仲學(xué)萍，薛 慧，初曉玲

·醫(yī)院管理·

靜脈用藥調(diào)配中心細(xì)胞毒藥物調(diào)配安全管理

仲學(xué)萍，薛 慧，初曉玲

針對靜脈用藥調(diào)配中心細(xì)胞毒藥物調(diào)配過程中的危險因素，文章依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》和《靜脈用藥調(diào)配中心(室)教程》，結(jié)合我院實際情況，制定相關(guān)操作規(guī)程、管理規(guī)范、工作制度，包括嚴(yán)格執(zhí)行防護規(guī)定、提高防范意識、定期輪崗等。靜脈用藥調(diào)配中心運行3年多以來，細(xì)胞毒藥物調(diào)配過程未出現(xiàn)調(diào)配差錯、也未發(fā)現(xiàn)人員身體損傷及毒性反應(yīng)等情況，因此對細(xì)胞毒藥物調(diào)配過程進行安全管理至關(guān)重要。

靜配中心；細(xì)胞毒藥物調(diào)配；安全管理

靜脈用藥調(diào)配中心(以下簡稱“靜配中心”)是醫(yī)院靜脈藥物集中調(diào)配的場所,由受過專業(yè)培訓(xùn)的藥學(xué)人員和護理人員，嚴(yán)格按照操作程序進行全靜脈營養(yǎng)液、細(xì)胞毒藥物和抗生素等靜脈輸注藥物的調(diào)配，為臨床提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的機構(gòu)。

南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬八一醫(yī)院擁有全軍腫瘤中心，細(xì)胞毒藥物在腫瘤各科廣泛應(yīng)用，大部分細(xì)胞毒藥物對人體有致畸或致癌作用，為解決細(xì)胞毒藥物職業(yè)防護難題，降低細(xì)胞毒藥物調(diào)配過程對護士、患者、環(huán)境造成的污染[1]，我院藥學(xué)科于2013年3月成立靜配中心，對全院腫瘤各科所有細(xì)胞毒藥物進行統(tǒng)一調(diào)配，從而避免臨床護士調(diào)配細(xì)胞毒藥物過程存在的潛在危害，保護醫(yī)護人員及患者的健康和安全。本文就中心運行3年來開展細(xì)胞毒藥物調(diào)配管理情況報告如下。

1 靜配中心工作基本條件

1.1 靜配中心環(huán)境及設(shè)施設(shè)備管理 靜配中心設(shè)施先進、管理嚴(yán)格，設(shè)有三十萬級控制區(qū)、十萬級更衣室和清洗間、萬級調(diào)配間及百級層流臺。百級層流臺包括生物安全柜和水平層流臺，生物安全柜用于細(xì)胞毒藥物和抗生素藥物調(diào)配，我中心配備細(xì)胞毒藥物專用生物安全柜，并有醒目標(biāo)志。調(diào)配間壓力為負(fù)壓，正常范圍在5～10 kPa，分別控制在18～26 ℃的溫度及40%～65%的濕度。中心依據(jù)原國家衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》[2]和《靜脈用藥調(diào)配中心(室)教程》[3]中相關(guān)操作規(guī)程，制定靜配中心相關(guān)工作制度，進行嚴(yán)格管理，規(guī)范操作，有效保證調(diào)配工作安全。

1.2 個人安全防護措施 為加強靜配中心的管理，保證靜配中心人員安全，制定嚴(yán)格操作規(guī)程。調(diào)配人員嚴(yán)格落實潔凈區(qū)洗手、更衣操作規(guī)程。工作人員堅持每年一次全面體檢，了解細(xì)胞毒藥物對人體肝功、血象等影響，并為每位員工建立健康檔案，評估健康狀況。3年來，由于靜配中心進行嚴(yán)格管理，規(guī)范操作，在調(diào)配過程中未發(fā)現(xiàn)細(xì)胞毒藥物反應(yīng)，為有效完成全院靜配任務(wù)提供了可靠保證。

1.3 順應(yīng)醫(yī)療環(huán)境變化，提升綜合素質(zhì) 靜配中心成立順應(yīng)醫(yī)療模式改變需求，因此靜配中心護士均由全院各科室抽調(diào)的技術(shù)骨干，有扎實的理論知識和過硬的專業(yè)技術(shù)。面對基本封閉的工作環(huán)境能學(xué)會自我調(diào)節(jié)，保持樂觀心態(tài)，正確應(yīng)對工作壓力，確保工作效率及護理質(zhì)量[4]。我中心由取得藥師資格并有5年以上工作經(jīng)驗的藥師進行醫(yī)囑審核，發(fā)現(xiàn)不合理醫(yī)囑及時聯(lián)系醫(yī)師更改，確保患者用藥的安全性和有效性[5]。

2 細(xì)胞毒藥物調(diào)配過程的安全防護

2.1 配前認(rèn)真準(zhǔn)備，檢查落實到位 調(diào)配前認(rèn)真準(zhǔn)備，是做好調(diào)配工作的前提，因此調(diào)配人員嚴(yán)格按照要求，做好各項準(zhǔn)備工作。調(diào)配前30 min打開調(diào)配間風(fēng)機，生物安全柜紫外線燈及風(fēng)機，并將風(fēng)機風(fēng)量調(diào)至安全范圍。30 min后進入調(diào)配間，關(guān)閉紫外線燈，用75%酒精從內(nèi)到外、從上到下仔細(xì)噴灑擦拭安全柜內(nèi)各面。一次性治療巾墊于操作臺面，各類用物嚴(yán)格有序、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一地放置于生物安全柜內(nèi)，數(shù)量最小化，且任何物體放置位置均需防止阻擋吸風(fēng)口，以保證倉內(nèi)空氣流通，維持倉內(nèi)負(fù)壓。防護玻璃開啟在離操作臺安全距離范圍內(nèi)，防止藥液噴濺操作者面部。

2.2 嚴(yán)格操作規(guī)程，加強環(huán)節(jié)管理 所有調(diào)配操作均在離操作臺面外沿20 cm、內(nèi)沿8～10 cm、并離臺面至少10～15 cm區(qū)域內(nèi)進行。掰開安瓿類藥物時用無菌紗布包裹瓶頸，調(diào)配西林瓶類藥物時用無菌紗布包裹針瓶塞和針頭，防止藥液外濺[6]。抽吸結(jié)束，針頭朝上，若需排除殘余空氣，需用無菌紗布包裹針頭再行排氣[7]。調(diào)配結(jié)束時回抽輸液袋內(nèi)空氣，使輸液袋內(nèi)保持負(fù)壓，成品輸液用細(xì)胞毒藥物專用袋存放并封口，由傳遞窗傳出。調(diào)配過程如手套破損、污染，或每隔1 h均應(yīng)無理由更換手套。如細(xì)胞毒藥物不慎污染皮膚或眼睛，應(yīng)立即用肥皂和大量清水沖洗接觸部位皮膚，眼睛接觸后立即用清水或等滲鹽水沖洗，必要時就醫(yī)。調(diào)配過程如有細(xì)胞毒藥物溢出，≤5 mL按小量溢出處理，>5 mL按大量溢出處理，減少對調(diào)配人員及周圍環(huán)境的污染。

2.3 規(guī)范處理雜物，定期維護檢測 調(diào)配后產(chǎn)生的廢棄物，利器放入利器盒，其他廢棄物嚴(yán)格密封后交由專人收集集中處理。調(diào)配結(jié)束至少30 min后方可清場，以確保藥物氣溶膠和氣霧吸收干凈。每批次藥物調(diào)配結(jié)束用75%酒精擦拭操作臺及調(diào)配間內(nèi)所有物品并且進行地面消毒，定期更換消毒劑。隔離服每日清洗烘干備用，每周2次高壓蒸汽滅菌消毒。定期對設(shè)施設(shè)備進行檢查維護且由專業(yè)人士對高效過濾器進行檢查和更換，每月清洗中初效過濾器，每周清洗回風(fēng)口，每月對潔凈區(qū)進行靜態(tài)沉降菌檢測1次，發(fā)現(xiàn)問題及時有效解決。

3 定期加強業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升綜合素質(zhì)

3.1 加強人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核 細(xì)胞毒藥物調(diào)配人員需經(jīng)過嚴(yán)格崗前培訓(xùn)，包括藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識、工作制度、操作流程、溢出處理應(yīng)急預(yù)案及個人安全防護等知識，經(jīng)考核合格方可上崗。我中心定于每周四上午由護士長組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，內(nèi)容為靜脈用藥調(diào)配中心質(zhì)量管理規(guī)范、工作制度、操作規(guī)程等，尤其對細(xì)胞毒藥物調(diào)配操作流程及注意事項進行不定期抽查，成績與護士年終績效考核掛鉤[8]。對于新聘人員及調(diào)入人員，我中心安排有1年以上細(xì)胞毒藥物調(diào)配工作經(jīng)驗的人員帶教1個月，經(jīng)考核合格方可單獨上崗。

3.2 職業(yè)安全防護教育 參加體育鍛煉，注意勞逸結(jié)合，提高健康防護意識是減少職業(yè)損傷的最基本因素。只有提高細(xì)胞毒藥物調(diào)配人員職業(yè)防護意識、加強對細(xì)胞毒藥物潛在危險的認(rèn)識、樹立牢固的職業(yè)危害防護觀念、嚴(yán)格落實各項核心制度和操作規(guī)程，才能更好地確保調(diào)配人員自身健康安全。

3.3 定期輪崗，避免職業(yè)危害 在靜配中心操作規(guī)范、防護措施到位、生物監(jiān)測符合要求的情況下，制定科學(xué)可行的輪崗制度，也是降低職業(yè)危害，達(dá)到職業(yè)防護的重要舉措[9]。我中心工作人員均為定崗，其中細(xì)胞毒藥物調(diào)配由護士完成，藥品準(zhǔn)備由藥師和護士共同完成。目前靜配中心有10名護士，其中2名哺乳期，其余8名護士均參與細(xì)胞毒藥物調(diào)配，護士長在排班時將護士在普通藥物調(diào)配間和細(xì)胞毒藥物調(diào)配間之間定期輪換，每月安排1名主配和2名輔配人員，主配和輔配人員不安排同時休息，每人每年接觸細(xì)胞毒藥物總時間不超過4個月，有效避免了長期連續(xù)接觸細(xì)胞毒藥物后藥物量蓄積對身體造成職業(yè)危害。

4 結(jié) 果

靜配中心細(xì)胞毒藥物調(diào)配是醫(yī)院臨床治療的一項重要工作，是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的關(guān)鍵崗位，關(guān)系到靜配中心工作人員的健康和全院腫瘤患者的安危。我中心實施嚴(yán)格的科學(xué)管理，嚴(yán)密的規(guī)范操作，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測把關(guān)，中心運行3年多以來，細(xì)胞毒藥物調(diào)配過程未出現(xiàn)調(diào)配差錯，調(diào)配人員未出現(xiàn)任何毒性反應(yīng)，運行過程2名護士懷孕后均順利自然分娩，子女健康，生物安全柜靜態(tài)沉降菌檢測40余次，結(jié)果均符合要求，為患者安全輸注細(xì)胞毒藥物和預(yù)防護士職業(yè)健康風(fēng)險保駕護航。

5 討 論

細(xì)胞毒藥物在臨床腫瘤患者治療過程中起著不可替代的作用，同時在細(xì)胞毒藥物調(diào)配過程中，對靜配中心工作人員和周圍環(huán)境有一定毒害影響，其存在具有非選擇性[10]。因此如何讓護理人員在細(xì)胞毒藥物調(diào)配過程中，嚴(yán)格執(zhí)行防護規(guī)定，加強防范意識，有效減少或避免職業(yè)危害，保證靜配中心工作質(zhì)量和腫瘤患者的用藥安全，是靜配中心工作人員共同關(guān)心和需要解決的問題。目前，我中心實施的管理辦法和操作規(guī)定，通過3年多的實踐，已取得了顯著成績，在調(diào)配過程中從未出現(xiàn)調(diào)配差錯和細(xì)胞毒藥物反應(yīng)等問題。但在靜配環(huán)境管理、人員安排、環(huán)節(jié)檢測、防止職業(yè)危害等方面仍有薄弱環(huán)節(jié)，有些辦法尚須進一步探討，期盼取得更好的效果，發(fā)揮更大的作用。

[1] 石玉嵐，洪文君.我院靜脈藥物調(diào)配中心的構(gòu)建和應(yīng)用[J].武警醫(yī)學(xué)，2013,24(11)：1005-1006.

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部.靜脈用藥調(diào)配中心質(zhì)量管理規(guī)范[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：13-30.

[3] 劉新春，米文杰，王錦宏. 靜脈用藥調(diào)配中心(室)教程[M].上海：復(fù)旦大學(xué)出版社，2014:285.

[4] 劉 平.靜脈用藥調(diào)配中心護士工作壓力分析與對策[J].醫(yī)學(xué)信息，2013，26(3)：305.

[5] 蔡朝紅，孫 燕，孫 豪.醫(yī)院高危藥品現(xiàn)代管理模式探討[J].東南國防醫(yī)藥，2013，15(6)：651-652.

[6] 許 艷. 細(xì)胞毒性藥物集中配置安全防護措施及工作體會[J].臨床合理用藥雜志，2014,7(1B)：152-153.

[7] 黃美笑，趙慧敏，楊艷青.化療藥物配置安全體會[J].包頭醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2015，31(8)：126-128.

[8] 張愛琴，李琳琳，劉 云.國內(nèi)外護理安全管理的研究進展[J].醫(yī)學(xué)研究生學(xué)報，2012,25(6)：664-665.

[9] 劉艷秋，任小明. 靜脈藥物配置中心細(xì)胞毒藥物的職業(yè)防護[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2013，1(2)：168-169.

[10]惠云芳，張亞婷，姜媛媛，等.靜脈藥物配置中心護士細(xì)胞毒性藥物職業(yè)防護情況的調(diào)查[J].中國實用護理雜志，2013，29(30)：46-47.

(本文編輯：劉玉巧)

210002 江蘇南京，南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬八一醫(yī)院藥學(xué)科

初曉玲，E-mail:147699885@qq.com

仲學(xué)萍，薛 慧，初曉玲.靜脈用藥調(diào)配中心細(xì)胞毒藥物調(diào)配安全管理[J].東南國防醫(yī)藥，2016,18(6):663-665.

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10.3969/j.issn.1672-271X.2016.06.030

2016-07-25；

2016-10-15)