廖　巧，邢　蓉（1.蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，安徽蚌埠　233004；2.蚌埠醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院，安徽蚌埠　233004）

·綜述講座·

參芪扶正注射液的藥理作用和臨床應(yīng)用研究進(jìn)展Δ

廖巧1，2＊，邢蓉1，2#（1.蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，安徽蚌埠233004；2.蚌埠醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院，安徽蚌埠233004）

目的：為參芪扶正注射液的深入研究和合理應(yīng)用提供參考。方法：檢索中國知網(wǎng)、PubMed數(shù)據(jù)庫中收錄的有關(guān)參芪扶正注射液藥理作用和臨床應(yīng)用的國內(nèi)外文獻(xiàn)，進(jìn)行整理和歸納。結(jié)果：參芪扶正注射液具有抗癌抑瘤、抗心力衰竭、增強(qiáng)免疫功能等方面的藥理作用，臨床可用于各種癌癥、心腦血管疾病、血液系統(tǒng)疾病、昏迷等的治療。但隨著臨床應(yīng)用增多，其發(fā)冷、寒戰(zhàn)、惡心、嘔吐及水泡等不良反應(yīng)也逐漸被報(bào)道。結(jié)論：隨著對參芪扶正注射液藥理作用研究的深入，其臨床應(yīng)用范圍將不斷拓展。

參芪扶正注射液；藥理作用；臨床應(yīng)用；研究進(jìn)展

參芪扶正注射液是由黨參、黃芪提取的純中藥注射劑?，F(xiàn)代藥理研究［1-2］表明，黨參能增強(qiáng)機(jī)體免疫力，提高白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白含量；抑制炎癥因子而產(chǎn)生抗炎作用；調(diào)整胃腸運(yùn)動功能；增強(qiáng)耐缺氧能力、抗疲勞；鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥。黃芪具有增強(qiáng)免疫功能的作用，且對癌癥患者淋巴細(xì)胞功能有完全性免疫恢復(fù)作用。該中藥制劑主要藥效成分基本明確，臨床應(yīng)用多年，常用于氣虛證肺癌、胃癌等的輔助治療，也常用于治療心腦血管疾病和血液系統(tǒng)疾病等。筆者通過檢索中國知網(wǎng)、PubMed數(shù)據(jù)庫中收錄的有關(guān)參芪扶正注射液藥理作用和臨床應(yīng)用的國內(nèi)、外文獻(xiàn)，進(jìn)行整理和歸納，旨在為參芪扶正注射液的深入研究和合理應(yīng)用提供參考。

1　藥理作用

1.1抗癌抑瘤作用

陳雪等［3］研究發(fā)現(xiàn)，參芪扶正注射液能下調(diào)肺腺癌細(xì)胞株GLC-82經(jīng)X射線照射后的β1型轉(zhuǎn)化生長因子mRNA的相對表達(dá)量，從而具有防治放射性肺損傷的作用。丁治國等［4］用參芪扶正注射液作用于肝轉(zhuǎn)移癌小鼠，發(fā)現(xiàn)其可能通過上調(diào)凋亡基因bbc3，進(jìn)而提高促凋亡基因P53活性，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡而發(fā)揮抗腫瘤作用；還發(fā)現(xiàn)其能上調(diào)穩(wěn)定染色體的重組人膜聯(lián)蛋白7基因表達(dá)（其低表達(dá)可能導(dǎo)致包括腫瘤抑制基因、凋亡相關(guān)基因等多種信號通路中斷），進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用。

1.2心腦血管系統(tǒng)方面的作用

成人間質(zhì)干細(xì)胞移植治療腦梗死時，在移植前先用參芪扶正注射液短期誘導(dǎo)該細(xì)胞后再進(jìn)行移植，可促進(jìn)其在體內(nèi)更好地向神經(jīng)細(xì)胞分化，降低其潛在的分化成瘤的風(fēng)險(xiǎn)，提高安全性［5］。吳天敏等［6］在參芪扶正注射液對心力衰竭大鼠心肌纖維化的影響研究中發(fā)現(xiàn)，該藥可抑制心?、裥?、Ⅲ型膠原蛋白表達(dá)，改善心肌纖維化，從而發(fā)揮抗心力衰竭作用。

1.3血液系統(tǒng)方面的作用

游泳等［7］用參芪扶正注射液培養(yǎng)急性白血病患者的CD4+CD25+T細(xì)胞，發(fā)現(xiàn)該藥能作用于化療后完全緩解白血病患者的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞，通過減少其分泌白細(xì)胞介素（IL）-10及表達(dá)叉狀頭轉(zhuǎn)錄因子3的水平，抑制調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的功能，減弱其對機(jī)體免疫功能的抑制作用，從而增強(qiáng)患者的免疫力。

肖揚(yáng)等［8］用參芪扶正注射液聯(lián)合端粒酶RNA反義核酸作用于白血病模型小鼠，發(fā)現(xiàn)其可通過下調(diào)端粒酶活性，促進(jìn)白血病細(xì)胞凋亡，從而對模型小鼠放療有一定的增敏效應(yīng)。

劉小娟等［9］用參芪扶正注射液作用于再生障礙性貧血模型小鼠，發(fā)現(xiàn)該藥能改善貧血癥狀，降低模型小鼠脾臟組織中轉(zhuǎn)錄因子T-bet的表達(dá)水平，逆轉(zhuǎn)Th1型反應(yīng)，調(diào)節(jié)免疫異常。

1.4其他作用

朱小玉等［10］用參芪扶正注射液作用于失眠模型小鼠，發(fā)現(xiàn)該藥可抑制失眠導(dǎo)致的小鼠體質(zhì)重下降，也可促進(jìn)模型小鼠脾淋巴細(xì)胞表達(dá)IL-2受體，增強(qiáng)刀豆球蛋白A誘導(dǎo)的脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力，從而提高免疫功能。

2　臨床應(yīng)用

2.1癌癥的治療

一項(xiàng)研究表明，采用兩種統(tǒng)計(jì)學(xué)方法比較的結(jié)果都是使用參芪扶正注射液的試驗(yàn)組癌癥患者的死亡率顯著低于對照組［11］。在治療胃癌的研究中，對照組患者采用FOLFOX4化療方案（奧沙利鉑+亞葉酸鈣+氟尿嘧啶），試驗(yàn)組患者在此基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組能顯著提高CD4+、CD8+細(xì)胞活性及自然殺傷細(xì)胞百分比等，改善免疫功能，提高患者生存質(zhì)量［12］。在治療小細(xì)胞肺癌的研究中，兩個對照組患者均給予EP方案（順鉑+依托泊苷）化療，劑量略有差異，試驗(yàn)組在此基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液。結(jié)果顯示，參芪扶正注射液能顯著改善化療引起的骨髓抑制，對患者細(xì)胞免疫功能有增強(qiáng)作用［13］。此外，輔助應(yīng)用參芪扶正注射液對鼻咽癌［14］、結(jié)直腸癌［15］、淋巴瘤［16］等都有改善免疫功能的作用。

2.2心腦血管疾病的治療

陳思等［17］將參芪扶正注射液聯(lián)合尼莫地平用于腦梗死恢復(fù)期患者，發(fā)現(xiàn)與單用后者相比，聯(lián)合用藥能顯著改善患者血清超敏C反應(yīng)蛋白、趨化因子Fractalkine水平和血液流變學(xué)指標(biāo)等。

肖冬等［18］進(jìn)行的治療心肌梗死后心力衰竭患者的臨床研究中，對照組患者給予抗凝、雙重抗血小板、調(diào)脂、擴(kuò)冠、改善心功能等常規(guī)治療，試驗(yàn)組患者在此基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者心功能分級的臨床有效率顯著高于對照組。于榮秀等［19］在用參芪扶正注射液佐治心力衰竭的臨床研究中也發(fā)現(xiàn)，參芪扶正注射液聯(lián)合強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管、腎素-血管緊張素Ⅰ受體阻滯藥、β受體阻滯藥、吸氧、營養(yǎng)心肌等（合并感染時給予抗菌藥物）相比不加前者的對照組可顯著改善患者心功能和緩解臨床癥狀，并減少并發(fā)癥，提高其生活質(zhì)量。瞿幼雅［20］在用參芪扶正注射液聯(lián)合護(hù)理治療原發(fā)性低血壓患者的研究中，發(fā)現(xiàn)輔助應(yīng)用該藥治療具有較好的臨床療效，還能顯著提高心排出量、心臟指數(shù)和射血分?jǐn)?shù)。

2.3血液系統(tǒng)疾病的治療

劉軍燕［21］進(jìn)行的參芪扶正注射液輔助治療急性淋巴細(xì)胞白血病患者的研究中，對照組患者給予VDCP方案（長春新堿+柔紅霉素+環(huán)磷酰胺+強(qiáng)的松）化療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上給予參芪扶正注射液。結(jié)果顯示，觀察組患者治療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白水平以及T細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于對照組。提示參芪扶正注射液能夠有效改善患者造血功能，提高免疫力。

2.4其他疾病的治療

蔡振林等［22］以參芪扶正注射液聯(lián)合納洛酮用于治療昏迷患者，結(jié)果治療組患者的呼吸次數(shù)、心率、動脈氧分壓均有顯著改善，總有效率高于單用納洛酮的對照組。袁波等［23］用參芪扶正注射液輔助治療膽囊切除術(shù)后多汗，兩組患者均在術(shù)后預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物基礎(chǔ)上，予以適當(dāng)補(bǔ)液、補(bǔ)充電解質(zhì)及營養(yǎng)支持等治療，治療組患者同時給予參芪扶正注射液。結(jié)果顯示，治療組患者有效率顯著高于對照組。

3　不良反應(yīng)

參芪扶正注射液在臨床應(yīng)用中亦有不良反應(yīng)的報(bào)道。張海鳳［24］在給患者使用參芪扶正注射液的過程中，發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)全身發(fā)冷、寒戰(zhàn)、惡心、嘔吐。遂立即停止輸液，于10 min后癥狀緩解，20 min后消失。該患者既往無食物和藥物致變態(tài)反應(yīng)史，無其他合并用藥史，而此次發(fā)生不良反應(yīng)與該藥應(yīng)用有明確的因果關(guān)系。余富杰［25］在給患者使用參芪扶正注射液的過程中，發(fā)現(xiàn)患者雙手食指、中指及手背分別出現(xiàn)黃豆大小的水泡，呈對稱性分布，水泡表面薄而亮，內(nèi)有淡黃色透明液體。遂立即停用該藥，更換輸液器，給予0.9%氯化鈉注射液、地塞米松注射液、10%葡萄糖酸鈣注射液予以抗過敏和支持治療，3 d后其癥狀開始好轉(zhuǎn)，第7天水泡全部消退吸收。考慮到該藥為中藥制劑，所含成分復(fù)雜，且直接注入體內(nèi)，其不良反應(yīng)的發(fā)生具有癥狀出現(xiàn)迅速、危害較嚴(yán)重、機(jī)制復(fù)雜等特點(diǎn)，故在臨床應(yīng)用中應(yīng)高度重視防范相關(guān)不良反應(yīng)。

4　結(jié)語

參芪扶正注射液作為傳統(tǒng)中藥制劑，其抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫、抗心力衰竭等作用已被大量實(shí)驗(yàn)（試驗(yàn)）研究所證實(shí)。而其在血液系統(tǒng)方面的藥理作用和臨床應(yīng)用（目前已有治療白血病、再生障礙性貧血的報(bào)道），是近年來對其研究的新成果。眾多的基礎(chǔ)研究為臨床合理應(yīng)用參芪扶正注射液治療疾病和拓展其新的臨床用途奠定了理論基礎(chǔ)。

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（編輯：周箐）

R285.6文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

1001-0408（2016）24-3455-02

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.24.45

安徽省自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目（No.1408085MH206）

＊碩士研究生。研究方向：臨床腫瘤藥理學(xué)。電話：0552-3086235

主任藥師，碩士。研究方向：藥動學(xué)、藥劑學(xué)。電話：0552-3086235。E-mail：xingrong9796@163.com

2015-08-31

2016-07-17）