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        固體制劑制藥工藝的新研究

        2016-03-15 08:22:30劉越川
        黑龍江科學(xué) 2016年1期
        關(guān)鍵詞:制藥制劑藥品

        劉越川

        (哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司,哈爾濱 150025)

        固體制劑制藥工藝的新研究

        劉越川

        (哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司,哈爾濱 150025)

        藥品是國民生產(chǎn)的重要產(chǎn)品之一,關(guān)系到人們的身體健康,在人們?nèi)粘I钪姓加兄匾恢?。藥品按照形態(tài)可以分為固體、液體與粉末三種,而不同形態(tài)藥品的生產(chǎn)工藝也有不同,在生產(chǎn)過程中需要格外注意藥品生產(chǎn)安全。

        固體制劑;制藥工藝;工藝技術(shù)

        1 固體制劑制藥的特點

        藥品是人們?nèi)粘I钪胁豢扇鄙俚囊徊糠?,很多人都服用過藥劑,劑型包括液體、固體和流體,而固體劑型又包括許多類別,日常生活中最為常見的固體劑型有片劑、散劑、膠囊劑等,這些劑型都是國民消費藥品中的主要部分。相較于其他類型的藥品制劑,固體制劑制藥具有其他一些制劑無法比擬的優(yōu)勢。從性能上來看,固體制劑的物理、化學(xué)穩(wěn)定性較液體制劑更好,在存放過程中,不會與空氣、溶劑瓶中的材料等成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。固體制劑的生產(chǎn)成本較低,可以節(jié)約企業(yè)經(jīng)濟成本,同時固體制劑通常較小,更易于人們的服用和攜帶。在藥品的運輸過程中,藥品極易因震蕩、沖擊而造成變質(zhì),固體制劑可以避免這類變質(zhì)的發(fā)生,保證運輸過程中的藥品品質(zhì)。從藥物功能上來看,服用固體制劑后,固體制劑首先要進入人體溶解,而后透過生理膜,進入血液循環(huán)中,確保藥物功能可以完整保留,被人體消化吸收。

        2 固體制劑制藥工藝的現(xiàn)狀

        2.1 藥品質(zhì)量保證問題

        藥劑的質(zhì)量關(guān)乎到服用者的健康安全,因此,在制藥過程中最為重要的就是對藥劑質(zhì)量的控制。藥品監(jiān)察部門對藥劑的質(zhì)量要求很高,但是在藥劑生產(chǎn)過程中常會因為一些不可控的原因?qū)е轮苿┑馁|(zhì)量不合格。特別是片劑生產(chǎn)過程中,影響片劑質(zhì)量的因素有很多,藥物粉碎細(xì)度不夠、藥品混合不均勻、排合劑或潤濕劑用量不足,導(dǎo)致藥品松散、運輸過程中受沖擊震蕩裂片等都會導(dǎo)致藥物的質(zhì)量問題,這些問題的出現(xiàn)直接影響了固體制劑的品質(zhì),影響藥物的功能性。

        2.2 藥品包裝的問題

        目前,市場銷售的很多產(chǎn)品都會存在包裝問題,一些生產(chǎn)廠家為了滿足購買者虛榮的購買心理,對產(chǎn)品進行過度包裝,產(chǎn)品外包裝華麗,但內(nèi)部實物與正常商品并無區(qū)別。近幾年,很多人購買藥物除了用于身體疾病的治療,更多的是為了作為禮品贈送他人,因此,很多藥品生產(chǎn)廠家都采用高檔的包裝來裝扮藥品,使得很多藥品都過度包裝。這種過度包裝雖然在一定程度上能夠保護藥品免遭損害,但卻造成了資源的浪費,與我國堅持的資源合理利用和環(huán)境保護理念相悖。

        2.3 藥品廢品的處理問題

        固體制劑藥品中含有許多藥物成分,這些藥物成分雖能夠幫助人們身體健康的恢復(fù),但同時也會對身體健康造成一定程度的危害,由此可見,藥品成分存在一定的毒性。因此,藥品廢品的處理需要格外注意。如果對藥品廢品的處理不當(dāng),就會造成環(huán)境破壞,影響人們的生活環(huán)境,同時還會危害到人們的身體健康。

        3 固體制劑制藥工藝的完善

        3.1 合理選擇固體制劑制藥材料

        制藥材料是固體制劑制藥的核心,藥物選材和藥物包裝物的選材對藥物的功效和保護有著重要的作用,在選擇時要進行嚴(yán)格的篩選。固體藥物需要制成一定形態(tài),這就需要制藥材料具有一定的黏合性,使散裝藥物黏結(jié)成固體顆粒物或是塊狀物,同時為了防止固體制劑變質(zhì),在生產(chǎn)過程中還要注意固體制劑內(nèi)部的水分、濕度,要確保藥品制作過程中成分混合均勻,提高藥物的細(xì)碎程度。在制藥過程中還會加入一些輔助試劑,在選擇輔助試劑時,需要根據(jù)藥物的功能性及性質(zhì)進行合理選擇,同時也要控制好加入的劑量。在選擇固體制劑制藥外部的包裝材料時,需要充分考慮其性質(zhì),是否與藥物發(fā)生反應(yīng),確保包裝材料起到良好的保護作用。

        3.2 固體制劑藥品適度包裝

        與其他商品不同,藥品的根本目的在于治療疾病,改善人們的身體健康,因此,在包裝時需要根據(jù)藥品功能進行包裝。固體制劑制藥的包裝需要堅持資源合理利用和環(huán)境保護理念,根據(jù)藥品的屬性進行包裝,使藥品包裝與其本身屬性相符。進行包裝時,要充分考慮包裝材料的性質(zhì),確保選擇的包裝材料不會影響藥物的功能性。因此,在固體制劑制藥過程中,需要進行適度的包裝,根據(jù)藥品功能進行簡易包裝即可。

        3.3 固體制劑制藥工藝技術(shù)的提高

        固體制劑制藥的操作過程極為復(fù)雜,為了加強制藥工藝技術(shù),需要重復(fù)考慮固體制劑制藥工藝的可行性與生產(chǎn)效率,提高固體制劑制藥工藝的技術(shù),采用最為精準(zhǔn)和快速的操作手法提高制藥的質(zhì)量與效率。輔助操作的機械設(shè)備也是影響固體制劑生產(chǎn)效率與質(zhì)量的因素,擁有先進的生產(chǎn)設(shè)備可以減少由于機械缺陷引起的質(zhì)量問題,提高藥品質(zhì)量。就我國目前藥品生產(chǎn)的情況來看,我國的固體制藥技術(shù)水平有限,需要進一步探索,建立專業(yè)的研究團隊,協(xié)商研究生產(chǎn)工藝技術(shù),采用固體制劑制藥工藝新技術(shù),改善藥物品質(zhì)。

        4 結(jié)語

        固體制劑制藥工藝與其他形態(tài)的藥品制造工藝相比更加復(fù)雜,特別是在固體制藥技術(shù)并不是特別發(fā)達的中國,固體制劑制藥工藝仍存在許多的問題。在制藥技術(shù)不斷發(fā)展的過程中,科研團隊需要更加積極地探索,對固體制劑制藥工藝進行完善,研發(fā)更為先進的制藥設(shè)備,逐漸改善我國目前存在的固體制劑制藥工藝問題,提高藥品的生產(chǎn)效率,促進我國醫(yī)藥事業(yè)的進一步發(fā)展。

        [1]趙曉宏,陳迪華,斯建勇,等.中藥新藥片劑成型性研究的思路與方法[J].中藥新藥與臨床藥理,2002,(05):37-39.

        [2]殷洪玉,樸成玉,李秀巖.論制藥工藝項目質(zhì)量的控制[J].生物技術(shù)世界,2013,(05):65-67.

        R283

        A

        1674-8646(2016)01-0020-02

        2015-11-02

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