呂春平

溧陽市人民醫(yī)院器械科，江蘇溧陽213300

醫(yī)院高值耗材的科學管理措施分析

呂春平

溧陽市人民醫(yī)院器械科，江蘇溧陽213300

為了增強醫(yī)院高值耗材的科學管理，該文提出針對傳統(tǒng)管理方法的缺陷，通過成立管理項目組、業(yè)務流程管理和利用ERP系統(tǒng)實現(xiàn)耗材可追溯管理的新方法，實現(xiàn)對醫(yī)院高值耗材的規(guī)范管理。經(jīng)過分析與討論證明，采用更加科學、專業(yè)、精細的管理，可以達到使用安全和服務專業(yè)以及效益提高的目標。

醫(yī)院運營；高值耗材；科學管理；ERP系統(tǒng)

隨著現(xiàn)代醫(yī)療改革步伐的加快，醫(yī)院運營體系的建設就成了院方和患者最為關心和重視的問題。醫(yī)療技術的進步和發(fā)展，醫(yī)院針對疑難雜癥開展的手術也越來越多，高值耗材逐漸普遍使用于臨床治療與護理工作中，其用量的增長速度逐年上升，使其相應支出占據(jù)著相當大的比重。若要有效降低醫(yī)療成本，并且減輕病患的負擔，就必須強化醫(yī)用耗材的相應管理工作，尤其是高值耗材管理工作。高值耗材一般大部分都會直接進入病患的體內，其價格較高，必須注重其采購與使用管理，進而保障醫(yī)用耗材，尤其是高值耗材在臨床醫(yī)療中的安全性，利于減少醫(yī)療事故的發(fā)生。該文主要闡述了高值耗材的定義，并針對其傳統(tǒng)管理模式存在的問題進行分析，從而提出解決方案。

1　高值耗材的定義

醫(yī)用高值耗材一般指分屬于?？贫抑苯幼饔糜谌梭w、對安全性能有較高要求、價值高的醫(yī)用耗材。特點如下［1］：①專科專用以及在手術過程中一次性使用；②安全質量要求高；③價值不菲，在醫(yī)用耗材支出所占的比例高。醫(yī)用高值耗材一般在心臟科、消化科、外周血管科、關節(jié)科與麻醉科等科室。

2　傳統(tǒng)的管理模式及存在的問題

2.1采購方式

科室向供應商采購之后憑發(fā)票和本科室的使用報告到耗材管理部門補辦手續(xù)，整個過程的收付一步到位。這樣能使高值耗材的使用效率得到滿足，卻也蘊含著不能忽視的安全隱患與管理缺陷。

2.2高值耗材準入過程

這一過程中工程部門沒有參與采購審核環(huán)節(jié)，醫(yī)院其他科室對這一環(huán)節(jié)進行主導，會使得采購過程不能公開透明，無法保證高值醫(yī)用耗材采購的必要性、完整性以及運行的可靠性。

2.3臨床使用過程

高值器材是醫(yī)院的貴重資產(chǎn)，但由于缺乏專人管理，常常過早折舊，也容易在臨床應用中給病患埋下安全隱患。再加上手術后一般是醫(yī)院科室自行收費，這一財務行為并沒有得到有效監(jiān)督，會給醫(yī)院帶來經(jīng)濟損失。

2.4建檔過程

由于各個科室獨立使用，對于相關臨床使用情況的記錄并不完善，這就使得醫(yī)院在對高值耗材進行統(tǒng)一管理的過程中存在一定難度，高值耗材檔案的完整性難以得到保障。

2.5其他方面的問題

醫(yī)院高值耗材管理方面還存在以下問題［2］：第一，準入把關不嚴，器材的資料真實性難以審核，不利于追溯查詢；第二，耗材安全性低，過期器材使用容易給患者帶來安全隱患；第三，漏費風險提高，收費依靠操作人員主觀計價，容易給院方帶來經(jīng)濟損失；第四，耗材信息更新難，耗材處憑借科室提供的信息辦理入庫，容易錯漏；第五，廉政問題，由科室自行采購，為收取回扣，不良商家采購不合格器材等現(xiàn)象提供了滋生的土壤，增加腐敗可能；第六，耗材處職責待加強，耗材處僅起到了付款的作用，有待加強對耗材的采購、驗收和使用的監(jiān)管。

3　醫(yī)院高值耗材新的管理方案

3.1成立專門的高值耗材管理委員會

醫(yī)院可以根據(jù)需要從耗材處、控感科、信息中心、手術室和重要科室等各部門抽調專家，負責高值耗材的準入審核與臨床使用的管理。高值耗材一旦經(jīng)過批準購買，則在醫(yī)院物資采購部門帶領下建立招標小組，開展招標議價。

3.2制定科學合理的制約規(guī)范

部分醫(yī)務人員為了回避高值耗材使用風險或者在利益驅使下，會向患者推薦更高價格的醫(yī)療材料。因此，醫(yī)院應該針對此類現(xiàn)象制定科學合理的制約規(guī)范。而實現(xiàn)招標采購的統(tǒng)一化，利于增強高值耗材采購配置的透明度，也能保障相關耗材的質量，最大程度地防止假冒偽劣的產(chǎn)品進入醫(yī)院。在各供應商的自由競爭下，能有效防止不規(guī)范行為，縮減成本［3］。

3.3業(yè)務流程重組

借鑒供應鏈管理模式，重新設計流程，調整崗位以劃分權責，去除弊端，保證管理過程的有效性。因此，在驗收時要查驗產(chǎn)品檢驗廠商的合格證、產(chǎn)品標識、耗材的生產(chǎn)日期、保養(yǎng)情況及有效期等，嚴把質量關。

3.4基于ERP系統(tǒng)進行耗材管理

高值醫(yī)用耗材的全程可監(jiān)控是耗材管理工作的核心理念。在ERP系統(tǒng)上線前期，應該針對庫管員對耗材不熟悉、面對品種繁雜的高值耗材的難以辨別區(qū)分以及下單采購、收貨入庫、盤點等一系列問題開展培訓，提高相關人員對常用耗材的系統(tǒng)知識。對耗材從計劃采購、入庫驗室都要做好相關登記工作，在領用耗材時，需要出示相關使用記錄，在采購部門對其進行確認之后，才能領取，并且進行新的登記工作，使用后需要再次確認記錄，并妥善保存與管理［4］。

3.5專門員工進行運作

無論是耗材管理人員還是相關科室人員，要有密碼才能在ERP體系中對有關記錄進行查看。建立醫(yī)用高值耗材檔案，利于隨時監(jiān)督與管理其使用情況。而耗材科則可以根據(jù)耗材消耗的實際情況而及時采取補貨措施應對耗材需求，包括耗材的緊急需求。另外，還能保證高值耗材可以真正地服務于醫(yī)務人員與患者，確保醫(yī)療糾紛發(fā)生時有據(jù)可依，有跡可循。

而醫(yī)院的高值耗材使用量一般都呈上升態(tài)勢，并且處于監(jiān)控狀態(tài)，因此，高值耗材的成本核算具有可預測性。結合ERP系統(tǒng)的變通性和可靠性，這種模式適應“零庫存”理念，能夠將耗材的供應和使用密切相連，利于對其進行嚴密監(jiān)控，方便查詢，有利于根據(jù)準數(shù)據(jù)進行有關分析，并有效提升醫(yī)院管理水平。

3.6通過條形碼技術對高值耗器材進行全程跟蹤

實現(xiàn)對信息的自動掃描設計，以便進行快速而可靠的數(shù)據(jù)識別，擁有準確、信息量大、唯一性的顯著特點，對耗材的要求低［5］。建立針對高值耗材的全程跟蹤管理系統(tǒng)，借助科學技術實現(xiàn)收費系統(tǒng)與零散物資之間的有效快捷關聯(lián)，高值耗材所具有的條形碼能便于其入庫與流通管理，從進入醫(yī)院開始到最終使用全程監(jiān)管，由出生證到服役的紀錄以及各種維修保養(yǎng)記錄都能得到保存。針對高值醫(yī)用耗材使用的購置，制定合適的審核準入機制。在國家衛(wèi)生計生委（原衛(wèi)生部）公布的標品目范圍內，確定合理的遴選要求，至少需要達到“質優(yōu)價低”和“品目精選”兩個條件，其中涵括了供應商、品規(guī)與價錢。一般由醫(yī)院負責人進行主持，而工程管理部組織、需求科室參加、財務部門監(jiān)督，根據(jù)高值耗材采購招標的競爭方式進行相關價格、產(chǎn)品質量與產(chǎn)品售后服務的一系列評價，得到綜合評分，以該評分為有效依據(jù)，確定高值耗材的供應。

3.7審核標準

對臨床必須使用卻沒有列入國家衛(wèi)生計生委（原衛(wèi)生部）品目的相關高值耗材，應該根據(jù)該科室的相關訴求進行兩樣表格的填寫，其一為《非備案耗材購置申請表》，其二為《非備案品目耗材使用審批表》，填寫后將其交予工程處、醫(yī)務處與分院長審核，方可詢價和談判，進行采購準備。對于備案高值耗材管理規(guī)范，利用遴選與審核原則在準入過程的監(jiān)督，既能夠確保供貨商和耗材產(chǎn)品的合格與安全，也可以保障相關原始資質文件的完整性。在耗材采購全過程中，需謹慎進行，保證臨床使用的合理性，保障醫(yī)療安全。

3.8供應管理

工程處應當建立高值醫(yī)用耗材二級庫，派遣專員進行管理，同時對耗材的使用與發(fā)放進行實時監(jiān)督與管理。耗材由廠家送至院方一級庫房，經(jīng)管理員驗收登記后，發(fā)放至科室?guī)旆俊?/p>

二級科室?guī)旃芾韱T在領取高值耗材時，應認真審核生產(chǎn)和使用期限，并且做好相關交接手續(xù)［6］。另外，要對各科室?guī)旆恐械暮牟氖褂闷谙捱M行定期核查，及時更換其中快到使用有效期的耗材，避免超期服役。在發(fā)放耗材時，要堅持先進先出的合理原則，對耗材的使用期限進行審核，并進行使用情況的記錄。工程處要對醫(yī)院科室?guī)旆窟M行有效的監(jiān)督管理，定期巡查，定期進行維護評估，定期抽檢耗材的庫存量、使用情況。因此，科室二級庫的建立，能夠使得科室的相關人員也被納入管理體系中，承擔應有的管理職責，記錄了耗材在科室的流通情況，同時保證了耗材的系統(tǒng)性和資料的可靠性。

3.9使用管理

使耗材得到有效管理，是整個系統(tǒng)設置的核心，把工程處以及手術室跟臺護士都納入耗材的管理系統(tǒng)中，可以使得整個審核、監(jiān)督流程能夠發(fā)揮出最大的靈活性。按照各科室的相關特點，醫(yī)院工程處可根據(jù)高耗材使用內容和規(guī)定，制定相關報告手冊，涵括的內容可以有醫(yī)院各科室信息、病患信息、所使用耗材信息與負責人的簽字等，將臨床使用的報告記錄下來?？剖倚畔⒂晒こ烫幪顚懀颊咝畔⒂芍髦吾t(yī)師證實，產(chǎn)品信息由護士負責記錄。報告填寫完整后，由各科室?guī)熵撠熑税磿r收集，交至院方高值醫(yī)用耗材管理員，管理員審核無誤后可以入庫。高值醫(yī)用耗材使用報告手冊的應用，利于解決耗材使用監(jiān)管的缺陷，讓耗材的使用與流通都具備全面真實準確的信息記錄與專員負責，保證了高值醫(yī)用耗材的可追溯性。同時，由財務負責人根據(jù)科室使用報告進行收費，避免了漏費多費等現(xiàn)象。

4　醫(yī)院高值耗材檔案信息管理

4.1相關檔案信息管理的內容

對于醫(yī)院高值耗材，其檔案信息能夠為臨床使用與耗材的質量維護提供重要依據(jù)，有利于對高值耗材的管理工作進行完善，提高管理水平。其檔案信息內容能夠基于原有檔案管理，實現(xiàn)檔案管理向耗材資料庫的轉化，同時可以根據(jù)高值耗材的種類與管理要求而進行合理的材料收集工作與保管工作。材料管理員根據(jù)科室使用耗材的不同，對其進行分類管理［7］。高值醫(yī)用耗材檔案信息管理內容包括兩個方面，首先是高值耗材的正向物流管理，一般包括通用科、心內科、眼科及急診科等科室耗材。其共同的特點就是能夠在該科室?guī)旆窟M行提前備貨，需使用時，可以直接從庫房出庫，這也就和一般的醫(yī)用耗材管理工作相差不大。其次是醫(yī)用耗材的反向物流管理，一般包括心內介入科與骨科等科室耗材。其共同的特點就是耗材的品種、規(guī)格、種類數(shù)量多，在術前難以對耗材的使用規(guī)格及數(shù)量進行具體的確定，所以不能提前在科室?guī)旆窟M行備貨。一般在執(zhí)行手術后，才對耗材進行審核、登記及入出庫。

4.2不良事件的監(jiān)測對策

針對醫(yī)院中的不良事件監(jiān)測問題，工程處制定了科學合理的《醫(yī)用耗材不良事件監(jiān)測制度》，對高值耗材相關管理人員在其職責范圍內的監(jiān)測工作進行了明確規(guī)定，有利于開展高值耗材的報告工作，為病患的病歷抽查檢測工作提供便利。同時，要求管理人員需與醫(yī)院科室進行及時溝通，掌握高值耗材的質量與使用情況，并且對醫(yī)療器械的相關質量反饋表、不良事件檢測表等進行按時詳細的填寫。若存在可疑不良事件，需要組織人員專門負責進行選取證物，然后填寫相關報表，并將其反映到不良事件審查機構，網(wǎng)報國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督中。另外，還需要將不良事件情況告知器械生產(chǎn)廠家。面對此種情況，還需要啟動應急預案，對不良事件的原由進行及時反思，制定改進方案。

4.3高值醫(yī)用耗材檔案管理中的可追溯原則

為了保證所用耗材的各類信息以及患者信息、EMR等真實有效，提高工作效率，該項目的實施是醫(yī)院在適應衛(wèi)生體制改革和利于衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的保證，也可以滿足人民群眾逐步增長的醫(yī)療和衛(wèi)生服務需求；同時整個移動醫(yī)療建設可以滿足醫(yī)院管理快速走向現(xiàn)代化、效益化、科學化以及精細化，是醫(yī)院現(xiàn)代化管理和高效運行的要求［8］。在整個移動醫(yī)療信息化建設中，我們將為確保醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展，努力貫徹觀念領先、籌劃領先、運用領先的原則，簡化就醫(yī)流程，并且提高醫(yī)療質量。另外，實行移動的醫(yī)療信息化建設，將帶來與醫(yī)院管理系統(tǒng)的互利和互通。對醫(yī)院高值醫(yī)用耗材進行管理的過程中逐漸克服原有管理模式的弊端，而高值耗材的全程監(jiān)控在很大程度上保證了醫(yī)院高值耗材的可追溯性，利于減少高值耗材在醫(yī)院科室中的諸多使用風險，從而達到醫(yī)院科學管理水平提升的目的。

5　總結

該文提出的醫(yī)用高值耗材解決方案，能有效改善舊模式下耗材使用中存在的不良現(xiàn)狀，提升高值醫(yī)用耗材采供的科學化、使用合理化管理水平。高值醫(yī)用耗材的科學管理在醫(yī)院管理中承擔必不可少的角色，對醫(yī)療工作的穩(wěn)定順利開展造成了直接性的影響。對醫(yī)療器械管理部門而言，必須要對其中的各個環(huán)節(jié)進行認真把握，實現(xiàn)器械產(chǎn)品質量的全面嚴格監(jiān)控，并且對器械使用的一系列疑難問題進行有效處理，堅持精益求精的原則，為臨床科室制定最理想的高值耗材管理方案，有利于為醫(yī)院后勤服務提供有效保障。

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［8］李嘉強.醫(yī)院高值耗材科學管理模式初探［J］.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2016（1）：136-138.

Analysis of Scientific Management Measures of High-value Consumables in the Hospital

LV Chun-ping
Department of Instrument，Liyang People's Hospital，Liyang，Jiangsu Province，213300 China

In order to enhance the scientific management of high-value consumables in the hospital，the paper realizes the standardized management by the new methods of establishing the management project groups，business course management and implementing the traceable management of consumables by using the ERP system aiming at the shortcomings of the traditional management method.The analysis and discussion proves that the more scientific，professional and refined management can reach the goals of safe use，professional service and improved efficiency.

The hospital operating；High-value consumable；Scientific management；ERP system

R197.3

A

1672-5654（2016）10（a）-0008-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.28.008

呂春平（1968.3-），男，江蘇溧陽人，本科，工程師，主要從事器械科管理工作。

（2016-07-04）