鄒天柱

(廣東省佛山市順德區(qū)中醫(yī)院內(nèi)二科，佛山市 528300，E-mail：1178335015@qq.com)

臨床創(chuàng)新

復方阿嗪米特聯(lián)合四磨湯口服液治療功能性消化不良的臨床效果觀察

鄒天柱

(廣東省佛山市順德區(qū)中醫(yī)院內(nèi)二科，佛山市 528300，E-mail：1178335015@qq.com)

目的 觀察復方阿嗪米特聯(lián)合四磨湯口服液治療功能性消化不良的臨床效果及安全性。方法 將84例功能性消化不良患者隨機分為研究組42例和對照組42例，研究組給予口服復方阿嗪米特聯(lián)合四磨湯治療，對照組給予口服復方阿嗪米特，療程均為2周，比較兩組患者療效。結(jié)果 研究組治療后餐后飽脹、噯氣、早飽、上腹痛、上腹燒灼感等癥狀積分低于對照組(P<0.05)，兩組惡心、食欲不振癥狀積分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后總有效率研究組為83.3%，對照組為61.9%，研究組療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論 復方阿嗪米特聯(lián)合四磨湯口服液治療功能性消化不良療效好，安全性高，值得臨床進一步推廣。

功能性消化不良；復方阿嗪米特；四磨湯

功能性消化不良(functional dyspepsia，F(xiàn)D)是臨床上常見的一類非器質(zhì)性消化系統(tǒng)疾病，臨床上主要以上腹燒灼感、上腹痛、餐后飽脹、早飽、噯氣、惡心、食欲下降等多種癥狀為表現(xiàn)形式。該疾病雖然無明顯器質(zhì)性改變，但嚴重者影響患者的正常生活及工作，由于其病因復雜，臨床診治方案不一，故目前仍無統(tǒng)一方案[1-2]。目前針對該病的治療仍主要以對癥處理為主，如促胃腸動力藥、抑酸藥以及補充消化酶等。本研究采用中西藥結(jié)合的方法治療FD，取得較好的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2014年2月至2015年7月在我院門診及住院治療的FD患者84例，均符合FD診斷標準[3]。采用隨機數(shù)字表法將患者分為研究組和對照組，其中研究組42例，男性23例，女性19例，年齡19～71(45.75±8.52)歲，病程2.0～14.0(5.45±2.78)個月；對照組42例，男性20例，女性22例，年齡21～70(43.49±9.18)歲，病程2.5～13.0(4.86±2.91)個月。兩組患者性別、年齡、病程、病情等資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。兩組患者均經(jīng)電子胃鏡、結(jié)腸鏡、B超檢查排除消化系器質(zhì)性病變；排除精神病、糖尿病等重要臟器病變和藥物過敏者。

1.2 治療方法 研究組：口服復方阿嗪米特片(揚州一洋制藥有限公司，生產(chǎn)批號H20000232)，3次/d，2粒/次，餐后服用；四磨湯口服液(湖南漢森制藥股份有限公司，生產(chǎn)批號：Z20025044)，3次/d，2支/次，餐后服用。對照組：口服復方阿嗪米特片，服法、用量同研究組。療程均為2周。治療期間禁用其他促胃腸動力藥物和各種消化酶的藥物。

1.3 觀察指標及療效評定 記錄患者用藥前后主要癥狀改善情況及其改善時間；服藥前及療程結(jié)束后查血、尿、大便常規(guī)，肝腎功能，心電圖等，觀察藥物不良反應及安全性。癥狀評分參考臨床癥狀程度分級[4]：無癥狀計0分；有輕度癥狀，患者需經(jīng)提醒方能意識到有癥狀計1分；有癥狀表現(xiàn)，但一般的日常生活及工作不受影響計2分；癥狀明顯影響到日常生活及工作，無自發(fā)緩解并難以忍受計3分。癥狀積分改善率=(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分×100%。 顯效：癥狀積分下降≥75%；有效：癥狀積分下降50%～75%(含50%)；好轉(zhuǎn)：癥狀積分下降25%～50%(含25%)；無效：癥狀積分下降<25%；惡化：治療后癥狀積分升高。總有效率=(有效人數(shù)+顯效人數(shù))/總?cè)藬?shù)×100%。1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料的比較用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后癥狀積分、療效比較 兩組患者均完成2周的治療。研究組治療后餐后飽脹、噯氣、上腹痛、上腹燒灼感等癥狀積分低于對照組(P<0.05)，研究組治療后惡心、食欲不振癥狀積分與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后癥狀積分比較(x±s，分)

續(xù)表1

2.2 兩組臨床療效比較 治療后總有效率研究組為83.3%，對照組為61.9%，研究組療效好于對照組(u=5.600，P=0.024)，見表2。

表2 兩組總有效率比較(n，%)

2.3 不良反應情況 兩組病例治療前后均檢查血、尿、大便常規(guī)、肝腎功能、心電圖等，均未發(fā)現(xiàn)異常情況，無不良反應發(fā)生。

3 討 論

FD是臨床上常見的由消化系統(tǒng)疾病，臨床表現(xiàn)主要有食欲不振、上腹飽脹、早飽，腹脹、腹部不適和大便性狀改變等。該病發(fā)生機制可能是胃腸運動障礙、胃腸激素改變、消化酶不足及精神社會心理因素等多種因素相互作用的結(jié)果[4]。目前該病尚無特效藥治療，主要以促胃腸動力治療為主，可以輔以抑制胃酸分泌藥、抗抑郁藥等生理、精神方面的調(diào)節(jié)及合理的膳食結(jié)構(gòu)、適當?shù)捏w育鍛煉、保持良好的心態(tài)等。

消化酶分泌減少，胃腸動力減弱是消化不良癥狀產(chǎn)生的重要環(huán)節(jié)，故通過增加消化酶、改善促胃腸動力治療而緩解消化不良癥狀，亦是治療FD的主要治療方法。本次臨床觀察中采用的復方阿嗪米特是由阿嗪米特、胰酶、纖維素酶和活化二甲基硅油4種藥物組成的復方腸溶片[5]，阿嗪米特是一種長效促膽汁分泌藥物，能增加膽汁中固體成分的分泌量、促進膽汁及胰酶的分泌量，具有提高消化功能的作用。另外，該藥還含有多種酶制劑，促進食物在胃腸腔內(nèi)的消化，從而減少胃腸腔內(nèi)的氣體，緩解餐后飽脹、噯氣、早飽等癥狀。四磨湯口服液源自宋代嚴用和《濟生方》經(jīng)后世醫(yī)家改良而成，由木香、枳殼、檳榔、烏藥等4味中藥組成，具有順氣降逆，消積止痛的功效。現(xiàn)代藥理研究表明，四磨湯口服液能雙向調(diào)節(jié)胃腸道功能，調(diào)節(jié)胃腸道激素水平，從而促進胃腸功能恢復[6-9]。有研究發(fā)現(xiàn)[10]四磨湯具有類似于促胃腸動力藥作用，通過調(diào)節(jié)患者血清中一氧化碳、乙酰膽堿等的變化，明顯改善餐后飽脹、噯氣、反酸等不適，故可用于治療FD。

本研究研究組采用復方阿嗪米特聯(lián)合四磨湯口服液治療，結(jié)果顯示治療后餐后飽脹、噯氣、上腹痛、上腹燒灼感等癥狀積分低于對照組，療效優(yōu)于對照組(P<0.05)，提示兩藥聯(lián)合應用可顯著改善患者餐后飽脹、噯氣、上腹痛、上腹燒灼感、惡心、食欲不振等不適癥狀，提高臨床治療效果。

[1] 劉模榮,牟海軍,李紅平.復方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合枸櫞酸莫沙必利分散片治療FD腹脹[J].中國藥房,2007,18(32):2 520-2 522.

[2] 柯美云.功能性胃腸病并非單純功能病[J].中國實用內(nèi)科雜志,2006,26(10):721-722.

[3] Galmiche JP,Clouse RE,Balint A,et al.Functional esophageal disorders[J].Gastroenterology,2006,130(5):1 459.

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[5] 陳淑潔,王良靜,徐煥海,等.膽囊收縮素分泌及胰腺外分泌功能對消化不良的影響[J].中華消化雜志,2006,26(12):830-831.

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[8] 劉杰民,藺曉源,蔡 瑩,等.四磨湯對慢性應激小鼠血清Leptin和MTL的影響[J].中國實驗方劑學雜志,2011,17(21):152-154.

[9] 劉柏炎,易 健,陳雪梅,等.四磨湯對慢性應激小鼠胃腸運動及血管活性腸肽表達的影響[J].中華行為醫(yī)學與腦科學雜志,2011,20(4):292-294.

[10]周賽男,蔡光先,萬 勝.四磨湯治療功能性消化不良(肝脾氣滯證)的臨床療效及對血清NO、AchE、CCK、SP的影響[J].中國中醫(yī)急癥,2014,23(10):1 791-1 792.

鄒天柱(1962～)，男，本科，副主任醫(yī)師，研究方向：消化系統(tǒng)疾病。

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0253-4304(2016)11-1614-02

10.11675/j.issn.0253-4304.2016.11.39

2016-05-28

2016-08-28)