楊小平　李愛琴

武漢市中醫(yī)醫(yī)院(武漢430014)

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影響中藥保存的相關因素與對策分析

楊小平李愛琴

武漢市中醫(yī)醫(yī)院(武漢430014)

摘要目的：通過探討影響中藥保存的相關因素，指導中藥的科學貯存。方法：從藥材、環(huán)境及人為因素三個方面對影響中藥保存的因素做了深入探討，以開展針對性措施。結果：通過入庫前嚴把藥材質量關，入庫時嚴格檢驗及分類，入庫后動態(tài)化及差別化管理，可以顯著提高中藥保存效率。結論：中藥的貯存是關系中藥質量的關鍵環(huán)節(jié)，只有從源頭抓起，嚴格操作過程，規(guī)范、科學管理，才能將其損失降到最低，更好的為患者服務。

主題詞中藥保存相關因素對策

在中醫(yī)藥理論指導下，出于調劑、制劑的需要，按照辨證施治的要求，對中藥材進行修制、炮制后即形成供臨床使用的中藥飲片，成分復雜，因其常含有較多的淀粉、蛋白質、糖類、維生素等物質，若保管不當，極易發(fā)生變質現(xiàn)象，導致藥效減退甚至喪失，造成巨大的經濟損失。同時患者因為服用變質的中藥，可能會引起嚴重的毒副作用，加重患者病情，損害身體健康，甚至對生命造成嚴重威脅[1]，因此，中藥的保存尤為重要。為進一步提高中藥保存質量，現(xiàn)對影響中藥保存的相關因素進行總結分析并提出相應對策。

1影響中藥保存質量的相關因素

1.1藥材因素藥材的特性與中藥保存密切相關，常因其成分含量的差別導致其保存的要求不一，其中與保存密切相關的有水分、淀粉、黏液質、油脂、揮發(fā)油、色素等。所有藥材均含有水分，與其本身含水量相比較，無論其過高或過低，均可引起質量改變：過高時則易發(fā)生蟲蛀、霉爛、潮解及粘連等現(xiàn)象；過低則會發(fā)生風化、氣味散失、泛油、干裂、脆化等現(xiàn)象。所以在中藥入庫前常需通過烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法等測定含水量。淀粉是一種適合蟲蛀、霉菌生長的營養(yǎng)基質，同時淀粉具有吸水性，當表面水分增加時，更便于霉菌生長、蟲卵繁殖，因此淀粉含量高的中藥容易發(fā)生蟲蛀、霉變。含黏液質的中藥遇水膨脹發(fā)熱，易于發(fā)酵，同時是微生物、蟲卵的營養(yǎng)基質，易于發(fā)霉、生蟲。長時間與空氣、日光、濕氣等接觸，或在微生物的作用下，含有油脂的中藥會發(fā)生氧化反應，繼而發(fā)生異味、酸敗等現(xiàn)象。油脂也在脂酶作用下水解可形成甘油和脂肪酸而具有異味。含揮發(fā)油的中藥長期與空氣接觸，隨著揮發(fā)油的散發(fā)，其氣味隨之減弱，溫度較高時揮發(fā)更加明顯?；愔兴幒胁煌纳?，不穩(wěn)定的色素，在受到日光、空氣等影響下而遭遇破壞，受潮后易發(fā)霉變色。

藥材質量受品種、栽培、產地、采收、炮制等的影響，而藥材質量對后續(xù)的保存可產生直接或間接的影響。不同品種的植物由于遺傳特性的不同，合成與積累的次生代謝產物在種類上及量上可能存在較大差別。由于藥材品種含量的差別，可能導致保存方法發(fā)生改變，若一味按照一種保存方法，勢必會影響到保存效果。野生和栽培是目前中藥生產的主要途徑，目前主要靠藥農分散種植，其技術粗放，種植范圍被盲目擴大，品質參差不齊，產生了嚴重的變異與退化，藥材成分變化，相應的保存方法也應該發(fā)生改變，延續(xù)傳統(tǒng)保存方法，必然導致效果不好。另外，種植過程中大量農藥、除草劑，過量化肥的使用，導致藥材中化學品殘留及重金屬富集，影響其質量及保存，為后續(xù)的處理帶來了難度。自然條件與中藥有效成分的形成和積累關系密切，產地的土壤、氣候、光照、降雨、水質、生態(tài)環(huán)境等的不同可明顯引起藥材質量的差別、藥性的改變及各種含量的變化，引起保存上的差別。藥材的質量、產量和收獲率不僅與品種、藥用部位、產地、生產技術有關，還與采收年限、季節(jié)、時間、方法等直接相關。除少數(shù)鮮藥外，所有采收后的中藥均需經加工處理，一方面通過加工可除去雜質及非藥用部位，保證純凈度；一方面按照要求加工或者修制，便于藥材盡快滅活，干燥，利于保存；同時對鮮品進行保鮮處理，可防止霉爛、變質。經過炮制后的藥材，質量高，水分適度，便于保存。

1.2人為因素中藥從栽培到出庫的整個過程中均涉及到人為因素的影響。藥材栽培的質量與藥農的技術密切相關，后期采收加工過程中需要嚴格的分類與炮制，采購和后續(xù)的管理需要專門的技術人才進行。采購中藥時，憑借相關人員的經驗或猜測進行采購[2]的現(xiàn)象時有存在，嚴重影響了中藥質量。由于中藥的復雜性與特殊性決定了保存條件的各不相同，因此需要耗費大量的人力物力進行日常保管工作，增加了管理難度[3]。對人員素質要求高，只有對中藥基礎理論、鑒定、炮制、倉庫保管等方面的專業(yè)知識有較全面的了解，才能針對各種中藥本身的性質和影響其變質的因素采取科學的貯藏方法，加強管理。但是常常由于缺乏責任心及繁重、繁雜的保存任務，導致相關人員責任缺失，引起系列問題。

1.3環(huán)境因素環(huán)境因素中的溫度、濕度、空氣、日光、微生物(霉菌)及害蟲等都會影響中藥的貯存。包裝容器、保存時間的長短也會影響中藥質量，使之發(fā)生復雜的物理、化學和生物化學的變化。

中藥貯存過程中，外界溫度可加速藥物的變質。溫度升高時，害蟲和霉菌容易繁殖，進而生蟲和霉變；溫度還會蒸發(fā)水分，降低含水量，促使氧化、降解等化學反應加速。揮發(fā)油在溫度過高時加快揮發(fā)，芳香氣味減弱或消失；含有糖類或者黏液質的中藥易發(fā)霉、生蟲、變質；含油脂的中藥易酸敗泛油，外表油潤的炮制品外表易失潤，膠類及樹脂類中藥飲片粘結成塊。若溫度過低，鮮藥或者含水較多的藥物則會發(fā)霉，甚至腐爛。

藥物的物理或者化學變化、微生物的繁殖及害蟲的生長均與環(huán)境濕度有關。環(huán)境濕度過高時，中藥吸收水分，易發(fā)生霉變現(xiàn)象，特別是對于糖類、黏液質、淀粉類中藥飲片更易發(fā)生；粉末狀中藥因吸潮粘連成塊；礦物類中藥易潮解；鹽炙飲片變潮，繼而生霉；蜜炙飲片吸濕粘連，表面生霉。環(huán)境濕度過低時，含結晶水的中藥會失去結晶水而風化。

在日光照射下，中藥易于變色、氣味散失、揮發(fā)、風化、泛油。

存在于空氣中的氧氣和臭氧常因氧化反應而引起中藥的變異，如含鞣質、油類或者糖脂成分的中藥顏色變深，就是因為其與空氣中的氧氣接觸而發(fā)生的。含有揮發(fā)油、脂肪油、糖類等成分的中藥常因氧化、酸敗、分解而使其變質。中藥飲片因與空氣的接觸面積更大，更易發(fā)生泛油、蟲蛀、霉變等變異現(xiàn)象。

絲狀菌類是引起中藥霉變的主要霉菌，常寄生于有機體或腐生于中藥或者其他產品上使之發(fā)霉變質，因此常需通過一定的包裝以減少外界溫度、濕度和陽光等的影響，避免發(fā)生霉變。

常見害蟲的最佳繁殖生長環(huán)境是溫度在18～35攝氏度，含水量達13%以上及空氣的相對濕度在70%以上。包裝容器不僅起到盛裝作用，還可保護藥品的完整和清潔，防止微生物、蟲害等的侵蝕。

2對策分析

2.1嚴把入庫前的中藥質量關入庫前的中藥質量對后續(xù)保存難度及保存時間均有較大影響，因此入庫前的工作人員要有相應的中藥鑒別能力以保證藥品的質量，防止充偽和摻假，提高庫房管理人員的鑒別能力能更好的把好入庫關。顯微鏡觀察法、理化鑒別法是常見的鑒別方法：通過觀察中藥的形狀、顏色、以及氣味等外部特征，對其進行辨別真假；對一些無法直接辨別的可借助顯微鏡進一步鑒定，入庫嚴格檢查辨別真?zhèn)问撬幤焚|量和療效的有力保障。

2.2入庫時的檢驗與分類在中藥進庫前需嚴格把關入庫，保證符合貯藏要求者方可入庫。需確保中藥質量符合標準，對中藥飲片的凈度、片型、色澤、氣味、水分、包裝等均需檢查，保證雜質已被清除，拒收有灰屑、蟲跡、蛀洞、包裝的底部有蛀粉、潮軟或質量低劣的中藥。根據中藥本身特性，選擇合適的干燥方法進行干燥處理；選擇合適的貯藏器具，對于一些特殊藥材的貯藏器具，需進行特別考慮，例如含鞣質中藥材應避免鐵皮箱貯藏等。保障貯存空間的整潔衛(wèi)生，干燥和通風。

對中藥含水量進行檢測，檢查是否有發(fā)霉的現(xiàn)象，如有則必需作相應的處理才能入庫。一般飲片含水量控制在7%～13%，蜜炙品類不得超過15%，酒炙、醋炙及鹽炙品類不得超過13%，燙制、醋淬制品不超過10%[4]。分劑量袋裝的飲片，檢查包裝完整性，核對數(shù)量、規(guī)格、生產廠家、產地等，并進行詳細的記錄。對于實施批準文號管理的飲片，必須記錄批準文號等內容[5]。

中藥材質量的好壞還與藥材的儲藏方法密切相關[6]，因此入庫時需針對藥材成分的不同，采取不同儲藏辦法，如傳統(tǒng)清潔養(yǎng)護、除濕養(yǎng)護密封養(yǎng)護、低溫和高溫養(yǎng)護，以及現(xiàn)代的干燥養(yǎng)護、氣調養(yǎng)護、射線輻射殺蟲滅菌養(yǎng)護、包裝防霉養(yǎng)護、氣幕防潮養(yǎng)護、蒸氣加熱養(yǎng)護、氣體滅菌養(yǎng)護、揮發(fā)油熏蒸防霉技術等。

2.3入庫后的動態(tài)、差別化管理藥品入庫后的管理包括了出庫、退貨以及退庫。中藥入庫后，由于環(huán)境的變化，自身在貯存過程中的改變，常需及時調整保護措施以防止變質，若未能進行動態(tài)監(jiān)測，一直按照一個標準執(zhí)行，不能對中藥進行分類、差別化管理，勢必隨著變化引起新的變質的發(fā)生。入庫后要定期進行檢查并記錄檢查結果，及時處理發(fā)現(xiàn)問題。本著“先進先出、先產先出、易變先出”的出庫原則，嚴格藥品出庫行為。同時倉庫內配備一些避光設備，均能夠有效防止藥材性味的改變[7]。為了有效控制與管理中藥及有效期，醫(yī)院每個月都應該對所有中藥進行一次全面的核查工作[8]，以保證藥物出庫的連續(xù)性。

3結語隨著我國醫(yī)療機構現(xiàn)代化進程的加速，藥品循環(huán)流通制度改革的深入，對藥物管理的要求逐漸提高，一方面藥房需要不停進行藥物補充，以滿足醫(yī)院正常診療工作與患者的需求[9]，另一方面由于藥品庫存過多，既增加了監(jiān)控問題，同時也造成保管費用的上升，研究顯示[10]單就醫(yī)院的庫存管理費用，就占了醫(yī)院較多的流動資金，較大程度上影響了醫(yī)院的資金周轉。由于中藥的特性，庫存管理的問題更多，如處理不當，易引發(fā)質量問題，輕則影響療效，重則危機患者健康。因此，科學儲藏與合理管理，成為目前急需解決的問題。

3.1按照藥物特性實行分類管理在制定相應的藥品養(yǎng)護過程中，需要以藥物的具體情況以及藥材質量變化的客觀規(guī)律[11]為依據，采取個體化管理。傳統(tǒng)保存方法中，只注重對保存環(huán)境中的濕度、溫度以及通風等加以控制，并不符合所有中藥的保存條件。因此，要根據藥材的需要及特點，對中藥飲片進行炮制，掌握儲存日期，進行合理利用，降低中藥的過期率[12]。中藥材和飲片根據其性質可分為植物、動物、礦物及特殊藥品等四大類，據其具體特點又可分若干小類，有序科學分類有利于藥品的管理及采取針對性的管理措施[13]。

中藥飲片的分類存放[14]：淀粉含量多的飲片宜放在裝有生石灰或明礬的容器內，用雙層無毒塑料膜袋扎緊；揮發(fā)油含量多的飲片宜用雙層無毒塑料膜袋包裝，貯放于干燥通風的陰涼處；含糖分多的飲片應充分干燥，密封存放；加酒炮制的飲片宜貯于密閉容器中于陰涼處保存。貴重藥品的存貯應單獨存放，專人管理，對毒、麻類中藥要嚴格按照有關規(guī)定由專業(yè)人員進行貯藏管理，與一般藥材或飲片分開，要嚴格遵守發(fā)放、領取、核對制度；易燃的中藥的存貯如硫磺、火硝、樟腦等必須與易燃物隔開，按有關消防要求放于安全地點，在夏季還應防其自燃。

3.2根據環(huán)境變化動態(tài)調整環(huán)境以營造最適保存環(huán)境飲片庫房應保持通風、陰涼和干燥，避免日光的直接照射，室溫應控制在25℃以下，相對濕度保持在75% 以下為宜，要嚴格控制飲片水分在9%～13% 之間。若貯存與養(yǎng)護管理不當，中藥飲片可能出現(xiàn)粘連、揮發(fā)、腐爛、風化、潮解溶化、變色、蟲蛀、發(fā)霉等情況。

由于天氣的變化，環(huán)境中的溫度、濕度等也會相應變化，需要對庫房環(huán)境進行動態(tài)監(jiān)測以便及時調整，防止因長期高溫或者梅雨季節(jié)等極端環(huán)境造成藥物質量的改變。

總之，中藥的貯存是關系中藥質量的關鍵環(huán)節(jié)，只有我們從中藥的源頭抓起，嚴格操作過程，規(guī)范、科學管理，一定會將其損失降到最低，更好的為患者服務。

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(收稿2015-06-18；修回2015-07-21)

【中圖分類號】R271.113

【文獻標識碼】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.01.058