孫菲菲,杜靜

（1.哈爾濱美君藥業(yè)有限公司,哈爾濱150090;2.哈爾濱怡康藥業(yè)有限公司,哈爾濱150200）

我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢

孫菲菲1,杜靜2

（1.哈爾濱美君藥業(yè)有限公司,哈爾濱150090;2.哈爾濱怡康藥業(yè)有限公司,哈爾濱150200）

隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，中藥產(chǎn)業(yè)作為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分代表著我國五千年的歷史文化，是中華民族具有特色的文化瑰寶。近些年來，我國中藥無論從產(chǎn)量還是分布上來看相對我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說都占有了較大部分的比例，而從另一層面來說，我國的中藥產(chǎn)業(yè)在很多地方仍然需要進(jìn)一步的重視和發(fā)展，具體表現(xiàn)在對中藥產(chǎn)業(yè)中的大量技術(shù)體系不健全，嚴(yán)重阻礙了我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。本文則針對我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行簡單分析，然后對未來的發(fā)展趨勢及對策進(jìn)行重點(diǎn)探討，以供參考。

中藥產(chǎn)業(yè);發(fā)展現(xiàn)狀;未來趨勢

從2006年起，我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展逐漸迎來了發(fā)展曙光。在這種形勢下，無論從技術(shù)發(fā)展趨勢來看，還是從產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢來看，都要求我國的中藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)重點(diǎn)將發(fā)展放在創(chuàng)新和理論研究上。在我國《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》中可以發(fā)現(xiàn)，監(jiān)理中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系對我國的新醫(yī)療制度改革是一個(gè)質(zhì)變的過程，這也將對我國醫(yī)藥事業(yè)的整體發(fā)展帶來一個(gè)新的挑戰(zhàn)。

1 我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 中藥科研投入不足，技術(shù)創(chuàng)新能力有待提高

從美國的制藥科研數(shù)據(jù)上可以看出，美國在21世紀(jì)初期研發(fā)出一個(gè)新興藥品需要8.02億美元，在藥品的投入上占整個(gè)醫(yī)藥體系的15%以上。而目前相比之下，我國醫(yī)藥資金投入不足5%，相差甚遠(yuǎn)。此外，在美國進(jìn)行藥品研發(fā)的周期上，往往一個(gè)新型藥品的研發(fā)時(shí)間在10多年，而我國國內(nèi)的醫(yī)藥科研組織或機(jī)構(gòu)研究新型藥品往往在5～6年間就可以問世，這樣的時(shí)間內(nèi)，很多人都認(rèn)為時(shí)間過于漫長。單純從風(fēng)險(xiǎn)方面來看，美國在篩選化合物時(shí)往往是要篩選1萬個(gè)以上，成功率只有萬分之二，這說明在篩選化合物方面，美國科學(xué)家在做科學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí)，1萬個(gè)化合物中只有1到2個(gè)可以被美國的食品和藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)為藥物。

1.2 醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，醫(yī)藥仿改制品種泛濫

我國中藥目前已經(jīng)發(fā)展到了35大類和43種制劑類型，可以生產(chǎn)中成藥4 000多種，總產(chǎn)量在50萬t左右。2005年7月，我國的中藥企業(yè)已經(jīng)發(fā)展到1 200多家，其中80%以上的中藥企業(yè)是經(jīng)過GMP認(rèn)證的。但是，在這些制藥企業(yè)中，很多企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模較小，各自為戰(zhàn)，對市場風(fēng)險(xiǎn)的抵御能力較低，這對于制藥企業(yè)來說是具有高風(fēng)險(xiǎn)高投入的；在很多小企業(yè)利用了新型的藥物進(jìn)行開發(fā)和研究過程中，其收入也是比較低的，這就導(dǎo)致小規(guī)模的醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品時(shí)具有較高的附加屬性，其新制劑的開發(fā)利用也明顯落后于整體市場的步伐。因此，作為小規(guī)模的醫(yī)藥企業(yè)，為了生存就必須選擇“捷徑”。對于目前我國的新型藥品在條件的批復(fù)上，如果是符合安全標(biāo)準(zhǔn)的，那么在此標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)就有可能獲得批準(zhǔn)；如果沒有優(yōu)勢和特點(diǎn)，那么審批的考核范圍就已經(jīng)突破。在每年的新型準(zhǔn)入藥品上市后，很多仿制或改制的藥品都占有很高的比例，而且這些“新”的藥品還在不斷地持續(xù)增加。從去年國家藥監(jiān)局中得到的信息可知，在藥監(jiān)局申報(bào)的仿制藥品品種和改制藥品品種的種類高達(dá)3 000多個(gè)，而且中藥的申報(bào)數(shù)量已經(jīng)超過西藥。在幾百家企業(yè)中都競相申報(bào)藥物和制劑，最終對醫(yī)藥市場是一個(gè)較大擾亂。

1.3 缺乏產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)

目前，我國很多中藥企業(yè)無論從研發(fā)機(jī)構(gòu)還是科研機(jī)構(gòu)來說，對于醫(yī)藥用品都缺乏足夠的品牌意識(shí)。甚至竟出現(xiàn)了這樣的現(xiàn)象：很多的科技工作者或醫(yī)藥科研人員在醫(yī)藥新品發(fā)明問世后，并沒有在我國注冊專利，反而讓很多外國醫(yī)藥商人搶先注冊了國際專利。如青蒿素、六神丸、牛黃救心丸等，使“洋中藥”等大肆入侵，這種品牌入侵，給我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)損失，也為我國醫(yī)藥市場帶來巨大的沖擊。

2 我國中藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展對策

2.1 保持中醫(yī)藥文化特色

我國中醫(yī)藥文化應(yīng)與社會(huì)進(jìn)行緊密結(jié)合，形成具有我國中醫(yī)藥文化特色的特殊產(chǎn)業(yè)。實(shí)踐證明，西方的醫(yī)藥學(xué)發(fā)展的科學(xué)方法，相比之下在使用原來的理論研究天然藥和傳統(tǒng)藥都不是很成功，因?yàn)樗鼈兌际峭ㄟ^基因的各種組合來進(jìn)行藥品科技研究的，而很多藥品在不同人的體質(zhì)內(nèi)是有差別的，但是這點(diǎn)對于中醫(yī)來說卻是具有個(gè)性化和動(dòng)態(tài)的特點(diǎn)。在這方面表現(xiàn)的最為明顯的，就是中藥復(fù)方制劑。這種中藥調(diào)理的是人體的機(jī)體平衡和整體生理狀態(tài)，而并不是簡單的抄襲。我國應(yīng)充分發(fā)揮自己的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，將歷史文化和經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)槲覀兊拈L處，并突出和保持這種特色。

2.2 制定嚴(yán)格的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和文化

中醫(yī)藥應(yīng)具有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范，應(yīng)包含中醫(yī)藥藥材的整體生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程。在進(jìn)行市場銷售時(shí)，要嚴(yán)格根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則進(jìn)行詮釋，利用中醫(yī)藥的治療效果和安全性規(guī)范進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化管理，并要通過國家藥監(jiān)局和中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)的審批。因此，應(yīng)嚴(yán)格制定中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，只有這樣，才能在嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)下表達(dá)出中醫(yī)藥科學(xué)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)涵。因?yàn)橹挥羞@樣標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格的條件下才能將產(chǎn)品開發(fā)得更加穩(wěn)定和可靠。

2.3 積極改進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)，滿足當(dāng)代市場需求

我國中醫(yī)藥發(fā)展歷史至今已有兩千余年，在這兩千多年的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷史文化中，我國的中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療市場在整個(gè)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中所占的比例僅有1%。因此，提高和改善中醫(yī)藥的醫(yī)療服務(wù)和產(chǎn)業(yè)化水平是當(dāng)今我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場需要改革的重要方向。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)已經(jīng)不是只靠感官的時(shí)代了。作為一門高專技術(shù)學(xué)科，應(yīng)在醫(yī)藥領(lǐng)域被人廣泛認(rèn)識(shí)和掌握，應(yīng)在基礎(chǔ)上保證使用規(guī)律，進(jìn)而將科學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化為成果，只有這樣才能滿足當(dāng)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場的發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而滿足市場需求。

3 結(jié)語

我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展要想受到國際社會(huì)的認(rèn)可，應(yīng)突出我國中醫(yī)藥發(fā)展的特色和特殊的保健康復(fù)作用，因?yàn)槠渫茝V模式和價(jià)值在模式上已經(jīng)被西方發(fā)達(dá)國家和國際社會(huì)普遍接受。但是，從中醫(yī)藥的角度上來看，國際醫(yī)藥和保健品的主流市場尚沒有中醫(yī)藥的席位。因此，作為我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的工作者，應(yīng)不斷提高自己，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，只有這樣才能將我國的中醫(yī)藥文化發(fā)揚(yáng)光大。

［1］陳宇,陳煥亮.論我國中藥資源現(xiàn)狀與可持續(xù)開發(fā)利用［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2014，(04):95.

［2］劉維軍,王繼斌.我國中藥產(chǎn)品2005-2012年出口結(jié)構(gòu)分析［J］.現(xiàn)代藥物與臨床，2013，(04):129.

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