康立麗，廖炎鵬，楊庭偉，楊紹洲

1.南方醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)研究中心，廣東 廣州510515；2.廣州南方醫(yī)大醫(yī)療設(shè)備綜合檢測(cè)有限責(zé)任公司，廣東 廣州510515；3.南方醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 設(shè)備科，廣東 廣州 510315

CT質(zhì)量控制檢測(cè)結(jié)果分析與探討

康立麗1，廖炎鵬2，楊庭偉2，楊紹洲3

1.南方醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)研究中心，廣東 廣州510515；2.廣州南方醫(yī)大醫(yī)療設(shè)備綜合檢測(cè)有限責(zé)任公司，廣東 廣州510515；3.南方醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 設(shè)備科，廣東 廣州 510315

本文對(duì)近3年廣東省部分醫(yī)院的CT機(jī)性能檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了匯總與分析。其中診斷床定位精度、掃描架傾角、重建層厚偏差和均勻性在3年的檢測(cè)中均合格；定位光精度、CTDIW、噪聲和低對(duì)比度可探測(cè)能力在3年的檢測(cè)中各出現(xiàn)1次不合格情形；CT值（水）、CT值線性和高對(duì)比分辨力在3年的檢測(cè)中是出現(xiàn)不合格情形較多的參數(shù)，尤其是高分辨條件下的高對(duì)比分辨力。2013～2015年的整機(jī)合格率分別為89.87%、95.00%和96.00%，不合格參數(shù)所占比例呈下降趨勢(shì)。說(shuō)明衛(wèi)生監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和測(cè)試機(jī)構(gòu)近幾年的工作推進(jìn)了在用醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量保證工作，為臨床服務(wù)提供了保障。

CT機(jī)；診斷床；掃描架；CT噪聲；質(zhì)量控制

CT是目前常用的主要影像學(xué)檢查手段，其臨床應(yīng)用質(zhì)量受設(shè)備性能質(zhì)量、操作技術(shù)、診斷水平等多種因素影響，其中設(shè)備性能參數(shù)的檢測(cè)是提高CT應(yīng)用質(zhì)量的第一個(gè)環(huán)節(jié)，也是非常重要的一環(huán)。本文對(duì)近3年廣東省部分醫(yī)院CT機(jī)的性能檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了匯總與分析，供同行參考。

1 材料與方法

1.1 檢測(cè)儀器

Catphan 500性能檢測(cè)體模（美國(guó)The Phantom實(shí)驗(yàn)室提供）；2026C CT劑量?jī)x（美國(guó)Radical公司提供）。

1.2 被檢測(cè)CT設(shè)備

2013年檢測(cè)79臺(tái)，醫(yī)院59家；2014年檢測(cè)141臺(tái)，醫(yī)院123家；2015年檢測(cè)100臺(tái)，醫(yī)院85家。醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及廣東省公立及民營(yíng)醫(yī)院。

1.3 方法

依據(jù)《GB 17589-2011，X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范》[1]進(jìn)行相關(guān)參數(shù)的狀態(tài)檢測(cè)與評(píng)定或驗(yàn)收檢測(cè)與評(píng)定。

2 結(jié)果

2013～2015年CT性能檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表1～2（結(jié)果為最終復(fù)檢后結(jié)果），3年檢測(cè)的復(fù)檢率分別為6.33%、0.00%和0.00%。出現(xiàn)不符合參數(shù)設(shè)備使用年限的統(tǒng)計(jì)信息見(jiàn)表3，其中出現(xiàn)不符合參數(shù)的設(shè)備既有進(jìn)口設(shè)備也有國(guó)產(chǎn)設(shè)備。

表1 2013～2015年CT性能參數(shù)檢測(cè)情況統(tǒng)計(jì)一覽表

3 討論

由表2可知，診斷床定位精度、掃描架傾角、重建層厚偏差、均勻性這4項(xiàng)參數(shù)在3年的檢測(cè)中均符合要求。定位光精度在2014年檢測(cè)中出現(xiàn)了1次不符合情形，設(shè)備為國(guó)產(chǎn)設(shè)備，激光燈安裝有較大偏差，激光定位誤差達(dá)到了3.7 mm，明顯超出國(guó)家±2 mm的要求。

在3年的檢測(cè)中，如直接按照醫(yī)院常用頭部條件檢測(cè)，有些設(shè)備CT劑量指數(shù)（CTDIw）的檢測(cè)結(jié)果也超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院調(diào)整掃描方案后測(cè)試合格。

CT值（水）在2014年檢測(cè)中出現(xiàn)了3臺(tái)不合格，占當(dāng)年檢測(cè)數(shù)量的2.13%。主要出現(xiàn)在使用年限較久、長(zhǎng)時(shí)間未進(jìn)行CT值校準(zhǔn)的設(shè)備，可通過(guò)水模校準(zhǔn)的工作進(jìn)行改善。

噪聲在2013年檢測(cè)中有1臺(tái)不合格，設(shè)備為使用年限較長(zhǎng)的設(shè)備，經(jīng)校準(zhǔn)維護(hù)保養(yǎng)后復(fù)測(cè)結(jié)果有很大改善。

常規(guī)算法的高對(duì)分辨力3年檢測(cè)結(jié)果均合格。該項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè)相對(duì)于1998年的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，增加了噪聲限制要求。而高對(duì)比算法的高對(duì)分辨力在CTDIw＜50 mGy，且噪聲＜1.5%的條件下會(huì)出現(xiàn)不符合的情形。原因是：如果設(shè)備自身配置高對(duì)比算法不夠豐富，容易出現(xiàn)的情況是雖可觀察到很高的線對(duì)目標(biāo)，但是噪聲已遠(yuǎn)超出1.5%，從而導(dǎo)致高分算法下的高對(duì)比分辨力不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。

低對(duì)比可探測(cè)能力在2013年的檢測(cè)中出現(xiàn)1臺(tái)次不符合情形，該設(shè)備使用年限超過(guò)15年。由于部件老化嚴(yán)重，經(jīng)過(guò)調(diào)整后有一定程度的改善。

CT值線性在3年的檢測(cè)中出現(xiàn)不符合情況的幾率相對(duì)其他性能參數(shù)較高。主要原因是重建算法和設(shè)備的一些校正技術(shù)的使用會(huì)影響CT值。例如某醫(yī)院在球管使用到壽命中后期情形下，進(jìn)行了校準(zhǔn)并配備了一些校正技術(shù)，更換新球管后還一直沿用之前的掃描方案，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果偏差較大，臨床掃描圖像也在一定程度上受到了影響。

由表1可知，CT設(shè)備全部參數(shù)均合格的情形明顯改善，由2013年的89.87%增長(zhǎng)到2014年的95.00%和2015年的96.00%。1項(xiàng)參數(shù)不合格情形由2013年的7.59%降低到2014年的2.84%，2015年又增長(zhǎng)到4.00%；2項(xiàng)參數(shù)不合格情況，2013年為1.27%，2014年為2.13%，2015年為0.00%；2項(xiàng)以上參數(shù)不合格情形，2013年為1.27%，2014年和2015年均為0.00%。

3年的檢測(cè)工作顯示越來(lái)越多的醫(yī)院重視醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)，改變了早期不管設(shè)備質(zhì)量只管使用的狀況，逐步規(guī)范地接受第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)服務(wù)。對(duì)于一些連續(xù)多年都接受我單位檢測(cè)的CT設(shè)備檢測(cè)結(jié)果顯示，部分醫(yī)院根據(jù)檢測(cè)結(jié)果及時(shí)聯(lián)系工程師進(jìn)行了設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，并在日常工作中加強(qiáng)了CT設(shè)備的質(zhì)控工作，從而提高了CT設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量。有些醫(yī)院每年都在更換檢測(cè)單位，致使設(shè)備質(zhì)量跟蹤缺乏連續(xù)性。為了能更好地跟蹤醫(yī)院CT設(shè)備質(zhì)量的變化趨勢(shì)，在檢測(cè)任務(wù)的委托方式上，我單位改為3年期委托，以期未來(lái)能更好地跟蹤設(shè)備質(zhì)量變化，為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理提供更加科學(xué)、客觀的數(shù)據(jù)。

表2 2013～2015年CT性能檢測(cè)參數(shù)不符合情況統(tǒng)計(jì)一覽表

表3 2013～2015年CT性能參數(shù)檢測(cè)不符合設(shè)備信息

出現(xiàn)不符合項(xiàng)的設(shè)備多為經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)院或民營(yíng)醫(yī)院，主要是設(shè)備使用年限較久，部分設(shè)備的使用年限甚至接近20年，導(dǎo)致多項(xiàng)參數(shù)不符合國(guó)標(biāo)要求。

4 結(jié)論

衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)管部門加強(qiáng)宣傳和執(zhí)法力度，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視放射診療設(shè)備的檢測(cè)工作。隨著CT應(yīng)用質(zhì)量性能檢測(cè)的開(kāi)展，多數(shù)醫(yī)院重視相關(guān)工作，定期做好設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)工作，按照《放射診療管理規(guī)定》的要求每年對(duì)設(shè)備進(jìn)行性能檢測(cè)和工作場(chǎng)所輻射水平監(jiān)測(cè)。連續(xù)3年的CT性能檢測(cè)結(jié)果顯示全部性能參數(shù)合格率明顯提高，說(shuō)明放射診療設(shè)備的管理工作在近年得到了一定的加強(qiáng)[2-4]。

部分經(jīng)濟(jì)落后欠發(fā)達(dá)地區(qū)的醫(yī)院及一些民營(yíng)醫(yī)院的CT設(shè)備，使用年限較久，維護(hù)保養(yǎng)及校正工作不及時(shí)，導(dǎo)致出現(xiàn)性能參數(shù)不合格現(xiàn)象。仍有部分醫(yī)院對(duì)設(shè)備的質(zhì)控工作重視不足，日常檢測(cè)、校準(zhǔn)工作不到位，導(dǎo)致出現(xiàn)性能參數(shù)不合格的現(xiàn)象。

醫(yī)院應(yīng)根據(jù)自身情況，開(kāi)展日常質(zhì)控工作。通過(guò)對(duì)日常穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果的監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備隱患，采取相應(yīng)措施降低故障率[5]。在CT臨床使用方面，醫(yī)院既不要一味追求圖像質(zhì)量使用較高曝光條件，使受檢者接受超劑量輻射；也不要為了單純延長(zhǎng)球管壽命使用較低曝光條件，降低圖像質(zhì)量，增加漏診、誤診的幾率。應(yīng)在使用中合理設(shè)置掃描參數(shù)及功能，實(shí)現(xiàn)受檢者輻射劑量符合要求且圖像質(zhì)量滿意的檢查[6-8]。

檢測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)設(shè)備基本原理和技術(shù)進(jìn)展的學(xué)習(xí)，掌握性能參數(shù)的影響因素并能及時(shí)針對(duì)測(cè)試結(jié)果依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估，針對(duì)檢測(cè)結(jié)果給醫(yī)院提出合理化建議、協(xié)助醫(yī)院優(yōu)化掃描方案。對(duì)于設(shè)備生產(chǎn)商而言，應(yīng)提供豐富的高對(duì)比分辨力算法、技術(shù)和校準(zhǔn)功能，使其更好地符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求；應(yīng)提高對(duì)客戶的培訓(xùn)力度，加強(qiáng)醫(yī)院日常質(zhì)控的培訓(xùn)工作。

只有在衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和設(shè)備生產(chǎn)商的共同努力下，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控工作、提高設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量，才能使放射診療設(shè)備更好地服務(wù)于臨床診療活動(dòng)、服務(wù)于大眾。

[1]GB 17589-2011,X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范[S].

[2]范榮,耿繼武,黃偉旭,等.廣東省CT機(jī)分布及使用現(xiàn)狀[J].中華放射醫(yī)學(xué)與防護(hù)雜志,2006,26(2):174-175.

[3]宣志強(qiáng),王強(qiáng),應(yīng)正巨,等.浙江省部分地區(qū)放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)與分析[J].中華放射醫(yī)學(xué)與防護(hù)雜志,2014,34(10):772-774.

[4]胡傳朋,李永興,程曉軍,等.河南省放射診療設(shè)備性能檢測(cè)結(jié)果分析[J].中華放射醫(yī)學(xué)與防護(hù)雜志,2014,34(11):862-864.

[5]余曉鍔,盧光文,等.CT設(shè)備原理、結(jié)構(gòu)與質(zhì)量保證[M].北京:科學(xué)出版社,2005:215-233.

[6]康立麗,余曉鍔,馮曉剛,等.X-CT設(shè)備低對(duì)比度分辨力檢測(cè)方法研究與分析[J].放射學(xué)實(shí)踐,2003,18(5):366-368.

[7]余曉鍔,康立麗,洪德明,等.CT設(shè)備層厚的測(cè)量技術(shù)及其相關(guān)影響因素研究[J].放射學(xué)實(shí)踐,2000,15(3):198-200.

[8]余曉鍔,馮曉剛,林意群,等.CT設(shè)備劑量的測(cè)量與分析[J].中華放射醫(yī)學(xué)與防護(hù)雜志,2000,20(4):286-288.

Analysis and Discussion of CT Quality Assurance Test Results

The three-year performance testing results of CT machines in Guangdong were summarized and analyzed. The testing results of diagnostic couch locating accuracy, gantry tilt, reconstructed slice thickness and uniformity were all qualified in three years. The testing results of laser accuracy, CTDIW, noise and low contrast detectability were only unqualif ed in one time. And the results of CT value (water), CT value linearity and high contrast resolution were often unqualif ed, especially the high contrast resolution under the high contrast algorithm. The qualif cation rates of all parameters of CT in 2013-2015 were 89.97%, 95.00% and 96.00%, respectively. The disqualif cation rate showed a decrease trend. The testing results showed the work of inspection and supervision of health, medical institutions and testing institutions promoted the quality assurance of medical equipment and provided guarantees for clinical services.

computerized tomography; diagnostic couch; scanning frame; computerized tomography noise; quality assurance

KANG Li-li1, LIAO Yan-peng2, YANG Ting-wei2, YANG Shao-zhou3
1. Testing Center of Medical Equipment, School of Biomedical Engineering, Southern Medical University, Guangzhou Guangdong 510515, China; 2. Southern Medical University Medical Equipment Test Co. Ltd, Guangzhou Guangdong 510515, China; 3. Department of Clinical Engineering, TCM-Integrated Cancer Center of Southern Medical University, Guangzhou Guangdong 510315, China

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.12.036

1674-1633(2016)12-0131-02

2016-07-07

2016-07-29

廣東省省級(jí)科技計(jì)項(xiàng)目（201 5A030401038）。

楊紹洲，高級(jí)工程師。

通訊作者郵箱：yangshaozhou@163.com