莊慧光，王秀川，梁瑞瓊

(文昌市人民醫(yī)院呼吸科，海南 文昌 571300)

布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療中重度支氣管哮喘療效分析

莊慧光，王秀川，梁瑞瓊

(文昌市人民醫(yī)院呼吸科，海南 文昌 571300)

目的 探討布地奈德福莫特羅干粉劑治療中、重度支氣管哮喘對患者肺功能的改善效果。方法選擇2013年1月至2014年12月在我院接受治療的90例中、重度支氣管哮喘患者。按患者接受用藥的意愿分為觀察組44例與對照組46例。兩組患者均給予補液、吸氧、維持水電解質(zhì)酸堿平衡、祛痰止咳等常規(guī)治療。在此基礎上，對照組僅給予布地奈德混懸液霧化吸入治療，觀察組則給予布地奈德福莫特羅干粉劑吸入治療。8 d為一個療程，治療8個療程后，比較兩組患者的臨床治療效果以及治療前后的肺功能等指標。結(jié)果兩組患者治療前后的哮喘控制評分水平組內(nèi)比較[治療組：(15.46±4.43)分vs(24.26±4.25)分、對照組：(16.34±3.69)分vs(20.77±3.87)分]、治療后的組間比較[(24.26±4.25)分vs(20.77±3.87)分]，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；治療后，兩組患者的肺功能狀況均得到有效改善，肺功能相關(guān)指標均優(yōu)于治療前，組內(nèi)比較差異均有顯著統(tǒng)計學意義(P＜0.01)，且觀察組的改善程度高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；治療后觀察組患者的臨床總有效率為95.45%(42/44)，明顯高于對照組的82.61%(38/46)，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；觀察組患者治療過程中的不良反應發(fā)生率低，安全性好。結(jié)論吸入布地奈德福莫特羅干粉劑治療中、重度支氣管哮喘的臨床效果顯著，其能有效控制患者哮喘，改善患者的肺功能，減輕患者病情，值得臨床推廣應用。

布地奈德福莫特羅干粉劑；支氣管哮喘；肺功能

支氣管哮喘是一種慢性氣道炎癥性疾病，其臨床表現(xiàn)多為呼吸困難、喘息、氣促、咳嗽、胸悶等[1]，中、重度支氣管哮喘是一道氣道危急重癥，若不能得到及時治療，患者的生命質(zhì)量將會受到嚴重威脅。目前臨床上治療中重度支氣管哮喘多以控制癥狀為主，采用抗氣道炎癥、舒張支氣管的基本方法，選擇糖皮質(zhì)激素、類固醇激素等藥物進行治療[2]，但是由于哮喘疾病難以根治，對中重度支氣管哮喘的控制效果并不理想。而布地奈德福莫特羅干粉劑是一種復方藥物，其對中、重度支氣管哮喘的治療效果以及患者肺功能的改善狀況還有待我們深入研究。本文旨在分析布地奈德福莫特羅干粉劑對中、重度支氣管哮喘癥狀緩解以及肺功能改善效果，現(xiàn)將結(jié)果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年1月至2014年12月在我院呼吸科接受治療的90例中、重度支氣管哮喘患者。所有患者均符合于2011年發(fā)布的支氣管哮喘防治指南的臨床診斷標準[3]，排除嚴重心肺疾病、懷孕、哺乳期、高血壓、糖尿病患者[4]。按患者接受用藥的意愿分為觀察組與對照組，觀察組共44例，其中男性22例，女性22例，年齡21～60歲，平均(33.5±5.6)歲，平均病程(2.9±0.8)年。對照組共46例，其中男性26例，女性20例，年齡20～62歲，平均(34.2±5.3)歲，平均病程(3.1±0.7)年。兩組患者在性別、年齡、哮喘嚴重程度等基礎資料方面比較差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均給予補液、吸氧、維持水電解質(zhì)酸堿平衡、祛痰止咳等常規(guī)治療，并針對氣道阻塞、低氧血癥等癥狀給予基礎治療。當患者支氣管哮喘發(fā)作時，給予短效支氣管舒張劑治療以緩解癥狀，并根據(jù)患者病情發(fā)作的嚴重程度適當給予糖皮質(zhì)激素治療。在常規(guī)治療的基礎上，僅給予對照組患者布地奈德混懸液霧化吸入治療，運用氧驅(qū)動空氣壓縮泵將布地奈德混懸液霧化后由患者吸入，每天兩次，每次吸入1 mg，一次持續(xù)10～15 min，早晚吸入，8 d為一個療程，共8個療程。經(jīng)霧化吸入治療后，患者使用0.9%的生理鹽水注射液漱口。觀察組患者則給予布地奈德福莫特羅干粉劑(國藥準字號H20090773，瑞典阿斯利康制藥有限公司，160μg/4.5μg/吸×60吸)吸入治療，2次/d，每次吸入160μg/4.5μg。在治療期間，密切關(guān)注患者的臨床癥狀變化情況以及不良反應狀況，并且患者在治療期間不能同時服用其他支氣管擴張藥物。

1.3 觀察指標與評價方法 (1)臨床積分及常規(guī)指標：臨床積分主要從喘息、三凹征、呼吸困難三方面綜合評價。根據(jù)每方面的嚴重程度分為4個等級，且每級由輕至重計0分、1分、2分、3分，最后記錄三方面總分作為臨床積分[5]。常規(guī)觀察指標包括呼吸次數(shù)、心率、血氧飽和度(SaO2)；(2)臨床治療效果：對患者的哮喘控制情況進行評分，記錄患者的臨床有效率，采用25分制進行評分，具體的評分標準[6]是：①臨床控制：哮喘癥狀完全緩解，F(xiàn)EV1%大于預計值的80%或者增幅大于35%，評分為25分；②顯效：癥狀明顯減輕，F(xiàn)EV1%達到預計值的60%～79%或者增幅為25%～34%，評分大于20分；③好轉(zhuǎn)：癥狀開始減輕，F(xiàn)EV1%增幅為25%～34%，評分大于20分；④無效：癥狀無改善甚至加重，評分小于20分。臨床總有效率=臨床控制+顯效+好轉(zhuǎn)。(3)肺功能指標：觀察并記錄患者治療前后的肺活量(VC)、第一秒用力呼吸容積(FEV1)、FEV1占預計值%(FEV1%)、FEV1占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)。

1.4 統(tǒng)計學方法 應用SPSS18.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用百分比表示，組間比較采用χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗(Wilcoxon兩樣本比較法)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療前后的臨床癥狀及常規(guī)指標比較 經(jīng)治療后，兩組患者的臨床癥狀得到有效緩解，呼吸次數(shù)、SaO2水平均高于治療前，臨床積分低于治療前，兩組患者的臨床積分以及常規(guī)指標的組內(nèi)比較、組間比較差異均具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，但兩組患者治療前的臨床積分與常規(guī)指標比較、治療后的呼吸情況比較差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后的臨床癥狀及常規(guī)指標比較(±s)

表1 兩組患者治療前后的臨床癥狀及常規(guī)指標比較(±s)

注：與對照組治療前比較，aP＞0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05。

組別觀察組(n=44) SaO2(%) 91.50±3.10a98.20±2.60b11.1085 0.0000 90.30±2.70 93.20±3.30 4.5625 0.0000時間治療前治療后t值P值對照組(n=46)治療前治療后t值P值臨床積分(分) 4.35±1.44a1.05±0.32b15.0069 0.0000 4.19±1.27 2.26±0.35 9.8280 0.0000呼吸(次/min) 32.80±4.10a24.81±3.05b10.4889 0.0000 30.60±3.75 25.20±2.93 7.6119 0.0000心率(次/min) 125.20±16.45a127.62±15.50b0.7182 0.4745 120.26±16.40 124.26±17.10 1.1325 0.2605

2.2 兩組患者治療前后的哮喘控制評分比較 經(jīng)治療后兩組患者的病情均得到有效控制，哮喘控制評分升高。兩組患者治療前后的哮喘控制評分水平組內(nèi)比較、治療后的組間比較差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，但兩組治療前的組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后的哮喘控制評分比較(分，±s)

表2 兩組患者治療前后的哮喘控制評分比較(分，±s)

注：組內(nèi)治療前后評分比較，aP＜0.05。

組別觀察組(n=44)對照組(n=46)治療后24.26±4.25a20.77±3.87a治療前15.46±4.43 16.34±3.69 t值P值4.0730 0.0001 1.0239 0.3087

2.3 兩組患者治療前后的臨床療效比較 經(jīng)治療后兩組患者的臨床療效顯著，觀察組患者的臨床總有效率為95.45%，高于對照組的82.61%，組間的臨床療效比較差異具有統(tǒng)計學意義(U=2.845 8，P=0.041 6)，見表3。

表3 兩組患者治療前后的臨床療效比較分析[例(%)]

2.4 兩組患者治療前后的肺功能比較 經(jīng)治療后，兩組患者的肺功能狀況均得到有效改善，肺功能相關(guān)指標均優(yōu)于治療前，組內(nèi)比較差異均有顯著統(tǒng)計學意義(P＜0.01)，且觀察組的改善程度高于對照組，組間比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，但兩組患者治療前的肺功能指標比較差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，見表4。

2.5 兩組患者的不良反應比較 在治療的過程中，兩組患者的不良反應發(fā)生率都較低，其中觀察組中整體的不良反應率僅為2.27%，對照組為6.52%，觀察組的不良反應發(fā)生率低于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.9560，P＞0.05)，見表5。

表4 兩組患者治療前后的肺功能情況比較(±s)

表4 兩組患者治療前后的肺功能情況比較(±s)

注:與對照組治療前比較，aP＞0.05；與對照組治療后對比，bP＜0.05。

組別觀察組(n=44)時間治療前治療后t值P值對照組(n=46)治療前治療后t值P值VC(L) 2.05±0.43a2.86±0.51b8.1454 0.0000 1.97±0.39 2.35±0.33 4.9896 0.0000 FEV1(L) 0.98±0.29a1.42±0.53b4.8855 0.0000 0.93±0.31 1.28±0.55 3.7188 0.0004 FEV1(%) 57.62±6.49a83.51±8.42b16.3368 0.0000 58.25±5.97 77.61±7.70 13.3293 0.0000 FEV1/FVC(%) 51.46±4.68a64.93±5.79b12.1371 0.0000 52.63±3.84 57.57±5.65 4.8509 0.0000

表5 兩組患者的不良反應比較(例)

3 討 論

支氣管哮喘是由多種細胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病，參與的有肥大細胞、T淋巴細胞、平滑肌細胞以及炎性細胞等。其發(fā)病機制主要是氣道神經(jīng)調(diào)節(jié)發(fā)生異常，其中的免疫細胞與上皮下基質(zhì)發(fā)生一系列的作用，使氣道的反應性加重，引發(fā)氣道炎癥并逐漸惡化[7]。支氣管哮喘疾病容易反復發(fā)作，嚴重影響到患者的正常生活以及身心健康。最常用的治療方法是藥物治療，然而常用藥對輕度支氣管哮喘能起到緩解癥狀的作用，對于中重度支氣管哮喘的療效并不理想，藥物的選擇就顯得尤為重要。

目前治療中重度支氣管哮喘的主要方法是聯(lián)合用藥[8]，主要通過幾種藥物的共同作用而實現(xiàn)最佳療效。其中藥物聯(lián)合的主體主要分為兩種，一是抗炎藥物，其主要作用是抑制氣道高反應性，遏制氣道炎癥的持續(xù)發(fā)展；二是器官擴張劑，它具有有效緩解患者氣道阻塞癥狀的作用。目前臨床醫(yī)學上主要應用的藥物是吸入型糖皮質(zhì)激素，其可以有效的抑制哮喘癥狀，布地奈德福莫特羅干粉劑已成為最具代表性的給藥方案。布地奈德是一種高效的局部抗炎藥物，其主要的作用部位是氣道的上皮細胞，主要機理是通過抑制基底膜增厚以及炎癥細胞的滲出，從而達到增強β2受體激動劑的作用，并且能夠有效的減輕炎癥反應。綜合來講，其具有增強平滑肌細胞的穩(wěn)定、抑制免疫、降低抗體合成等作用[9]。而福莫特羅是一種長效的受體激動藥，具有擴張支氣管的作用[10]，當福莫特羅與β2受體緊密結(jié)合以后，其局部使用后，可以產(chǎn)生較為持久的支氣管擴張作用，另一方面它會增加激素受體對激素的敏感性。兩者結(jié)合，相輔相成共同促進患者病情的恢復。有報道表明，布地奈德與福莫特羅的聯(lián)合使用可以發(fā)揮協(xié)調(diào)增效作用[11-12]。本次研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)布地奈德福莫特羅干粉劑吸入治療后，中、重度支氣管患者的癥狀得到明顯緩解，患者的臨床積分由(4.35±1.44)分降至(1.05±0.32)分，說明患者病情減輕?；颊叩暮粑鼱顩r也得到改善，呼吸頻率從每分鐘(125.20±16.45)次增至(127.62±15.50)次。治療支氣管哮喘主要以控制癥狀為主[13-14]，此次實驗結(jié)果表明，布地奈德福莫特羅干粉劑能有效控制哮喘患者的臨床癥狀。經(jīng)治療后，控制患者哮喘情況的評分為從(15.46±4.43)分升至(24.26±4.25)分，24.44%患者的臨床癥狀得到完全緩解，42.22%的患者病情明顯好轉(zhuǎn)，臨床總有效率高達95.56%，而經(jīng)布地奈德治療患者的評分為(20.77±3.87)分，僅11.11%患者的癥狀得到完全緩解，臨床總有效率為84.44%。本次研究還發(fā)現(xiàn)，布地奈德福莫特羅干粉劑治療中重度支氣管哮喘能有效改善患者的肺功能。治療后，患者的肺活量升至(2.86±0.51)L，第一秒用力呼吸容積為(1.42±0.53)L，第一秒用力呼吸容積占預計值的(83.51±8.42)%，相較于治療前，患者肺功能得到大大改善。而經(jīng)布地奈德治療患者的改善程度相對較小，肺活量僅從(1.97±0.39)L增至(2.35±0.33)L。并且經(jīng)過觀察記錄，患者在使用此藥物進行治療的期間，患者產(chǎn)生不良反應的情況較少，具有較好的使用安全性。布地奈德福莫特羅干粉劑不僅能緩解癥狀，減少哮喘發(fā)作次數(shù)，還能改善患者肺部功能，具有較好的使用安全性，很大程度上提高患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，吸入布地奈德福莫特羅干粉劑治療中、重度支氣管哮喘的臨床效果顯著，能有效控制患者哮喘，改善患者的肺功能，減輕患者病情，是值得臨床推廣應用于中重度支氣管哮喘的有效方法。

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R562.2+5

B

1003—6350（2016）04—0621—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2016.04.036

2015-07-13)

莊慧光。E-mail：zhguang@163.com