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        淺談獸藥微囊制備技術(shù)

        2016-03-12 03:59:00張振宇
        甘肅畜牧獸醫(yī) 2016年20期
        關(guān)鍵詞:分離法微囊獸藥

        張振宇

        (河南省濟源市畜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測檢驗中心,河南 濟源 459000)

        淺談獸藥微囊制備技術(shù)

        張振宇

        (河南省濟源市畜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測檢驗中心,河南 濟源 459000)

        獸藥微囊制備技術(shù)越來越多的應(yīng)用于生產(chǎn)實際中,本文分別對獸藥微囊的概念、獸藥微囊化的優(yōu)勢、制備方法和質(zhì)量評價進行的闡述,重點對獸藥微囊的制備方法進行了詳述,目的是讓越來越多的人了解獸藥微囊,并研究各獸藥微囊的制備方法。

        獸藥;微囊;制備方法;相分離法

        隨著獸藥制劑技術(shù)的發(fā)展,獸藥微囊化越來越獸藥廠家的歡迎。微囊是一種利用天然的或合成的高分子成膜材料為囊殼,把液體或固體藥物包裹而成的藥庫型微型膠囊。制備微型膠囊的過程稱為微囊技術(shù)或包囊術(shù),簡稱微囊化。包裹藥物用的材料稱為包囊材料,稱為囊材。被包在微型膠囊中的物質(zhì)稱為囊心物,又稱囊心物質(zhì),包括固體或液體。目前制藥工業(yè)中常采用各種藥物的微囊制成各種劑型,如散劑、注射劑、混懸劑等。

        1 藥物微囊化的優(yōu)勢

        藥物微囊化后具有許多優(yōu)點:第一、提高藥物的穩(wěn)定性,保護藥物,如易氧化、易水解等藥物;使液態(tài)或揮發(fā)性藥物成為穩(wěn)定的粉末;更利于藥物的貯存。第二、能減少復(fù)方制劑中藥物之間的配伍禁忌,隔絕藥物組分間的反應(yīng)。第三、遮蔽藥物的苦味或異味,如磺胺類藥物。第四、控制藥物的釋放,使藥物在特定的部位釋放,對于治療指數(shù)比較低的藥物可制成靶向制劑,提高藥物的療效。第五、降低藥物的毒性。第六、可將活細胞或生物活性物質(zhì)包裹,如酶、胰島素、血紅蛋白等。

        2 微囊的制備方法

        目前,微囊的制備技術(shù)主要有相分離法、界面縮聚法和噴霧干燥法。

        2.1 相分離法

        在藥物和囊材的混合溶液中,加入另一種物質(zhì)或溶劑,或采用其他手段使囊材的溶解度降低,自溶液中產(chǎn)生一個新凝聚相,這種制備微囊的方法稱為相分離法。該方法微囊化在液相中進行,囊心物和囊材在一定條件下可形成新凝聚相析出。相分離工藝是微囊化的主要工藝之一。其主要優(yōu)點是設(shè)備簡單、高分子材料來源廣泛,適用于多種藥物的微囊化。缺點是微囊粘連、聚集的問題,工藝過程中條件很難控制等。相分離法可分為單凝聚法、復(fù)凝聚法、溶劑-非溶劑法以及液中干燥法。

        2.1.1 單凝聚法 單凝集法是在高分子囊材溶液(如明膠水溶液,有已乳化或混懸的囊心物)中,加入凝聚劑(強親水性的無機鹽水溶液或乙醇),造成相分離,使囊材凝聚成囊膜而制成微囊,再用甲醛溶液固化。

        2.1.2 復(fù)凝聚法 復(fù)凝聚法是利用兩種相反的電荷高分子為復(fù)合囊材,在一定條件下交聯(lián)并與囊心物成囊的方法。常選用的囊材有明膠-阿拉伯膠、明膠-桃膠-杏膠等天然植物膠等。本方法適合難溶性藥物的微囊化。

        2.1.3 溶劑-非溶劑法 溶劑-非溶劑法是將囊材溶于某種溶液中(作為溶劑),然后加入一種對囊材不溶的溶劑(作為非溶劑),使囊材溶解度降低,引起相分離,從而將囊心物包裹成囊的方法。囊心物(藥物)可以是固體或液體,可混懸或乳化于囊材溶液中,但必須對溶劑與非溶劑均不溶解,也不起反應(yīng)。

        2.1.4 液中干燥法 液中干燥法是從藥物與囊材的乳濁液中除去分散相的揮發(fā)性溶劑以制備微囊的方法,也稱乳化溶劑揮發(fā)法。該方法包括乳化和干燥兩個工藝。

        2.2 界面縮聚法

        界面縮聚法是將兩種以上不相溶的單體(親水性單體和親脂性單體)分別溶解在分散相(水相)和連續(xù)相(有機相)中,通過在分散相與連續(xù)相的界面上發(fā)生單體縮聚反應(yīng)而生成囊膜,從而包裹藥物形成微囊。

        2.3 噴霧干燥法

        噴霧干燥法是將囊心物分散在囊材溶液中形成乳狀液或混懸液,在惰性的熱氣流中噴霧、干燥,使溶解在囊材中的溶液迅速蒸發(fā),囊材收縮成殼,將囊心物包裹。噴霧干燥包括流化床噴霧干燥法和液滴噴霧干燥法。

        3 微囊的質(zhì)量評價

        3.1 微囊的囊形與大小

        不同微囊制劑其囊的大小不同,如注射劑,微囊的大小應(yīng)能符合《中國獸藥典》中混懸液注射劑的規(guī)定。以微囊為原料做成的各種劑型,都應(yīng)符合該劑型的有關(guān)規(guī)定??捎脦跨R測微儀的光學(xué)顯微鏡測定微囊的大小。亦可用庫爾特計數(shù)器測定微囊的大小和粒度分布。

        3.2 微囊中藥物的溶出速度測定

        為了有效地控制微囊釋放、作用時間,需要對微囊進行溶出速度的測定。微囊試樣應(yīng)置薄膜透析管內(nèi),然后進行測定。

        3.3 微囊的藥物含量測定

        微囊囊心物的含量,取決于采用的工藝。噴霧干燥法和空氣懸浮法可制得含95%以上的囊心物微囊,但是用相分離法制備的微囊,其囊心物常威20%~80%。微囊與微囊之間,所含的囊心物亦有差異。即使用一批樣品其結(jié)果也不同。微囊中主藥含量測定,一般都采用溶劑提取法,溶劑的選擇原則,主要應(yīng)使主藥最大限度溶出而不溶解囊材,溶劑本身也不干擾測定。

        (編輯:張淑鳳)

        TQ464

        B

        1006-799X(2016)20-0095-01

        張振宇(1982-),男,河南濮陽人,畜牧師,主要從事飼料、獸藥、畜產(chǎn)品檢驗工作。

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