僅3家企業(yè)的4個含冬蟲夏草復(fù)方保健食品獲批:北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司的總統(tǒng)牌伍味方膠囊國食健字G20140081、江中藥業(yè)股份有限公司的參靈草牌原草液國食健字G20150040、勁牌生物醫(yī)藥有限公司的勁牌冬蟲夏草人參馬鹿茸鐵皮石斛女貞子膠囊(男士型)國食健字G20160046、勁牌冬蟲夏草珍珠黃芪當(dāng)歸玫瑰花膠囊(女士型)國食健字G20151034;國家食品藥品監(jiān)督管理總局沒有對冬蟲夏草單方保健食品放行。

        2016年3月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2016〕21號),含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售。

        因此,2001年前有批準(zhǔn)用冬蟲夏草為原料生產(chǎn)的保健食品;2005年9月后因冬蟲夏草屬于國家二級保護(hù)野生植物,不允許作為保健食品原料而被替代;2012年后又有條件允許5家經(jīng)審批的企業(yè)試點生產(chǎn),僅有3家企業(yè)的4種復(fù)方產(chǎn)品獲批;2016年3月4日停止執(zhí)行《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》(國食藥監(jiān)?;?012〕225號)。因此,市場上不應(yīng)該再有含有冬蟲夏草的保健食品了。未來,含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》執(zhí)行,經(jīng)過重新批準(zhǔn)才能生產(chǎn)和銷售。

        市場上還有很多打著冬蟲夏草旗號,有藍(lán)帽子標(biāo)志的保健食品,這些都不含冬蟲夏草或冬蟲夏草真菌,與冬蟲夏草沒有一點關(guān)系。

        冬蟲夏草只能是中藥

        2016年2月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費提示:冬蟲夏草屬中藥材。

        冬蟲夏草最早的藥用文字記載于唐代的《月王藥診(索瑪拉扎)》“牙兒札更布(冬天是蟲,夏天是草之意)”“治肺部疾病”。作為中藥,始載于清朝1694年汪昂的《本草備要》。中醫(yī)認(rèn)為其性平,味甘,歸肺、腎經(jīng)。補(bǔ)肺益腎,止血化痰。用于久咳虛喘,勞嗽咯血,陽痿遺精,腰膝酸痛。冬蟲夏草用于滋補(bǔ),性平力緩,補(bǔ)腎陽兼補(bǔ)肺陰。入藥用3~9克單獨煎湯,或入丸、散。用冬蟲夏草作為原料的中成藥有復(fù)方鱉甲軟肝片、麝珠明目滴眼液、清肺散結(jié)丸、益安寧丸、利肺片、至靈膠囊、二夏清心片、滅澳靈片、芪桑益肝丸、康力欣膠囊、蟲草洋參膠囊、銀陽蟲草膠囊、參茸蟲草膠囊等,藏藥、蒙藥有滋補(bǔ)酥油丸、訶子吉祥丸、吉祥安坤丸等。

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