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美國FDA批準(zhǔn)Zurampic(lesinurad)用于治療高尿酸血癥

美國FDA于2015年12月22日批準(zhǔn)由阿斯利康公司(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)生產(chǎn)的Zurampic(lesinurad)與黃嘌呤氧化酶抑制劑(xanthine oxidase inhibitor,XOI)聯(lián)用治療因痛風(fēng)引起的高尿酸血癥(hyperuricemia)。

痛風(fēng)是由于體內(nèi)尿酸過度貯積而引起的一種關(guān)節(jié)炎病，患者非常痛苦。人體血液中的尿酸是由各人體組織中的嘌呤降解而產(chǎn)生，通常會通過腎臟在尿液中排出體外。如果機(jī)體攝入過多富含嘌呤的食物或者腎臟不能充分排出尿酸，就會導(dǎo)致高尿酸血癥。大多數(shù)高尿酸血癥患者不會發(fā)生痛風(fēng)，但如果尿酸在體內(nèi)形成結(jié)晶，就會導(dǎo)致痛風(fēng)病發(fā)生。

治療痛風(fēng)的關(guān)鍵是要控制高尿酸血癥。Zurampic可以促進(jìn)腎臟排泄尿酸，其作用機(jī)制是抑制一種轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的功能，從而減少腎臟對尿酸的再吸收。

在臨床試驗(yàn)中，Zurampic最常見的毒副作用包括頭痛、流感、血肌酸酐水平升高和胃食管反流等。此外，Zurampic的說明書含有加黑框的警告文字，提醒醫(yī)患人員服用本品可能會出現(xiàn)急性腎臟衰竭的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在未與黃嘌呤氧化酶抑制劑聯(lián)用或者服用本品劑量高于推薦劑量的情形之下。

(來源：美國FDA政府公告，2015-12-22 夏訓(xùn)明 編譯)