駱如香 陳云超 溫秀芬 張暉 徐玲

(廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院手術(shù)室，廣西 南寧 530021)

手術(shù)室醫(yī)用高值耗材管理現(xiàn)狀

駱如香 陳云超 溫秀芬 張暉 徐玲

(廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院手術(shù)室，廣西 南寧 530021)

手術(shù)室； 高值耗材； 管理； 護(hù)理

Operating room; High value consumables; Management; Nursing

醫(yī)用高值耗材是相對(duì)于普通低值耗材而言的，分屬于專科使用，一般指種植、埋藏和固定于機(jī)體受損或病變部位，支持、修復(fù)和替代其功能的一類特殊醫(yī)用消耗性材料，包括人工關(guān)節(jié)、人工晶體、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管或腔道內(nèi)導(dǎo)管支架、介入性治療導(dǎo)管器材和其他金屬或高分子植入性器材等[1]。手術(shù)室是醫(yī)院高值耗材使用種類最多、數(shù)量最大的部門[2]，高值耗材具有規(guī)格多、價(jià)值高、使用風(fēng)險(xiǎn)大、流通使用環(huán)節(jié)特殊等特點(diǎn)[3]。因而，加強(qiáng)高值耗材管理是醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理的重要環(huán)節(jié)[4]?，F(xiàn)將手術(shù)室高值耗材管理現(xiàn)狀進(jìn)行綜述。

1 醫(yī)用高值耗材管理中存在的問題

1.1 相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)有待加強(qiáng) 由于醫(yī)用高值耗材具有種類繁多、規(guī)格型號(hào)復(fù)雜各異、名稱不規(guī)范和專業(yè)性較強(qiáng)等特點(diǎn)，當(dāng)臨床科室提出采購(gòu)計(jì)劃時(shí)，采購(gòu)部門不能確定哪些需求是急切的，哪些是可暫緩的，當(dāng)遇到臨床急需使用但供應(yīng)商供給能力不足時(shí)，難以進(jìn)行協(xié)調(diào)而影響臨床使用[5]。甚至由此延誤手術(shù)時(shí)機(jī)，引發(fā)醫(yī)患糾紛。

1.2 高值耗材傳統(tǒng)管理模式的弊端 由于人力與信息等原因，許多醫(yī)院高值耗材僅停留于一級(jí)庫(kù)房管理階段，材料經(jīng)科室申購(gòu)，到貨后，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)管理員驗(yàn)證后，辦理出入庫(kù)手續(xù)，臨床領(lǐng)用記費(fèi)，財(cái)務(wù)確認(rèn)付款。而對(duì)臨床科室領(lǐng)用的高值耗材缺乏跟蹤管理，科室領(lǐng)用的耗材監(jiān)管長(zhǎng)期處于管理真空地帶，材料領(lǐng)用無計(jì)劃，造成材料閑置、浪費(fèi)、丟失、挪用，甚至過了有效期，不但擠占醫(yī)院的大量資金，而且若將過期材料用于患者，還將引發(fā)醫(yī)療事故，給醫(yī)院和患者帶來極大的風(fēng)險(xiǎn)[6]。

1.3 使用科室設(shè)立二級(jí)庫(kù)房，存儲(chǔ)和保管環(huán)節(jié)不規(guī)范 臨床科室沒有專業(yè)庫(kù)房，把高值耗材和普通物品一起存放于文件柜、辦公室或病區(qū)庫(kù)房，容易出現(xiàn)產(chǎn)品過期、潮濕、外包裝破損、條形碼與實(shí)物不符等。運(yùn)輸環(huán)節(jié)不規(guī)范，病區(qū)至手術(shù)室來回?cái)y帶，容易造成破損和丟失；因產(chǎn)品漏帶、錯(cuò)帶、型號(hào)不符，致手術(shù)等待時(shí)間延長(zhǎng)[7]，不僅增加了病人的感染幾率,帶來了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

1.4 醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)不完善 醫(yī)院的設(shè)備、財(cái)務(wù)、臨床三方的網(wǎng)絡(luò)管理軟件系統(tǒng)相互獨(dú)立，兼容性較差[8]， 高值耗材使用后，手術(shù)室護(hù)士根據(jù)《植入醫(yī)療器材使用登記表》向病人收費(fèi)，并實(shí)行雙重制度，但還是不能杜絕人為或疏忽原因?qū)е碌穆┦召M(fèi)、錯(cuò)收費(fèi)，財(cái)務(wù)科辦理貨款結(jié)算時(shí)無法及時(shí)準(zhǔn)確審核使用的高值耗材是否記費(fèi)，存在很大的財(cái)務(wù)管理漏洞[9]。

2 手術(shù)室高值耗材管理現(xiàn)狀

2.1 嚴(yán)格審核供應(yīng)商的準(zhǔn)入資格 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定，生產(chǎn)廠家或代理商必須持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，其經(jīng)營(yíng)范圍必須有“Ⅲ類：植入材料”[10]。因此，醫(yī)院所有高值耗材都需要相關(guān)科室先進(jìn)行書面申請(qǐng)，通過醫(yī)院物資管理部門審查合格后方可進(jìn)入招標(biāo)、采購(gòu)程序，制造商和供應(yīng)商向醫(yī)院供應(yīng)耗材時(shí)需出示準(zhǔn)入證明方可予以進(jìn)入[11]，并在設(shè)備科及手術(shù)室各留一份備案。

2.2 高值耗材實(shí)行“零庫(kù)存”管理 目前，大多數(shù)醫(yī)院利用反向物流法,即在規(guī)范采購(gòu)的基礎(chǔ)上，先臨床使用，后審核入庫(kù)、出庫(kù)的管理模式[12]。這樣不僅減少了高值耗材擠占醫(yī)院流動(dòng)資金的現(xiàn)象，緩解醫(yī)院的資金壓力，而且?guī)旆繉?shí)行零庫(kù)存，減輕了材料管理的難度[6]。

2.3 設(shè)立手術(shù)室二級(jí)庫(kù)房管理 所有手術(shù)中使用的高值耗材均以供貨商備貨形式存放在手術(shù)室二級(jí)庫(kù)房，手術(shù)室設(shè)專人(總務(wù)護(hù)士)負(fù)責(zé)，人工關(guān)節(jié)及各種內(nèi)植入物手術(shù)前一天由主治醫(yī)生通知供應(yīng)商將產(chǎn)品送至供應(yīng)室滅菌備用。同時(shí)，經(jīng)治醫(yī)生告知患者手術(shù)所需植入的材料名稱及價(jià)格并填寫“使用醫(yī)用植入物知情通知書”[13]。供貨商備貨并打印一式三份的送貨清單(分別留與手術(shù)室、供應(yīng)商、采購(gòu)供應(yīng)部的一級(jí)庫(kù)房)，由三方確認(rèn)簽字。這樣避免了購(gòu)入醫(yī)院內(nèi)的貴重耗材長(zhǎng)久不用所出現(xiàn)的過期、積壓的狀況，降低了醫(yī)院成本，同時(shí)又保證了材料的供給，手術(shù)的順利進(jìn)行，大大提高了工作效率，減少了因耗材的不到位而延誤手術(shù)的醫(yī)療糾紛的發(fā)生[14]。

2.4 采用高值耗材條形碼物流管理模式 引進(jìn)醫(yī)用高值耗材條形碼物流管理模塊，將醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)與物流系統(tǒng)進(jìn)行整合[15], 實(shí)現(xiàn)植入性高值耗材從耗材采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)，最終用到患者身上的全流程監(jiān)控[16]。杜絕由于收費(fèi)人員工作的疏忽而出現(xiàn)漏記費(fèi)、多記費(fèi)等不規(guī)范收費(fèi)問題，通過電子化操作系統(tǒng)，滿足物資管理需要，并與患者的信息一一對(duì)應(yīng)，有效實(shí)現(xiàn)高值耗材的可追溯管理[17]。

2.5 運(yùn)用Market模式[18]對(duì)高值耗材進(jìn)行管理 Market模式是結(jié)合超市化、信息化、條碼技術(shù)為一體的一種綜合性管理模式，它是利用條碼技術(shù)對(duì)耗材采納、 入庫(kù)、出庫(kù)、使用、收費(fèi)和質(zhì)量及患者使用情況進(jìn)行跟蹤，將耗材和患者的信息融為一體。

2.6 高值耗材使用后管理 高值耗材使用后由手術(shù)室收費(fèi)，洗手護(hù)士、巡回護(hù)士和手術(shù)醫(yī)生確認(rèn)使用物品清單并簽字，對(duì)所用的醫(yī)療耗材包裝袋上的條碼，一份貼在手術(shù)護(hù)理記錄單背面，一份交給醫(yī)生，一份送設(shè)備科；手術(shù)室總務(wù)護(hù)士核查是否漏登記、漏收費(fèi)，盤點(diǎn)庫(kù)存和計(jì)算消耗總數(shù)[19]，每月上旬從醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)導(dǎo)出上月高值耗材使用匯總表及登記表交由設(shè)備科復(fù)核，再交財(cái)務(wù)部主任和主管院長(zhǎng)審核后，由設(shè)備科通知供貨商開發(fā)票進(jìn)行結(jié)賬。

3 高值耗材管理展望

隨著外科醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和創(chuàng)新，高值耗材的使用可以使各種復(fù)雜的手術(shù)更順利的完成，使患者更快地康復(fù)，是醫(yī)療技術(shù)發(fā)展中的重要因素之一。如何加強(qiáng)醫(yī)用高值耗材的管理是首要任務(wù)，比如美國(guó)的食品和藥物管理局 (FDA)就設(shè)有醫(yī)用器材管理的專門機(jī)構(gòu)[20]。

高值耗材是手術(shù)室日常工作中不可缺少的物資，為了使高值耗材得到科學(xué)、有效、便捷、透明地使用，必須加強(qiáng)各部門的溝通[21]，尋求信息系統(tǒng)的支持[22]，物資管理系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)和手術(shù)室物資管理系統(tǒng)相互兼容及關(guān)聯(lián)，設(shè)置權(quán)限，規(guī)范對(duì)高值耗材的管理，醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)隨時(shí)通過HIS了解高值耗材在醫(yī)院的使用動(dòng)態(tài)，才能對(duì)高值耗材的使用情況進(jìn)行全過程地跟蹤監(jiān)督，提高醫(yī)院高值耗材管理水平。同時(shí)，設(shè)想如果同一省份同一級(jí)別醫(yī)院的高值耗材能有同一條形碼進(jìn)行收費(fèi)，使患者診療費(fèi)用的支付做到公平公正，使醫(yī)用高值耗材行業(yè)更健康的發(fā)展，或許也將是未來高值耗材管理的一個(gè)方向。

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駱如香(1969-)，女，廣西武鳴，本科，副主任護(hù)師，研究方向：手術(shù)室護(hù)理

陳云超，E-mail：chen93567@163.com

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10.16821/j.cnki.hsjx.2016.12.010

2015-08-26)