?
美國(guó)FDA批準(zhǔn)Briviact(brivaracetam)用于治療部分性發(fā)作型癲癇
美國(guó)FDA于2016年2月18日批準(zhǔn)Briviact(brivaracetam)用于治療部分性發(fā)作型癲癇(partial onset seizures),適用于16歲及以上癲癇患者,但只能作為其他癲癇藥物的補(bǔ)充治療藥物。
癲癇是一種可反復(fù)發(fā)生的常見(jiàn)大腦疾病,癲癇發(fā)作時(shí)大腦的神經(jīng)細(xì)胞簇會(huì)發(fā)生不受控制的激活,從而導(dǎo)致人體產(chǎn)生一系列不受控制的劇烈活動(dòng)。部分性發(fā)作型癲癇只發(fā)生于大腦部分特定區(qū)域。癲癇發(fā)病的原因多種多樣,常見(jiàn)的有中風(fēng)、感染、腫瘤、腦部創(chuàng)傷和大腦發(fā)育異常等。在很多病例中,具體病因并不清楚。美國(guó)大約有510萬(wàn)人有癲癇病史,有290萬(wàn)人患有活躍型癲癇。
約有1 550名癲癇患者參與了Briviact的3項(xiàng)臨床試驗(yàn),試驗(yàn)表明Briviact與其他癲癇藥物聯(lián)用可以有效降低癲癇發(fā)作的頻率。
Briviact常見(jiàn)的毒副作用包括嗜睡、眩暈、疲倦、惡心和嘔吐。與其他癲癇治療藥物一樣,Briviact常見(jiàn)的嚴(yán)重毒副作用包括自殺傾向、自殺企圖、焦躁、抑郁、攻擊性、恐慌癥等,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)一種極其罕見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng),患者嘴唇、眼瞼或者舌頭會(huì)發(fā)生腫大(舌頭腫大有可能導(dǎo)致呼吸困難)。
Briviact由UCB公司(UCB,Inc.)生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
(來(lái)源:美國(guó)FDA政府公告,2016-02-19 夏訓(xùn)明 編譯)