張 麗 趙 輝 季 輝 孫義田 陳淑霞

(河北中醫(yī)學院附屬河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院肺病科，河北 滄州 061001)

臨 床 研 究

肺腎雙補膏聯(lián)合三伏貼治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的臨床觀察※

張 麗 趙 輝 季 輝 孫義田 陳淑霞1

(河北中醫(yī)學院附屬河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院肺病科，河北 滄州 061001)

目的 觀察肺腎雙補膏聯(lián)合三伏貼治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期患者的臨床療效。方法 將120例COPD穩(wěn)定期患者隨機分為2組。對照組60例，予西醫(yī)常規(guī)治療；治療組60例，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用肺腎雙補膏聯(lián)合三伏貼治療。2組均治療1年后統(tǒng)計療效，并隨訪1年比較2組COPD急性加重的發(fā)作次數(shù)，比較2組治療前后中醫(yī)證候積分變化及患者病情狀態(tài)評估情況，中醫(yī)證候包括咳嗽、咯痰、胸悶及呼吸困難，病情狀態(tài)采用COPD評估測試評分(CAT)進行評估。結(jié)果 治療組60例，臨床控制7例，顯效28例，有效24例，無效1例，對照組60例，臨床控制4例，顯效16例，有效37例，無效3例，經(jīng)秩和檢驗治療組療效優(yōu)于對照組(P<0.05)；2組治療后中醫(yī)證候積分及CAT評分較本組治療前均有降低，比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，且治療組治療后中醫(yī)證候積分及CAT評分較對照組治療后降低更明顯(P<0.05)；治療組隨訪1年內(nèi)COPD急性加重發(fā)作(1.60±1.26)次；對照組發(fā)作(2.20±1.20)次，治療組發(fā)作次數(shù)少于對照組(P<0.05)。結(jié)論 肺腎雙補膏聯(lián)合三伏貼治療COPD穩(wěn)定期臨床療效確切，可明顯改善患者中醫(yī)證候，改善患者病情狀態(tài)，減少COPD急性加重發(fā)作次數(shù)，提高患者生活質(zhì)量。

肺疾病，慢性阻塞性；中藥療法；膏劑；穴位貼敷法

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一種常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，在我國COPD的患病率及病死率都比較高，不僅嚴重威脅著患者的健康，而且醫(yī)療費用和疾病相關(guān)的其他損失已成為社會和個人的巨大經(jīng)濟負擔[1]。2013-07—2015-07，我們在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用肺腎雙補膏聯(lián)合三伏貼治療穩(wěn)定期COPD患者60例，并與單純西醫(yī)常規(guī)治療60例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部120例均為河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院肺病科門診(98例)及住院(22例)COPD患者，按隨機數(shù)字表分為2組。治療組60例，男38例，女22例；年齡40～78歲，平均(65.18±11.63)歲；病程3～10年，平均(5.02±2.98)年；COPD嚴重程度分級[2]輕度(Ⅰ級)12例，中度(Ⅱ級)30例，重度(Ⅲ級)13例，極重度(IV級)5例。對照組60例，男33例，女27例；年齡40～80歲，平均(66.57±11.38)歲；病程3～10年，平均(5.32±2.68)年；COPD嚴重程度分級[2]輕度(Ⅰ級)14例，中度(Ⅱ級)22例，重度(Ⅲ級)18例，極重度(Ⅳ級)6例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫(yī)診斷參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)》中COPD的診斷及分級標準[2]。中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》中喘病的診斷標準[3]。

1.2.2 納入標準 符合上述西醫(yī)及中醫(yī)診斷標準，選擇穩(wěn)定期COPD患者，中醫(yī)證型為肺腎兩虛型，并自愿接受本試驗且簽署知情同意書。

1.2.3 排除標準 COPD急性加重期患者；合并有心、腦、肝、腎、內(nèi)分泌疾病及腫瘤等患者；未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全影響療效判定者；妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予西醫(yī)常規(guī)治療。按照《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)》所制訂的COPD穩(wěn)定期推薦治療方案給予規(guī)范治療[2]。包括進行健康教育，提高患者對疾病的認識和自身處理疾病的能力，聯(lián)合應用支氣管擴張藥、糖皮質(zhì)激素藥、祛痰藥等，同時可配合氧療治療。

1.3.2 治療組 在對照組的基礎(chǔ)上加用肺腎雙補膏聯(lián)合三伏貼治療。

1.3.2.1 肺腎雙補膏 藥物組成：生地黃、熟地黃、黃精、黃芪、黨參、山茱萸、菟絲子、茯苓、麥門冬、澤瀉、仙茅、淫羊藿、巴戟天、紫蘇子及蛤蚧各等份。加減：喘甚者酌加射干、麻黃、桑白皮、白果；易感冒者加白術(shù)、防風；咳甚痰多者加款冬花、紫菀、杏仁、清半夏、陳皮、芥子、萊菔子；口干明顯者加南沙參、北沙參、玉竹；久病頑固者加丹參、川芎。收膏用阿膠、龜版膠、鱉甲膠、鹿角膠、飴糖、冰糖、蜂蜜，根據(jù)體質(zhì)選用。服法：患者于每年冬至開始服用,每日2次，每次25 mL，空腹服,連服50 d。

1.3.2.2 三伏貼 藥物組成：芥子、細辛、甘遂、延胡索各等份共研細末,過80目篩，取藥5 g，裝入用無紡布制成的小布袋，約2 cm×2 cm大小，固定于4 cm×4 cm的防過敏膠布上制成貼劑。取穴：天突、大椎、膻中、風門(雙側(cè))、定喘(雙側(cè))、肺俞(雙側(cè))、脾俞(雙側(cè))、腎俞(雙側(cè))。敷貼時間及方法：于初伏開始，每伏敷貼2次，入伏時貼1次，兩伏之間再貼1次以加強療效。敷貼時先將無紡布用鮮姜汁浸濕敷貼于穴位上，每次任選6個穴位,每次敷貼4 h,如患者感覺灼熱難受,可提前將藥物自行除去。少數(shù)患者可出現(xiàn)局部皮膚紅腫或起水泡，屬正常治療反應,不需特殊治療，一般3～5 d可愈,下次敷貼時需更換穴位。

1.3.3 療程 2組均治療1年后統(tǒng)計療效。

1.4 觀察指標及方法 觀察比較2組治療后臨床癥狀、體征的變化并統(tǒng)計療效。治療后隨訪1年比較2組COPD急性加重的發(fā)作次數(shù)。比較2組治療前后中醫(yī)證候積分變化及患者病情狀態(tài)評估情況。中醫(yī)證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中相關(guān)標準評定[4]，包括咳嗽、咯痰、胸悶及呼吸困難，每個癥狀按照嚴重程度分為重度(3分)、中度(2分)、輕度(1分)、無(0分)。病情狀態(tài)采用COPD評估測試評分(CAT)[5]進行評估，共包括8項，每項5分，評分越高說明COPD病情越重。

1.5 療效標準 臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少>95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70%～95%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%～69%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%[4]。

2 結(jié) 果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例

經(jīng)秩和檢驗比較，2組療效比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組治療前后中醫(yī)證候積分及CAT評分比較 見表2。

表2 2組治療前后中醫(yī)證候積分及CAT評分比較 分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后中醫(yī)證候積分及CAT評分與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，均有降低，且治療組治療后中醫(yī)證候積分及CAT評分較對照組治療后降低更明顯(P<0.05)。

2.3 2組治療后隨訪1年內(nèi)COPD急性發(fā)作的次數(shù)比較 治療組60例均接受了隨訪，1年內(nèi)COPD急性加重發(fā)作(1.60±1.26)次；對照組60例均接受了隨訪，1年內(nèi)COPD急性加重發(fā)作(2.20±1.20)次。2組治療后隨訪1年內(nèi)COPD急性發(fā)作次數(shù)比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組發(fā)作次數(shù)少于對照組。

3 討 論

由于COPD患病人數(shù)多,死亡率高,目前已居全球死亡原因的第4位[6]。在我國,COPD患病率占40歲以上人群的8.2%,同樣是嚴重危害人民身體健康的重要疾病之一，因此COPD穩(wěn)定期的治療尤為重要[7]。2011年修訂的COPD診斷、處理和預防全球策略對COPD穩(wěn)定期治療的基本觀點認為，穩(wěn)定期的治療目標包括緩解癥狀、改善運動耐力、改善健康狀態(tài)、阻止疾病進展、預防和治療急性加重、降低病死率，綜合評估患者的癥狀和未來風險[8]。這也讓針對COPD穩(wěn)定期的有效治療顯得尤為重要。西醫(yī)對COPD穩(wěn)定期患者的癥狀具有一定控制作用，但由于發(fā)病人群存在年齡高、合并癥多以及對藥物的依從性差等多種復雜因素，所以COPD病情往往呈現(xiàn)出反復發(fā)作、癥狀多樣、病情變化迅速等特點，導致臨床防治工作的難度不斷升高。

COPD屬中醫(yī)學喘證、肺脹等范疇，穩(wěn)定期辨證多為肺腎兩虛型，多因肺臟長期遭受多種內(nèi)傷、外感之邪的侵襲，而導致宣降功能失常，日久則肺氣受損，肺虛日久，母病及子，病勢深入耗傷腎氣，最終導致肺腎俱虛。我們根據(jù)治病求本的原則，對COPD穩(wěn)定期患者給予肺腎雙補膏聯(lián)合三伏貼內(nèi)外聯(lián)合治療。膏方又稱膏滋藥，意為沃澤、滋潤，含補養(yǎng)之意，源于漢唐，盛于明清，流行已有兩千余年歷史，具有扶正補虛的功效，以調(diào)陰陽、補五臟、益氣血、助正氣為主，兼顧祛邪治病，體現(xiàn)了中醫(yī)從整體出發(fā)治病必求其本的思想[9-10]。臟氣虛弱、痰瘀互結(jié)是COPD反復發(fā)作遷延不愈的根本原因，穩(wěn)定期以正虛為主，故治療上以扶正補虛為主，兼以化痰平喘，活血化瘀[11-13]。肺腎雙補膏中生地黃、熟地黃、黃精、黃芪、黨參益氣補肺；山茱萸、菟絲子、仙茅、淫羊藿、巴戟天、炙紫蘇子、蛤蚧補腎固本；麥門冬養(yǎng)陰清肺；茯苓、澤瀉利水祛濕。諸藥合用，共奏補肺益腎、化痰平喘之功，使正氣恢復，痰濁自除，肺腎功能復常，病癥才能得以緩解。三伏貼是以“冬病夏治”的治未病理論為基礎(chǔ)，在一年中最炎熱的三伏日將中藥敷貼在特定穴位上，以治療秋冬發(fā)作疾病的一種療法，是中醫(yī)運氣學說與經(jīng)絡(luò)學說在臨床上的具體運用[14]。三伏貼結(jié)合了針灸、經(jīng)絡(luò)及中藥學理論，以芥子等辛溫祛寒藥物直接貼敷于穴位，經(jīng)由中藥對穴位產(chǎn)生微面積化學性、熱性刺激，達到治病、防病的效果，對反復感冒、COPD、哮喘、鼻炎等冬季易發(fā)作的疾病具有良好的預防作用[15-18]。

本研究結(jié)果表明，肺腎雙補膏聯(lián)合三伏貼治療COPD穩(wěn)定期臨床療效明顯優(yōu)于單純西醫(yī)常規(guī)治療，可明顯降低患者中醫(yī)證候積分及CAT評分，改善患者中醫(yī)證候表現(xiàn)，改善患者COPD的病情狀態(tài)，減少COPD急性加重發(fā)作，提高患者生活質(zhì)量，是中醫(yī)治未病理論的具體應用，值得臨床借鑒參考。

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(本文編輯：石 康)

※ 項目來源：河北省中醫(yī)藥管理局2013年度中醫(yī)藥類科研計劃課題(編號：2013137)

張麗(1981—)，女，副主任醫(yī)師，博士。研究方向：中西醫(yī)結(jié)合肺病臨床、教學、科研。

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.12.011

R244.9；R283.621；R563.9

A

1002-2619(2016)12-1806-04

2016-09-10)

1 河北省黃驊市人民醫(yī)院內(nèi)科，河北 黃驊 061100