吳允鳳，張迎久，孫艷艷

(首都醫(yī)科大學(xué)石景山教學(xué)醫(yī)院，北京 100043)

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CMIA法檢測(cè)HCV和TP低濃度值復(fù)檢結(jié)果的分析

吳允鳳，張迎久，孫艷艷

(首都醫(yī)科大學(xué)石景山教學(xué)醫(yī)院，北京 100043)

摘要:目的探討化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法(CMIA)檢測(cè)丙型肝炎抗體(抗-HCV抗體)、梅毒抗體(抗-TP抗體)時(shí)，對(duì)于低濃度值復(fù)檢的重要性。方法采用美國(guó)雅培i2000SR全自動(dòng)微粒子發(fā)光免疫分析儀測(cè)定血清HCV和TP，對(duì)結(jié)果在1.0～5.0 S/CO的標(biāo)本進(jìn)行高速離心復(fù)檢。結(jié)果高速離心后結(jié)果與之前相比有所降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；高速離心后有部分樣本轉(zhuǎn)陰，HCV和TP的假陽性率分別為56.1%和53.1%。 結(jié)論對(duì)低濃度值的復(fù)檢可以減少假陽性率，復(fù)檢是非常必要的。

關(guān)鍵詞:化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法；抗丙型肝炎病毒抗體；抗梅毒螺旋體抗體

近年來，丙型肝炎病毒(HCV)和梅毒(TP)的感染率呈逐年上升的趨勢(shì)，早期快速準(zhǔn)確的檢測(cè)很重要。本院目前使用美國(guó)雅培公司開發(fā)的化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析儀具有靈敏度較高、特異性強(qiáng)、重復(fù)性好、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)[1-2]。但是，在具體的實(shí)踐工作中，經(jīng)常會(huì)檢測(cè)出高于臨界值的數(shù)值，筆者用高速離心再次復(fù)測(cè)后，就變?yōu)閰⒖挤秶鷥?nèi)的正常值。為了提高抗-HCV抗體、抗-TP抗體的檢測(cè)質(zhì)量，筆者對(duì)高于臨界值的標(biāo)本建立了高速離心復(fù)檢制度，現(xiàn)就積累的實(shí)驗(yàn)結(jié)果做以下分析。

1材料與方法

1.1標(biāo)本來源2014年5月至2015年4月本院門診、住院患者以及健康體檢者。HCV結(jié)果在1.0～5.0 S/CO的標(biāo)本82例。其年齡25～87歲，平均(48±3)歲，其中男51例，女31例。TP結(jié)果1.0～5.0 S/CO的標(biāo)本64例。年齡17～89歲，平均(52±3)歲，其中男45例，女19例。

1.2儀器與試劑化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法(CMIA)采用美國(guó)雅培i2000SR全自動(dòng)微粒子發(fā)光免疫分析儀，配套試劑為Anti-HCV和ARCHITECT Syphilis TP。質(zhì)控品為美國(guó)雅培公司配套產(chǎn)品。離心機(jī)為白洋離心機(jī)廠的B600-A型低速離心機(jī)和GT16-3型高速臺(tái)式離心機(jī)。

1.3標(biāo)本檢測(cè)所有標(biāo)本3 500 r/min離心10 min取血清，采用CMIA法進(jìn)行Anti-HCV和Syphilis TP檢測(cè)，操作嚴(yán)格按照儀器和試劑說明書進(jìn)行。正常值參考范圍為0～1.0 S/CO。高于1.0判為陽性，低于1.0判為陰性。對(duì)于結(jié)果在1.0～5.0 S/CO的標(biāo)本用13 000 r/min高速離心10 min后再次測(cè)定。

2結(jié)果

82份HCV標(biāo)本的初檢結(jié)果為(3.34±1.56)S/CO，高速離心后檢測(cè)結(jié)果為(1.15±1.27) S/CO。經(jīng)t檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。經(jīng)高速離心復(fù)檢，46份標(biāo)本轉(zhuǎn)為陰性，假陽性率為56.1%。64份TP標(biāo)本的初檢結(jié)果分別為(3.46±1.88)S/CO,高速離心后檢測(cè)結(jié)果(1.23±1.42) S/CO。經(jīng)t檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。經(jīng)高速離心復(fù)檢，34份標(biāo)本轉(zhuǎn)為陰性，假陽性率為53.1%。

表1　　HCV、TP標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果

3討論

HCV病毒和梅毒螺旋體都具有很強(qiáng)的傳染性，可以通過血液、性傳播，也可通過胎盤傳染給胎兒，妊娠合并HCV、梅毒對(duì)圍生兒危害極大[3]。選擇敏感快速的方法應(yīng)用于臨床血樣標(biāo)本篩查檢測(cè)，能及時(shí)有效的對(duì)患者做出適當(dāng)?shù)闹委熀吞幚泶胧?，并能有效的減少醫(yī)源性傳播。許多數(shù)據(jù)都表明，CMIA具有更好的敏感性和特異性，并有重復(fù)性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便、自動(dòng)化程度高等優(yōu)勢(shì)。相對(duì)于ELISA和金標(biāo)法而言，CMIA可以大大降低低水平感染者的漏檢和假陰性，尤其是處于感染早期的患者，可以更早的發(fā)現(xiàn)，從而可以避免交叉感染等醫(yī)療事故[4-5]。

同時(shí)，因樣本中生物活性物質(zhì)結(jié)構(gòu)復(fù)雜及抗原抗體特異性的差異，可能會(huì)導(dǎo)致試驗(yàn)假陽性，或受臨界值設(shè)定的“灰區(qū)”限定等，檢測(cè)陽性未必是真正的陽性[6]，尤其當(dāng)檢測(cè)值接近臨界值時(shí)，若要確診是否為HCV病毒或TP螺旋體感染，尚須用其他方法復(fù)檢[7]。對(duì)于標(biāo)本的離心處理是標(biāo)本處理前很重要的一步，關(guān)系著檢驗(yàn)的質(zhì)量。通常對(duì)于大批標(biāo)本來說，3 500 r/min離心是可以分離干凈血清的。但有些個(gè)別情況下，在血清中會(huì)有一些殘留物，這對(duì)于CMIA的檢測(cè)是有影響的。筆者的試驗(yàn)表明，對(duì)標(biāo)本進(jìn)行10 min 13 000 r/min高速離心后，有的HCV標(biāo)本和TP標(biāo)本轉(zhuǎn)陰，并且觀察管底有紅血球，表明標(biāo)本離心不全造成血清中存在紅血球或渾濁物，確實(shí)影響檢測(cè)結(jié)果。所以，在結(jié)果超出臨界值的情況下進(jìn)行高速離心后復(fù)檢是非常有必要的，可以簡(jiǎn)單有效的降低假陽性率，而不至于造成不必要的患者心理負(fù)擔(dān)和不良影響。

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·臨床研究·

通訊作者△,E-mail:LUX21CN@163.com。

收稿日期：(2015-10-08)

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2015.24.052A

文章編號(hào)：1673-4130(2015)24-3626-02