隋妍妍，張行坤，王延青，柳竹堯，張萍萍

青島市中心醫(yī)院 醫(yī)技部，山東 青島266042

品管圈在我院醫(yī)療設(shè)備驗收中的應(yīng)用

隋妍妍，張行坤，王延青，柳竹堯，張萍萍

青島市中心醫(yī)院 醫(yī)技部，山東 青島266042

品管圈活動作為一個有效的質(zhì)量管理工具，我院設(shè)備管理部門將其運用于醫(yī)療設(shè)備驗收工作中，在提高醫(yī)療設(shè)備驗收的一次驗收率、規(guī)范醫(yī)療設(shè)備驗收流程等方面起到了積極作用。

品管圈活動；醫(yī)療設(shè)備驗收；品質(zhì)管理方法

品管圈（Quality Control Circle，QCC）是指在某一固定場所、具有相同工作性質(zhì)的人，針對工作中出現(xiàn)的問題，組成品質(zhì)管理小組，充分發(fā)揮組員的主觀能動性，群策群力，運用柏拉圖、魚骨圖等品質(zhì)管理方法，來解決工作現(xiàn)場、管理、文化等方面問題[1]。我院設(shè)備管理部門將品管圈活動運用于醫(yī)療設(shè)備驗收工作中，以求對降低醫(yī)療設(shè)備驗收的非一次成功率、規(guī)范醫(yī)療設(shè)備驗收流程等起到積極作用。

1 主題選定

我們首先將圈名選定為驗收標準圈并設(shè)計了圈徽。圈名的意義是明確醫(yī)療設(shè)備驗收的職責，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備驗收的流程，使醫(yī)療設(shè)備的驗收標準化。

按照頭腦風暴法[2]投票選定品管圈活動的主題為：降低醫(yī)療設(shè)備驗收的非一次性成功率。非一次性成功指醫(yī)療設(shè)備驗收所有環(huán)節(jié)未一次性成功。非一次性成功率=非一次性成功例數(shù)/總例數(shù)。

圈員由我院醫(yī)技部、招標辦、采購辦3個部門人員組成，包括工程師、檔案管理員、保管員、采購和招標人員。選出輔導(dǎo)員1名，圈長1名。

2 方法

2.1 現(xiàn)狀把握

2015年6～8月我院共驗收萬元以上醫(yī)療設(shè)備55次，其中非一次性驗收29次，占比52%。非一次性驗收的原因主要有、材料不合格、跟合同不匹配、部門協(xié)作原因、儀器故障、培訓(xùn)原因、場地不達標等。數(shù)據(jù)收集表格，見表1。柏拉圖，見圖1。

表1 改善前各原因?qū)е路且淮涡则炇毡壤?/p>

根據(jù)柏拉圖顯示，材料不合格占非一次性驗收原因總數(shù)的79.31%，依據(jù)80/20原則[3]確定改善重點為：降低材料不合格率。

2.2 目標設(shè)定

圖1 改善前柏拉圖

2015年11月31日前非一次性驗收率目標值降為27%?？紤]圈員的學(xué)歷、執(zhí)行力等因素，我們暫定圈能力為60%，目標值設(shè)定理由如下：

2.3 解析

2.3.1 非一次性驗收原因分析

（1）醫(yī)療設(shè)備驗收涉及的部門人員多：包括招標辦和采購辦工作人員，醫(yī)技部保管、工程師、檔案管理員，廠家及代理商銷售及工程師，使用科室工作人員[4]。

（2）驗收過程收取的材料多：材料包括設(shè)備證件、廠家及代理的資質(zhì)證明、裝箱材料、我院管理要求的材料等幾個類別。

（3）管理方法：我院一直沒有較詳細的驗收流程，驗收的職責劃分不清[5]。

2.3.2 魚骨圖

為了發(fā)現(xiàn)根本原因，我們采用了魚骨圖[3]作為工具，魚骨圖，見圖2。圈員根據(jù)經(jīng)驗選出的要因為：缺少部門協(xié)作、操作不熟練、職責不明確和責任感。

圖2 魚骨圖

2.4 對策擬定

圈員對要因擬定了相應(yīng)的對策，并依可行性、經(jīng)濟性、圈能力等項目打分進行對策選定，以80/20原則，選定3個對策。

（1）缺少部門協(xié)作對策。我們采取了多部門聯(lián)合的方法，提前告知供應(yīng)商驗收流程及材料目錄，采購辦和招標辦將我院驗收流程和驗收所需的材料同合同文本一同發(fā)送給供應(yīng)商，供應(yīng)商在簽合同時即獲知相關(guān)的內(nèi)容。

（2）操作不熟練對策。① 對工作人員進行培訓(xùn)。使工作人員熟知驗收的流程及職責；② 制作每個崗位的驗收提示卡，將易忘記的內(nèi)容寫到提示卡上。工作人員驗收過程可隨身攜帶提示卡，使用方便。

（3）職責不明確對策。① 明確各個崗位驗收的職責；② 對相關(guān)人員進行培訓(xùn)；③完善驗收單，驗收單分三個部分，誰簽字誰負責。

3 效果確認

3.1 成果

2015年9～11月我院共驗收萬元以上醫(yī)療設(shè)備61次，包括直線加速器、后裝機、超聲診斷儀、移動X線機、能量平臺、手術(shù)攝像系統(tǒng)、腦電圖儀等設(shè)備。其中非一次性驗收13次，占比21%，目標值為27%，目標達標率達124%，與改善前非一次性驗收率（52%）相比，降幅達59%。改善后各原因?qū)е碌姆且淮悟炇毡壤?見表2。

表2 改善后各原因所導(dǎo)致非一次性驗收比例

另外，通過此次品管圈活動，我們在QCC手法、團隊精神、腦力開發(fā)、溝通協(xié)調(diào)、活動信心、責任榮譽等方面都有了提高，尤其 QCC手法和活動信心有了較大的提升。

3.2 標準化

我們對醫(yī)療設(shè)備驗收流程、醫(yī)療設(shè)備驗收提示卡、醫(yī)療設(shè)備材料清單、醫(yī)療設(shè)備驗收記錄單進行了標準化。進一步規(guī)范了我院的驗收管理，提升了我院醫(yī)療設(shè)備管理的水平。以下重點介紹我院標準化后的醫(yī)療設(shè)備驗收記錄單。

醫(yī)療設(shè)備驗收記錄單分為開箱檢查情況、安裝調(diào)試記錄、檔案歸檔情況3大部分。

開箱檢查情況包括：箱數(shù)及包裝情況，檢查主機、附件、資料有無損壞和銹蝕，生產(chǎn)廠家、型號、數(shù)量、附件、資料等跟合同匹配情況，資料名稱及齊全情況，儀器附件[6]。此部分由使用科室、招標采購員、保管工程共同完成并簽字確認。

安裝調(diào)試記錄包括：安裝調(diào)試內(nèi)容及實測，設(shè)備性能及軟件跟合同匹配情況[7]，試用記錄，該部分由使用科室和驗收工程師共同完成并簽字。

檔案歸檔情況部分包括：已歸檔的材料，此部分由檔案管理員完成并簽字。

新的醫(yī)療設(shè)備驗收記錄單列舉了大量的條目，對醫(yī)療設(shè)備驗收的細節(jié)進行了規(guī)范。通過誰簽字誰負責，對職責進行了明確的劃分。醫(yī)療設(shè)備驗收記錄的使用使我們此次品管圈的成果能夠在實際工作中得到落實。

4 總結(jié)與討論

隨著我國與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的法律、法規(guī)的相繼出臺，加強醫(yī)療設(shè)備的規(guī)范化管理已是我們工作的當務(wù)之急。加強醫(yī)療器械管理，能降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。

本次品管圈活動從醫(yī)療設(shè)備進醫(yī)院的源頭開始抓質(zhì)量是大勢所趨，也使科室的質(zhì)量管理工作有了很大的提升。本次品管圈活動僅是一個開始在后期工作中還需按照PDCA循環(huán)的理論[8]，來不斷改進醫(yī)療設(shè)備驗收工作。

[1]劉娟.品管圈活動在醫(yī)療設(shè)備驗收中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2015,30(3):152-153.

[2]蔡梅華,倪霞萍,劉增芳,等.品管圈活動在手術(shù)室醫(yī)用耗材采購中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2014,29(8):91-92,90.

[3]劉庭芳,劉勇.中國醫(yī)院品管圈操作手冊[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2012:27-29.

[4]王子博.醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備的驗收工作流程[J].醫(yī)療裝備,2016,29(1):63-64.

[5]劉鐵兵,湯黎明,吳敏,等.醫(yī)療設(shè)備引進過程中驗收環(huán)節(jié)的管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2013,34(6):114-115,123.

[6]潘新慶.醫(yī)療設(shè)備驗收工作探討[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2014,11(10):112-113.

[7]尹捍東.常用醫(yī)療電子設(shè)備驗收及使用維護探討[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2013,10(9):80-82.

[8]張宗久.中國醫(yī)院評審實務(wù)[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,2013:328-343.

Application of Quality Control Circle in the Inspection of Medical Device in Our Hospital

As an effective and effcient quality management tool,QCC activity was applied for the check &acceptance of medical equipment by department of medical equipment management in hospital,which played a positive role in enhancing the acceptance rate at once time,standardizing acceptance process of medical equipment.

QCC;medical device inspection;quality control methods

SUI Yan-yan,ZHANG Xin-kun,WANG Yan-qing,LIU Zhu-yao,ZHANG Ping-ping
Department of Medical Technology,Central Hospital of Qingdao,Qingdao Shandong 266042,China

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.09.049

1674-1633(2016)09-0159-02

2016-03-25

2016-04-21

王延青，青島市中心醫(yī)院醫(yī)技部主任，高級經(jīng)濟師。

通訊作者郵箱：wyq680508@126.com