葉上珠

廣東省陽(yáng)江市中醫(yī)醫(yī)院，廣東陽(yáng)江 529500

消癌片聯(lián)合參芪十一味顆粒治療鼻咽癌放療后的臨床研究

葉上珠

廣東省陽(yáng)江市中醫(yī)醫(yī)院，廣東陽(yáng)江 529500

目的探討鼻咽癌放療后消癌片聯(lián)合參芪十一味顆粒治療的臨床效果。方法選取2011年3月～2013年2月來(lái)我院進(jìn)行鼻咽癌放療的60例患者作為研究的對(duì)象，進(jìn)行分組研究比照。第一組33例采取消癌片聯(lián)合參芪十一味顆粒和放射治療的方法；第二組27例則采取常規(guī)的放射治療的方法。同步化療后觀察記錄兩組研究對(duì)象的身體機(jī)能狀態(tài)、免疫功能和毒副反應(yīng)。結(jié)果在有效治療上，兩組對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；在毒性反應(yīng)上，第一組毒性反應(yīng)則明顯低于第二組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論消癌片聯(lián)合參芪十一味顆粒能提高鼻咽癌的臨床效果并減輕放射治療的不良癥狀，幫助患者康復(fù)。

消癌片；參芪十一味顆粒；鼻咽癌；臨床研究

鼻咽癌是危害人體健康的重要疾病之一[1]，同時(shí)也是醫(yī)學(xué)上的一大難題。在我國(guó)鼻咽癌是高發(fā)腫瘤之一，主要的高發(fā)區(qū)集中在我國(guó)南方，如廣東、廣西、福建等地[2-4]。在李振權(quán)關(guān)于《鼻咽癌流行學(xué)的一些特點(diǎn)》發(fā)現(xiàn)，廣東省的發(fā)病率最高，發(fā)病率與方言、居住環(huán)境（水邊、陸地）有關(guān)。鼻咽癌的高發(fā)年齡是40～50歲[4]，且男性的發(fā)病率高于女性?，F(xiàn)今，在醫(yī)學(xué)上，主要有三種治療鼻咽癌的方法，最常見(jiàn)的是手術(shù)治療，其次是放射治療，最后是化療[5-6]。一般患者在治療癌癥時(shí)會(huì)選擇放射治療。但是放射治療也存在一些毒副作用，對(duì)人的身體機(jī)能產(chǎn)生一定的危害[7]。如何減輕放射治療的毒副作用已成為臨床研究的重點(diǎn)。我們采用對(duì)癌癥具有治療作用的藥物，將消癌片和參芪十一味顆粒配合鼻咽癌的放射治療，并臨床記錄研究。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年3月～2013年2月這兩年來(lái)我院進(jìn)行放療的60例鼻咽癌患者作為研究的對(duì)象男36例，女24例。研究對(duì)象的條件：（1）經(jīng)證實(shí)為鼻咽癌（世界國(guó)家衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)）；（2）經(jīng)CT和磁共振檢測(cè)后發(fā)現(xiàn)有腫塊；（3）卡氏評(píng)分≥70分；（4）屬于第一次放射治療，放射治療史。在征詢(xún)患者及其家屬的意見(jiàn)并得到同意后，對(duì)這60例患者進(jìn)行分組研究比照。第一組采取消癌片聯(lián)合參芪十一味顆粒的放射治療的方法，在放射治療期間用藥物輔助；第二組則采取常規(guī)的放射治療的方法。兩組患者一般臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。具有可比性。

表1 兩組患者一般臨床資料比較

1.2 方法

兩組均采用放射療法，在病因原發(fā)灶60～70Gy，治療時(shí)間為7周；在鼻咽癌轉(zhuǎn)移灶采用64Gy左右，治療時(shí)間6周；在預(yù)防上采用50Gy左右。第一組在放射治療期間用藥物輔助，消癌片（通化振霖藥業(yè)有限責(zé)任公司，Z2005495）每次一片，參芪十一味顆粒（江西山高制藥有限公司，Z10980002）每次一袋，飯后服用，一日三次。第二組則只是常規(guī)的放射治療。

1.3 觀察研究指標(biāo)

參照世界衛(wèi)生組織實(shí)體腫瘤臨床療效標(biāo)準(zhǔn)對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行判定，分四種情況：完全緩解、部分緩解、病變穩(wěn)定、病變進(jìn)展（CR、PR、SD、PD）。該項(xiàng)研究以完全緩解和部分緩解為有效的治療標(biāo)準(zhǔn)即CR+PR。

毒副反應(yīng)的評(píng)價(jià)：按照急性放射反應(yīng)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)治療過(guò)程中的研究對(duì)象的毒副反應(yīng)進(jìn)行記錄。劃分標(biāo)準(zhǔn)主要采用口腔黏膜、唾液腺、骨髓抑制和研究對(duì)象的飲食情況。具體劃分主要為四級(jí)：1級(jí)屬于正?；蜉^輕的情況，2級(jí)屬于中度情況，3級(jí)屬于重度情況，而4級(jí)則是極為嚴(yán)重的情況。

1.4 療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以WHO制定的實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)為準(zhǔn)，以治療前后腫瘤的最長(zhǎng)徑和最大垂直徑之積進(jìn)行比較，分為完全緩解、部分緩解、病變穩(wěn)定、病變進(jìn)展（CR、PR、SD、PD），CR+PR為有效治療。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究數(shù)據(jù)均用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)數(shù)資料用（%）表示，計(jì)量資料用（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者一般資料比較

除病理臨床分期Ⅰ期患者人數(shù)存在顯著差異外，其他由一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。而病理臨床分期Ⅰ期患者人數(shù)存在顯著差異，主要是統(tǒng)計(jì)的樣本人數(shù)太少，只有3例。從總體來(lái)看，兩組患者的臨床資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較

放射治療結(jié)束后，根據(jù)世界衛(wèi)生組織實(shí)體腫瘤療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效判定得出數(shù)據(jù)。本研究以緩解為有效的治療標(biāo)準(zhǔn)即CR+PR，第一組的有效治療為26例，占78.79%；第二組有效治療為20例，占74.07%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

表2 臨床療效的具體情況

2.3 毒副反應(yīng)對(duì)比情況

毒副反應(yīng)按照急性放射的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的數(shù)據(jù)顯示，消癌片聯(lián)合參芪十一味顆粒比常規(guī)放射組毒性反應(yīng)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明通過(guò)藥物輔助的放射治療優(yōu)于常規(guī)的放射治療。見(jiàn)表3。

3 討論

目前有多個(gè)研究項(xiàng)目已證明利用化療的放射治療鼻咽癌具有良好的效果，也被大多醫(yī)院所采用。所以放射治療在治療鼻咽癌是極為普遍的，但是在臨床治療中也存在不良反應(yīng)，對(duì)人體的傷害較大。其較為常見(jiàn)的毒副反應(yīng)有口腔黏膜損害、骨髓抑制、飲食狀況、皮膚反應(yīng)等等[10-12]。針對(duì)放療產(chǎn)生的毒副反應(yīng)，現(xiàn)在普遍的治療方法是在放射治療的過(guò)程中利用中醫(yī)藥進(jìn)行輔助，可減輕毒性反應(yīng)，減少放射對(duì)人體的危害[8-9]，這一臨床方法已得到了醫(yī)學(xué)臨床和學(xué)術(shù)界研究的認(rèn)可。

消癌片是治療癌癥比較有效的藥物，它的主要成分是烏骨藤，其抗癌效果十分顯著[13]。而參芪十一味顆粒的主要有人參和多種中草藥，它的抗癌效果較好，在增強(qiáng)人體機(jī)能上效果顯著，可以減少放射治療對(duì)人體的傷害[14-16]。兩者的結(jié)合不僅可以治療癌癥、減緩癌細(xì)胞擴(kuò)散的速度，還可以減小放射治療對(duì)患者的機(jī)體傷害。

表3 放療后毒副反應(yīng)情況

在該項(xiàng)研究中，我們分組對(duì)兩組進(jìn)行了對(duì)照性研究，據(jù)世界衛(wèi)生組織實(shí)體腫瘤療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行鼻咽癌臨床療效判定發(fā)現(xiàn)消癌片聯(lián)合參芪十一味顆粒用于鼻咽癌的放射治療的效果比常規(guī)治療的的有效率更高，而毒副反應(yīng)則比較低。由此，我們可以得知消癌片聯(lián)合參芪十一味顆粒用于鼻咽癌的放射治療是顯著優(yōu)于常規(guī)的放射治療，有利于提高鼻咽癌放射治療患者的健康。這一發(fā)現(xiàn)是適合進(jìn)行臨床上的推廣，幫助更多患者擺脫癌癥放射治療的后遺癥[17]。同時(shí)，也希望有更多的學(xué)者對(duì)該領(lǐng)域進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，將研究成果更好地用于臨床治療。

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Clinical study of Xiao-ai tablets combined with Shenqi Shiyiwei particles on the treatment of patients with nasopharyngeal carcinoma after radiotherapy

YE Shangzhu
Yangjiang Hospital of TCM,Yangjiang 529500,China

ObjectiveTo explore the clinical effect of Xiao-ai tablets combined with Shenqi Shiyiwei particles on the treatment of patients with nasopharyngeal carcinoma after radiotherapy.Methods60 patients with nasopharyngeal carcinoma in our hospital were selected as the study subjects from March 2011 to February 2013.60 patients were grouped to compare.33 cases of the first group were treated with Xiao-ai tablets combined with Shenqi Shiyiwei particles.27 cases of the second group were treated with conventional radiotherapy.After the synchronous chemotherapy,the body function,immune function and toxicity of the two groups were observed and recorded.ResultsIn the effective treatment,There was no significant difference between the two groups(P＞0.05).The toxicity of the first group was significantly lower than that of the second groups,and the difference was statistically significant (P＜0.05).ConclusionXiao-ai tablets combined with Shenqi Shiyiwei particles can improve the clinical effect of nasopharyngeal carcinoma and reduce the adverse effects of radiation therapy, to help patients with rehabilitation.

Study of Xiao-ai tablet;Henqi Shiyiwei particles;Nasopharyngeal carcinoma;Clinical study

R735.1

B

2095-0616（2016）22-169-03

2016-09-19）