袁 丹， 梅凌云

(1.中南大學湘雅醫(yī)院五官科， 湖南 長沙 410008 2.中南大學湘雅醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科， 湖南 長沙 410008)

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鼓膜成形術與藥物保守治療單純慢性化膿性中耳炎臨床療效觀察

袁 丹1， 梅凌云2

(1.中南大學湘雅醫(yī)院五官科， 湖南 長沙 410008 2.中南大學湘雅醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科， 湖南 長沙 410008)

【摘 要】目的:觀察鼓膜成形術與藥物保守治療單純慢性化膿性中耳炎的近遠期療效。方法:將2011年1月至2013年1月收治的80例單純慢性化膿性中耳炎患者作為研究對象，按完全雙盲法分為對照組與觀察組2組，每組各40例。對照組僅給予藥物保守治療，觀察組則在藥物治療的基礎上給予鼓膜成形術治療，比較2組治療前后聽力恢復情況，統(tǒng)計2組治療不良反應發(fā)生率，2組均隨訪24個月，統(tǒng)計患者近遠期療效及復發(fā)情況。結(jié)果:觀察組治療6月、12月、24月后氣道骨差分別為(15.2±2. 6)dB、(10.6±3.1)dB、(9.1±2.3)dB，與對照組相比差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；隨訪6月、12月、24月，觀察組聽力改善率(93.2%、95.5%、97.7%)及鼓膜愈合率(93.2%、97.7%、97.7%)與對照組相比差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組治療不良反應發(fā)生率為4.5%，復發(fā)率為2.3%，對照組不良反應發(fā)生率及復發(fā)率分別為31.0%、16.7%，2組上述指標對比差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組隨訪6個月治療有效率為93.2%，末次隨訪有效率為97.7%，對照組則分別為57.1%、78.6%，2組近遠期療效對比差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結(jié)論:在單純型慢性化膿性中耳炎患者的臨床治療中，采用保守藥物處理聯(lián)合鼓膜成形術方案，可促進鼓膜愈合，改善聽力，降低不良反應發(fā)生率，優(yōu)化近遠期療效，復發(fā)率低，值得推廣。

【關鍵詞】慢性化膿性中耳炎； 鼓膜成形術； 藥 物； 療 效

慢性化膿性中耳炎多指骨膜、中耳黏膜或達骨質(zhì)的慢性化膿性炎癥，以耳內(nèi)長期間歇性或持續(xù)流膿、聽力下降或鼓膜穿孔為特征，多由急性化膿性中耳炎治療不當或疾病纏綿遷徙所致，嚴重者可能引發(fā)顱腦并發(fā)癥，危及患者生命安全，并造成耳聾[1]。對慢性化膿性中耳炎的治療，多遵循控制感染、通暢引流、恢復聽力的原則。早期多采用藥物保守治療方案，但研究認為，保守治療療效有限，且遠期復發(fā)率高[2]。而配合手術治療，則可清除病灶，恢復患者耳部功能。基于此，為進一步證實鼓膜成形術在單純性慢性化膿性中耳炎患者中的應用效果，我院對收治的80例患者展開了對照研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料:將2011年1月至2013年1月收治的80例(86耳)單純慢性化膿性中耳炎患者作為研究對象。納入標準:①均經(jīng)穿孔耳聲導抗正負壓平衡試驗、純音測聽、耳內(nèi)鏡及CT檢查確診為單純慢性化膿性中耳炎；②患者聽骨鏈完整，單純鼓膜穿孔，乳突正常，鼻咽部無炎性病變；③鼓室黏膜干燥或稍濕潤。排除標準:①鼓室硬化、合并耳膽脂瘤患者；②中耳急性感染者。按完全雙盲法將其分為對照組與觀察組2組。觀察組40例(44耳)，男27例，女13例；年齡18~53歲，平均(35.7±2.1)歲；病程2~20年，平均(14.5±2. 1)年。對照組40例(42耳)，其中男26例，女14例；年齡19~54歲，平均(36.1±2.4)歲；病程3~21年，平均(14.9±2.4)年。納入2組患者性別、年齡、病程等資料差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，符合可比性準則。

1.2 研究方法:對照組采用藥物保守治療方案?；颊邆?cè)臥于治療臺上，采用75%酒精棉球擦拭并消毒患耳耳道，加熱地塞米松注射液(石藥銀湖制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H14024048)5mg+0.3%氧氟沙星滴耳液(濟川藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)，國藥準字H10950246)1mL，自患者鼓膜穿孔處注入鼓室內(nèi)，輔助使用鼓氣耳鏡加壓治療5min，囑患者維持吞咽動作，壓力設定以患者無疼痛感及眩暈感為宜，1次/ d。觀察組則在保守治療基礎上加用鼓膜成形術，以75%酒精棉球消毒耳道，耳垂部分作局部浸潤麻醉，取1%利多卡因作鼓膜表層麻醉，于耳垂后端作1.0cm手術切口，取小塊脂肪放于生理鹽水保存?zhèn)溆?，縫合耳垂切口。取側(cè)臥位，患耳朝上，在耳內(nèi)鏡指導下探查鼓室內(nèi)病變及穿孔鼓膜情況，以鉤針及麥粒鉗去除穿孔區(qū)域鱗狀上皮，形成新鮮滲血創(chuàng)面，準備移植穿。邊緣性穿孔者則去除耳道少量上皮，形成創(chuàng)面，取脂肪塞入穿孔區(qū)域，確保1/3位于鼓膜外側(cè)，2/3脂肪組織位于患者鼓室內(nèi)，保持活塞狀。穿孔較大者，于鼓室前下側(cè)放入明膠海綿作支撐處理，并選用浸有地塞米松的明膠海綿敷于脂肪塊外側(cè)。術后常規(guī)服用抗生素預防感染，局部滴貝復舒滴眼液，囑患者少打噴嚏、用力屏氣、吸鼻，避免移位。

1.3 觀察指標:①觀察2組治療后聽力改善情況。作純音測聽，以500、1000、2000、4000Hz作為閾值，術后患者平均氣骨導差≤20dB則視為聽力改善，統(tǒng)計鼓膜愈合率；②術后6月、12月、24月后復查耳膜生長情況，觀察聽力及自覺癥狀改善情況；③記錄2組治療不良反應發(fā)生率；④隨訪24個月，統(tǒng)計患者近遠期療效，以隨訪6月結(jié)果評估近期療效，末次隨訪評估遠期療效，記錄2組復發(fā)率。

1.4 療效標準:顯效:臨床癥狀及體征消失，聽力恢復正常，耳閉、滲液癥狀消失，純音聽力曲線復常，鼓室壓力正常；好轉(zhuǎn):臨床癥狀顯著改善，自覺聽力提升超過10~ 15dB，鼓室導抗圖明顯改善，“顯效+好轉(zhuǎn)”為有效；無效:治療前后聽力無任何改善，聲導抗圖無變化，或隨訪3月內(nèi)提示復發(fā)。

1.5 統(tǒng)計學分析:采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料對比進行χ2檢驗，P<0.05為有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 2組治療不同時間段氣骨導差對比:觀察組治療6月、12月、24月后氣道骨差顯著明顯降低，降低幅度均優(yōu)于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 2組治療不同時間段氣骨導差對比(±s)

表1 2組治療不同時間段氣骨導差對比(±s)

組別　　耳數(shù)　　氣導骨差(dB)治療6月 12月 24月觀察組　44　 15.2±2.6　 10.6±3.1　 9.1±2.3對照組　42　 19.4±2.4　 14.7±1.6　 12.2±0.7 t值　-　7.774　7.652　8.370 P值　-　<0.001　 0.002　 <0.001

2.2 2組治療不同時間聽力改善率及鼓膜愈合率對比:隨訪6月、12月、24月，觀察組聽力改善率及鼓膜愈合率均高于對照組，2組相比差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 2組治療不同時間聽力改善率及鼓膜愈合率對比n(%)

2.3 2組治療不良反應發(fā)生率及復發(fā)率對比:觀察組治療不良反應發(fā)生率為4.5%，復發(fā)率為2.3%，對照組不良反應發(fā)生率及復發(fā)率分別為31.0%、16.7%，觀察組不良反應及復發(fā)率均低于對照組，2組上述指標對比差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 2組治療不良反應發(fā)生率及復發(fā)率對比n(%)

2.4 2組近遠期療效對比:觀察組隨訪6個月治療有效率為93.2%，末次隨訪有效率為97.7%，對照組則分別為57.1%、78.6%，觀察組近遠期療效均高于對照組，2組對比差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 2組近遠期療效對比n(%)

3 討 論

慢性化膿性中耳炎為耳鼻喉科常見疾病，以耳內(nèi)間斷或持續(xù)性流膿為特征，患者多合并聽力下降、鼓膜穿孔等癥狀，目前尚未明確其發(fā)病機制，多認為與咽鼓管功能下降、感染及免疫反應相關[3，4]。若未及時干預可能誘發(fā)顱腦并發(fā)癥、引起耳聾，影響患者的生活質(zhì)量，當前對其治療多以提高患者聽力、改善癥狀為目標，但對治療方式的選擇部分研究者尚且存在一定爭議[5]。有觀點表示，單純采用藥物保守治療，對患者創(chuàng)傷小，耐受性高[6]。但也有研究認為，藥物保守治療通常起效速度慢，患者遠期復發(fā)率高，維持效果差。同時有研究報道，對單純慢性化膿性中耳炎患者采用鼓膜成形術，可促進患者聽力恢復，降低復發(fā)率，且治療不良反應發(fā)生率相對較低，遠期療效好。

目前針對慢性化膿性中耳炎患者的藥物治療，通常包括全身及局部用藥方案，有其控制感染的作用，實現(xiàn)干耳的要求，可為手術治療奠定基礎[7]。鼓膜成形術亦可稱作鼓膜修補術，主要通過組織移植修復鼓膜穿孔，在降低中耳反復感染的同時，達到提高患者聽力的目的。大部分研究者表示，其可徹底清除中耳病變，并提高鼓膜愈合率，優(yōu)化聽力改善效果。且單純慢性化膿性中耳炎患者在經(jīng)藥物保守治療后，其中耳炎癥基本可完全吸收，達到干耳的目的，可便于手術處理。目前認為，對鼓膜緊張部中央型穿孔，且干耳超過1月以上的患者可進行鼓膜成形術治療。有研究者對40例慢性化膿性中耳炎作鼓膜修復術，結(jié)果提示術后患者聽力恢復情況較好，且咽鼓管檢測均通暢。也有臨床報道對18例患者展開內(nèi)窺鏡下鼓膜成形術處理，并實施為期6個月至2年的隨訪調(diào)查，結(jié)果提示患者鼓膜愈合后未見再穿孔，且無1例出現(xiàn)聽力下降，均實現(xiàn)穿孔封閉。本研究中，對照組僅給予保守藥物處理，觀察組則在其基礎上加用鼓膜成形術治療。結(jié)果提示，觀察組患者治療不同時間段氣道骨差改善情況均優(yōu)于對照組，且其聽力改善率與鼓膜愈合率均高于對照組，且隨訪提示，其不良反應發(fā)生率及復發(fā)率均低于對照組，兩組近遠期療效對比差異均有統(tǒng)計學意義(P<0. 05)，與上述研究報道結(jié)果一致，進一步肯定了鼓膜成形術在單純型慢性化膿性中耳炎患者中的應用效果。本組觀察組在耳內(nèi)鏡的指導下作鼓膜成形術，在直視指導下探查面神經(jīng)、聽骨鏈、咽鼓管，手術視野清晰，為微創(chuàng)操作提供指導，且將脂肪組織作為移植、修補材料，利于支撐耳部內(nèi)皮及上皮細胞，且可實現(xiàn)有效鉗頓，愈合效果好，穩(wěn)定性高，同時取材方便。

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Observation on the Short-term and Long-term Curative Effect of Myringoplasty and Drug Conservative Therapy in Treating Simplex Chronic Suppurative Otitis Media

YUAN Dan， et al
(Xiangya Hospital，Central South University，Hunan Changsha 410008，China)

Abstract:Objective: To observe the short-term and long-term curative effect of myringoplasty and drug conservative treatment in treating simplex chronic suppurative otitis media. Method: 80 patients with simplex chronic suppurative otitis media treated in our hospital from January 2011 to January 2013 were selected as re-book=445,ebook=97search object. According to the complete double blind method，the objects were divided into the control group and the observation group of 2 groups with 40 cases in each group. The control group was only given conservative medication while the observation group was treated with myringoplasty based on the drug treatment. The condition of hearing restoration was compared between the 2 groups before and after treatment. The incidence rates of adverse reactions in the 2 groups after treatment were statistically analyzed. The two groups were followed up for 24 months. The short-term and long-term curative effect and recurrence were also statistically analyzed. Result: 6 months，12 months and 24 months of treatment later，in the observation group，the airway bone differences were(15.2±2.6)dB，(10.6±3.1)dB and(9.1±2.3)dB，respectively. Compared with those in the control group，the differences were statistically significant (P<0.05). 6-month，12-month and 24-month follow-up later，the improvement rates of hearing in the observation group were 93.2%，95.5% and 97.7% and the tympanic membrane healing rates were 93.2%，97.7% and 97.7%. Compared with those in the control group，the differences were statistically significant (P<0.05). The incidence rate of adverse reactions in the observation group was 4.5% and the recurrence rate was 2.3% while those in the control group were 31.0% and 16.7%，respectively (P<0.05). With 6-month of follow-up，the treatment effective rate in the observation group was 93.2% and the effective rate at the end of follow-up was 97.7% while those in the control group were 57.1% and 78.6%，respectively(P<0.05).Conclusion: In the clinical treatment of patients with simplex chronic suppurative otitis media，to adopt conservative drug treatment combined with myringoplasty can promote the tympanic membrane healing，improve the hearing，reduce the incidence rate of adverse reactions and optimize the long-term efficacy，with low recurrence rate，which is worthy of promotion.

【Key words】Chronic suppurative otitis media； Myringoplasty； Drug； Curative effect

【基金項目】湖南省科技廳資助，(編號:20lOFJ4124)

【文章編號】1006-6233(2016)03-0444-04

【文獻標識碼】B 【doi】10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.03.033