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美國FDA批準(zhǔn)Uptravi(selexipag)片劑治療肺動(dòng)脈高壓

美國FDA于2015年12月21日批準(zhǔn)由Actelion Pharmaceuticals US,Inc.公司生產(chǎn)的Uptravi(selexipag)片劑用于治療成人肺動(dòng)脈高壓(pulmonary arterial hypertension,PAH)，并授予孤兒藥地位。

肺動(dòng)脈高壓是一種罕見的慢性進(jìn)行性肺病，患者通常身體衰弱，其后果是需進(jìn)行肺移植或者導(dǎo)致死亡。肺動(dòng)脈高壓同時(shí)也是一種高血壓病，連接心臟和肺的肺動(dòng)脈內(nèi)血壓過高，導(dǎo)致心臟右側(cè)負(fù)荷過大，引起患者氣短、日常活動(dòng)嚴(yán)重受限及其他嚴(yán)重并發(fā)癥。

Uptravi屬口服IP前列環(huán)素受體激動(dòng)劑(oral IP prostacyclin receptor agonists)，可以舒緩血管壁部肌肉從而擴(kuò)張血管，降低血壓，增加肺部供血。在臨床試驗(yàn)中Uptravi常見的毒副作用包括頭痛、腹瀉、下巴痛、惡心、肌肉痛、嘔吐、手足疼痛和面部潮紅等。

(來源：美國FDA政府公告，2015-12-22 夏訓(xùn)明 編譯)