張霞暉，楊幼林，安利紅，趙荷蘭，閆金雨

溫嶺市第一人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，浙江 溫嶺 317500

桂枝茯苓膠囊聯(lián)合康婦消炎栓治療濕熱瘀結(jié)型慢性盆腔炎療效觀察

張霞暉，楊幼林，安利紅，趙荷蘭，閆金雨

溫嶺市第一人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，浙江 溫嶺 317500

目的：觀察桂枝茯苓膠囊聯(lián)合康婦消炎栓治療濕熱瘀結(jié)型慢性盆腔炎的臨床療效及對(duì)血液流變學(xué)的影響。方法：將80例患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組39例給予左氧氟沙星、甲硝唑治療，治療組41例在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用桂枝茯苓膠囊、康婦消炎栓治療。2組均連續(xù)觀察12周，觀察比較2組中醫(yī)癥狀評(píng)分、臨床療效及血液流變學(xué)指標(biāo)水平。結(jié)果：總有效率治療組為95.12%，對(duì)照組為76.92%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，治療組各中醫(yī)癥狀評(píng)分均較治療前及對(duì)照組治療后明顯下降（P＜0.01）；對(duì)照組各中醫(yī)癥狀評(píng)分治療前后變化不大（P>0.05）。治療后，2組血漿黏度及高切、中切、低切全血黏度均較治療前下降（P＜0.01）；且治療組上述指標(biāo)改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）。結(jié)論：桂枝茯苓膠囊聯(lián)合康婦消炎栓治療濕熱瘀結(jié)型慢性盆腔炎的療效確切，改善患者血液流變學(xué)指標(biāo)可能參與了其療效發(fā)揮。

慢性盆腔炎；濕熱瘀結(jié)；桂枝茯苓膠囊；康婦消炎栓

慢性盆腔炎多由急性期治療不徹底，遷延不愈所致，臨床主要表現(xiàn)為下腹疼痛、腰骶酸痛及盆腔包塊。臨床資料顯示，對(duì)慢性盆腔炎不及時(shí)處理，將引起炎癥反復(fù)發(fā)作，甚者導(dǎo)致異位妊娠或輸卵管阻塞[1]。近年來(lái)，筆者以桂枝茯苓膠囊聯(lián)合康婦消炎栓治療濕熱瘀結(jié)型慢性盆腔炎，收到較好臨床療效，結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 觀察病例均為2013年1月—2015年1月間本院收治的慢性盆腔炎患者，共82例，經(jīng)中醫(yī)辨證為濕熱瘀結(jié)證。全部患者按數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組41例和對(duì)照組41例，其中對(duì)照組中途脫落2例。對(duì)照組年齡23～51歲，平均(35.73±4.87)歲；病程7月～2.5年，平均(1.60±0.21)年。治療組年齡24～52歲，平均(35.94±5.10)歲；病程6月～2年，平均(1.55±0.19)年。2組患者在年齡、病程等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《婦產(chǎn)科學(xué)》[2]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定：①伴有子宮內(nèi)膜、宮體及附件等炎癥病史；②月經(jīng)紊亂，下腹疼痛，腹痛為持續(xù)性，活動(dòng)或性生活后加重；③陰道分泌物增加；④婦科檢查提示子宮壓痛或附件區(qū)壓痛；⑤影像學(xué)檢查提示輸卵管積液、輸卵管增粗、盆腔積液。

1.3 辨證標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]標(biāo)準(zhǔn)制定濕熱瘀結(jié)證標(biāo)準(zhǔn)：①主癥：下腹脹痛或刺痛，痛處固定；腰骶脹痛，帶下量多，色黃質(zhì)稠。②次癥：低熱起伏，神疲乏力，經(jīng)期腹痛加重，月經(jīng)量多或伴經(jīng)期延長(zhǎng)，小便黃赤，大便干燥或溏而不爽。③舌脈：舌質(zhì)紅或暗紅，或見(jiàn)邊尖瘀點(diǎn)或瘀斑，苔黃膩或白膩，脈弦滑或弦澀。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合慢性盆腔炎診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②符合濕熱瘀結(jié)證辨證標(biāo)準(zhǔn)者；③年齡20～55歲；④所有患者自愿接受本治療方案，且簽署知情協(xié)議書(shū)。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①妊娠或哺乳期婦女；②合并心、肺、肝、腎、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾及精神障病者；③合并婦科其他疾病者，如子宮內(nèi)膜異位癥、婦科腫瘤等；④服用其他中藥治療者；⑤不配合用藥者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予左氧氟沙星(浙江醫(yī)藥股份有限公司)治療，每次0.2 g，每天2次，靜脈滴注；甲硝唑(上海百特醫(yī)療用品有限公司)，每次500 mg，每天2次，靜脈滴注，療程10天。療效欠佳者，間隔1周后再繼續(xù)治療，共治療2～3療程。

2.2 治療組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予口服桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司)，每次3粒，每天3次，飯后服?？祴D消炎栓(葵花藥業(yè)集團(tuán)有限公司)，于每晚臨睡前排空大便，清洗肛周，取1粒進(jìn)行肛塞，置入直腸內(nèi)約10 cm。每次1粒，每天1次，經(jīng)期停用。

2組患者均連續(xù)觀察12周統(tǒng)計(jì)療效。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①2組中醫(yī)癥狀評(píng)分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]標(biāo)準(zhǔn)擬定。對(duì)濕熱瘀結(jié)證相關(guān)癥狀下腹脹痛或刺痛、腰骶脹痛、帶下量多、色黃質(zhì)稠、神疲乏力、低熱起伏、經(jīng)期腹痛加重、小便黃赤、大便干燥進(jìn)行量化分級(jí)記分，無(wú)(0分)、輕度(1分)、中度(2分)、重度(4分)。②2組血液流變學(xué)指標(biāo)檢測(cè)：FASCO-3010全自動(dòng)血流變快測(cè)儀測(cè)定2組血漿黏度及高、中、低切率全血黏度，分別于治療前后進(jìn)行。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 全部數(shù)據(jù)資料應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量數(shù)據(jù)以(±s)表示，組間比較用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料比較用χ2檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]擬定。臨床痊愈：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀消失，證候積分減少≥95%；顯效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀消失或明顯減輕，證候積分減少70%～95%；有效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀減輕，證候積分減少30%～70%；無(wú)效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀無(wú)減輕或加重，證候積分減少＜30%。

4.2 2組臨床療效比較 見(jiàn)表1。總有效率治療組為95.12%，對(duì)照組為76.92%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組中醫(yī)癥狀評(píng)分比較 見(jiàn)表2。治療后，治療組下腹脹痛或刺痛、腰骶脹痛、帶下量多、色黃質(zhì)稠、神疲乏力、低熱起伏、經(jīng)期腹痛加重、小便黃、大便干燥等癥狀評(píng)分較治療前及對(duì)照組治療后明顯下降(P＜0.01)。對(duì)照組各中醫(yī)癥狀評(píng)分治療前后變化不大(P＞0.05)。

表2 2組中醫(yī)癥狀評(píng)分比較(±s) 分

表2 2組中醫(yī)癥狀評(píng)分比較(±s) 分

與本組治療前比較，①P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.01

組別對(duì)照組n 下腹脹痛或刺痛 腰骶脹痛 帶下量多 色黃質(zhì)稠 神疲乏力 低熱起伏 小便黃 大便干燥3.69±0.44 4.80±0.66 4.82±0.58 39 39 41 41 4.92±0.71 4.89±0.68 4.90±0.65 1.06±0.15①②時(shí)間治療前治療后治療前治療后4.80±0.81 4.77±0.78 4.76±0.72 1.11±0.16①②4.75±0.664.86±0.654.89±0.67經(jīng)期腹痛加重4.75±0.664.86±0.654.89±0.67 4.72±0.684.82±0.614.72±0.684.82±0.614.85±0.63治療組4.71±0.524.84±0.57 4.85±0.63 4.86±0.604.71±0.524.84±0.574.86±0.60 1.03±0.16①②1.20±0.14①②1.16±0.15①②1.22±0.18①②1.20±0.14①②1.16±0.15①②1.22±0.18①②

4.4 2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 見(jiàn)表3。治療后，2組患者血漿黏度及高切、中切、低切全血黏度均較治療前下降(P＜0.01)；且治療組上述各指標(biāo)均低于對(duì)照組(P＜0.01)。

表3 2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較(±s) mPa·s

表3 2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較(±s) mPa·s

與本組治療前比較，①P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.01

組 別n 高切黏度(150S-1)對(duì)照組395.93±0.71時(shí)間治療前治療后治療前治療后血漿黏度2.40±0.28 1.63±0.19①2.37±0.29 1.15±0.15①②中切黏度(60S-1) 8.25±0.92 4.68±0.62①治療組415.88±0.70 6.89±0.81①8.17±0.90 3.49±0.45①②5.44±0.62①②低切黏度(10S-1) 14.79±1.91 12.33±1.72①14.61±1.89 10.28±1.56①②

5 討論

慢性盆腔炎歸屬于中醫(yī)學(xué)腹痛、痛經(jīng)、癥瘕等病范圍，病理改變主要表現(xiàn)為濕、瘀、滯、結(jié)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病與患者房事不潔、勞逸失當(dāng)、七情內(nèi)傷等相關(guān)，上述因素引起濕熱邪毒乘虛侵入胞中及少腹盆腔，初期以邪實(shí)為主，表現(xiàn)為濕熱瘀毒交阻于胞宮，伴隨病情日久不愈，慢性遷延，濕瘀互結(jié)滯于沖任胞脈，形成癥瘕?！毒霸廊珪?shū)·婦人規(guī)·癥瘕類(lèi)》曰：“瘀血留滯做癥，唯婦人有之，其證則或由經(jīng)期，或由產(chǎn)后，凡內(nèi)傷生冷，或外受風(fēng)寒，或恚怒傷肝，氣逆而血留……總由血?jiǎng)又畷r(shí)，余血未凈，而一有所逆，則留滯日積，而漸以成癥矣?！币虼?，濕熱瘀阻為本病的核心病機(jī)[4]，研究顯示濕熱瘀阻證為慢性盆腔炎的主要證型[5]。故臨床治療以清熱利濕、活血化瘀為主。

桂枝茯苓膠囊為桂枝茯苓丸(《金匱要略》)的成方制劑，方中桂枝辛甘而溫，溫通血脈以行瘀滯；桃仁味苦甘平，活血祛瘀，助桂枝化瘀消瘕；牡丹皮、白芍味苦而微寒，既可活血以散瘀，又能涼血以清退瘀久所化之熱，白芍且能緩急止痛；茯苓甘淡平，滲濕祛痰，以助消癥之功，健脾益胃，扶助正氣。諸藥共用，共奏活血化瘀、緩消瘕塊之功?？祴D消炎栓屬純中藥制劑，方中苦參殺蟲(chóng)止癢、清熱燥濕；穿心蓮、敗醬草清熱解毒、祛瘀止痛、消癰排膿；蒲公英、豬膽粉、紫花地丁清熱解毒、利濕通淋；蘆薈瀉下解毒，使?jié)駸釓南露Ｈ脚湮?，共奏清熱解毒、利濕散結(jié)、殺蟲(chóng)止癢之效。研究發(fā)現(xiàn)，康婦消炎栓對(duì)慢性盆腔炎的具有較好治療效果，且不良反應(yīng)少[6]。經(jīng)直腸黏膜直接給藥，可使藥物直達(dá)病所，從而提高藥物的利用度。

本組觀察結(jié)果顯示，桂枝茯苓膠囊聯(lián)合康婦消炎栓治療的臨床療效及對(duì)患者濕熱瘀結(jié)證相關(guān)癥狀改善明顯優(yōu)于對(duì)照組；且其對(duì)血漿黏度及低、中、高切全血黏度改善優(yōu)于對(duì)照組。提示桂枝茯苓膠囊聯(lián)合康婦消炎栓治療濕熱瘀結(jié)型慢性盆腔炎療效確切，并可能通過(guò)改善患者血液流變學(xué)指標(biāo)，減輕病灶炎癥反應(yīng)，達(dá)到松解局部粘連，促進(jìn)疾病康復(fù)的目的。

[1]呂秀花，張曉莉，葛安靖，等．洛美沙星、替硝唑聯(lián)合盆腔灌注治療慢性盆腔炎療效觀察[J]．中國(guó)婦幼保健，2011，26(10)：1596-1597．

[2] 樂(lè)杰．?huà)D產(chǎn)科學(xué)[M]．7版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：246．

[3]中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：243-253．

[4]谷風(fēng)，嚴(yán)英，陶紅星．利濕化瘀中藥對(duì)慢性盆腔炎血液流變學(xué)及血清C-反應(yīng)蛋白的影響[J]．中華中醫(yī)藥雜志，2011，26(5)：1102-1103．

[5] 周英，李鳳葵．慢性盆腔炎的中醫(yī)辨證論治規(guī)律研究[J].云南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2011，34(2)：48-49．

[6]陳冬麗，陳雙鄖，陳勇．桂枝茯苓膠囊配合康婦消炎栓治療慢性盆腔炎臨床觀察[J]．湖北中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，12(2)：52-53．

（責(zé)任編輯：馮天保）

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0256-7415（2016）06-0134-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.06.058

2016-02-14

張霞暉（1981-），女，主治醫(yī)師，研究方向：婦產(chǎn)科學(xué)。