信任預防接種享受健康生活

1.我國預防接種工作取得哪些成效？

預防接種工作是衛(wèi)生事業(yè)成效最為顯著、影響最為廣泛的工作之一，也是各國預防控制傳染病最主要的手段。通過預防接種，全球已經成功消滅了天花；大多數(shù)國家和地區(qū)已經阻斷了脊髓灰質炎（小兒麻痹）野病毒傳播；全球因白喉、百日咳、破傷風和麻疹導致的發(fā)病、致殘與死亡也顯著下降。

我國1978年開始實施計劃免疫以來，通過普及兒童免疫，減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、結核、破傷風等疾病發(fā)病和死亡。2000年，我國通過無脊灰的證實。2002年，將新生兒乙型肝炎疫苗納入國家免疫規(guī)劃；2007年，擴大國家免疫規(guī)劃，將甲型肝炎疫苗、流行性腦脊髓膜炎疫苗等納入國家免疫規(guī)劃，14種國家免疫規(guī)劃疫苗預防15種疾病。1988年、1990年、1996年我國卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、百白破疫苗和麻疹疫苗分別達到以省、以縣、以鄉(xiāng)為單位接種率達到85％的目標。目前，以鄉(xiāng)為單位國家免疫規(guī)劃疫苗接種率達到了90％的目標。

實施國家免疫規(guī)劃，能創(chuàng)造明顯的經濟效益和社會效益。麻疹、甲型肝炎、流行乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉等疫苗可預防傳染病通過預防接種均降到歷史較低水平。推廣新生兒乙肝疫苗接種后，小于5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67％降至2014年的0.32％，因接種疫苗減少乙肝病毒慢性感染者3000多萬人。

2.我國有關預防接種的法律制度有哪些？

為了保障預防接種工作科學、規(guī)范、有序地開展，國家相繼出臺了一系列的法律、法規(guī)和規(guī)章。目前我國預防接種工作管理的法律制度依據(jù)有《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱《條例》）、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《預防接種工作規(guī)范》、《預防接種異常反應鑒定辦法》等?！稐l例》對疫苗流通、疫苗接種、保障措施、預防接種異常反應處理等做出了明確規(guī)定，確定了政府對預防接種工作的保障機制，明確了衛(wèi)生行政部門以及醫(yī)療衛(wèi)生機構的職責，規(guī)范了接種單位的接種服務。

3.我國的疫苗如何分類？

《疫苗流通和預防接種管理條例》將疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

目前第一類疫苗以兒童常規(guī)免疫疫苗為主，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、無細胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、甲肝疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗和乙腦疫苗等，此外還包括對重點人群接種的出血熱疫苗和應急接種的炭疽疫苗、鉤體疫苗。

4.接種疫苗安全嗎？

預防接種的服務對象是健康人群，其安全性歷來受到各國和世界衛(wèi)生組織的重視。疫苗在獲得注冊前都需經過嚴格的動物實驗和臨床研究，以確保其不對接種者造成危害。此外，疫苗在上市使用前都要執(zhí)行嚴格的批簽發(fā)制度。在接種前、接種中、接種后都有完整的、科學的、規(guī)范的要求，保證預防接種的安全性。

預防接種是指根據(jù)疾病預防控制規(guī)劃，利用疫苗，按照國家規(guī)定的免疫程序，由合格的接種技術人員，給適宜的對象進行接種，提高人群免疫水平，以達到預防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的。

從表面上看，預防接種主要是對易感者接種疫苗，其實提高個體免疫水平的同時，必然會提高整個人群的免疫水平，有助于群體免疫屏障的形成。當疫苗接種率達到一定水平時，即使有傳染源侵入，由于大部分易感者接種了疫苗，得到了免疫保護，人與人之間傳播的機會大大減少，傳染病的傳播鏈已被阻斷，傳播的范圍受到限制，減少了傳染病擴散和蔓延的可能性。

5.預防接種人員資質和其服務管理有哪些要求？

《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定，經縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構，承擔預防接種工作。接種單位要求具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件，具有經過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生，具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。

為了規(guī)范預防接種管理，原衛(wèi)生部頒布了《預防接種工作規(guī)范》，并會同國家食品藥品監(jiān)管總局頒布了《疫苗儲存運輸管理規(guī)范》，另外還制定一系列規(guī)章制度，對疫苗計劃制定、出入庫管理、冷鏈管理和預防接種服務等方面提出了明確的技術要求。地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)當?shù)匦枰贫讼鄳墓ぷ骷殑t，并組織開展日常工作考核。

6.為什么國家要下那么大的力氣推進預防接種工作？

接種疫苗后出現(xiàn)不良反應的風險遠遠小于不開展預防接種而造成的傳染病傳播的風險。實施免疫規(guī)劃前，我國疫苗針對傳染病發(fā)病率非常高。自實施免疫規(guī)劃以來，通過接種疫苗，減少大量兒童因麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、結核、破傷風等疾病發(fā)病，避免成千上萬名兒童的死亡。

以脊髓灰質炎和麻疹發(fā)病為例，20世紀60年代初期，全國每年約報告20000～43000例脊髓灰質炎病例，實施計劃免疫后，發(fā)病率逐年下降，自1994年10月以來，未發(fā)現(xiàn)本土脊灰野病毒病例；2000年，實現(xiàn)無脊灰的目標。1950—1965年，我國年平均麻疹發(fā)病率為590/10萬，其中1959年發(fā)生全國范圍內的麻疹大流行，發(fā)病率高達1433/10萬，約950萬例，并且每100例麻疹患者中有3人死亡，自1965年廣泛使用疫苗以來，麻疹流行強度大為減弱。通過實施兒童計劃免疫和免疫規(guī)劃工作，近幾年麻疹發(fā)病率一直控制在較低的水平。

7.乙肝防控工作成效顯著體現(xiàn)在什么地方？

通過乙肝免疫預防策略的實施，新生兒乙肝疫苗全程接種率得到了大幅度提高，由1992年的不到40％上升至2014年的95％以上。2014年全國乙型肝炎血清流行病學調查結果顯示：我國1～4歲兒童HBsAg攜帶率為0.32％，與1992年的9.67％相比下降了97％。通過實施新生兒乙肝疫苗接種，2012年5月，我國正式通過了世界衛(wèi)生組織西太區(qū)的認證，實現(xiàn)了將5歲以下兒童慢性HBV感染率降至2％以下的目標。這是我國公共衛(wèi)生領域的取得偉大成就，為其他發(fā)展中國家樹立了典范。據(jù)推算，我國自1992年以來通過預防接種減少了兒童乙肝表面抗原攜帶者約3000萬人。

8.乙腦、流腦、百日咳和白喉等傳染病控制情況如何？

隨著乙腦疫苗的廣泛應用和衛(wèi)生條件改善等，乙腦發(fā)病率大幅下降，目前全國乙腦報告發(fā)病率降至0.1/10萬以下的水平。流腦疫苗納入國家免疫規(guī)劃后，發(fā)病率亦是逐年降低，2015年全國流腦報告發(fā)病率低于0.01/10萬。20世紀50年代和60年代初期，每年我國報告白喉病例上萬例，自1978年實施計劃免疫后，白喉發(fā)病率大幅度下降，目前我國已連續(xù)多年無白喉病例報告。在未使用疫苗前，百日咳是兒童常見疾病和死亡原因，我國20世紀50—70年代百日咳發(fā)病率均在100/10萬以上，在1959和1963年出現(xiàn)的大流行中有近萬名兒童死于百日咳，而近年來百日咳的發(fā)病率已降至1/10萬以下。

9.什么是預防接種異常反應？

疫苗對于人體畢竟是異物，在誘導人體免疫系統(tǒng)產生對特定疾病的保護力的同時，由于疫苗的生物學特性和人體的個體差異（健康狀況、過敏性體質、免疫功能不全、精神因素等），有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應，其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理，如局部紅腫、疼痛、硬結等局部癥狀，或有發(fā)熱、乏力等癥狀。不會引起受種者機體組織器官、功能損害。

預防接種僅有很少人出現(xiàn)異常反應，但發(fā)生率極低。異常反應是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。

10.哪些情形不屬于預防接種異常反應？

一是因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；二是因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；三是因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；四是受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期，接種后偶合發(fā)??；五是受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；六是因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。

11.預防接種有哪些禁忌證？

目前，除接種狂犬疫苗外，接種其他任何疫苗都有禁忌癥，通常的禁忌癥有正在患有嚴重器官疾病，尤其是處于活動期的疾??；急性感染性疾病正在發(fā)熱；對疫苗成分過敏等，免疫缺陷兒童不能接種活疫苗。在有明確禁忌癥的時候，確實不能接種疫苗，應待接種對象病好后再接種。

12.接種疫苗就能保證不發(fā)病嗎？

疫苗均具有一定的保護率，但由于受種者個體的差異，少數(shù)人接種后不產生保護作用，仍有可能會發(fā)病。另外一種情況為偶合發(fā)病，如果接種疫苗時受種者恰好處在該疫苗所針對疾病的潛伏期，接種后疫苗還未產生保護作用仍會發(fā)病。

13.預防接種異常反應如何補償？

預防接種是一項公共衛(wèi)生措施，在保護絕大多數(shù)人群健康的同時，極個別人承擔了發(fā)生異常反應的風險。充分考慮到受種者的權益，《疫苗流通和預防接種管理條例》中規(guī)定，對因異常反應引起的嚴重損害者給予一次性補償，具體補償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定，屬于一類疫苗引起的預防接種異常反應的補償費用由省級財政安排，屬于二類疫苗（自費接種）引起的預防接種異常反應的補償費用由生產企業(yè)承擔。

異常反應它是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的；異常反應的發(fā)生是小概率事件；它既不是疫苗質量問題造成，也不是實施差錯造成，各方均無過錯。通過預防接種建立免疫屏障，保護受種者同時，也保護了受種者周圍人群。因此，對受種者予以一定經濟補償，不是賠償。

14.預防接種前需要進行常規(guī)篩查？

每種疫苗的禁忌不盡相同，并有其特殊禁忌；接種時只能通過詢問或簡單體檢判斷一般禁忌，不可能對所有禁忌進行篩查，而且篩查費用昂貴；國際上不推薦接種前對所有禁忌進行常規(guī)篩查。

15.公眾對疫苗安全疑慮會產生什么影響？

如果公眾對疫苗和預防接種信心下降，將有可能導致兒童家長拒絕為兒童接種疫苗。不接種疫苗會使人群的接種率下降，人群免疫屏障降低，相應的傳染病可能會發(fā)生暴發(fā)流行。

如2003年8月在尼日利亞，有人毫無根據(jù)地宣稱，接種脊髓灰質炎疫苗（OPV）不安全，而且會導致兒童成年后不育。這導致了尼日利亞北部兩個州停止接種脊髓灰質炎疫苗，其他州接種脊髓灰質炎疫苗者的比例也大大下降。后果是脊髓灰質炎在尼日利亞北部發(fā)生大暴發(fā)。這次大暴發(fā)最終導致尼日利亞成千上萬的兒童發(fā)生癱瘓，并且導致該疾病向其他19個無脊髓灰質炎病例的國家傳播，很多孩子不得不面對終生殘疾的悲劇，這原本通過接種疫苗就能避免的。另外，如日本、英國等國家也曾發(fā)生過因預防接種不實信息散播導致抵制預防接種的情況，其后果就是造成免疫空白，人群免疫屏障有漏洞，引起疫苗針對傳染病的暴發(fā)。

16.兒童在預防接種前，家長應當注意哪些問題？

家長應帶孩子到政府部門認定的合格預防接種門診進行預防接種，在接種前應向接種人員如實提供受種者的健康狀況，以便工作人員判斷是否可以接種。家長應特別注意孩子有無急性疾病、過敏體質、免疫功能不全、神經系統(tǒng)疾患等情形，并在接種人員的指導下配合預防接種。例如，在新生兒接種疫苗前，家長需配合接種人員，做好對新生兒健康狀況的問診和一般健康檢查，提供新生兒的健康狀況，包括出生時是否足月順產、出生體重多少，新生兒出生評分情況，有無先天性出生缺陷，是否現(xiàn)患某種疾病等等，以便接種人員正確掌握疫苗接種的禁忌證，并決定是否接種疫苗。如發(fā)現(xiàn)接種后出現(xiàn)可疑情況，應立即咨詢接種工作人員，必要時就醫(yī)，以便得到及時正確處理。

17.哪些情況下兒童不適宜接種疫苗？

急性疾?。喝绻议L發(fā)現(xiàn)孩子正在發(fā)燒，特別是發(fā)熱在37.6℃以上者，或同時伴有其它明顯癥狀的兒童，應暫緩接種疫苗。孩子康復并經過一段時間調養(yǎng)后再接種疫苗。此外，如果孩子處于某種急性疾病的發(fā)病期或恢復期，或處于某種慢性疾病的急性發(fā)作期，均應推遲疫苗的接種，待孩子康復以后再接種疫苗。

過敏體質：個別兒童有過敏體質，容易被家長忽視，有過敏體質的兒童接種疫苗后偶可引起過敏反應，造成發(fā)生不良反應的后果。所謂過敏體質，是指兒童反復接觸某種物質，容易發(fā)生機體過敏反應，出現(xiàn)相應癥狀，其中以過敏性皮疹最為常見。如果發(fā)現(xiàn)過去接種某種疫苗曾發(fā)生過敏反應，則應停止接種。

免疫功能不全：一般認為，兒童免疫功能不全，不僅預防接種后效果較健康人差，而且容易引起不良反應，特別是接種活疫苗時。比較嚴重的免疫功能不全包括免疫缺陷（例如無/低丙種球蛋白血癥）、白血病、淋巴瘤、惡性腫瘤等等。如果兒童容易反復發(fā)生細菌或病毒感染，感染后常常伴有發(fā)熱、皮疹及淋巴結腫大等癥狀，應懷疑存在免疫功能不全的可能性，接種疫苗時需特別小心。

神經系統(tǒng)疾患：有神經系統(tǒng)疾患的人接種某些疫苗具有一定的危險性，因此已明確患有神經系統(tǒng)疾患的兒童，例如患有癲癇、腦病、癔癥、腦炎后遺癥、抽搐或驚厥等疾病，應在醫(yī)生的指導下，謹慎接種疫苗。

18.預防接種過程中的偶合癥發(fā)生概率有多大？

以兒童偶合發(fā)病為例。我國衛(wèi)生服務需求調查結果顯示，0～4歲兒童兩周患病率為17.4％，因此兒童接種疫苗后，即使接種是安全的，在未來兩周內，每100名接種疫苗的兒童中仍會有約17名兒童由于患其他疾病，盡管所患疾病與疫苗接種無關，但由于時間上與接種有密切關聯(lián)，非常容易被誤解為預防接種異常反應。再以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國新生兒（0～28天）死亡率為10.7‰，全國每年出生兒童約為1600萬；據(jù)此推算，全國每年約有17萬名新生兒死亡，即每天約有466名新生兒死亡。按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定，乙肝疫苗在兒童出生后24小時內接種，以全國新生兒乙肝疫苗首針及時（出生后24小時內）接種率75％計算，則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗，即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起。

19.我國在預防接種管理上對疫苗如何分類？

按照國務院2005年頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》，我國將疫苗分為兩類。

第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

將第二類疫苗納入第一類疫苗，主要考慮疫苗能預防的疾病對公眾健康的危害程度、疫苗的效果和安全性、國產疫苗的生產供應能力和政府財政負擔等方面因素。第一類疫苗一般用于預防嚴重危害兒童健康的常見傳染病，預防在我國發(fā)病率和死亡率相對較高的傳染病，以及其他國家普遍納入免疫規(guī)劃的疾病和納入全球消滅或控制的疾病等。

20.預防接種服務有哪些管理要求？

國務院2005年頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定，經縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構，承擔預防接種工作。接種單位要求具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件，具有經過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生，具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。

為了規(guī)范預防接種管理，原衛(wèi)生部頒布了《預防接種工作規(guī)范》，并會同國家食品藥品監(jiān)管總局頒布了《疫苗儲存運輸管理規(guī)范》，另外還制定一系列規(guī)章制度，對疫苗計劃制定、出入庫管理、冷鏈管理和預防接種服務等方面提出了明確的的技術要求。地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)當?shù)匦枰?，制定了相應的工作細則，并組織開展日常工作考核。

各級疾控中心負責預防接種和免疫規(guī)劃的技術指導，承擔疫苗針對疾病的監(jiān)測和控制、國家免疫規(guī)劃疫苗需求計劃制定、冷鏈管理與維護、疫苗分發(fā)與指導使用、疑似預防接種異常反應監(jiān)測、接種率監(jiān)測、人員培訓和社會宣傳動員等工作。基層接種單位負責本單位疫苗和冷鏈管理，為適齡兒童建立預防接種證和預防接種卡，按照國家制定的免疫程序提供預防接種服務。

21.疫苗是如何供應和分發(fā)的？

第一類疫苗，是由省級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)政府采購的有關法規(guī)，通過省級集中招標采購，并逐級進行配送，或者通過有資質的第三方物流企業(yè)進行配送，冷鏈條件完全能夠得到保障。

第二類疫苗可以由疫苗生產企業(yè)向疾控機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應，疫苗批發(fā)企業(yè)也可以向疾控機構、接種單位供應，另外縣級疾控機構也可以向接種單位供應疫苗。疾控機構、接種單位在購進疫苗時，要向有資質的企業(yè)購進疫苗，并要索取相關的證明文件。同時對于疫苗的購進、分發(fā)，均要求進行嚴格登記，記錄疫苗的品種、規(guī)格、生產企業(yè)、批號、數(shù)量等關鍵信息，并要求保存至該疫苗超出有效期后2年備查。部分地區(qū)還對疫苗的出入庫實施信息系統(tǒng)管理。

22.對預防接種異常反應如何進行監(jiān)測？

按照相關規(guī)定，醫(yī)療機構、接種單位、疾控機構、藥品不良反應監(jiān)測機構、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務的人員為疑似預防接種異常反應的責任報告單位和報告人。責任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預防接種異常反應（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告）后應當按照要求及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告，同時向縣級疾控機構報告，縣級疾控機構將收到報告信息后，要通過網絡上報至國家“疑似預防接種異常反應信息管理系統(tǒng)”。各級疾控機構和藥品不良反應監(jiān)測機構可通過該系統(tǒng)對報告信息進行實時監(jiān)控。

2010年12月和2014年4月，世界衛(wèi)生組織分別對我國國家疫苗監(jiān)管體系進行了正式評估。評估認為我國預防接種不良反應監(jiān)測工作達到了世界衛(wèi)生組織的相關要求。

23.對預防接種異常反應如何進行處置？

通常情況下，除了一般反應（例如由疫苗本身特性引起的單純發(fā)熱、接種部位的紅腫和硬結等輕微的反應）外，其他疑似預防接種異常反應均需要開展調查。疑似預防接種異常反應是由縣、市、省級疾控機構組織專家組開展調查診斷，其中懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性異常反應、對社會有重大影響的異常反應，由市級或省級疾控機構在接到報告后立即組織預防接種異常反應調查診斷專家組進行調查。當受種方、接種單位、疫苗生產企業(yè)對疑似預防接種異常反應調查診斷結論有爭議時，按照《預防接種異常反應鑒定辦法》的有關規(guī)定，可向市級、省級醫(yī)學會申請預防接種異常反應的鑒定和再鑒定。懷疑引起疑似預防接種異常反應的疫苗有質量問題的，應及時向藥品監(jiān)督管理部門報告，由藥品監(jiān)督管理部門負責組織開展相關調查，對相關疫苗質量進行檢驗，依法采取相應處理措施。

24.為什么要給兒童接種疫苗？

接種疫苗是保護兒童避免感染疾病的最安全和最有效措施，所有兒童均應按照國家免疫程序接種疫苗。

我國國家免疫規(guī)劃共有14種疫苗，可以預防15種疾病，其中兒童接種的11種疫苗，可預防12種傳染性疾病，包括乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、風疹、流行性腮腺炎、白喉、破傷風、百日咳、甲肝、乙腦、流行性腦脊髓膜炎和結核病。

公眾應到有資質的接種單位接種疫苗，接種服務人員應做好接種記錄。受種者或其監(jiān)護人應注意保管好接種證。