丁滌非 韓 衛(wèi) 王玉生

卡培他濱聯(lián)合鉑類同步放化療方案治療晚期直腸癌臨床研究

丁滌非 韓 衛(wèi) 王玉生

目的：探討卡培他濱聯(lián)合鉑類同步放化療方案治療晚期直腸癌臨床效果及安全性。方法：選取晚期直腸癌患者共100例，以隨機(jī)區(qū)組法分為對(duì)照組（50例）和試驗(yàn)組（50例），分別在同步放療基礎(chǔ)上加用卡培他濱單藥化療和與奧沙利鉑聯(lián)用化療；比較兩組患者臨床療效、生活質(zhì)量改善率及不良反應(yīng)發(fā)生率等。結(jié)果：試驗(yàn)組患者臨床療效和生活質(zhì)量改善率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）；試驗(yàn)組患者消化道反應(yīng)和骨髓抑制發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）；試驗(yàn)組患者手足綜合征發(fā)生率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：卡培他濱聯(lián)合鉑類同步放化療方案治療晚期直腸癌可有效延緩病情進(jìn)展，提高生活質(zhì)量，并有助于降低消化道和骨髓抑制不良反應(yīng)。

卡培他濱 鉑類 放化療 晚期直腸癌

單純放療盡管可有效減輕晚期直腸癌患者局部出血及疼痛癥狀，但腫瘤細(xì)胞對(duì)于其敏感性較差，無法達(dá)到有效殺滅效果，不能提高局部的控制效果[1]。目前同步放化療在消除晚期直腸癌患者微小轉(zhuǎn)移灶及控制病情進(jìn)展方面作用已被廣泛證實(shí)[2～3]。本次研究以我院2012年2月-2015年4月收治的晚期直腸癌患者共100例作為研究對(duì)象，分別在同步放療基礎(chǔ)上加用卡培他濱單藥化療和與奧沙利鉑聯(lián)用化療；比較兩組患者臨床療效、生活質(zhì)量改善率及不良反應(yīng)發(fā)生率等，探討卡培他濱聯(lián)合鉑類同步放化療方案治療晚期直腸癌臨床效果及安全性。報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取我院2012年2月-2015年4月收治晚期直腸癌患者共100例，均經(jīng)病理活檢確診，TNM分期為Ⅱ～Ⅲ期，且KPS評(píng)分＞60分，同時(shí)排除放化療禁忌癥及合并其他系統(tǒng)惡性腫瘤者；入選患者以隨機(jī)區(qū)組法分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，每組各50例；兩組患者性別、年齡、病理分型及TNM分期等比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 治療方法 兩組患者均行三維適形放療，DT 45Gy/(25f·5w)，CT定位下勾畫腫瘤及轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)；對(duì)照組患者采用卡培他濱單藥化療，即卡培他濱口服每天2500 mg/m2，d1～14；試驗(yàn)組患者則在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用奧沙利鉑輔助治療，即奧沙利鉑靜脈滴注每天130mg/m2，d1；以3周為一療程，共行4個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) ①記錄患者大便次數(shù)減少、血便消失及骶尾部疼痛緩解例數(shù)，計(jì)算百分比。②不良反應(yīng)判定依據(jù)CTCAE標(biāo)準(zhǔn)[4]進(jìn)行，包括消化道反應(yīng)、骨髓抑制、口腔黏膜炎、手足綜合征及神經(jīng)毒性。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]①CR：病灶完全消失，維持時(shí)間＞4周。②PR：病灶體積縮小至基礎(chǔ)水平50%以下，維持時(shí)間＞4周，且未發(fā)現(xiàn)新病灶。③SD：病灶體積縮小但未達(dá)基礎(chǔ)水平50%，且未發(fā)現(xiàn)新病灶。④PD：病灶體積增大或發(fā)現(xiàn)新病灶。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 本次研究數(shù)據(jù)分析軟件選擇SPSS18.0；其中計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以百分比（%）表示；檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者臨床療效比較 試驗(yàn)組患者臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組（χ2=9.46，P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者生活質(zhì)量改善率比較 試驗(yàn)組患者生活質(zhì)量改善率顯著高于對(duì)照組（χ2=9.17，8.55，8.10，均P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者生活質(zhì)量改善率比較 例（%）

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 試驗(yàn)組患者消化道反應(yīng)和骨髓抑制發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（χ2=7.16，7.92，均P＜0.05）；試驗(yàn)組患者手足綜合征發(fā)生率顯著高于對(duì)照組（χ2=5.49，P＜0.05）；兩組患者口腔黏膜炎和神經(jīng)毒性發(fā)生率比較差異無顯著性（χ2=1.20，0.95，均P＞0.05），見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 例（%）

3 討 論

卡培他濱是新型5-Fu前體抗腫瘤藥物之一，可在體內(nèi)經(jīng)胸腺嘧啶磷酸化酶轉(zhuǎn)化形成5-Fu而發(fā)揮抑殺腫瘤細(xì)胞作用[6]；而因胸腺嘧啶磷酸化酶多存在于腫瘤細(xì)胞內(nèi)，故卡培他濱應(yīng)用后患者腫瘤病灶部位5-Fu濃度較血液顯著提高，可有效減少正常組織損傷，具有一定靶向優(yōu)勢(shì)[7]。奧沙利鉑屬于第三代鉑類化療藥物，主要通過與腫瘤細(xì)胞DNA共價(jià)結(jié)合而影響細(xì)胞增殖，促進(jìn)細(xì)胞凋亡[8]；已有研究顯示，奧沙利鉑用于晚期直腸癌治療無交叉耐藥，對(duì)于5-FU耐藥患者療效更佳[9]。

本研究結(jié)果中，試驗(yàn)組患者臨床療效和生活質(zhì)量改善率均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），提示卡培他濱聯(lián)合鉑類同步放化療方案治療晚期直腸癌在控制病情惡化和提高生活質(zhì)量方面優(yōu)勢(shì)明顯；而試驗(yàn)組患者消化道反應(yīng)和骨髓抑制發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）；試驗(yàn)組患者手足綜合征發(fā)生率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），則證實(shí)卡培他濱聯(lián)合鉑類同步放化療方案用于晚期直腸癌患者有助于降低消化道反應(yīng)和骨髓抑制發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，安全性符合臨床需要；而兩藥聯(lián)合化療方案盡管導(dǎo)致患者手足綜合征發(fā)生率增加，但均程度較輕，未對(duì)臨床治療產(chǎn)生明顯影響。

綜上所述，卡培他濱聯(lián)合鉑類同步放化療方案治療晚期直腸癌可有效延緩病情進(jìn)展，提高生活質(zhì)量，并有助于降低消化道和骨髓抑制不良反應(yīng)。

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Clinical study of capecitabine combined with platinum for concurrent radiotherapy and chemotherapy in the treatment of advanced rectal cancer

The 123rd Hospital of PLA,Bengbu 233015,Anhui
DING Di-fei, HAN Wei, WANG Yu-sheng

Objective:To investigate the clinical effects and safety of capecitabine combined with platinum for concurrent radiotherapy and chemotherapy in the treatment of advanced rectal cancer.Methods:100 patients with advanced rectal cancer were chosen and randomly divided into two groups including control group (50 patients) with capecitabine used alone and treatment group (50 patients) with capecitabine combined with platinum for concurrent radiotherapy and chemotherapy; and the clinical effects, the improvement rate of quality of life and the incidence of adverse reactions of both groups were compared.Results:The clinical effects and the improvement rate of quality of life of treatment group after treatment was significant better than control group（P＜0.05）.The incidence of digestive tract reaction and bone marrow suppression of treatment group after treatment was significant lower than control group（P＜0.05）.The incidence of hand foot syndrome of treatment group after treatment was significant higher than control group（P＜0.05）.Conclusion:Capecitabine combined with platinum for concurrent radiotherapy and chemotherapy in the treatment of advanced rectal cancer can efficiently delay the disease progress, higher the quality of life and be helpfl to reduce the risk of digestive tract and bone marrow suppression.

Capecitabine;Platinum;Radiotherapy and chemotherapy;Advanced rectal cancer

R735.3

A

1671-8054（2016）06-0029-02

/（編審：丁西平 施仲賦）

解放軍第123醫(yī)院腫瘤科 安徽蚌埠 233015

丁滌非，男，副主任醫(yī)師

2016-10-08收稿，2016-11-16修回