何君林
2月14日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上,李克強(qiáng)總理以諾獎(jiǎng)得主屠呦呦舉例,說(shuō)明“開(kāi)放發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”的重要性。“屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素,就是從中醫(yī)典籍中汲取靈感,從中藥材中提取,最后在中西醫(yī)的治療中都得到了廣泛的應(yīng)用?!笨偫碚f(shuō),“要在保持中醫(yī)藥特色的同時(shí),以開(kāi)放心態(tài),進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展?!?/p>
去年10月5日,中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦榮獲2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),獲獎(jiǎng)理由是“有關(guān)瘧疾新療法的發(fā)現(xiàn)”,她創(chuàng)制了具有國(guó)際影響的新型抗瘧藥——青蒿素和雙氫青蒿素,可以顯著降低瘧疾患者死亡率。一時(shí)間,“青蒿素”火遍大江南北,也讓“青蒿”浮出水面。
扶持龍頭參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)
我國(guó)是青蒿的主要產(chǎn)地,約占全球總產(chǎn)量的90%以上。青蒿素是中國(guó)人最先提取出來(lái)的,但是,中國(guó)企業(yè)多半只能提供青蒿素原料,而成品制劑的大頭利潤(rùn)控制在跨國(guó)醫(yī)藥巨頭手中。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)青蒿素90%以原料出口,青蒿素衍生物80%由印度、意大利生產(chǎn),制劑也集中在印度和歐洲生產(chǎn)。
如何讓中國(guó)青蒿素及衍生物直接走向國(guó)際市場(chǎng),擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)占有率,成為亟需破解的課題。
在重慶三峽庫(kù)區(qū)武陵山一帶,適宜的氣溫、降雨及土壤等條件,特別適合優(yōu)質(zhì)青蒿生長(zhǎng),是全國(guó)青蒿資源最為豐富的地區(qū),該地區(qū)青蒿的青蒿素含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)其他地區(qū)。目前,重慶全市青蒿規(guī)范化種植面積常年維持在10萬(wàn)畝左右,年產(chǎn)150萬(wàn)噸。被譽(yù)為“青蒿之都”的重慶市酉陽(yáng)縣,青蒿種植面積達(dá)8萬(wàn)畝左右,全球有八成的原料青蒿都產(chǎn)自當(dāng)?shù)?青蒿素年產(chǎn)量達(dá)60多噸,占據(jù)全球病區(qū)需求的近一半;而且酉陽(yáng)青蒿中的青蒿素含量高達(dá)千分之十四,超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一倍。
青蒿產(chǎn)業(yè)是一個(gè)包括青蒿種植業(yè)、青蒿素及其制劑生產(chǎn)業(yè)、市場(chǎng)商業(yè)銷(xiāo)售及核心技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力培育的完整產(chǎn)業(yè)鏈,具有輻射領(lǐng)域?qū)捄托袠I(yè)帶動(dòng)性強(qiáng)的特點(diǎn)。依托雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì),重慶以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為引領(lǐng),采取了一系列措施加快青蒿產(chǎn)業(yè)進(jìn)程。一方面,積極出臺(tái)相關(guān)政策措施,鼓勵(lì)企業(yè)在研發(fā)、注冊(cè)和學(xué)術(shù)推廣等方面下功夫,通過(guò)支持企業(yè)自主創(chuàng)新,促進(jìn)企業(yè)從事青蒿素類(lèi)藥品研發(fā)等,不斷提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。另一方面,積極拓寬宣傳渠道,全力幫助扶持青蒿產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)“走出去”,參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。例如,通過(guò)一般物資對(duì)外援助、多雙邊發(fā)展論壇等多種方式,擴(kuò)大對(duì)外宣傳,搭建平臺(tái),幫助企業(yè)打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng),進(jìn)而開(kāi)展以企業(yè)為主體的一般貿(mào)易活動(dòng);利用多種渠道,推動(dòng)有關(guān)企業(yè)通過(guò)世衛(wèi)組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)及有關(guān)國(guó)家政府的公共采購(gòu)渠道供應(yīng)商資格審查,幫助龍頭企業(yè)進(jìn)入抗瘧藥主流市場(chǎng);推進(jìn)重慶市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口創(chuàng)新基地建設(shè),重點(diǎn)發(fā)展以復(fù)方雙氫青蒿素為代表的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代抗瘧藥品,進(jìn)而提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體實(shí)力;加強(qiáng)行業(yè)出口的管理和規(guī)范,避免惡性競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)共同發(fā)展,樹(shù)立中國(guó)青蒿素類(lèi)抗瘧藥自主品牌形象。
2015年8月,重慶華方制藥順利通過(guò)了世衛(wèi)組織的GMP認(rèn)證,這意味著該企業(yè)離國(guó)際市場(chǎng)又近了一步。重慶科瑞南海制藥已經(jīng)成為中國(guó)最大的青蒿素生產(chǎn)商和供應(yīng)商之一,并且是國(guó)際知名制藥公司瑞士諾華公司的青蒿素供應(yīng)商。
科技創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
加快科技創(chuàng)新,開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),推進(jìn)青蒿產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,這在重慶已經(jīng)成為常態(tài)。當(dāng)?shù)貓?jiān)持用科技手段支撐引領(lǐng)青蒿產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,在種植基地建設(shè)、青蒿提取、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和國(guó)際科技合作方面出臺(tái)了一系列政策措施。比如,通過(guò)設(shè)立科技專(zhuān)項(xiàng),積極鼓勵(lì)支持企業(yè)開(kāi)展提取工藝研究和提取物生產(chǎn),目前有恒星生物、科瑞南海等3家企業(yè)專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)青蒿提取物,年產(chǎn)量達(dá)到100噸左右,占到了全國(guó)產(chǎn)量的70%。
青蒿素的提取主要靠乙醚等石油產(chǎn)品提取,危險(xiǎn)程度大。重慶大學(xué)建立青蒿提取技術(shù)研究中心,為全市青蒿提取物生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)支撐、服務(wù)。依托這樣的技術(shù)支撐和服務(wù),使得相關(guān)企業(yè)青蒿素提取水平大大增加,從原來(lái)的純度僅為80%多,達(dá)到了99.5%以上。
為了延長(zhǎng)青蒿產(chǎn)業(yè)鏈條,提高產(chǎn)業(yè)附加值,提升產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,重慶市除了全力鞏固青蒿素等藥品原料提供地的優(yōu)勢(shì),一直都在積極推動(dòng)實(shí)施青蒿素成藥的開(kāi)發(fā)。目前,該市相關(guān)企業(yè)已經(jīng)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)了復(fù)方雙氫青蒿素、青蒿琥酯等青蒿藥品,而且被納入WHO采購(gòu)目錄。
青蒿具有清熱解暑、除蒸、截瘧等功效,研究發(fā)現(xiàn)青蒿對(duì)于治療人體的其他寄生蟲(chóng)有殺滅作用;對(duì)現(xiàn)有青蒿類(lèi)藥物可進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造,解決瘧原蟲(chóng)抗藥性問(wèn)題……這些無(wú)疑都將成為延續(xù)青蒿藥用價(jià)值的新方向?;诖?,在規(guī)范青蒿及青蒿素生產(chǎn)、提取,加快走向國(guó)際市場(chǎng)的同時(shí),當(dāng)?shù)剡M(jìn)一步加大對(duì)青蒿素及青蒿的研發(fā),擴(kuò)大在其它領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)利用,致力于從原材料供應(yīng)向成品藥劑要效益。目前,西南醫(yī)院、重醫(yī)附一院已經(jīng)在研究開(kāi)發(fā)利用青蒿治療白血病、腫瘤的候選藥品,取得了一定進(jìn)展。重慶華立控股與美國(guó)一所大學(xué)簽約,利用酉陽(yáng)青蒿素資源共同研發(fā)新的抗癌藥物。
2月14日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議指出,要促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合,探索運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)和產(chǎn)業(yè)模式加快中醫(yī)藥發(fā)展;加強(qiáng)重大疑難疾病、慢性病等中醫(yī)藥防治和新藥研發(fā);完善中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系,強(qiáng)化中藥材資源保護(hù)利用和規(guī)范種養(yǎng);要加大中醫(yī)藥投入和政策扶持;在國(guó)家基本藥物目錄中增加中成藥品種數(shù)量,更好發(fā)揮“保基本”作用;加強(qiáng)中醫(yī)理念研究推廣,擴(kuò)大中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易和傳播普及。國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高度重視和政策扶持,必將加快推進(jìn)青蒿產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)!