高凱月，周　芬

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我國血液標(biāo)本采集、保存、運(yùn)送護(hù)理相關(guān)專利發(fā)明類文獻(xiàn)計(jì)量分析

高凱月，周芬

Measurement analysis of related patent documents of collection,preservation and delivery nursing of blood samples in our country

Gao Kaiyue,Zhou Fen

(Nursing College of Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100102 China)

摘要：[目的]檢索我國血液標(biāo)本采集、保存、運(yùn)送相關(guān)專利發(fā)明類文獻(xiàn)特征，明確目前發(fā)展趨勢及特點(diǎn)，為今后護(hù)理專利發(fā)明類研究提供參考。[方法]檢索國內(nèi)四大數(shù)據(jù)庫(中國知網(wǎng)、維普資訊、萬方數(shù)據(jù)知識平臺(tái)和中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫)，檢索日期為自建庫起至2015年3月，對血液標(biāo)本采集、保存、運(yùn)送護(hù)理過程相關(guān)的專利發(fā)明類文獻(xiàn)進(jìn)行文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)分析。[結(jié)果]經(jīng)過篩選、匯總，共得到29篇血液標(biāo)本采集、保存、運(yùn)送護(hù)理過程中專利發(fā)明類文獻(xiàn)。其中專利類(擁有專利證書)10篇，發(fā)明類19篇。每年發(fā)布的文獻(xiàn)數(shù)呈緩慢增長趨勢。收錄文獻(xiàn)的期刊中68.8%是核心期刊，50.0%為非護(hù)理類期刊。文獻(xiàn)中的發(fā)明物及用途集中于血液標(biāo)本采集過程且比較分散,僅有15.4%的文獻(xiàn)擁有詳細(xì)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。[結(jié)論]血液標(biāo)本采集、保存、運(yùn)送護(hù)理過程中產(chǎn)生的專利發(fā)明過少，存在發(fā)明類文獻(xiàn)質(zhì)量不高、發(fā)明類文獻(xiàn)內(nèi)容不細(xì)致、研究方面資金支持不高、研究人員自信心不足等問題。應(yīng)加強(qiáng)研究人員的自信心，在護(hù)理專利發(fā)明的研究方面支持力度應(yīng)進(jìn)一步加大。

關(guān)鍵詞：血液標(biāo)本；采集；保存；運(yùn)送；發(fā)明；專利；文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)

專利文獻(xiàn)是指已經(jīng)申請或被確認(rèn)為發(fā)現(xiàn)、發(fā)明、實(shí)用新型和工業(yè)品外觀設(shè)計(jì)的研究、設(shè)計(jì)、開發(fā)和試驗(yàn)成果的有關(guān)資料，以及保護(hù)發(fā)明人、專利所有人及工業(yè)品外觀設(shè)計(jì)和實(shí)用新型注冊證書持有人權(quán)利的有關(guān)資料的已出版或未出版的文件(或其摘要)的總稱[1]。隨著現(xiàn)代科技的迅猛發(fā)展，專利的重要性也日益凸顯，專利已成為世界上最大的技術(shù)信息源，并且與一個(gè)國家的經(jīng)濟(jì)、科技、社會(huì)緊密相連[2]。目前，我國發(fā)明專利申請率呈上升趨勢，且增長率亦明顯高于國外[3]。血液標(biāo)本正確的采集、適當(dāng)?shù)谋４婧图皶r(shí)的運(yùn)送直接決定了實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。護(hù)理人員為血液標(biāo)本的采集、保存、運(yùn)送三階段的直接執(zhí)行者,他們是進(jìn)行此方面研究變革、發(fā)明創(chuàng)造的重要人選。近年來，隨著臨床護(hù)理人員科研意識的提高，血液標(biāo)本采集、保存、運(yùn)送的護(hù)理研究也日益增多。本研究對國內(nèi)血液標(biāo)本采集、保存、運(yùn)送的護(hù)理專利發(fā)明類文獻(xiàn)進(jìn)行全面檢索和計(jì)量學(xué)分析，分析護(hù)理人員在其最為熟知的領(lǐng)域中專利發(fā)明的基本情況，以間接了解護(hù)理人員的創(chuàng)新能力現(xiàn)狀。

1資料與方法

1.1資料來源檢索中國知網(wǎng)、維普資訊、萬方數(shù)據(jù)知識平臺(tái)和中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，對檢索到的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行匯總。

1.2檢索策略檢索詞：①血液標(biāo)本，相關(guān)檢索詞包括血液標(biāo)本、抽血、采血、血液、血標(biāo)本；②護(hù)理，相關(guān)檢索詞包括護(hù)理、護(hù)士、護(hù)理人員；③專利發(fā)明，相關(guān)檢索詞包括專利、發(fā)明。各數(shù)據(jù)庫根據(jù)其特點(diǎn)略有調(diào)整。將以上主題詞用邏輯運(yùn)算式OR，AND連接進(jìn)行檢索。為防止漏檢，專利發(fā)明的檢索詞限定為全文范圍。檢索日期為自各數(shù)據(jù)庫建庫起至2015年3月。

1.3篩選文獻(xiàn)將4個(gè)數(shù)據(jù)庫中檢索出的文獻(xiàn)題錄從數(shù)據(jù)庫中導(dǎo)出后，導(dǎo)入Note Express 2.9.8中排除重復(fù)的文獻(xiàn)；經(jīng)過閱讀題名和摘要篩選明顯無關(guān)的文獻(xiàn)；下載有關(guān)文獻(xiàn)的全文，閱讀全文再次進(jìn)行篩選最終納入符合條件的文獻(xiàn)。

1.4文獻(xiàn)評閱數(shù)據(jù)庫建立與錄入根據(jù)本研究的目標(biāo)與內(nèi)容，建立文獻(xiàn)評閱數(shù)據(jù)庫，對篩選出的文獻(xiàn)進(jìn)行評閱，建立資料匯總表。主要提取內(nèi)容包括專利發(fā)明類文獻(xiàn)發(fā)表年份、發(fā)表期刊的類型、專利發(fā)明用途分類、應(yīng)用、文獻(xiàn)報(bào)告是否詳細(xì)等。

1.5文獻(xiàn)計(jì)量分析對資料匯總表中的各項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)采用Office2013,Excel進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，主要采用描述性的統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)。

2結(jié)果

2.1文獻(xiàn)檢索過程4個(gè)數(shù)據(jù)庫中共檢索出文獻(xiàn)245篇。題錄導(dǎo)入到軟件Note Express 2.9.8排除重復(fù)文獻(xiàn)后，剩余184篇。經(jīng)過閱讀題名和摘要篩選后，剩余48篇。閱讀全文后，排除非專利發(fā)明文獻(xiàn)19篇，最終納入專利發(fā)明類文獻(xiàn)共計(jì)29篇，專利類(擁有專利證書)10篇，發(fā)明類19篇。

2.2專利發(fā)明類文獻(xiàn)的用途分類及具體發(fā)明物將納入的29篇專利發(fā)明類的文獻(xiàn)從用途角度進(jìn)行分類，可分為3類。第一類：靜脈采血類，主要用于靜脈采血，共18篇(62.1%)。其中，止血帶/壓脈帶6篇，采血治療盤、自制砂袋各2篇，采血盤、止血器、血帶機(jī)械清洗架、油布小墊巾、采血盒、靜脈采血保護(hù)裝置、止血棉球取用、采血臺(tái)各1篇。第二類：靜脈穿刺類，主要用于靜脈穿刺，共7篇(24.1%)，穿刺針、靜脈穿刺固定裝置、全功能仿真手臂、靜脈穿刺輔助裝置、拔針按壓帶、穿刺指套、靜脈置管管道裝置各1篇。第三類：靜脈采血輸液聯(lián)合，主要為采血、輸液兩用裝置，共4篇(13.8%),其中3篇為專利，1篇為發(fā)明;采血針2篇，治療巾1篇，多功能練針器1篇。

2.3文獻(xiàn)報(bào)告詳細(xì)程度劃分、應(yīng)用文獻(xiàn)報(bào)告詳細(xì)程度不包括3篇(10.3%)專利書,此3篇文章僅發(fā)表專利書，而專利書因其固定格式以及篇幅限制，僅對制作方法描述，因此不對其進(jìn)行文獻(xiàn)詳細(xì)程度劃分。余下26篇(89.7%)專利發(fā)明類文獻(xiàn)中，16篇(61.5%)僅報(bào)告制作方法和發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)；6篇(23.1%)文獻(xiàn)報(bào)告了制作方法、發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)、與傳統(tǒng)方法的比較，以及可能出現(xiàn)問題的預(yù)測及解決辦法；4篇(15.4%)文獻(xiàn)同時(shí)輔以臨床試驗(yàn)進(jìn)行佐證其發(fā)明專利的臨床價(jià)值，其中3篇采用隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，1篇通過歷史性回顧比較2011年常規(guī)采血和2012年運(yùn)用自制止血帶進(jìn)行采血的效果，上述4篇專利文獻(xiàn)的試驗(yàn)結(jié)果均提示新的發(fā)明較常規(guī)效果好。

2.4文獻(xiàn)發(fā)表年份及專利申請年份分布血液標(biāo)本采集、保存、運(yùn)送過程中專利發(fā)明有關(guān)的文獻(xiàn)從2002年的1篇，增加到2014年的7篇，2007年—2014年專利發(fā)明類文獻(xiàn)數(shù)量呈緩慢增長趨勢。其中專利類文獻(xiàn)通常非當(dāng)年發(fā)表，對這些專利類文獻(xiàn)中專利申請年份進(jìn)行匯總，各年申請數(shù)量少，且比較均勻。專利類文獻(xiàn)常常發(fā)表年份與申請年份不統(tǒng)一。其中，有1篇專利文獻(xiàn)延后3年發(fā)表，有3篇延后2年發(fā)表，3篇延后1年發(fā)表(29篇中有3篇僅為專利書，無發(fā)表年份)。見表1。

表1　文獻(xiàn)發(fā)表年份及專利申請年份分布 　篇

2.5文獻(xiàn)發(fā)表的期刊及級別29篇專利發(fā)明類文獻(xiàn)分別發(fā)表于16種期刊，其中《護(hù)理研究》發(fā)表篇數(shù)最多，為7篇，占總數(shù)的24.1%，《中華現(xiàn)代護(hù)理雜志》中發(fā)表4篇，占總數(shù)的13.8%，《護(hù)理實(shí)踐與研究》中發(fā)表2篇，其余雜志均為1篇。依據(jù)中國科學(xué)技術(shù)信息研究所2013年所發(fā)布的《中國科技核心期刊》目錄對上述16種期刊進(jìn)行分類，結(jié)果表明，其中11種(68.8%)為核心期刊發(fā)表專利發(fā)明文獻(xiàn)20篇(69.0%)，5種(31.2%)為非核心期刊。同時(shí)分析期刊的類屬，8種(50.0%)期刊為護(hù)理類期刊，8種(50.0%)為醫(yī)藥類期刊，見表2。

表2　專利發(fā)明類文獻(xiàn)期刊來源及期刊類型

3討論

3.1血液標(biāo)本采集、保存、運(yùn)送專利發(fā)明類文獻(xiàn)出現(xiàn)較晚，發(fā)表的期刊面較廣，總體數(shù)量呈增長趨勢我國近代第1篇專利出現(xiàn)于1881年，用于保護(hù)紡織技術(shù)[4]，本研究結(jié)果顯示在血液標(biāo)本采集、保存、運(yùn)送領(lǐng)域中第1篇專利發(fā)明類文獻(xiàn)出現(xiàn)于2002年。時(shí)隔100多年，但并不可由此定論該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。首先，相比其他專業(yè)，護(hù)理從業(yè)人員起點(diǎn)較低，缺乏對知識產(chǎn)權(quán)的認(rèn)識和保護(hù)意識?？赡茉诎l(fā)明創(chuàng)造后，并未意識到應(yīng)對其進(jìn)行保護(hù)。其次，本研究僅檢索國內(nèi)的四大數(shù)據(jù)庫，而未對專利文獻(xiàn)庫進(jìn)行檢索，因此，有可能漏檢符合條件的專利發(fā)明。另外，從2008年的1篇到2014年上升至7篇，該領(lǐng)域的專利發(fā)明文獻(xiàn)呈現(xiàn)出增長的趨勢，從2008年到2009年出現(xiàn)了第1次大的增幅，從1篇增加到4篇。從2013年到2014年出現(xiàn)了第2次大的增幅，從4篇增加到7篇。直至2014年達(dá)到頂峰，共計(jì)8篇文獻(xiàn)發(fā)表，可見在近年血液標(biāo)本采集、保存、運(yùn)送方面的專利發(fā)明越來越受到護(hù)理人員的重視，專利發(fā)明類文獻(xiàn)有上升的趨勢。但其是否與臨床護(hù)理人員對專利發(fā)明的認(rèn)識提高有關(guān)，還需要進(jìn)一步的調(diào)查研究。 另外，共計(jì)8篇專利發(fā)明類文獻(xiàn)發(fā)表在非護(hù)理類期刊中，可見，血液標(biāo)本采集、保存、運(yùn)送的發(fā)明專利并非僅為護(hù)理人員所關(guān)注，在醫(yī)學(xué)界其他領(lǐng)域亦有其讀者群。

3.2發(fā)明物集中于血液標(biāo)本采集階段，報(bào)告詳細(xì)程度較差，多數(shù)文獻(xiàn)中缺少臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)專利發(fā)明類文獻(xiàn)中涉及的發(fā)明物用途全部集中于血液標(biāo)本采集階段，未見與血液存放和運(yùn)輸相關(guān)的專利發(fā)明類文獻(xiàn)。分析其可能原因，臨床護(hù)理人員主要關(guān)注血液標(biāo)本采集階段，是否能一針見血，如何能獲取準(zhǔn)確的采血量，如何將輸液與采血聯(lián)合，讓病人避免重復(fù)穿刺的痛苦，這些問題是護(hù)理人員集中關(guān)注的。而血液標(biāo)本保存、運(yùn)送階段則容易被忽視。另一方面，也提示護(hù)理人員在血液標(biāo)本的存放和運(yùn)輸方面還有很大的空間進(jìn)行相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造。大多數(shù)文獻(xiàn)報(bào)告的詳細(xì)程度較差，僅僅介紹制作方法。而一項(xiàng)技術(shù)所處的階段，大致可分為構(gòu)思階段、試驗(yàn)階段、樣品階段、批量生產(chǎn)階段和工業(yè)化階段[5]。因此，專利應(yīng)該具備試驗(yàn)數(shù)據(jù)，而專利類文獻(xiàn)卻少有提供試驗(yàn)數(shù)據(jù)，造成文獻(xiàn)不夠詳細(xì)。建議專利發(fā)明者能夠輔以臨床試驗(yàn)，提供相關(guān)的數(shù)據(jù)或證據(jù)以支持發(fā)明物的臨床意義和價(jià)值。

3.3檢索到的文獻(xiàn)中，發(fā)明相對較多本研究發(fā)現(xiàn)，申請為專利的發(fā)明幾乎只占納入文獻(xiàn)的三分之一，大多數(shù)發(fā)明者并未將發(fā)明申請專利。分析其原因可能有兩個(gè)方面。首先，專利申請過程復(fù)雜。據(jù)中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局的專利審批流程，依據(jù)專利法，發(fā)明專利申請的審批程序包括受理、初審、公布、實(shí)審以及授權(quán)5個(gè)階段。實(shí)用新型或者外觀設(shè)計(jì)專利申請?jiān)趯徟胁贿M(jìn)行早期公布和實(shí)質(zhì)審查，也需要受理、初審和授權(quán)3個(gè)階段[6]?？梢?，專利申請具體流程較為復(fù)雜，可造成部分專利發(fā)明人不去申請專利。其次，專利申請費(fèi)用較高。專利在取得過程中，每經(jīng)歷一個(gè)階段都會(huì)產(chǎn)生一定的費(fèi)用，如申請時(shí)存在申請費(fèi)、實(shí)質(zhì)審查費(fèi)，授權(quán)時(shí)存在授權(quán)登記費(fèi)、年費(fèi)、維持費(fèi)、印花稅，恢復(fù)權(quán)利要求時(shí)有恢復(fù)費(fèi)，復(fù)審階段的復(fù)審費(fèi)等[6]。由于種種費(fèi)用以及繁瑣的申報(bào)流程，可能成為部分發(fā)明者嘗試申請專利的阻礙。最后值得注意的是，發(fā)明者對專利的認(rèn)識度不高。護(hù)理人員對專利了解少，不認(rèn)為自己的發(fā)明能夠作為專利來申請。

作者于2015年3月聯(lián)系到《一次性使用靜脈輸液真空采血針組件的設(shè)計(jì)與應(yīng)用》的發(fā)明者之一的蔡郁護(hù)士。通過電話訪談追問專利獲取后，給其生活、工作帶來的影響。蔡郁護(hù)士回答道：“能見到自己的專利在很多醫(yī)院使用，對護(hù)士的工作有幫助，這讓我很高興。也為是一名護(hù)士而感到光榮。這個(gè)專利的申請給許多護(hù)士帶來動(dòng)力，帶來了積極性?！庇纱丝梢?，專利發(fā)明不僅改善護(hù)理工作，同時(shí)帶來更多的是職業(yè)的榮耀和榜樣力量。

4小結(jié)

本研究經(jīng)過全面檢索分析國內(nèi)血液標(biāo)本采集、保存及運(yùn)送方面的發(fā)明和專利類文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)護(hù)理人員在其最為熟知的領(lǐng)域里具備一定創(chuàng)新發(fā)明的能力，且發(fā)明專利的數(shù)量雖不多但具有上升的趨勢；發(fā)明物與日常工作密切相關(guān)，全部集中于采集階段，其發(fā)表期刊在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域覆蓋面較廣。后期對專利發(fā)明者的訪談中發(fā)現(xiàn)，發(fā)明專利可能會(huì)帶來雙重有利的影響。但本研究不足之處在于未對專利發(fā)明發(fā)布的相關(guān)官方網(wǎng)站進(jìn)行檢索，可能會(huì)出現(xiàn)漏檢。因此，在今后的研究中，擴(kuò)大檢索來源的同時(shí)，開展對整個(gè)護(hù)理領(lǐng)域的專利發(fā)明進(jìn)行檢索，以了解護(hù)理領(lǐng)域?qū)＠l(fā)明的總體概貌。

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(本文編輯張建華)

(收稿日期：2015-05-28；修回日期：2016-01-16)

中圖分類號：R472

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

doi:10.3969/j.issn.1009-6493.2016.05.025

文章編號：1009-6493(2016)02B-0592-03

作者簡介高凱月，本科，單位：100102，北京中醫(yī)藥大學(xué)護(hù)理學(xué)院；周芬(通訊作者)單位：100102，北京中醫(yī)藥大學(xué)護(hù)理學(xué)院。

基金項(xiàng)目北京市教育委員會(huì)北京高校青年英才計(jì)劃項(xiàng)目，編號：YETP0796。