楊 帆

哈爾濱醫(yī)科大學大慶校區(qū)校辦公室，黑龍江 大慶 163319

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監(jiān)管和市場：我國藥品安全的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)及對策*

楊 帆*

哈爾濱醫(yī)科大學大慶校區(qū)校辦公室，黑龍江 大慶 163319

隨著社會的發(fā)展和進步，我國對于食品藥品的需求也越來越多。食品藥品的安全問題逐漸成為人們所關注的問題。在市場經(jīng)濟體制下，醫(yī)藥企業(yè)為了競爭市場，越來越忽視安全問題。為了保證人們所使用的藥品安全，國家不斷下達文件，要求有關部門做好監(jiān)管工作。文章主要表述了在監(jiān)管力度加強與市場經(jīng)濟體制的作用下，我國的藥品安全發(fā)展狀況，以及在監(jiān)管過程中所面臨的問題和挑戰(zhàn)。期待通過對藥品安全問題的了解，可以找出解決藥品安全治理方面的解決對策，幫助國家完善藥品監(jiān)管體系。

監(jiān)管；市場；藥品安全；現(xiàn)狀；治理

在人們的日常生活當中，所關注的問題無非是健康問題。在社會環(huán)境變化迅速的今天，人們的生命安全依然存在著隱患。藥品是關乎人類身體健康的重要事物，近年來我國也一直加強對藥品的管理，但因為醫(yī)藥安全所造成的安全事故依然持續(xù)發(fā)生。面對該種情況，政府及有關部門需要更加重視藥品的安全，改變?nèi)藗儗τ谒幤焚|(zhì)量的質(zhì)疑。衛(wèi)生部門需要尋求解決藥品安全的有效對策，致力改善藥品監(jiān)管體制當中存在的漏洞。

一、監(jiān)管與市場概述

我國的市場特點是發(fā)展市場經(jīng)濟。在該種體制下，我國的藥品企業(yè)存在著激烈的市場競爭關系。而我國的政府與企業(yè)之間的關系一直都是政治問題當中比較難以解決的問題。政府既要實現(xiàn)對藥品企業(yè)的生產(chǎn)監(jiān)管，又要放寬對藥品企業(yè)的相關政策，給予企業(yè)足夠的發(fā)展空間[1]?，F(xiàn)今狀態(tài)下，政府中所設立的監(jiān)管部門不能對藥品企業(yè)進行直接的生產(chǎn)干預，只能插手后期的質(zhì)量檢測環(huán)節(jié)。因此，政府的監(jiān)管部門與藥品企業(yè)關系密切，必然會出現(xiàn)監(jiān)管不力的局面。

我國人口數(shù)量的增加使人們對于藥品的需求越來越多，但生產(chǎn)藥品的企業(yè)需要面臨嚴格的監(jiān)管和控制。在該種情況下，藥品企業(yè)的生產(chǎn)已經(jīng)與消費者的需求嚴重脫節(jié)。部分地區(qū)對于藥品的質(zhì)量需求并不高，這為藥品企業(yè)帶來了發(fā)展的機會，在該類地區(qū)的監(jiān)管制度還不完善的情況下，藥品企業(yè)采用低質(zhì)量藥品銷售低價的形式吸引消費者的目光。藥品企業(yè)以該種形式成功獲得巨大的收益，但在該類地區(qū)卻形成了巨大的藥品安全隱患[2]。

二、監(jiān)管與市場條件下藥品安全存在的現(xiàn)狀及對策

(一)藥品安全的現(xiàn)狀

當前我國的藥品安全正在面臨著巨大的挑戰(zhàn)。市場競爭的激烈與監(jiān)管力度的增強，使藥品企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營環(huán)節(jié)都受到了嚴格的控制。首先，在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，盡管我國對于藥品的監(jiān)管力度已經(jīng)持續(xù)增強，但在藥品企業(yè)發(fā)展的過程中，部分地區(qū)還存在著監(jiān)管部門的人員與藥品企業(yè)關系密切的情況，監(jiān)管部門放松對藥品企業(yè)的監(jiān)管，使藥品企業(yè)所生產(chǎn)出來的藥品質(zhì)量存在問題。部分監(jiān)管部門的工作人員，受經(jīng)濟利益所誘惑，漠視職業(yè)道德和國家法律法規(guī)，在對藥品的監(jiān)察和管理中，放松要求，讓不合格的藥品流入市場，造成潛在的用藥威脅。同時，我國在藥品安全的法律方面還存在漏洞，一些企業(yè)游走在法律體系的漏洞當中，生產(chǎn)比較低質(zhì)量的藥品，從而達到牟取利益的目的[3]。憑著現(xiàn)有的法律條文無法有效的為藥品企業(yè)帶來震懾力，給不法分子以可乘之機，導致部分藥品生產(chǎn)企業(yè)漠視消費者生命安全，將一時的經(jīng)濟利益放在眼前。其次，我國的藥品經(jīng)營市場存在一種現(xiàn)象，銷售藥品的人員素質(zhì)不高，部分藥店的銷售人員根本不了解藥品的具體功效。而消費者喜歡在購買非處方藥品時詢問銷售人員，銷售人員只是按照藥品價格來為消費者推薦，并不具備職業(yè)藥師資格，醫(yī)學知識匱乏。該種行為可能會導致消費者購買到對自身病情毫無益處的藥品，甚至會對自身的健康造成影響。

(二)藥品安全問題的解決對策

要想解決藥品的安全問題，首先需要衛(wèi)生部門不斷優(yōu)化藥品監(jiān)管體系，需設立專門的監(jiān)督和檢測部門，對藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營過程展開全面監(jiān)控。為保證這一工作能夠真正落到實處，必須要建立健全管理制度，保證各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作有具體人員進行負責。其中，由于我國基層醫(yī)療機構和條件相對不夠完善，藥品監(jiān)管力度較弱，因此尤其要重視基層醫(yī)療機構的藥品監(jiān)管工作，根據(jù)不同地區(qū)實際情況展開整改，提升工作效率。其次，監(jiān)督人員需要秉承自身的職業(yè)道德，認識到本職工作的重要性，了解到藥品監(jiān)管工作所擔負的職責，從而做到公平公正的監(jiān)管藥品企業(yè)，不受外界利益所誘惑。檢測人員需要在工作當中認真負責，以細心謹慎的態(tài)度面對每一個細節(jié)問題，為消費者的人身安全負責，確保藥品公司所生產(chǎn)出來的藥品都能符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準。同時，需建立一支專業(yè)化隊伍，確保藥品監(jiān)管人員具備基本醫(yī)學常識，定期進行培訓，學習全新知識和技術，以更加專業(yè)的態(tài)度面對工作。第三，政府部門也要制定相關的政策，制定符合藥品安全情況的法律法規(guī)，完善已有的法律體系，建立完善的藥品安全處罰制度，保障企業(yè)按照法律規(guī)定接受藥品檢測，促使藥品企業(yè)能夠受到法律的約束，認真完成藥品的生產(chǎn)工作。在制度的保障下，使監(jiān)管工作能夠有法可依，工作流程嚴格按照有關規(guī)定進行操作。此外，藥品的經(jīng)營企業(yè)需要確保工作人員的整體素質(zhì)[4]。銷售藥品的人員不僅有足夠的責任心和職業(yè)道德素養(yǎng)，也需要具備專業(yè)的醫(yī)藥素質(zhì)，了解基本醫(yī)學常識，從根本上杜絕藥不對癥的現(xiàn)象出現(xiàn)，保證消費者的人身安全。藥品企業(yè)定期對銷售人員進行培訓，對其宣傳藥品安全方面的知識，銷售人員即使脫離了學校的學習，也能在公司定期補充藥品方面的知識，就可以為消費者推薦適合其身體恢復的放心藥品。

三、監(jiān)管與市場背景下藥品安全將面臨的挑戰(zhàn)

現(xiàn)在，我國已經(jīng)加強了對藥品市場的監(jiān)管以及對藥品企業(yè)的監(jiān)管。消費者也在藥品安全的隱患當中對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生了嚴重的質(zhì)疑。藥品企業(yè)要想發(fā)展，需要面臨消費者與政府的雙向考驗。藥品企業(yè)受到了消費者的監(jiān)督和媒體的監(jiān)督，只要在企業(yè)內(nèi)部出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，就會為企業(yè)帶來致命的打擊，甚至會使企業(yè)面臨破產(chǎn)。在該種環(huán)境下，藥品企業(yè)要想發(fā)展，首先要加強企業(yè)的內(nèi)部控制，尤其是對生產(chǎn)和檢測環(huán)節(jié)的控制[5]。藥品生產(chǎn)過程中就能按照國家衛(wèi)生標準完成，在質(zhì)量上就有了一定的保障。檢測環(huán)節(jié)能夠幫助企業(yè)挑揀出不符合標準的藥品，藥品企業(yè)要將該類藥品及時銷毀，避免流入到市場當中。藥品企業(yè)之間都能秉持自身的職業(yè)道德，向市場當中銷售讓消費者放心的藥品，長時間的形象建立，就會緩和與消費者之間的關心，得到消費者的信任。消費者對藥品企業(yè)產(chǎn)生依賴心理，以藥品的臨床藥效吸引消費者，以質(zhì)量取勝，這比任何的宣傳手段都有效果。通過這樣的方式，能夠有效促進藥品生產(chǎn)企業(yè)走上長久發(fā)展的路線，最終將我國藥品市場推向良性循環(huán)中，達成雙贏局面。

四、結論

總而言之，面對我國的藥品安全情況險峻的問題，衛(wèi)生部門和政府之間需要相互配合，衛(wèi)生部門加強對藥品生產(chǎn)的監(jiān)管力度，保障藥品的質(zhì)量問題[6]。政府部門也需要制定相關的正常保障市場體制下的良性競爭，緩解消費者對藥品安全的疑惑。相信只要找出藥品霍亂的源頭，就能完善藥品的治理工作。藥品企業(yè)都能按照衛(wèi)生標準生產(chǎn)醫(yī)藥，秉持自身的行業(yè)良心，依照法律規(guī)定的生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴格監(jiān)控生產(chǎn)，就能為消費者打造健康的消費環(huán)境。

[1]汪麗華.我國藥品安全監(jiān)管的現(xiàn)狀及對策探討[J].中國當代醫(yī)藥，2016，05(11)：171-173.

[2]胡穎廉.重構我國互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管制度——經(jīng)驗、挑戰(zhàn)和對策[J].行政法學研究，2014，03(03)：13-21.

[3]胡穎廉.轉型期我國藥品監(jiān)管的理論框架和經(jīng)驗觀察[J].經(jīng)濟研究參考，2012，01(31)：27-34-46.

[4]劉軍，陳丹鏑，張龍等.淺析我國農(nóng)村用藥安全現(xiàn)狀、存在的問題與對策[J].中國藥房，2013，09(16)：1523-1525.

[5]張艷英，賈青輝，張香齋.食品藥品安全存在的問題分析與對策[J].畜牧與飼料科學，2013，02(11)：82-84.

[6]張帆.傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權的法律保護現(xiàn)狀分析研究[J].中國衛(wèi)生法制，2016，03(02)：3-8.

黑龍江省衛(wèi)生計生委科研課題“基本醫(yī)療法視野下藥品安全管理與規(guī)制研究”階段性成果(項目編號：2016-207)；大慶市哲學社會科學規(guī)劃研究項目“藥品安全保障法治化問題研究”階段性成果(項目編號：DSGB2016188)；大慶市哲學社會科學規(guī)劃重點研究項目“食品安全法律治理問題研究”階段性成果(項目編號：DSGB2016040)；哈爾濱醫(yī)科大學大慶校區(qū)校內(nèi)科研基金“中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護法治研究”階段性成果(項目編號：DQXN201612)。

楊帆(1970-)，男，黑龍江雞西人，碩士，哈爾濱醫(yī)科大學大慶校區(qū)校辦公室，副教授，研究方向：法學。

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