董晗

浙江省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展中心，浙江 杭州310012

浙江省醫(yī)療器械職業(yè)技能鑒定考核信息系統(tǒng)的設計與開發(fā)

董晗

浙江省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展中心，浙江 杭州310012

本文詳細介紹了浙江省醫(yī)療器械鑒定考核信息系統(tǒng)的技術路線設計、功能設計以及系統(tǒng)開發(fā)過程中遇到的問題及解決方法。該系統(tǒng)的開發(fā)為職業(yè)技能鑒定以及同類考核提供了一種新的模式。通過系統(tǒng)試運行證明，信息化手段能夠使鑒定考核程序變得更為規(guī)范、靈活，保證了鑒定考核質(zhì)量。

醫(yī)療器械鑒定考核；信息系統(tǒng)；職業(yè)技能；醫(yī)療器械安全

醫(yī)療器械職業(yè)技能鑒定是由鑒定考核機構對從事醫(yī)療器械銷售、采購、咨詢服務、驗收、保管、養(yǎng)護（維護）等職業(yè)的從業(yè)人員所應掌握的技術理論知識和實際操作能力做出客觀的測量和評價，是國家職業(yè)資格證書制度的重要組成部分[1]。目前浙江省內(nèi)的醫(yī)療器械職業(yè)技能鑒定大部分由各鑒定機構以線下考核的形式實施，存在地區(qū)分散、信息化程度低、考核效率不高等問題，亟需信息化手段來提高考核的效率。

浙江省醫(yī)療器械鑒定考核信息系統(tǒng)（下稱鑒定考核系統(tǒng)）是浙江省食品藥品監(jiān)督管理局鑒定考核網(wǎng)在線考核信息系統(tǒng)的一部分，為浙江全省醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員職業(yè)技能鑒定、考核提供了統(tǒng)一的發(fā)布平臺。

1 鑒定考核系統(tǒng)的建設

鑒定考核系統(tǒng)的設計開發(fā)從2012年開始，系統(tǒng)的需求分析、功能設計、技術開發(fā)和功能實現(xiàn)歷經(jīng)數(shù)年，目前處于調(diào)試和驗收階段。

1.1 系統(tǒng)的總體設計原則和特點

系統(tǒng)的總體設計架構遵循開放性、可擴展性、技術先進性和穩(wěn)定性四大原則：① 從業(yè)務、標準、技術、管理等方面充分考慮系統(tǒng)架構的開放性；② 可擴展性原則是要求架構在一定范圍內(nèi)支持業(yè)務的快速變化，并能夠適應新技術的應用；③ 支撐技術能保證系統(tǒng)在一定時期內(nèi)具有技術上的優(yōu)勢；④ 分離設計業(yè)務功能和系統(tǒng)框架，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性。即建立一個基礎平臺，然后再在這個基礎平臺上構造相關的業(yè)務功能。

1.2 系統(tǒng)技術路線設計

系統(tǒng)在開發(fā)過程中主要用到以下幾方面的技術：

（1）面向?qū)ο蟮募夹g[2]，主要包括面向?qū)ο蟮姆治觯∣OA）、面向?qū)ο蟮脑O計（OOD）、面向?qū)ο蟮木幊蹋∣OP）等3個重要過程。

（2）J2EE（Java 2企業(yè)版平臺）[3]規(guī)范定義了客戶端組件、Web組件、服務器端組件模型（Enterprise JavaBean，JavaEE，EJB），為實現(xiàn)企業(yè)級分布式應用提供了豐富的技術標準，涵蓋數(shù)據(jù)庫訪問、分布式通信及安全等功能。

（3）瀏覽器/服務器模式（Browser/Server，B/S）[4]，在這種結構下，用戶工作界面通過萬維網(wǎng)瀏覽器來實現(xiàn)，極少部分事務邏輯在前端實現(xiàn)，只是主要事務邏輯在服務器端實現(xiàn)，形成所謂3層結構。B/S結構系統(tǒng)不需要安裝客戶端軟件[5]，它運行在客戶端的瀏覽器之上，系統(tǒng)升級或維護只需更新服務器端軟件即可，這樣就大大簡化了客戶端電腦載荷，減輕了系統(tǒng)維護與升級的成本和工作量，降低了用戶的總體成本。

（4）企業(yè)服務總線（ESB）[6]技術，是一種在松散耦合的服務和應用之間標準的集成方式，包括了兩個基本功能：面向服務的原數(shù)據(jù)管理功能和中介功能。

（5）面向服務的體系結構（SOA）[7]是一個組件模型[8]，它將應用程序的不同功能單元（稱為服務）通過這些服務之間定義良好的接口和契約聯(lián)系起來。

（6）智能表單，它保留了版式文檔的最佳特性，如熟悉的外觀和感受，同時還增加了功能強大的商業(yè)邏輯和數(shù)據(jù)模型功能，以及基于PKI（公鑰基礎設施）數(shù)字證書的安全體系，在版式文檔與數(shù)據(jù)處理之間架起了一座橋梁。

（7）單點登錄技術[9]，基于統(tǒng)一策略的用戶身份認證和授權控制功能，以區(qū)別不同的用戶和信息訪問者，并授予他們不同的信息訪問和事務處理權限。

（8）用戶管理[10]，采用在各地BEA應用服務器內(nèi)置的輕量目錄訪問協(xié)議（Lightweight Directory Access Protocol，LDAP）進行用戶信息管理[11]。利用LDAP技術很方便的實現(xiàn)對用戶訪問權限的控制[12]。它把人員分為不同組別：鑒定指導中心、鑒定考核機構、市縣級培訓機構等，不同的角色的用戶具有不同的瀏覽范圍和管理權限（圖1）。

圖1 用戶管理模式示意圖

（9）工作流引擎技術[13]和工作流的設計思想：工作流管理系統(tǒng)的體系結構分為可視化流程定制、工作流引擎和工作流查詢工具等三大塊。其中，工作流引擎是核心（圖2），負責解釋過程定義，創(chuàng)建過程實例，并依據(jù)流程控制數(shù)據(jù)，按照調(diào)度規(guī)則對任務進行調(diào)度，生成工作任務表，提供監(jiān)督和管理功能[14]。

1.3 系統(tǒng)功能設計

鑒定考核系統(tǒng)主要具有鑒定計劃制訂及審批功能：①對鑒定試題、教材、考評員等相關資源進行管理；② 考務管理及在線考核；③ 證書成績的查詢打印等。它涵蓋了醫(yī)療器械職業(yè)鑒定從鑒定計劃申報到證書成績查詢的整個流程。系統(tǒng)功能模塊設計，見圖3。

圖2 工作流引擎設計

圖3 鑒定考核系統(tǒng)主要功能模塊

（1）計劃管理模塊。省醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定指導中心可通過本系統(tǒng)此功能，對全省醫(yī)療器械職業(yè)技能鑒定計劃進行分級管理和集中審批。該過程包括計劃制定、計劃審核、鑒定信息發(fā)布、在線報名等[15]。

（2）資源庫管理模塊。主要對鑒定的相關資源進行設置和維護，如鑒定試題的制定、教材信息、考場數(shù)據(jù)庫、考評員的管理、教材出入庫明細等。

（3）考務管理模塊。通過在線考務管理功能，實現(xiàn)考試配置信息：考場安排、考生安排、監(jiān)考人員安排等操作。系統(tǒng)能根據(jù)相關規(guī)則實現(xiàn)自動排考，批量生成準考證號，在線打印。

（4）在線考核模塊。實現(xiàn)在線機考，可根據(jù)鑒定方案自動隨機生成試題，考試結束后直接顯示考試成績。

（5）查詢統(tǒng)計機打印模塊。按統(tǒng)計要求對考試人數(shù)、通過率、鑒定成績和資格證書等信息進行統(tǒng)計，同時提供查詢、打印功能。

2 系統(tǒng)開發(fā)遇到的問題與對策

一直以來國內(nèi)各類工種的職業(yè)技能鑒定均以筆試和實際操作的傳統(tǒng)方式進行。該系統(tǒng)的開發(fā)為醫(yī)療器械職業(yè)技能鑒定提供了一種新的考核模式[16]，所以系統(tǒng)開發(fā)之初所有環(huán)節(jié)都是從零開始摸索，期間多次遇到難題，歷經(jīng)多次修改，簡要總結起來，主要有以下幾方面。

2.1 模塊化功能設計應滿足不斷變化的考核需求

系統(tǒng)開發(fā)過程中往往遇到流程、功能變更的情況，比如增加考核的新環(huán)節(jié)，或者需要設計新功能。舊的培訓中心網(wǎng)采用的方法是另外獨立開發(fā)一套流程，這不但費時費力，而且功能往往不夠完善，無法響應快速的業(yè)務需求變化。

經(jīng)過研究論證，采用商業(yè)流程套件（Business Process Suite，BPS）來解決這個問題。BPS定制是支持流程管理人員以Web的方式進行流程的業(yè)務化建模、配置與調(diào)整（圖4）。

圖4 報名環(huán)節(jié)BPS流程示意圖

這種構建方式是將BPS平臺與用戶的集成開發(fā)環(huán)境（Integrated Development Environment，IDE）、開發(fā)框架、運行環(huán)境進行融合，用戶同時使用BPS的設計建模功能以及原來的開發(fā)框架，如基于MyEclipse插件的Struts、Spring、Hibernate的開發(fā)。運行時，將BPS的引擎及管理監(jiān)控相關功能嵌入部署到用戶應用中。這種方式讓業(yè)務人員在無需了解很多技術概念的前提下，實現(xiàn)流程的業(yè)務化調(diào)整并敏捷響應業(yè)務流程變化，如考核系統(tǒng)中不同類型和等級的鑒定用戶可以分別按不同的流程完成考核。經(jīng)過實際運行證明，新的技術體系和應用設計比傳統(tǒng)模式更為合理、高效、流暢，較好地滿足了醫(yī)療器械鑒定考試多樣化的需求。

2.2 權限頒發(fā)管理機制解決角色分配難題

醫(yī)療器械的技能鑒定和考核流程系統(tǒng)性強，用戶復雜：有鑒定指導中心、各鑒定站、各市縣局組織機構、培訓機構、高職院校等各種類型的用戶，每個用戶的權限也隨時可能調(diào)整和改變，這就要求系統(tǒng)設計時的彈性和靈活多變。經(jīng)過開發(fā)小組的反復摸索，最后設計出與PKI體系相關的、基于屬性證書、分角色的權限管理方式，在此基礎上形成一整套權限頒發(fā)管理機制，稱之為權限管理系統(tǒng)。

權限管理系統(tǒng)的運作機制是采用應用服務器內(nèi)置的輕量目錄訪問協(xié)議（Lightweight Directory Access Protocol，LDAP）進行用戶信息管理。LDAP協(xié)議是跨平臺的標準協(xié)議，保證了LDAP用戶管理系統(tǒng)與運行的LDAP服務器無關，應用程序不用考慮LDAP目錄放在什么樣的服務器上。利用LDAP技術很方便地實現(xiàn)了對用戶訪問權限的控制。在定義權限資源后，管理員就可根據(jù)應用系統(tǒng)的實際需要定義角色，如由考核系統(tǒng)最高用戶鑒定指導中心來統(tǒng)一分配、調(diào)整和管理各用戶的帳號和權限，這樣就達成了讓系統(tǒng)擁有靈活的角色分配能力的目標。

2.3 設計中間庫解決數(shù)據(jù)統(tǒng)計難題

醫(yī)療器械職業(yè)技能鑒定考試完成后，指導中心需要統(tǒng)計各種類型的數(shù)據(jù)和報表，這些查詢和統(tǒng)計的要求往往是臨時的，形式也不一樣，以往的各種設計方式和軟件很難迅速給出統(tǒng)計。

本系統(tǒng)的設計思路是構建面向業(yè)務分析主題的中間庫來達成目標，具體構建方式是通過集成智能報表應用來關聯(lián)面向應用的碎片化基礎庫，通過數(shù)據(jù)抽取、分析、關聯(lián)形成數(shù)據(jù)分析支撐的中間庫，從而實現(xiàn)零編程的、快速的定制查詢。

基礎庫是面向應用的、碎片化的，而中間庫是面向業(yè)務分析主題的，如要進行不同學歷或區(qū)域用戶的資格證書獲取情況統(tǒng)計，就要關聯(lián)注冊用戶庫、用戶基礎信息庫、用戶資格證書庫等3個基礎庫，建立資格證書獲取情況統(tǒng)計分析模型，由智能報表應用根據(jù)分析模型和基礎庫中的實際數(shù)據(jù)生成想要的統(tǒng)計分析結果。開發(fā)過程中還設計了用戶通過率分析、用戶考試結果證書發(fā)放情況分析、按區(qū)域按時間段分析等各種主題的中間庫，通過這種思路設計的新系統(tǒng)很好地滿足了這些日常統(tǒng)計的需要，并且具有很好的可擴展性、自主性和操作便捷性。

3 結語

浙江省醫(yī)療器械鑒定考核信息系統(tǒng)于2015年開發(fā)完成并進入試運行階段，省醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定指導中心及省醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定站對該系統(tǒng)進行了測試，并對系統(tǒng)規(guī)范鑒定流程，提高鑒定效率，加強鑒定公正性等方面的優(yōu)勢給出了肯定。該系統(tǒng)的開發(fā)和應用進一步證明：采用信息化平臺和輔助手段，能夠進一步提升醫(yī)療器械從業(yè)人員鑒定考核工作的科學性、針對性和有效性，加快建立專業(yè)技術、技能人才成長通道，為促進和發(fā)展既統(tǒng)一又有秩序的醫(yī)療器械勞動力市場做貢獻。

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Design and Development of a Medical Device Vocational Skill Appraisal and Assessment Information System for Zhejiang Province

This paper introduced the technical route and function designs of the medical device vocational skill appraisal and assessment information system,as well as the problems and solutions in its development. The development of this system provided a new model for vocational skills appraisal and similar evaluation activities. According to the trial operation,this system proved that information technology could make the appraisal and evaluation program more standardized and fexible,so as to ensure the quality of appraisal and evaluation.

medical device vocational skill appraisal and assessment;information systems;vocational skills;medical device safety

DONG Han
Zhejiang Pharmaceutical Economic Development Center,Hangzhou Zhejiang 310012,China

TP311.52

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.09.025

1674-1633(2016)09-0096-04

2016-04-07

2016-07-18

作者郵箱：29400190@qq.com