□ 吳志

預(yù)防宮頸癌，注射疫苗是“上上策”
——專家提醒不宜迷信“疫苗萬能”

□ 吳志

2016年7月18日，葛蘭素史克（中國）公司發(fā)布，用于預(yù)防女性宮頸癌的疫苗希瑞適(人乳頭瘤病毒疫苗16型和18型)獲得國家食藥監(jiān)局的上市許可，成為國內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗，9～25歲的女性有望明年年初開始接種該疫苗。

“預(yù)防宮頸癌，最好的方法就是注射人乳頭瘤病毒疫苗。”對此，國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(腫瘤專業(yè))主任、福州總醫(yī)院歐陽學(xué)農(nóng)主任醫(yī)師介紹，人乳頭瘤病毒是引發(fā)宮頸癌的元兇，約80%有性行為的女性在一生中可能感染人乳頭瘤病毒，而持續(xù)感染會極大提高癌變的風(fēng)險(xiǎn)。

為高危感染人群“撐腰”

希瑞適是國內(nèi)首次獲批上市的預(yù)防宮頸癌的疫苗。該疫苗獲批上市，意味著中國大陸居民終于在疫苗問世10年后能與世界初步接軌，接種上預(yù)防宮頸癌的疫苗。

宮頸癌是女性最常見的癌癥之一，我國每年有13萬宮頸癌新發(fā)病例，約3萬名女性死于宮頸癌。2008年諾貝爾獎獲得者豪森教授證明了人乳頭瘤病毒（HPV）是子宮頸癌發(fā)生的關(guān)鍵和必要的致病因素，讓宮頸癌成為第一個(gè)可用疫苗預(yù)防的癌癥。迄今子宮頸癌的病因是目前所有惡性腫瘤中最為明確的。

世界衛(wèi)生組織及國際癌癥研究中心也確認(rèn)，高危型HPV病毒持續(xù)感染是宮頸癌發(fā)生的主要病因。人乳頭瘤病毒16型和18型，引發(fā)了全世界70%以上的宮頸癌病例。但大部分女性感染人乳頭瘤病毒后不會馬上就發(fā)生癌變，這其中又有超過80%的人會在8～10個(gè)月后通過自身機(jī)體免疫系統(tǒng)完全清除病毒，大多數(shù)人甚至自始至終根本就不知道自己感染過人乳頭瘤病毒。一般從感染到宮頸癌的病程可能會長達(dá)數(shù)年至十幾年。

宮頸癌篩查配合HPV疫苗接種，將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負(fù)擔(dān)。所以，人乳頭瘤病毒疫苗注射是當(dāng)前減少宮頸癌發(fā)病率和死亡率的重要措施，適應(yīng)證人群應(yīng)盡早接種。

成人也需要疫苗“呵護(hù)”

國外已經(jīng)研究出了人乳頭瘤病毒疫苗，并于2006年投放市場。該疫苗能在病毒的感染和復(fù)制部位產(chǎn)生高效能的抗體，最大限度地預(yù)防最常見的人乳頭瘤病毒致癌型所引發(fā)的子宮頸癌與癌前病變。針對包括16型和18型在內(nèi)的多種高危型人乳頭瘤病毒，提供高于95%的保護(hù)以免受這兩類病毒的侵?jǐn)_進(jìn)犯，對其他一些亞型感染也有交叉預(yù)防作用。

目前該疫苗已經(jīng)獲準(zhǔn)在27個(gè)歐盟國家、墨西哥、澳大利亞、菲律賓、新西蘭、香港、臺灣等160多個(gè)國家和地區(qū)上市，其中28個(gè)國家的學(xué)生可享受免費(fèi)接種。

希瑞適在中國的臨床試驗(yàn)入組了6000多名受試者，分別接種疫苗和對照。結(jié)果顯示，該疫苗在預(yù)防某些致癌型HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護(hù)效力，效益風(fēng)險(xiǎn)比也令人滿意，這個(gè)結(jié)果與全球臨床研究數(shù)據(jù)一致。

該疫苗將采用3劑免疫接種程序，類似于乙肝疫苗的接種流程，第1～2劑間隔1個(gè)月，第2～3劑間隔5個(gè)月，3劑接種完畢大約需要半年的時(shí)間。價(jià)格方面，葛蘭素史克藥商表示，正在探索創(chuàng)新的定價(jià)方式，以支持希瑞適納入國家計(jì)劃免疫項(xiàng)目。

此外，宮頸癌疫苗的接種對象是青少年以及青年人，可以說是一個(gè)主要用于成人的疫苗?？陀^上，該疫苗可以改變公眾“疫苗只是兒童需要接種”的舊觀念，樹立“不僅僅是兒童需要接種疫苗，所有人都需要疫苗保護(hù)”的新觀念，更加凸顯疫苗的公共衛(wèi)生價(jià)值。

不宜迷信“疫苗萬能”

世衛(wèi)組織推出了《人乳頭瘤病毒疫苗推廣準(zhǔn)備手冊》，為國家間推廣宮頸癌疫苗提供政策支持。目前，中國女性終于可以通過注射疫苗的方式遠(yuǎn)離宮頸癌，遠(yuǎn)離目前侵?jǐn)_女性最致命和最兇險(xiǎn)的癌癥。

從疫苗預(yù)防效果及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度講，最適宜接種的是那些尚未發(fā)生性行為的年輕女性，在青少年學(xué)生中接種為最佳選擇，即暴露于人乳頭瘤病毒感染風(fēng)險(xiǎn)前的年輕女性。因此，最初該疫苗只用于9～26歲的女性。但2008年開始，人乳頭瘤病毒疫苗也用于預(yù)防外陰和陰道癌。2009年，有些國家還將人乳頭瘤病毒疫苗用于9～26歲男性預(yù)防尖銳濕疣。

需要提醒的是，同時(shí)有多名性伴侶的男性，容易感染人乳頭瘤病毒，這些病毒在男性體內(nèi)通常存活時(shí)間較長。男性感染這類病毒后一般不會出現(xiàn)明顯癥狀，但會將病毒傳染給性伴侶。所以，有條件的話，也應(yīng)當(dāng)給男性接種疫苗，不僅可以防止男性今后將病毒傳染給伴侶，還可幫他們預(yù)防生殖器官和肛門附近部位發(fā)生癌變，預(yù)防效果會比只給女孩接種還要好。

“接種疫苗要提倡，但決不能放棄宮頸癌的篩查、早診早治以及生活方式的調(diào)整等預(yù)防措施?！睔W陽學(xué)農(nóng)主任醫(yī)師提醒，