本刊訊日前,北京市門頭溝區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)的眼用制劑生產(chǎn)企業(yè)進行了專項檢查。
此次重點檢查了企業(yè)眼用制劑再注冊批件和資料、現(xiàn)行工藝規(guī)程等相關(guān)資料,抽查了4批次眼用制劑的成品出入庫賬、批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄,并對該4批次眼用制劑的無菌檢查項目、含量測定項目等相關(guān)檢驗記錄、檢驗所用儀器的內(nèi)容進行檢查,未發(fā)現(xiàn)違法問題。
最后執(zhí)法人員要求企業(yè)加強藥品GMP質(zhì)量管理,強化眼用制劑的生產(chǎn)、質(zhì)量管理,切實保障藥品質(zhì)量。