本刊訊 由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科賈建平教授主持的“丁苯酞治療缺血性腦血管病伴認(rèn)知功能障礙臨床研究”成果被世界權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《阿爾茨海默病與癡呆癥》接收，并在線發(fā)表，這是國際上首次證實一種藥物對皮質(zhì)下非癡呆性血管性認(rèn)知障礙有治療效果。

這是一項全國多中心隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，旨在評估丁苯酞治療皮質(zhì)下非癡呆性血管性認(rèn)知障礙的有效性和安全性。本試驗設(shè)計嚴(yán)格，糾正了以前該領(lǐng)域臨床試驗中存在的某些問題。丁苯酞是中國人自主研發(fā)的國家一類新藥，最初從芹菜籽中提取，現(xiàn)已能化學(xué)合成，已被國家食藥監(jiān)管總局批準(zhǔn)用于治療急性缺血性腦卒中，臨床應(yīng)用廣泛。后發(fā)現(xiàn)該藥對血管性認(rèn)知障礙也有治療效果，但未經(jīng)大規(guī)模多中心臨床試驗的驗證。

因非癡呆性血管性認(rèn)知障礙是老年人的常見疾病，進(jìn)展為癡呆的風(fēng)險很高，但目前尚無針對該病的有效治療方法，亦無針對該疾病的大型干預(yù)性臨床試驗。所以，該研究是全球第一項針對非癡呆性血管性認(rèn)知障礙的大規(guī)模臨床試驗，該試驗的受試者入組標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)局指標(biāo)、試驗時間長度、藥物效果大小等對后續(xù)臨床試驗具有啟示意義和參考價值。研究結(jié)果顯示，丁苯酞能夠改善皮質(zhì)下非癡呆性血管性認(rèn)知障礙患者的認(rèn)知功能和整體功能，并具有良好的安全性和耐受性。