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        云南白藥膠囊致嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)1例

        2016-02-21 13:20:22班炳坤韋敬土黔南州藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中心貴州都勻558000
        現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生 2016年15期
        關(guān)鍵詞:草烏云南白藥烏頭

        班炳坤,韋敬土,孫 蓉(黔南州藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中心,貴州都勻558000)

        ·案例分析·

        云南白藥膠囊致嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)1例

        班炳坤,韋敬土,孫蓉△(黔南州藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中心,貴州都勻558000)

        云南白藥;烏頭堿;過敏反應(yīng);活血祛瘀劑/治療應(yīng)用;病例報(bào)告

        云南白藥是傷科常用中成藥,具有清熱解毒、抗菌消炎、化瘀止血、活血止痛、解毒消腫的功效,以療效好、不良反應(yīng)少而廣泛應(yīng)用于臨床各科。目前有氣霧劑、散劑、酊劑、片劑、膠囊劑等多種劑型,分為外用和口服給藥,隨著云南白藥的使用范圍擴(kuò)大,其不良反應(yīng)的相關(guān)報(bào)道也逐漸增加[1]。因云南白藥長(zhǎng)期受“國(guó)家保護(hù)”,成分保密,藥品不良反應(yīng)的相關(guān)分析也相對(duì)局限,自2013年香港衛(wèi)生署化驗(yàn)發(fā)現(xiàn),由內(nèi)地制造在香港銷售的“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”、“云南白藥酊”五款產(chǎn)品含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿后,給藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因分析帶來了一定的線索。本文結(jié)合作者工作中發(fā)現(xiàn)的1例云南白藥膠囊致嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)進(jìn)行探討。

        1 臨床資料

        患者,女,63歲,因反復(fù)出現(xiàn)頸肩部疼痛,頭暈伴四肢麻木1年多,2012年11月16日診斷為頸椎骨質(zhì)增生、腰椎骨質(zhì)增生入院。入院時(shí)體溫37℃、心率68次/分,呼吸20次/分,血壓20.5/10.6 kPa,一般情況可;精神尚可,心、肺、腹檢查無異常,頸椎、腰椎兩側(cè)明顯壓痛,藥品過敏史不詳。11月17日行小針刀閉合性手術(shù)治療,并靜脈滴注0.9%氯化鈉注射液100 mL+頭孢米諾1 g,每天2次;復(fù)方丹參注射液250 mL,每天1次;10%葡萄糖注射液250 mL+燈盞細(xì)辛40 mg,每天1次。靜脈滴注過程中患者無不良反應(yīng)。11月18日醫(yī)生根據(jù)患者情況給予云南白藥膠囊口服0.5 g,每天3次。于當(dāng)日14:00 和20:00口服云南白藥膠囊(云南白藥集團(tuán)股份有限公司,批號(hào):ZE12001),晚23:00稍有口渴、頭暈不適。11月19日02:00癥狀持續(xù)并加重,出現(xiàn)嚴(yán)重頭暈、頭痛、胸悶、氣促、咽喉感覺有異物感、眼花、腹痛等癥狀,測(cè)血壓21.3/13.3 kPa,呼吸36次/分,脈搏115次/分,體溫36.9℃。醫(yī)生考慮藥物過敏,立即采取地塞米松5 mg肌內(nèi)注射,并以10%葡萄糖注射液靜脈滴注并給予吸氧措施,15 min后患者癥狀逐漸好轉(zhuǎn),血壓下降至17.3/ 10.0 kPa,體溫36.5℃,脈搏72次/分,呼吸20次/分。

        2 討 論

        云南白藥是由三七、麝香、冰片、披麻草、重樓等中藥精制而成的經(jīng)典中成藥制劑[2],自1956年以來,其各種制劑配方、工藝被國(guó)家相關(guān)單位確定為國(guó)家保密品種。香港衛(wèi)生署化驗(yàn)發(fā)現(xiàn)五款云南白藥產(chǎn)品含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿后,廠家對(duì)云南白藥膠囊說明書進(jìn)行了修改,在說明書上標(biāo)明其成分為“國(guó)家保密配方”,“本品含草烏(制),其余成分略”,并按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局最新規(guī)定標(biāo)注了警示語(yǔ),在不良反應(yīng)一欄,記載“極少數(shù)患者服藥后導(dǎo)致過敏性藥疹,出現(xiàn)胸悶、心慌、腹痛、惡心、嘔吐、全身奇癢、軀干及四肢等部位出現(xiàn)蕁麻疹”。

        本例患者因頭暈四肢麻木,診斷為頸椎骨質(zhì)增生、腰椎骨質(zhì)增生入院,術(shù)后當(dāng)天未出現(xiàn)頭暈加重、胸悶、氣促等現(xiàn)象,術(shù)后口服使用云南白藥化瘀止血,活血止痛,解毒消腫,用量為每次0.5 g,每天3次,符合說明書用藥范圍和用法用量。用藥2次后,患者出現(xiàn)口渴、頭暈不適,癥狀持續(xù)并加重,出現(xiàn)嚴(yán)重頭暈、頭痛、胸悶、氣促、咽喉有異物感、眼花、腹痛等癥狀,在使用云南白藥膠囊之前,用藥均無其他異常反應(yīng),初步排除不良反應(yīng)由原患疾病和其他藥品引起,且用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)癥狀與說明書記載相似,故考慮為口服云南白藥膠囊導(dǎo)致。有文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)分析,1979~2012年關(guān)于云南白藥藥品不良反應(yīng)、中毒的報(bào)告有38例,其中口服給藥引起的有29例,占76.32%;出現(xiàn)過敏反應(yīng)有16例(過敏性休克10例、皮疹6例)的,占42.11%,該不良反應(yīng)類型占比最多[3]??梢娫颇习姿幍牟涣挤磻?yīng)主要通過口服途徑引起,主要表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)。制草烏是云南白藥膠囊的成分之一,是有毒中藥草烏經(jīng)水煮炮制加工而成[4],炮制后其烏頭類生物堿含量大大降低,但加工炮制過程中仍可能有少量殘留。本例患者用量基本符合說明書要求,用藥2次后出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)的多系統(tǒng)反應(yīng),與烏頭類生物堿引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)相似,表現(xiàn)為頭暈眼花,四肢及周身發(fā)麻,呼吸困難,心律失常,房室傳導(dǎo)阻滯,大汗淋漓,體溫及血壓變化等[5]。推測(cè)云南白藥膠囊致過敏樣反應(yīng)可能與草烏中少量烏頭類生物堿和機(jī)體對(duì)該成分的敏感性有關(guān),但由于其他成分未知,不排除其他因素的影響。云南白藥膠囊引起嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)較為少見,盡管制草烏中烏頭類生物堿含量大大降低,但使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按說明書用法用量,密切關(guān)注不良反應(yīng)。且云南白藥有活血祛瘀、興奮子宮的作用,容易造成流產(chǎn),孕婦禁用;凡有過敏史、嚴(yán)重心律失常者禁用;過敏體質(zhì)患者慎用;服藥后當(dāng)天忌食羊肉、牛肉,豆類及其制品,少食魚類,酸冷食物。

        云南白藥問世多年來,為人類的健康做出了較大的貢獻(xiàn),但由于長(zhǎng)期受“國(guó)家保護(hù)”,沒有合理的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,藥品質(zhì)量的提升失去了現(xiàn)實(shí)的動(dòng)力,這些也將為藥品安全埋下隱患,應(yīng)當(dāng)引起企業(yè)的重視。

        [1]羅忠萍,李佳靜.云南白藥的不良反應(yīng)及其防護(hù)對(duì)策[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2009,4(30):153-154.

        [2]王雨來,杜國(guó)安,劉邦強(qiáng).云南白藥現(xiàn)代醫(yī)學(xué)應(yīng)用概述[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥,2006,17(12):2580-2582.

        [3]李長(zhǎng)英,雷招寶.云南白藥致不良反應(yīng)/不良事件38例文獻(xiàn)分析[J].中國(guó)藥房,2013,24(40):3817-3819.

        [4]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典:一部[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2015:220-221.

        [5]廖麗錦,黃霞,勞光生,等.烏頭堿的不良反應(yīng)與治療1例[J].新中醫(yī),2012,44(7):231-232.

        10.3969/j.issn.1009-5519.2016.15.073

        B

        1009-5519(2016)15-2450-02

        △,E-mail:sunrong423@163.com。

        (2016-02-23)

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