武四超

（河南省西華縣人民醫(yī)院內(nèi)五科西華 466600）

貞芪扶正注射液在非小細(xì)胞肺癌患者中的應(yīng)用及對機體免疫的影響

武四超

（河南省西華縣人民醫(yī)院內(nèi)五科西華 466600）

目的：分析貞芪扶正注射液在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的應(yīng)用及對機體免疫的影響。方法：選取我院2012年3月～2016年3月收治的64例非小細(xì)胞肺癌患者，采用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組32例。兩組均給予化療，觀察組加用貞芪扶正注射液，治療4個周期后統(tǒng)計兩組緩解率、毒副反應(yīng)發(fā)生率，并對比兩組機體免疫功能指標(biāo)（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）水平。結(jié)果：觀察組緩解率為53.12%，高于對照組的31.25%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.064，P＜0.05）；與對照組相比，觀察組治療2個周期后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+較高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組白細(xì)胞減少、胃腸道反應(yīng)、貧血毒副反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：將貞芪扶正注射液應(yīng)用于非小細(xì)胞肺癌患者，可顯著提高疾病緩解率，改善機體免疫功能，減少化療毒副反應(yīng)。

非小細(xì)胞肺癌；貞芪扶正注射液；化療；機體免疫

非小細(xì)胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）是肺癌常見類型，占肺癌75%～80%[1]。與小細(xì)胞肺癌相比，NSCLC癌細(xì)胞生長分裂較慢，擴散轉(zhuǎn)移速度較晚。但鑒于肺癌發(fā)生隱匿性強特點，約70%以上NSCLC在確診時已為中晚期，不適宜采用外科手術(shù)治療，因此化療成為其主要治療方法。化療可殺滅腫瘤細(xì)胞，緩解患者病情，但同時易引起較為明顯毒副反應(yīng)，降低患者生存質(zhì)量。如何最大程度延長患者生存周期，提高其生存質(zhì)量，并減少化療毒副反應(yīng)是臨床醫(yī)師和學(xué)者普遍關(guān)注問題之一。貞芪扶正注射液基于中醫(yī)學(xué)辨證論治理論，其臨床應(yīng)用可行性已得到循證醫(yī)學(xué)研究[2]證實。本研究分析貞芪扶正注射液在NSCLC中的應(yīng)用及對機體免疫的影響?，F(xiàn)報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院2012年3月～2016年3月收治的64例NSCLC患者，采用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組32例。觀察組男19例，女13例，年齡49～76歲，平均（63.15±4.26）歲，病程7～12個月，平均（9.82±2.12）個月，低分化癌10例，中分化癌14例，高分化癌8例，卡氏功能狀態(tài)（KPS）評分為（69.15±8.78）分；對照組男20例，女12例，年齡50～77歲，平均（63.19±4.32）歲，病程6～12個月，平均（9.79±2.14）個月，低分化癌12例，中分化癌15例，高分化癌5例，KPS評分為（70.06±8.81）分。兩組患者一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)我院倫理委員會審核通過。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合NSCLC診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；KPS評分≥60分；自愿加入本研究，簽署知情同意書；納入研究前30 d未接受過相關(guān)治療者。排除標(biāo)準(zhǔn)：重要器官功能衰竭者；過敏體質(zhì)患者；預(yù)估生存期＜3個月者；既往存在血栓性疾病、心肌梗死病史者；合并自身免疫功能疾病者；中途脫落者。

1.3 治療方法兩組均給予化療，30 mg/m2順鉑靜滴（d1～d3）+1 000 mg/m2吉西他濱靜滴（d1、d8）+135 mg/m2紫杉醇靜滴3 h以上。觀察組：加用250 ml/d貞芪扶正注射液（國藥準(zhǔn)字Z62020416），靜脈滴注10 d。21 d為1個治療周期，兩組均治療4個周期。

1.4 評價方法（1）治療4個周期后統(tǒng)計對比兩組緩解率。參照實體瘤療效評判標(biāo)準(zhǔn)[4]對兩組療效進行評定，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）、進展（PD），緩解率=（CR+PR）/總例數(shù)× 100%。CR：病灶消失；PR：病灶減少≥60%；SD：病灶減少＜60%或增大＜30%，無新發(fā)病灶；PD：病灶增大≥30%或存在新發(fā)病灶。（2）治療前和治療4個周期后采用流式細(xì)胞儀檢測兩組機體免疫功能指標(biāo)，包含CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+。（3）依據(jù)美國國立癌癥研究所毒副反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)NCICTC3.0統(tǒng)計兩組毒副反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以（）表示，用t檢驗，計數(shù)資料以例/%表示，用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較觀察組緩解率為53.12%，高于對照組的31.25%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.064，P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較[例（%）]

2.2 機體免疫功能治療前兩組免疫功能指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；與對照組相比，觀察組治療4個周期后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+較高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組機體免疫功能比較（）

表2 兩組機體免疫功能比較（）

2.3 毒副反應(yīng)觀察組白細(xì)胞減少、胃腸道反應(yīng)、貧血毒副反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組毒副反應(yīng)比較

3 討論

肺癌是世界范圍內(nèi)常見的惡性腫瘤，衛(wèi)生部第三次回顧調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國肺癌病死率約為30.83/10萬，已成為我國城市人口惡性腫瘤死亡原因首位[5]。近年來，肺癌治療手段越來越多，以化療為主綜合治療的方法，使肺癌患者五年內(nèi)生存率有所提高。但肺癌晚期患者多氣血不足，體質(zhì)虛弱，加之化療藥物誘發(fā)胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、免疫抑制等毒副反應(yīng)，使患者治療依從性較差，甚至中斷治療，嚴(yán)重降低治療效果。

中醫(yī)藥學(xué)在輔助完成化療、強化治療效果、減輕毒副反應(yīng)方面具有一定作用。唐杰等[6]一項Meta分析顯示，中藥參芪扶正注射液聯(lián)合放療治療非小細(xì)胞肺癌與單純化療相比，可顯著減輕化療給患者帶來的不適，并提高患者生活質(zhì)量。NSCLC在中醫(yī)中屬于“肺積、肺萎”等，病位在肺，與脾腎關(guān)系密切，大量中醫(yī)癥候分布規(guī)律研究[7～8]發(fā)現(xiàn)，氣虛是NSCLC重要致病因素，因此益氣扶正是治療該病關(guān)鍵所在。本研究結(jié)果顯示，觀察組緩解率、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+高于對照組，白細(xì)胞減少、胃腸道反應(yīng)、貧血毒副反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），提示將貞芪扶正注射液應(yīng)用于NSCLC患者，可顯著提高疾病緩解率，改善患者免疫功能，減少毒副反應(yīng)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，化療藥物為有毒之品，在多次化療中，藥物可在機體蓄積，并耗損機體正氣，導(dǎo)致精氣虧損、氣血損傷。貞芪扶正注射液主要成分為女貞子、黃芪，其中女貞子可補肝腎、強腰膝；黃芪為補氣良藥，可利水消腫、益氣固表、生肌脫毒，兩種中藥合用，可增強患者體質(zhì)、提高患者抵抗力，因此療效較佳。

綜上所述，將貞芪扶正注射液應(yīng)用于非小細(xì)胞肺癌患者，可顯著提高疾病緩解率，改善機體免疫功能，減少化療毒副反應(yīng)。

[1]熊英,劉春英,王淳.參芪扶正注射液對人肺腺癌耐藥細(xì)胞株A549/DDP的增敏作用[J].上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2016,30(4):52-56

[2]單輝國,潘驥群,周雪峰.DP方案聯(lián)合參芪扶正注射液治療晚期非小細(xì)胞肺癌40例療效評價[J].中國藥業(yè),2014,23(24):25-26

[3]郝騰騰,謝雁鳴,廖星,等.參芪扶正注射液聯(lián)合一線化療治療非小細(xì)胞肺癌的系統(tǒng)評價及Meta分析[J].中國中藥雜志,2015,40(20): 4094-4107

[4]鄧艷,柯晴,毛艷.參芪扶正注射液對晚期非小細(xì)胞肺癌化療患者造血和免疫功能的干預(yù)作用[J].中國老年學(xué)雜志,2015,35(21):6142-6144

[5]劉小亞,張學(xué)斌,黃文華,等.參芪扶正注射液聯(lián)合化療用于非小細(xì)胞肺癌的藥物經(jīng)濟學(xué)評價[J].中國藥房,2016,27(8):1013-1016

[6]唐杰,何海浪,許榮龍,等.參芪扶正注射液聯(lián)合放療治療非小細(xì)胞肺癌的Meta分析[J].中國實驗方劑學(xué)雜志,2015,21(1):203-208

[7]趙文華.參芪扶正注射液結(jié)合吉西他濱化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報,2014,20(5):32-34

[8]趙振宇,馬燕凌.參芪扶正注射液改善晚期非小細(xì)胞肺癌化療不良反應(yīng)的臨床觀察[J].武漢大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版),2014,35(5):744-746

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10.13638/j.issn.1671-4040.2016.12.016

2016-10-27）