李向齊

臨洮縣人民醫(yī)院泌尿外科，甘肅 臨洮 730500

參麥湯聯(lián)合吡柔比星膀胱灌注治療膀胱癌術(shù)后氣陰兩虛證臨床研究

李向齊

臨洮縣人民醫(yī)院泌尿外科，甘肅 臨洮 730500

目的：觀察自擬參麥湯聯(lián)合吡柔比星膀胱灌注治療膀胱癌術(shù)后氣陰兩虛證患者的臨床效果。方法：將膀胱癌術(shù)后氣陰兩虛證患者68例隨機(jī)分為2組各34例，對照組患者給予吡柔比星膀胱灌注治療，觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用參麥湯內(nèi)服，均連續(xù)治療1年。觀察治療過程中的不良反應(yīng)，用QLQ-C30量表對患者生活質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)。結(jié)果：用藥后2組患者生活質(zhì)量量表中的軀體功能、認(rèn)知功能、角色功能、社會(huì)功能、感情功能評分均較治療前升高（P＜0.05）；且治療組各項(xiàng)評分升高較對照組更顯著（P＜0.05）?？偛涣挤磻?yīng)率觀察組為11.8%，對照組為35.3%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：參麥湯聯(lián)合吡柔比星膀胱灌注利于降低膀胱癌術(shù)后氣陰兩虛證患者的毒副作用，提高生活質(zhì)量。

膀胱癌術(shù)后；氣陰兩虛證；中西醫(yī)結(jié)合療法；參麥湯；吡柔比星

膀胱癌是臨床常見的泌尿系統(tǒng)腫瘤之一。流行病學(xué)研究顯示，隨著工業(yè)化水平增加、煙草消費(fèi)的提高及人口老齡化進(jìn)程的加劇，近10年來膀胱癌的發(fā)病率在我國逐年增長[1]。手術(shù)治療為臨床所首選，但是手術(shù)操作造成的創(chuàng)傷不僅會(huì)導(dǎo)致機(jī)體產(chǎn)生應(yīng)激反應(yīng)，還會(huì)使患者產(chǎn)生不良心理障礙，從而嚴(yán)重影響患者的生理功能、社會(huì)交往和生命質(zhì)量[2]。因此，生命質(zhì)量已經(jīng)成為腫瘤臨床研究的熱點(diǎn)。結(jié)合膀胱癌術(shù)后患者的病機(jī)特點(diǎn)，筆者采用自擬參麥湯聯(lián)合吡柔比星膀胱灌注對膀胱癌術(shù)后氣陰兩虛證患者進(jìn)行治療，探討其對患者生命質(zhì)量的影響，結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2011年1月—2015年3月于本院就診的行經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)治療的表淺性膀胱癌患者共68例，患者自愿參與研究，認(rèn)真閱讀知情同意書并簽字。患者術(shù)后預(yù)后良好，預(yù)計(jì)生存期＞2年。主癥表現(xiàn)為為明顯乏力倦怠，腰腿痠楚，跨步欠利，胃納可，口干，舌淡紅，苔薄白，舌下紋略暗，脈弦，中醫(yī)辨證為氣陰兩虛證。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組。對照組34例，男19例，女15例；年齡43～80歲，平均(65.2±4.3)歲；初發(fā)膀胱癌者26例，復(fù)發(fā)者8例；腫瘤單發(fā)者27例，多發(fā)者7例；腫瘤平均直徑(1.03±0.17)cm。觀察組34例，男20例，女14例；年齡41～80歲，平均(64.8±4.5)歲；初發(fā)膀胱癌者28例，復(fù)發(fā)者6例；腫瘤單發(fā)者29例，多發(fā)者5例；腫瘤平均直徑(1.01± 0.20)cm。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①藥物耐受性欠佳、依從性差、存在藥物禁忌癥、資料完整性差者；②術(shù)前生存質(zhì)量明顯低下者；③合并有嚴(yán)重肝腎功能異常、造血系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)病變者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予吡柔比星膀胱灌注治療。術(shù)后將注射用鹽酸吡柔比星(浙江海正藥業(yè)股份有限公司)30 mg加入無菌蒸餾水50 mL中進(jìn)行膀胱灌注，保留30～60 min，每周1次，8次后改為每月1次，用藥持續(xù)至術(shù)后1年。

2.2 觀察組 在對照組治療的基礎(chǔ)上加用參麥湯內(nèi)服。處方：太子參、黃精、女貞子、旱蓮草、生地黃、郁金各15 g，麥冬、黃芪各20 g，茯苓30 g，石斛、山萸肉、蒲公英各12 g，馬鞭草9 g，天花粉、半枝蓮、車前子、陳皮各8 g，牡丹皮、甘草各6 g。隨癥加減：倦怠乏力甚者加炒白術(shù)15 g；陰虛甚者加枸杞子12 g，熟地黃8 g；惡心甚者加姜半夏15 g，竹茹6 g；煩躁甚者加合歡皮10 g，淡竹葉9 g；眠差者加炒酸棗仁15 g，夜交藤30 g；尿頻、尿痛甚者加白茅根15 g。每天1劑，連續(xù)治療1年。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①觀察治療過程中的不良反應(yīng)。②參照EORTC QLQ-C30量表[3]評價(jià)生活質(zhì)量相關(guān)的軀體、認(rèn)知、角色、社會(huì)、感情等5個(gè)功能領(lǐng)域，評分最高100分，各項(xiàng)功能隨著評分的升高而提高。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)。

4 治療結(jié)果

4.1 2組術(shù)后生活質(zhì)量量表評分比較 見表1。用藥后2組患者生活質(zhì)量的軀體功能、認(rèn)知功能、角色功能、社會(huì)功能、感情功能評分均較治療前升高(P＜0.05)；且治療組各項(xiàng)評分升高較對照組更顯著(P＜0.05)。

表1 2組術(shù)后生活質(zhì)量量表評分比較(±s) 分

表1 2組術(shù)后生活質(zhì)量量表評分比較(±s) 分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組術(shù)后1年比較，②P＜0.05

組別對照組n 軀體功能 認(rèn)知功能 角色功能 社會(huì)功能 感情功能3435.32±5.2145.63±10.5424.35±11.24時(shí)間用藥前術(shù)后1年用藥前術(shù)后1年21.75±7.8427.25±9.63 34 65.17±12.36①51.16±15.30①觀察組60.17±10.85①35.20±5.1344.82±9.7823.95±12.11 44.52±20.23①21.82±7.93 61.45±14.27①27.12±10.03 79.66±16.73①②81.65±14.45①②63.40±26.42①②56.05±25.94①②72.59±21.14①②

4.2 2組術(shù)后不良反應(yīng)比較 見表2。2組患者治療過程中未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，肝腎功能、血常規(guī)、心電圖等檢查均未見明顯異常。副作用以膀胱刺激征、胃腸不適、外周白細(xì)胞減少為主，個(gè)別患者出現(xiàn)發(fā)熱、口腔黏膜炎、脫發(fā)之象?？偛涣挤磻?yīng)率觀察組為11.8%，對照組為35.3%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組術(shù)后不良反應(yīng)比較例

5 討論

膀胱癌是發(fā)病率居我國泌尿生殖系腫瘤首位的惡性腫瘤，患者以排尿時(shí)不適、疼痛感、血尿伴尿頻為主要臨床表現(xiàn)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，免疫因素、吸煙、職業(yè)等與膀胱癌的發(fā)病存在相關(guān)性[4]。臨床治療常給予經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)，其腫瘤切除效果明確，且手術(shù)創(chuàng)傷小。術(shù)后為防止復(fù)發(fā)多給予輔助性膀胱灌注治療。本研究所用吡柔比星為新型葸環(huán)類抗腫瘤藥物，其相對分子量大，腔內(nèi)灌注時(shí)膀胱黏膜難以吸收，故全身不良反應(yīng)發(fā)生率相對較低，治療安全性較高[5]。吡柔比星其能夠直接嵌入腫瘤細(xì)胞DNA雙鏈間，抑制DNA聚合酶，從而對腫瘤細(xì)胞DNA復(fù)制及轉(zhuǎn)錄進(jìn)行抑制，使腫瘤細(xì)胞有絲分裂停留周期停留在G2期[6]。但是，臨床研究發(fā)現(xiàn)，膀胱灌注的刺激會(huì)使患者出現(xiàn)尿頻、尿急、血尿、低熱、胃腸不適、發(fā)熱、口腔黏膜炎、脫發(fā)等不良反應(yīng)，降低患者生活質(zhì)量，甚至影響到灌注的順利完成[7]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，膀胱癌屬于尿血、溺血、血淋等范疇，為本虛標(biāo)實(shí)之證?；颊叨嘁驒C(jī)體正氣不足，抵抗力低下，邪氣乘虛入侵機(jī)體，傷及臟腑功能，導(dǎo)致機(jī)體陰陽失衡，并產(chǎn)生瘀、濕、痰、毒等病理產(chǎn)物于體內(nèi)積聚，久則生癌變。結(jié)合患者手術(shù)中耗津傷血、術(shù)后膀胱灌注過程中產(chǎn)生乏力倦怠，腰腿痠楚，口干，舌淡紅，苔薄白之象，為中醫(yī)典型的氣陰兩虛之證。臨床治之須以扶正祛邪為治則。參麥湯中太子參體潤性和，為益氣養(yǎng)陰、生津潤燥之品，善補(bǔ)氣陰；麥冬重在滋陰生津、養(yǎng)陰潤燥；黃芪主入氣分，可補(bǔ)氣行氣，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，鼓舞氣機(jī)；茯苓健脾燥濕、寧心安神；黃精主入脾肺，可補(bǔ)脾益氣、潤肺養(yǎng)陰，為癌癥術(shù)后補(bǔ)益佳品；女貞子、旱蓮草合為二至丸，重在補(bǔ)益肝腎、滋陰止血；石斛益胃生津，滋陰清熱；山萸肉滋腎填精、養(yǎng)陰潤燥；牡丹皮、生地黃益陰生津、滋陰涼血、清熱止血；天花粉清熱生津、排膿消腫；蒲公英、半枝蓮、馬鞭草重在清熱解毒、祛邪排膿；郁金可疏肝解郁、清熱燥濕；車前子清熱利濕，使邪有出路；陳皮健脾行氣，燥濕化痰，防止藥物過于滋膩脾胃；甘草健脾養(yǎng)胃、調(diào)和諸藥。全方配伍，扶正與祛邪并舉，攻邪而不傷正，養(yǎng)正而不助邪，共奏益氣養(yǎng)陰以固本、解毒祛濕以抗癌之功。

本次研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療過程中的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低，而生活質(zhì)量顯著提高?？梢妳Ⅺ湝山档桶螂装┬g(shù)后氣陰兩虛證患者的毒副作用，提高生活質(zhì)量，值得臨床推廣。

[1]韓蘇軍，張思維，陳萬青，等．中國膀胱癌發(fā)病現(xiàn)狀及流行趨勢分析[J]．癌癥進(jìn)展，2013，11(1)：89-95．

[2]程欣．循環(huán)改進(jìn)護(hù)理對膀胱癌患者尿道膀胱腫瘤電切術(shù)術(shù)后應(yīng)激狀態(tài)、心理狀態(tài)以及生命質(zhì)量的影響[J]．中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2015，12(22)：153-155．

[3]Maringwa JT，Quinten C，King M，et al．Minimal importantdifferences for interpreting health-relatedquality of life scores from the EORTC QLQ-C30 in lung cancer patients participating in randomized controlled trials[J]．Support Care Cancer，2011，19(11)：1753-1760.

[4]胡吉夢，姜昊文．免疫相關(guān)因素在膀胱癌發(fā)病機(jī)制與免疫治療中的研究進(jìn)展[J]．現(xiàn)代泌尿外科雜志，2015，20 (7)：520-521．

[5] 韓興濤，楊錦建，霍慶祥，等．電切術(shù)聯(lián)合吡柔比星膀胱灌注對淺表性膀胱癌療效[J]．中國內(nèi)鏡雜志，2015， 21(5)：494-496．

[6]Bhattacharya A，Li Y，Shi Y，et al．Enhanced inhibitionof urinary bladder cancer growth and muscle invasion by allylisothiocyanate and celecoxib in combination[J]．Carcinogenesis，2013，34(11)：2593-2599.

[7]趙文碩，張青，楊霖，等．八正散加味預(yù)防注射用鹽酸吡柔比星膀胱灌注不良反應(yīng)臨床觀察[J]．中國中醫(yī)藥信息雜志，2013，20(10)：70．

（責(zé)任編輯：馮天保）

R737.14

A

0256-7415（2016）06-0197-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.06.087

2016-02-15

李向齊（1967-），男，副主任醫(yī)師，研究方向：泌尿外科。