牛建明 譚艷輝 張 丹 趙 芳 孫 瑩 楊慧衛(wèi) 王曉潔 李潤浦

(河北省保定市第二中心醫(yī)院1 感染性疾病科，2 眼科，保定市 072750，E-mail：niujianming1980@163.com)

局部注射給藥聯(lián)合口服康復(fù)新液治療淺表淋巴結(jié)結(jié)核的臨床療效▲

牛建明1譚艷輝1張 丹2趙 芳1孫 瑩1楊慧衛(wèi)1王曉潔1李潤浦1

(河北省保定市第二中心醫(yī)院1 感染性疾病科，2 眼科，保定市 072750，E-mail：niujianming1980@163.com)

目的 探討局部注射給藥聯(lián)合口服康復(fù)新液治療淺表淋巴結(jié)結(jié)核的臨床療效。方法 70例淺表淋巴結(jié)結(jié)核患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組及觀察組，每組35例。兩組患者均給予全身抗結(jié)核治療，對照組再采用手術(shù)治療，觀察組同時行局部注射給藥(鏈霉素+異煙肼)聯(lián)合口服康復(fù)新液治療。對比兩組患者臨床療效，觀察治療后2年內(nèi)復(fù)發(fā)情況。結(jié)果 觀察組總有效率為88.57%(31/35)，稍高于對照組的85.71%(30/35)；治療后2年內(nèi)觀察組復(fù)發(fā)率為8.57%(3/35)，低于對照組的17.14%(6/35)，但兩組總有效率及復(fù)發(fā)率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 在全身抗結(jié)核治療的基礎(chǔ)上，局部注射給藥聯(lián)合口服康復(fù)新液治療淺表淋巴結(jié)結(jié)核的療效與手術(shù)治療相似，但可避免手術(shù)治療所導(dǎo)致的并發(fā)癥。

結(jié)核；淋巴結(jié)；淺表；康復(fù)新液；局部注射；手術(shù)

淺表淋巴結(jié)結(jié)核是一種較常見的肺外結(jié)核，約占淋巴系統(tǒng)疾病的80%，好發(fā)于頸部淋巴結(jié)。近年來，在臨床診療前或在規(guī)范化療情況下，大部分淺表淋巴結(jié)結(jié)核患者仍在腫大淋巴結(jié)周圍炎的基礎(chǔ)上，出現(xiàn)壞死、干酪樣變及液化，從而引起寒性膿腫并可出現(xiàn)破潰，導(dǎo)致常規(guī)用藥療程較長且效果較差[1-2]。部分學(xué)者建議在全身抗結(jié)核治療的基礎(chǔ)上，于結(jié)節(jié)外周及結(jié)節(jié)內(nèi)部進(jìn)行局部注射給藥[3]。目前尚無關(guān)于局部注射給藥聯(lián)合口服康復(fù)新液輔助治療頸部淋巴結(jié)結(jié)核的研究報(bào)告。本文旨在探討上述方案輔助治療頸部淋巴結(jié)結(jié)核的療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取我院2010年1月至2013年1月收治的淺表淋巴結(jié)結(jié)核患者70例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組，每組35例。對照組男17例，女18例；年齡16～68(25.47±3.41)歲；分型：結(jié)節(jié)型19例，浸潤型16例；臨床表現(xiàn)：咳嗽9例、體重減輕2例、發(fā)熱10例、納差 4 例、盜汗5例、乏力5例；發(fā)病部位：頸部15例、腋下10例、腹股溝6例，以上3處均有4例。觀察組男13例，女22例；年齡14～67(26.75±3.87)歲；臨床表現(xiàn)：咳嗽10例、體重減輕3例、發(fā)熱12例、納差2例、盜汗3例、乏力5例；分型：結(jié)節(jié)型17例，浸潤型18例；發(fā)病部位：頸部14例、腋下10例、腹股溝5例，以上3處均有6例。兩組患者性別、年齡、臨床表現(xiàn)、分型、淋巴結(jié)結(jié)核發(fā)病部位等資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者知情同意。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合淺表淋巴結(jié)結(jié)核相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；無相關(guān)藥物過敏史，無嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神障礙，血清學(xué)檢查結(jié)核抗體顯示為陽性；自愿簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：有手術(shù)禁忌證者；妊娠或準(zhǔn)備妊娠者；合并有嚴(yán)重精神障礙者。

1.3 方法 兩組患者均給予常規(guī)全身抗結(jié)核治療，應(yīng)用異煙肼(天津力生制藥股份有限公司，生產(chǎn)批號20120203)及利福平(滄州光明藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號20110517)治療1年，吡嗪酰胺(無錫福祈制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字HZ1022352)、鏈霉素(瑞陽制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字20H194378)治療3個月。根據(jù)患者年齡、體質(zhì)對藥物劑量進(jìn)行調(diào)整。

1.3.1 對照組：采用手術(shù)治療。常規(guī)術(shù)前檢查后，進(jìn)行腫塊切除及區(qū)域性頸部淋巴結(jié)清掃術(shù)[4]。

1.3.2 觀察組：局部給藥聯(lián)合口服康復(fù)新液進(jìn)行治療。在全身抗結(jié)核治療的基礎(chǔ)上給予腫大淋巴結(jié)內(nèi)局部注射鏈霉素0.5 g/次、異煙肼0.05 g/次，每周 2次，治療1～3個月。局部給藥注射方法：將注射器針頭對準(zhǔn)淋巴結(jié)中心刺入，調(diào)整注射器針頭深度和方向，于淋巴結(jié)內(nèi)注射藥劑。同時口服康復(fù)新液(內(nèi)蒙古京新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z15020805)10 ml/次，3次/d，服用療程與局部給藥療程一致。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者療效，治療后2年內(nèi)復(fù)發(fā)情況；復(fù)發(fā)判定標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[4]。療效判定參照《惡性淋巴瘤》中相關(guān)療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]，其中，痊愈：患者淋巴結(jié)最大直徑及其最大垂直直徑乘積減少80%以上，淋巴結(jié)甚至完全消失；顯效：患者淋巴結(jié)最大直徑及其最大垂直直徑乘積減少50%～<80%；有效：患者淋巴結(jié)最大直徑及其最大垂直直徑乘積減少不足50%，但增大不超過25%?？傆行?痊愈+顯效+有效。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者復(fù)發(fā)情況比較 治療后2年內(nèi)觀察組復(fù)發(fā)率為8.57%(3/35)，低于對照組的17.14%(6/35)，但兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.680，P=0.055)。

2.2 兩組療效比較 觀察組總有效率為88.57%(31/35)，稍高于對照組的85.71%(30/35)，但兩組總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.359，P=0.225)。見表1。

表1 兩組療效比較(n，%)

3 討 論

淺表淋巴結(jié)結(jié)核即是全身結(jié)核病的局部表現(xiàn)，也是局部感染導(dǎo)致的結(jié)果，病原菌是牛型或人型結(jié)核分枝桿菌[6]。結(jié)核病可累及全身淋巴結(jié)，以腋下、腹股溝、頸部淋巴結(jié)較為常見，多個淋巴結(jié)受累較為多見。淋巴結(jié)結(jié)核的主要診斷依據(jù)包括局部淋巴結(jié)病變、有結(jié)核病密切接觸史、結(jié)核菌素試驗(yàn)陽性、X線胸片發(fā)現(xiàn)結(jié)核病灶、結(jié)合抗體陽性、淋巴結(jié)針吸及活檢病理陽性等[7]。

目前，淋巴結(jié)結(jié)核的基礎(chǔ)治療以全身抗結(jié)核為主，由于藥物很難穿透腫大淋巴結(jié)內(nèi)部的完整包膜，因此常達(dá)不到有效抗菌濃度，導(dǎo)致治療效果較差，且治療療程長，致使部分病例發(fā)展為破潰型或膿腫型淋巴結(jié)結(jié)核。而腫大淋巴結(jié)組織內(nèi)壞死物質(zhì)也無法排除，可造成患者病情加重[8]。因此，治療淋巴結(jié)結(jié)核的關(guān)鍵在于提高腫大淋巴結(jié)組織內(nèi)藥物的濃度。部分學(xué)者主張采用手術(shù)切除治療，但手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較大，術(shù)后傷口較難愈合，且會形成疤痕，給青年患者尤其是女性患者造成一定程度的心理影響。部分外科醫(yī)師由于擔(dān)心患者術(shù)后傷口恢復(fù)原因，不愿為患者進(jìn)行手術(shù)治療，將患者轉(zhuǎn)診至結(jié)核病?？漆t(yī)院；而對于某些形成潰瘍瘺管或膿腫的患者，內(nèi)科醫(yī)師并不能給予處理，患者只能轉(zhuǎn)診至外科，造成患者奔波內(nèi)科與外科，使病情延誤，患者產(chǎn)生不良情緒。

本文結(jié)果顯示，觀察組總有效率為88.57%(31/35)，稍高于對照組的85.71%(30/35)，但兩組療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后2年內(nèi)觀察組復(fù)發(fā)率為8.57%(3/35)，低于對照組的17.14%(6/35)，但兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。說明在全身抗結(jié)核治療的基礎(chǔ)上局部注射給藥聯(lián)合口服康復(fù)新液治療方案，與手術(shù)治療淺表淋巴結(jié)結(jié)核的臨床效果無明顯差異，2年內(nèi)復(fù)發(fā)率相似，但局部給藥操作快捷簡便，治療費(fèi)用相對偏低，減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，且無手術(shù)疤痕及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生，減少了青少年以及女性患者的心理負(fù)擔(dān)，臨床應(yīng)用價(jià)值高。

綜上所述，在全身抗結(jié)核治療的基礎(chǔ)上，局部注射給藥聯(lián)合口服康復(fù)新液治療淺表淋巴結(jié)結(jié)核的療效與手術(shù)治療相似，但可避免手術(shù)治療所導(dǎo)致的并發(fā)癥。

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Clinical efficacy of local injection combined with oral administration of Kagfuxin solution for the treatment of superficial tuberculous lymphadenitis

NIUJian-ming1,TANYan-hui1,ZHANGDan2,ZHAOFang1,SUNYing1,YANGHui-wei1,WANGXiao-jie1,LIRun-pu1

(1DepartmentofinfectiousDisease,2DepartmentofOphthalmology,theSecondCentralHospitalofBaodingCity,HebeiProvince,Baoding072750,China)

Objective To explore the clinical efficacy of local injection combined with oral administration of Kangfuxin solution for the treatment of superficial tuberculous lymphadenitis.Methods Seventy patients with superficial tuberculous lymphadenitis were divided into control group and observation group by random number table,with 35 cases in each group.The patients in the two groups were given systemic anti-tuberculosis therapy.Moreover,control group received the surgical therapy,while observation group received local injection withstreptomycinandisoniazidcombined with oral administration of Kangfuxin solution.The clinical efficacies were compared between two groups,and the recrudescence was observed within 2 years after treatment.Results The total effective rate of observation group was 88.57%(31/35)and was slightly higher than that of control group(85.71%,30/35).Within 2 years after treatment,the recurrence rate of observation group was 8.57%(3/35) and was lower than that of control group(17.14%,6/35).No significant difference was observed in the total effective rate or recurrence rate between two groups(P>0.05).Conclusion On the basis of systemic anti-tuberculosis therapy,local injection combined with oral administration of Kangfuxin solution obtains similar efficacy as the surgical therapy for the treatment of superficial tuberculous lymphadenitis,and can avoid the complications caused by surgical therapy.

Tuberculosis,Lymph node,Superficial,Kangfuxin solution,Local injection,Surgery

河北省保定市計(jì)劃內(nèi)科研(13ZF132)

牛建明(1980～)，男，本科，主治醫(yī)師，研究方向：結(jié)核、呼吸疾病。

李潤浦(1968～)，男，本科，主任醫(yī)師，研究方向：結(jié)核、呼吸疾病，E-mail：lirunpu68@163.com。

R 522

A

0253-4304(2016)02-0187-03

10.11675/j.issn.0253-4304.2016.02.11

2015-09-24

2015-12-29)