孫汝康

（灌云仁慈醫(yī)院，江蘇 連云港 222200）

醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的問題及對(duì)策

孫汝康

（灌云仁慈醫(yī)院，江蘇 連云港 222200）

對(duì)醫(yī)院醫(yī)療器械的管理制度建立、采購(gòu)管理、安裝運(yùn)行管理、維護(hù)維修管理以及資產(chǎn)檔案管理進(jìn)行簡(jiǎn)要的探討，對(duì)提高醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理提 供借鑒依據(jù)。

儀器設(shè)備；醫(yī)療器械；管理

0 引言

隨著醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展，醫(yī)療器械已逐漸成為現(xiàn)代醫(yī)院的“生命線”。在國(guó)外，醫(yī)院對(duì)其醫(yī)療設(shè)備的管理，每個(gè)醫(yī)院都會(huì)根據(jù)其自身情況制定相應(yīng)的設(shè)備管理制度。本文主要對(duì)我國(guó)醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的問題及對(duì)策進(jìn)行探討。

1 醫(yī)療器械管理的重要性

近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展，醫(yī)療器械對(duì)提高臨床診治的重要性也越來越重要。各級(jí)醫(yī)院對(duì)醫(yī)療機(jī)械的投入正在呈現(xiàn)逐年增加的趨勢(shì)。各種高精度和性能的醫(yī)療機(jī)械設(shè)備已經(jīng)成為各級(jí)醫(yī)院核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分，成為醫(yī)院對(duì)外主要宣傳對(duì)象。這些高精儀器的投入不僅提高了醫(yī)院對(duì)疾病的檢測(cè)范圍、檢測(cè)能力以及檢測(cè)精度，同時(shí)也極大的提高檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作效率，減少人工成本的投入。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院的重要組成部分，是進(jìn)行疾病診斷的重要輔助工具，如果各級(jí)醫(yī)院在進(jìn)行這些醫(yī)療器械的采購(gòu)、管理、維修以及報(bào)廢環(huán)節(jié)沒有科學(xué)合理規(guī)范的管理制度，極易造成設(shè)備的功能浪費(fèi)和形成各種違規(guī)操作。第一，醫(yī)院醫(yī)療機(jī)械設(shè)備采購(gòu)環(huán)節(jié)違規(guī)進(jìn)行，甚至滋生貪污腐敗等違法行為；第二，若缺乏規(guī)范的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理維修制度，會(huì)造成設(shè)備使用壽命縮短、檢測(cè)精度下降、維修成本增加等；第三，對(duì)醫(yī)療設(shè)備缺乏完善的“醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管理檔案”，會(huì)造成設(shè)備外借或者報(bào)廢缺乏監(jiān)督管理，極易造成資產(chǎn)流失。醫(yī)院醫(yī)療器械從采購(gòu)、管理、維修到報(bào)廢，任何一個(gè)環(huán)節(jié)如果缺乏科學(xué)合理規(guī)范的管理制度都會(huì)給醫(yī)療器械的正常使用埋下隱患。

2 醫(yī)院醫(yī)療器械管理存在的問題

2.1 管理制度不健全

目前醫(yī)院一般遵照2006年由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)制定的CNAS-CL01:2006《檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理。但是，該準(zhǔn)則對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理篇幅并不是很多，內(nèi)容相對(duì)片面。在進(jìn)行儀器的購(gòu)買、維修、檔案及計(jì)量等方面管理時(shí)沒有特定管理制度，一般公立醫(yī)院購(gòu)買儀器時(shí)參照《政府采購(gòu)法》，民營(yíng)醫(yī)院則根據(jù)自身情況進(jìn)行采購(gòu)。因此，目前我國(guó)醫(yī)院醫(yī)療機(jī)械設(shè)備管理制度制度建設(shè)相對(duì)落后。

2.2 管理責(zé)任不清，人員流動(dòng)強(qiáng)

我國(guó)各級(jí)醫(yī)院不同的醫(yī)療設(shè)備一般歸屬不同科室進(jìn)行管理，如CT、B超等儀器主要?dú)w屬醫(yī)院影像科管理，各個(gè)科室還會(huì)對(duì)其科室用到的呼吸機(jī)等儀器進(jìn)行管理，各級(jí)醫(yī)院一般不存在統(tǒng)一的醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理科室。這種不同儀器歸屬不同科室進(jìn)行管理較為明顯的缺點(diǎn)就是：第一，醫(yī)院存在眾多醫(yī)療器械管理工作人員，存在設(shè)備管理責(zé)任重疊、空白的情況，一旦設(shè)備出現(xiàn)問題需要進(jìn)行維修、報(bào)廢等就難以找到有效的設(shè)備負(fù)責(zé)人員；第二，醫(yī)院缺乏專門管理醫(yī)療設(shè)備的科室，很容易造成醫(yī)療設(shè)備維護(hù)率較低、設(shè)備維修困難以及設(shè)備利用率較低等問題；第三，缺乏專一的設(shè)備管理科室，造成儀器設(shè)備管理人員流動(dòng)性大，增加設(shè)備更新、維護(hù)及維修工作的難度。

3 醫(yī)院醫(yī)療器械管理對(duì)策的探討

3.1 建立健全設(shè)備管理制度

目前，我國(guó)在國(guó)家層面上還沒有統(tǒng)一的“醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)”。因此，各級(jí)公立醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理大多是根據(jù)其自身實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)的管理制度。由于采購(gòu)、安裝、運(yùn)行、維護(hù)與維修、報(bào)廢等是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的生命周期，而設(shè)備管理制度就是對(duì)設(shè)備生命周期內(nèi)的每一個(gè)環(huán)節(jié)操作進(jìn)行規(guī)范化。因此，醫(yī)院在建立設(shè)備管理制度時(shí)只需在相應(yīng)的法律法規(guī)下，根據(jù)自身實(shí)際情況制定相應(yīng)儀器設(shè)備管理的規(guī)范操作即可。在進(jìn)行設(shè)備制度建立的同時(shí)也應(yīng)該與時(shí)俱進(jìn)，時(shí)時(shí)根據(jù)具體情況對(duì)制度進(jìn)行更新，使得制度更加完善；同時(shí)還應(yīng)該考慮所制定出制度的合理性、科學(xué)性以及可操作性。

3.2 醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)安裝管理

對(duì)于公立醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療器械采購(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《政府采購(gòu)法》情況下制度相應(yīng)的采購(gòu)制度。首先，應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院醫(yī)療器械采年度采購(gòu)計(jì)劃；其次，在醫(yī)院在制定年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃之外，還應(yīng)當(dāng)為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)制定緊急采購(gòu)方案。

緊急采購(gòu)方案是為對(duì)于醫(yī)院因發(fā)展需要，需要購(gòu)買在年度采購(gòu)計(jì)劃之外的醫(yī)療設(shè)備而制定的。不同醫(yī)療設(shè)備在采購(gòu)時(shí)，其招標(biāo)流程應(yīng)當(dāng)根據(jù)所采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備的不同進(jìn)行靈活招標(biāo)，一般采購(gòu)應(yīng)擔(dān)通過公開招標(biāo)的方式進(jìn)行，但是對(duì)于一些特殊儀器因?yàn)樯婕暗结t(yī)院的機(jī)密或者因?yàn)橐恍┨厥馇闆r而不能進(jìn)行公開招標(biāo)，也可以通過邀請(qǐng)投標(biāo)，然后進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)的方案進(jìn)行醫(yī)療器械的采購(gòu)。無論醫(yī)院是進(jìn)行公開招標(biāo)，還是通過邀請(qǐng)投標(biāo)或者競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)的方式進(jìn)行醫(yī)療器械的采購(gòu)，所有醫(yī)療器械的采購(gòu)流程應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院紀(jì)委的監(jiān)督下進(jìn)行，并且采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)做好“醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)記錄”，做到采購(gòu)有跡可循、有賬可查、公開透明。

3.3 醫(yī)院醫(yī)療器械維護(hù)維修管理

醫(yī)院醫(yī)療器械安裝調(diào)試完畢可以正常運(yùn)行后，設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的工作人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常操作。此外，應(yīng)由設(shè)備的具體使用科室根據(jù)儀器的具體情況，對(duì)其進(jìn)行定期檢查、故障排除、設(shè)備更換與養(yǎng)護(hù)等，并且每次檢查或者養(yǎng)護(hù)都應(yīng)當(dāng)做好記錄。由成立的醫(yī)院統(tǒng)一設(shè)備管理科室對(duì)設(shè)備的日常操作、維護(hù)和維修進(jìn)行統(tǒng)一的管理，對(duì)未按照規(guī)則制度進(jìn)行儀器操作與維護(hù)的工作人員進(jìn)行懲罰。如果設(shè)備在正常運(yùn)行工作過程中出現(xiàn)故障，設(shè)備具體負(fù)責(zé)工作人員，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向設(shè)備統(tǒng)一管理部門上報(bào)并提出設(shè)備的具體維修申請(qǐng)，然后醫(yī)院醫(yī)療器械管理部門再對(duì)問題進(jìn)行審查，然后安排相應(yīng)的工作人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修處理。

此外，需要特別指出的是對(duì)于因設(shè)備故障較多，需要多次或者維修成本過高可以予以報(bào)廢處理的設(shè)備，應(yīng)由設(shè)備使用部門提出報(bào)廢申請(qǐng)，設(shè)備管理部門進(jìn)行審核，部門領(lǐng)導(dǎo)審批批準(zhǔn)后才能進(jìn)行設(shè)備報(bào)廢。對(duì)于設(shè)備報(bào)廢，需要重新采購(gòu)儀器則根據(jù)設(shè)備采購(gòu)制度進(jìn)行采購(gòu)。

3.4 醫(yī)院醫(yī)療器械資產(chǎn)檔案管理

建立健全醫(yī)院醫(yī)療器械的資產(chǎn)管理檔案，讓設(shè)備從采購(gòu)到報(bào)廢各個(gè)環(huán)節(jié)都可以做到有跡可循，在建立設(shè)備檔案時(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下幾個(gè)方面：設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)記錄、設(shè)備安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、日常運(yùn)行與使用資料、設(shè)備維護(hù)維修報(bào)告以及資產(chǎn)管理檔案等。

4 結(jié)語

醫(yī)療器械是醫(yī)院的重要組成部分，是提高醫(yī)院工作效率、疾病診治能力和提高臨床治療效果的關(guān)鍵。醫(yī)院建立健全醫(yī)療器械采購(gòu)、安裝與運(yùn)行、管理、維修以及報(bào)廢規(guī)則制度，不僅可以減少醫(yī)院設(shè)備的維修率、提高設(shè)備的檢測(cè)的精準(zhǔn)度、降低設(shè)備的日常管理成本，還可以極大地延長(zhǎng)設(shè)備生命周期，提高醫(yī)院的工作效率，增加醫(yī)院的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

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R197.3；F203

A

1671-0711（2016）12（上）-0028-02