謝襯梨 溫泳濤 郭慶玲 梁秋亭

·藥物與臨床·

沙美特羅替卡松聯(lián)合噻托溴銨吸入治療
慢性阻塞性肺疾病合并支氣管擴(kuò)張的臨床療效觀察

謝襯梨 溫泳濤 郭慶玲 梁秋亭

目的觀察沙美特羅替卡松聯(lián)合噻托溴銨吸入治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并支氣管擴(kuò)張的臨床療效。方法150例COPD合并支氣管擴(kuò)張患者,隨機(jī)分為對照組(68例)和實(shí)驗(yàn)組(82例),對照組采用沙美特羅替卡松粉吸入劑治療12周,實(shí)驗(yàn)組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)用噻托溴銨粉吸入劑治療。對比兩組臨床療效。結(jié)果治療后,兩組第一秒用力呼氣容積(FEV1)/預(yù)計(jì)值、FEV1/用力肺活量(FVC)、FEV1、動脈血氧分壓(PaO2)、動脈血二氧化碳分壓(PaCO2)均優(yōu)于治療前,實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對照組(P＜0.05)。隨訪1年中,實(shí)驗(yàn)組急性發(fā)作(2.3±1.1)次,對照組為(3.6±1.8)次,實(shí)驗(yàn)組少于對照組(t=5.43,P＜0.05)。實(shí)驗(yàn)組COPD評估測試(CAT)問卷評分(8.2±2.1)分,對照組為(10.3±2.6)分,實(shí)驗(yàn)組低于對照組(t=5.47,P＜0.05)。結(jié)論沙美特羅替卡松聯(lián)合噻托溴銨吸入治療COPD合并支氣管擴(kuò)張的療效顯著,可顯著改善患者生活質(zhì)量,減少急性發(fā)作次數(shù),值得臨床推廣。

慢性阻塞性肺疾病；支氣管擴(kuò)張；沙美特羅替卡松；噻托溴銨

COPD是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫,隨著病情持續(xù)時(shí)間的加長,氣道阻力較大,肺泡的過度充氣破壞其彈性纖維,引發(fā)支氣管擴(kuò)張［1］。沙美特羅替卡松為沙美特羅和丙酸氟替卡松的聯(lián)合用藥,分別為支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素；噻托溴銨為特異選擇性的抗膽堿藥物［2］,均為COPD的常用藥。本研究就沙美特羅替卡松聯(lián)合噻托溴銨吸入治療COPD合并支氣管擴(kuò)張的臨床療效進(jìn)行觀察,報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年12月～2014年12月本科150例COPD合并支氣管擴(kuò)張患者,均符合COPD合并支氣管擴(kuò)張的診斷標(biāo)準(zhǔn)。臨床分期均為穩(wěn)定型,排除伴發(fā)其他肺部疾病、嚴(yán)重臟器功能障礙、自身免疫性疾病、精神類疾病、妊娠期和哺乳期婦女、在治療期內(nèi)服用其他激素類藥物患者。采用隨機(jī)數(shù)字法將患者分為對照組(68例)和實(shí)驗(yàn)組(82例)。實(shí)驗(yàn)組男53例,女29例,年齡49～67歲,平均年齡(55.7±7.9)歲,病程7～21年。對照組男 44例,女24例,年齡50～69歲,平均年齡(56.1±7.5)歲,病程8～25年。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 兩組患者在實(shí)驗(yàn)前1個(gè)月內(nèi)均不使用其他激素類藥物。對照組：給予沙美特羅替卡松粉吸入劑［商品名：舒利迭,規(guī)格：含50 μg沙美特羅和500 μg丙酸氟替卡松,批準(zhǔn)文號H20140165,Glaxo Operations UK Limited(英國)］吸入給藥,2次/d,1吸/次,治療12周。實(shí)驗(yàn)組：在對照組的基礎(chǔ)上加用噻托溴銨粉吸入劑(商品名：思力華,規(guī)格：含噻托溴銨18 μg,批準(zhǔn)文號H20100195,Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)吸入給藥,1次/d,1吸/次。兩組均進(jìn)行為期1年的隨訪,進(jìn)行肺功能檢查和血?dú)夥治?。①肺功能檢查：采用美國帝森斯肺功能測定儀,在專業(yè)操作人員的指導(dǎo)下對患者進(jìn)行測試,測定FVC、FEV1,每個(gè)測試對象均測試3次,取最高值。②血?dú)夥治觯翰捎肦ADIMETER公司的ABL80血?dú)夥治鰞x,抽取患者動脈血,測定PaO2、PaCO2。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ①FEV1/預(yù)計(jì)值、FEV1/FVC、FEV1；②PaO2、PaCO2；③隨訪1年間患者急性發(fā)作次數(shù)；④采用CAT問卷評價(jià)患者生活質(zhì)量［3］：0～10分為輕微影響；11～20分為中等影響；21～30分為嚴(yán)重影響；31～40分為非常嚴(yán)重影響。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后,兩組FEV1/預(yù)計(jì)值、FEV1/FVC、FEV1、PaO2、PaCO2均優(yōu)于治療前,實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后肺功能參數(shù)和血?dú)夥治霰容^(±s)

表1 兩組患者治療前后肺功能參數(shù)和血?dú)夥治霰容^(±s)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05；1mm Hg=0.133 kPa

指標(biāo) 對照組(n=68) 實(shí)驗(yàn)組(n=82)治療前 治療后 治療前 治療后FEV1/預(yù)計(jì)值(%) 52.42±4.05 58.18±4.83a 52.19±4.47 69.23±3.16abFEV1/FVC(%) 56.81±5.31 64.60±7.13a 57.12±6.19 75.80±8.63abFEV1(L) 1.54±0.18 1.71±0.21a 1.51±0.16 1.85±0.26abPaO2(mm Hg) 57.02±3.89 67.82±4.79a 57.41±3.72 76.31±4.21abPaCO2(mm Hg) 59.82±3.15 49.12±5.16a 59.56±3.55 41.02±6.13ab

2.2 隨訪1年中,實(shí)驗(yàn)組急性發(fā)作(2.3±1.1)次,對照組為(3.6±1.8)次,實(shí)驗(yàn)組少于對照組(t=5.43,P＜0.05)。實(shí)驗(yàn)組CAT評分(8.2±2.1)分,對照組為(10.3±2.6)分,實(shí)驗(yàn)組低于對照組(t=5.47,P＜0.05)。

3 討論

COPD為呼吸系統(tǒng)的慢性多發(fā)病,難治愈,隨著病情持續(xù)時(shí)間的延長,氣道阻力較大,肺泡的過度充氣破壞其彈性纖維,導(dǎo)致呼吸肌疲勞,小氣道動態(tài)陷閉,進(jìn)一步惡化為呼吸衰竭,同時(shí)伴發(fā)支氣管擴(kuò)張,COPD為支氣管擴(kuò)張的危險(xiǎn)因素［4］。沙美特羅替卡松為沙美特羅和丙酸氟替卡松的聯(lián)合用藥,分別為支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素,該兩種藥物的聯(lián)合用藥已被大量臨床研究證明其療效,成為COPD的首選藥物,但研究表明用藥后可能出現(xiàn)支氣管異常痙攣并立即出現(xiàn)喘鳴加重,應(yīng)立即使用快速短效的吸入性支氣管擴(kuò)張劑進(jìn)行治療［5］。噻托溴銨為特異選擇性的抗膽堿藥物,具有毒蕈堿受體亞型M1～M5類似的親和力,它通過抑制平滑肌M3受體,產(chǎn)生支氣管擴(kuò)張作用［6］。聯(lián)合用藥可有效改善肺功能,降低不良反應(yīng)。

本研究顯示,治療后,兩組FEV1/預(yù)計(jì)值、FEV1/FVC、FEV1、PaO2、PaCO2均優(yōu)于治療前,實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對照組(P＜0.05)。隨訪1年中,實(shí)驗(yàn)組急性發(fā)作的次數(shù)少于對照組(P＜0.05)。實(shí)驗(yàn)組CAT評分低于對照組(P＜0.05)。提示沙美特羅替卡松聯(lián)合噻托溴銨吸入給藥能顯著提高患者肺功能,減少急性發(fā)作次數(shù),提高患者生活質(zhì)量。

綜上所述,沙美特羅替卡松聯(lián)合噻托溴銨吸入治療COPD合并支氣管擴(kuò)張的療效顯著,可顯著改善患者生活質(zhì)量,減少急性發(fā)作次數(shù),值得臨床推廣。但本研究的實(shí)驗(yàn)病例數(shù)有限,后期可進(jìn)行大規(guī)模的臨床試驗(yàn),對沙美特羅替卡松和噻托溴銨的聯(lián)合用藥做進(jìn)一步研究。

［1］趙正宇,張愛觀.噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅/丙酸氟替卡松治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的療效觀察.國際呼吸雜志,2011,31(7):490-492.

［2］Larsson K,Janson C,Lisspers K,et al.Combination of budesonide/ formoterol more effective than fluticasone/salmeterol in preventing exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease: the PATHOS study.J Intern Med,2013,273(6):584-594.

［3］中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南 (2013 年修訂版).中國醫(yī)學(xué)前沿雜志 (電子版),2014,6(2):67-80.

［4］遲玉敏,呂靜,杜俊鳳,等.聯(lián)合吸入噻托溴銨及沙美特羅替卡松對穩(wěn)定期 COPD 患者血清炎癥細(xì)胞因子及肺功能的影響.臨床肺科雜志,2013,18(9):1560-1562.

［5］遲春花.藥物對慢性阻塞性肺疾病臨床進(jìn)程的干預(yù)作用.世界臨床藥物,2009,30(1):20-22.

［6］許迎輝,李響,韓玉英.噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅/丙酸氟替卡松吸入治療對慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影響.中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2016,13(3):146-149.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.12.081

2016-03-18］

523900 廣東省東莞市第五人民醫(yī)院呼吸科