黃焱星 徐利軍 張東

外固定架與抗感染活性骨治療聯(lián)合對(duì)四肢創(chuàng)傷性骨髓炎的實(shí)效性探究

黃焱星 徐利軍 張東

目的 觀察并探討外固定架（External fixation,EF）聯(lián)合抗感染活性骨（Anti-infective reconstituted bone xenograft,ARBX）對(duì)四肢創(chuàng)傷性骨髓炎的治療效果。方法 選擇2012年3月～2014年12月在醫(yī)院接受手術(shù)治療的四肢創(chuàng)傷性骨髓炎患者60例，隨機(jī)將患者分為觀察組和對(duì)照組兩組，各30例。觀察組接受EF聯(lián)合ARBX治療；而對(duì)照組接受ARBX治療。統(tǒng)計(jì)兩組患者的抗生素療程、骨折骨性愈合時(shí)間、傷口愈合時(shí)間，評(píng)價(jià)兩組療效并統(tǒng)計(jì)并發(fā)癥發(fā)生情況。 結(jié)果 觀察組抗生素療程、骨折骨性愈合時(shí)間、傷口愈合時(shí)間分別為（3.2±1.7）周、（7.2±2.2）月和（125.3±23.6）天，對(duì)照組為（4.6±1.8）周、（8.5±1.8）月和（157.2±27.4）天，觀察組抗生素療程、骨折骨性愈合時(shí)間、傷口愈合時(shí)間均明顯短于對(duì)照組（＜0.05）；觀察組總有效率96.7%（29/30），對(duì)照組為76.7%（23/30），觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組（＜0.05）；觀察組并發(fā)癥率為6.7%（2/30），對(duì)照組為30.0%（9/30），觀察組并發(fā)癥率明顯低于對(duì)照組（＜0.05）。結(jié)論EF聯(lián)合ARBX四肢創(chuàng)傷性骨髓炎療效顯著，縮短了骨折愈合時(shí)間，且有效降低了術(shù)后并發(fā)癥，是治療四肢創(chuàng)傷性骨髓炎的有效方案。

外固定架；抗感染活性骨；四肢創(chuàng)傷性骨髓炎

隨著現(xiàn)代工業(yè)及交通運(yùn)輸?shù)难该桶l(fā)展，四肢骨與關(guān)節(jié)高能量損傷的發(fā)生率顯著增加，尤其是交通事故，常常造成四肢嚴(yán)重開(kāi)放新骨折，而開(kāi)放性骨折清創(chuàng)往往不徹底，骨折后內(nèi)固定物手術(shù)的開(kāi)展使得感染發(fā)生的幾率增加，從而導(dǎo)致四肢創(chuàng)傷性骨髓炎的發(fā)病率隨之上升。嚴(yán)重的骨髓炎導(dǎo)致并發(fā)竇道、感染性骨不連、膝關(guān)節(jié)僵直、軟組織壞死或缺損等，病程長(zhǎng)且難以治愈，一直是骨科醫(yī)師所面臨的的重大挑戰(zhàn)。四肢創(chuàng)傷性骨髓炎治療的傳統(tǒng)方法是先徹底清除病灶，然后局部滴注引流加全身抗生素應(yīng)用，等感染確定控制后再行二期植骨，但是這種“先控制感染，再植骨修復(fù)”的傳統(tǒng)方法療效差、療程長(zhǎng)且致殘率較高[1]。經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局鑒定，ARBX生物相容性符合國(guó)家規(guī)定的生物材料標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的生物安全性，其在骨髓炎的治療中具有高效誘導(dǎo)成骨活性，及較強(qiáng)的預(yù)防感染能力又無(wú)免疫排斥反應(yīng)，是較好的植骨材料。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，EF在四肢創(chuàng)傷性骨髓炎的治療中得到了廣泛應(yīng)用，常用于骨折伴有軟組織損傷患者中，其經(jīng)歷了粗糙到小巧、笨重到靈活、靜態(tài)到動(dòng)態(tài)的發(fā)展[2,3]。2012年 3月～2014年12月期間，對(duì)30例四肢創(chuàng)傷性骨髓炎患者采取EF聯(lián)合ARBX治療，效果滿意，報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2012年3月～2014年12月在醫(yī)院接受手術(shù)治療的四肢創(chuàng)傷性骨髓炎患者60例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合四肢創(chuàng)傷性骨髓炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)；骨髓炎影像學(xué)表現(xiàn)均有死骨形成、骨質(zhì)破壞；病歷資料齊全，知情受試。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除發(fā)生病理性骨折的患者；排除合并內(nèi)臟疾病者及合并精神疾病的患者。將患者按照隨機(jī)數(shù)字法分為觀察組和對(duì)照組各30例。觀察組：男21例，女9例；年齡21～60歲，平均（38.2±12.3）歲；損傷性質(zhì)：機(jī)器壓砸傷22例，沖壓傷 6例，切割傷2例；開(kāi)放新?lián)p傷25例，閉合性損傷5例。對(duì)照組：男22例，女8例；年齡22～60歲，平均（39.1±11.5）歲；損傷性質(zhì)：機(jī)器壓砸傷21例，沖壓傷6例，切割傷3例；開(kāi)放新?lián)p傷23例，閉合性損傷7例。兩組一般資料的差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組接受EF聯(lián)合ARBX治療；對(duì)照組接受ARBX治療。

對(duì)照組：首先進(jìn)行壞死組織、竇道和死骨切除，刮除死腔，取出原內(nèi)固定物，將帶血供骨膜剝離，減少死骨區(qū)再生率，再使用碘伏、雙氧水或甲硝唑進(jìn)行徹底沖洗。同時(shí)給予ARBX植骨治療。若患者為感染性骨折，選擇開(kāi)放術(shù)復(fù)位，逆行髓內(nèi)釘固定；若患者為合并骨缺損感染性骨折，則更換原鋼板并縮短，將原螺釘取出，再對(duì)骨折端行石膏外固定；若患者為局部骨質(zhì)破壞引發(fā)的感染性骨折，則給予截骨矯形[4]，再行動(dòng)力髁螺釘（DCS）內(nèi)固定。

觀察組：患者植骨術(shù)完成后進(jìn)行斷端處理，修整患肢斷面，處理硬化骨，斜行骨端做階梯狀修整，橫行骨端做嚴(yán)密對(duì)合修整，對(duì)于不規(guī)則的骨端修整后應(yīng)縮短復(fù)位，加強(qiáng)斷端穩(wěn)固性，利于外固定加壓。對(duì)于組合式外架在骨斷端遠(yuǎn)近兩端各刺入2枚固定針，用3根加壓固定直桿將半環(huán)連接并固定；對(duì)于單臂外架，在骨斷端兩頭擰入2枚固定針，連接固定外架。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

定期復(fù)查，首次復(fù)查為術(shù)后4周，以后每3個(gè)月復(fù)查一次，隨訪1年。統(tǒng)計(jì)兩組患者的抗生素療程、骨折骨性愈合時(shí)間、傷口愈合時(shí)間，評(píng)價(jià)兩組療效并統(tǒng)計(jì)并發(fā)癥發(fā)生情況。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按照ASAMI評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行[5]，見(jiàn)表1?？傆行?（優(yōu)+良+可）/總例數(shù)×100%。

表1 ASAMI療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理本組采用SPSS19.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用（±s）表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用卡方檢驗(yàn)，以＜0.05為有顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1 兩組抗生素療程、骨折骨性愈合時(shí)間、傷口愈合時(shí)間比較

觀察組抗生素療程、骨折骨性愈合時(shí)間、傷口愈合時(shí)間均明顯短于對(duì)照組（＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組抗生素療程、骨折骨性愈合時(shí)間、傷口愈合時(shí)間比較（±s）

表2 兩組抗生素療程、骨折骨性愈合時(shí)間、傷口愈合時(shí)間比較（±s）

*與觀察組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，＜0.05。

組別觀察組對(duì)照組值例數(shù) 抗生素療程（周）3.2±1.7 4.6±1.8* 3.097＜0.01 ＜0.05骨折骨性愈合時(shí)間（月）307.2±2.2 308.5±1.8* 2.505值傷口愈合時(shí)間（天）125.3±23.6 157.2±27.4* 4.832＜0.001

2.2 兩組療效比較

觀察組總有效率96.7%（29/30），對(duì)照組為76.7%（23/30），觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組（＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組療效比較（n，%）

2.3 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況比較

觀察組并發(fā)癥率為6.7%（2/30），對(duì)照組為30.0%（9/30），觀察組并發(fā)癥率明顯低于對(duì)照組（＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況比較（n，%）

圖1 術(shù)前X片

圖2 術(shù)中病灶清除

圖3 術(shù)后X片（外固定架）

圖4 隨訪1年（外架已拆）

3 討論

嚴(yán)重的骨髓炎導(dǎo)致并發(fā)竇道、感染性骨不連、膝關(guān)節(jié)僵直、軟組織壞死或缺損等，病程長(zhǎng)且難以治愈，加之隨著抗生素的廣泛應(yīng)用甚至濫用，致使致病菌發(fā)生變異而產(chǎn)生抗藥性，從而加大了治療難度，故創(chuàng)傷性骨髓炎一直是骨科醫(yī)師所面臨的的重大挑戰(zhàn)。由于創(chuàng)傷性骨髓炎常引起骨缺損，這就需要骨移植材料來(lái)治療。經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局鑒定[6-8]，ARBX是較好的骨移植材料，其生物相容性符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，且安全性高、獲取便利，將其應(yīng)用于骨髓炎治療中，具有高效誘導(dǎo)成骨活性、較強(qiáng)預(yù)防感染能力與無(wú)免疫排斥反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。

多年來(lái)，EF經(jīng)粗糙到小巧、笨重到靈活、靜態(tài)到動(dòng)態(tài)的不斷發(fā)展，如今已在四肢創(chuàng)傷性骨髓炎治療中得到了廣泛應(yīng)用，具有操作簡(jiǎn)單、創(chuàng)傷小、失血少、對(duì)軟組織覆蓋干擾小等特點(diǎn)，并且還能根據(jù)治療需求對(duì)骨折斷端適當(dāng)施加各種壓力、牽引力，允許骨折相關(guān)關(guān)節(jié)的早期微活動(dòng)[9,10]，直至改善骨組織血循環(huán)，減少腫脹，促進(jìn)骨折愈合以及功能恢復(fù)[11,12]。EF高剛性固定有利于早期血管和新骨生長(zhǎng)，彈性固定則可以減小應(yīng)力遮擋的，增強(qiáng)生理應(yīng)激刺激，有利于后期的骨形成及骨重塑[13]，利于骨折愈合。而且EF固定穩(wěn)固、可調(diào)節(jié)長(zhǎng)度和矯正各種移位，也就是說(shuō)在骨折斷端對(duì)合不理想時(shí)，可在影像學(xué)輔助下進(jìn)行外固定支架調(diào)整，免去了再次手術(shù)[14,15]。這些都是單純ARBX常規(guī)治療所不能比擬的。

鑒于此，本研究基于EF和ARBX的優(yōu)點(diǎn)，對(duì)30例四肢創(chuàng)傷性骨髓炎患者實(shí)施EF聯(lián)合ARBX治療，并與另外30例常規(guī) ARBX治療的患者，進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，利用EF聯(lián)合ARBX治療的患者抗生素療程、骨折骨性愈合時(shí)間、傷口愈合時(shí)間大大縮短，且總有效率明顯更高。與研究預(yù)期相一致，也符合上述理論。同時(shí)關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙、肢體縮短的發(fā)生率更低，表明EF聯(lián)合ARBX治療四肢創(chuàng)傷性骨髓炎更為更為安全。由此表明，EF聯(lián)合ARBX治療四肢創(chuàng)傷性骨髓炎療效顯著，不僅縮短了骨折愈合時(shí)間，而且有效的減少了術(shù)后并發(fā)癥

綜上所述，在四肢創(chuàng)傷性骨髓炎治療方法的選擇中，需從適應(yīng)癥、禁忌癥、病情癥狀、患者意愿、醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)等方面綜合考慮[15]，在條件允許的情況下，EF聯(lián)合ARBX不失為一個(gè)優(yōu)秀的方案。

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Clinical efficacy and safety evaluation of external fixation combined with anti-infective reconstituted bone xenograft in the treatment of traumatic osteomyelitis

Huang Yanxing,Xu Lijun,Zhang Dong.
Department of Orthopaedics,Dazhou Central Hospital,Dazhou Sichuan, 635000,China

Objective To observe the efficacy of External fixation(EF)combined with Anti-infective reconstituted bone xenograft(ARBX)inthetreatment of traumaticosteomyelitis.Methods60patientswith traumaticosteomyelitis accepted surgeryin thehospitalfromMarch2012to 2014Decemberwere selected,patientswere randomlydividedinto observation group and control group,each with 30 cases.The observation group were treated with EF combine with ARBX;while the control group accepted ARBX only.The antibiotic treatment time,fracture healing time,wound healing time of the twogroupswere statistically analyzed,andtheefficacyof thetwogroupswere evaluatedas wellascomplications occurred were recorded.Results Antibiotic treatment,bone fracture healing time,wound healing time in observation group was (3.2±1.7)weeks,(7.2±2.2)months and(125.3±23.6)d respectively,while in the control group was(4.6±1.8)weeks, (8.5±1.8)monthand(157.2±27.4)d,antibiotic treatment,bonefracturehealingtime,woundhealingtimewas significantly shorter in observation group than in the control group (＜0.05);total effective rate was 96.7%(29/30)in observation group,while in the control group was 76.7%(23/30),total effective rate in the observation groupwas significantlyhigher (＜0.05);complication rate was 6.7%(2/30)inobservation group,while inthe control group was 30.0%(9/30）,complication rate in observation group was significantly lower than the control group(＜0.05).Conclusion EF combined with ARBX has a significantly effect for traumatic osteomyelitis,can shorten the healing time of fracture and reduce the postoperative complications,is effective in the treatment of limb trauma osteomyelitis.

External fixation; Anti-infective reconstituted bone xenograft; Traumatic osteomyelitis

R681.2

B

10.3969/j.issn.1672-5972.2016.06.10

swgk2016-04-00069

黃焱星（1979-）男，本科，主治醫(yī)師。研究方向：骨外科。

2016-04-06）

達(dá)州市中心醫(yī)院骨科，四川達(dá)州635000