王利霞　駱 偉　張金明

（1.湖北省疾病預(yù)防控制中心，湖北武漢 430079；2.應(yīng)用毒理湖北省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，湖北武漢 430079）

安評機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用委員會(huì)的籌建與運(yùn)行

王利霞1，2駱 偉1，2張金明1，2

（1.湖北省疾病預(yù)防控制中心，湖北武漢 430079；2.應(yīng)用毒理湖北省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，湖北武漢 430079）

隨著生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究工作的快速發(fā)展，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在食品藥品安全評價(jià)工作中被廣泛使用，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的地位越來越受到重視，隨之實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利問題也日益被重視，結(jié)合安評機(jī)構(gòu)的工作特色，本文探討了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用委員會(huì)（IACUC）的籌建及其在安全評價(jià)實(shí)驗(yàn)中的運(yùn)行方式。

IACUC實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籌建運(yùn)行

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的發(fā)展?fàn)顩r是衡量一個(gè)國家和一個(gè)部門生命科學(xué)研究水平的重要指標(biāo)，隨著生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究工作的快速發(fā)展，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的地位越來越受到重視，相應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利問題也日益突出并被廣泛重視[1］。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利包含實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)、環(huán)境、運(yùn)輸?shù)戎T多方面，并且實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利情況會(huì)在很大程度上影響動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性[2］。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利情況也在一定程度上反映實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的基本素質(zhì)，因此，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利問題已成為目前研究人員和社會(huì)關(guān)注的一個(gè)熱點(diǎn)話題，而如何來保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物享有其福利也成為當(dāng)前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員所關(guān)心的一個(gè)重點(diǎn)問題[3］。因此，用以監(jiān)督和管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用委員會(huì)（Institutional Animal Care and Use Committee，IACUC）就顯得十分重要。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理是指對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用過程的科學(xué)管理，它不僅有助于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)本身的發(fā)展，而且也有助于生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、動(dòng)物科學(xué)、藥學(xué)等學(xué)科的發(fā)展[4］。本機(jī)構(gòu)作為一個(gè)食品藥品安全評價(jià)機(jī)構(gòu)，工作中長期使用大量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，結(jié)合本機(jī)構(gòu)多年的工作經(jīng)驗(yàn)，本文擬對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用委員會(huì)的籌建、職責(zé)和運(yùn)行模式進(jìn)行詳細(xì)的介紹。

1　lACUC籌建原則

作為一個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用管理的監(jiān)督部門，IACUC籌建的基本原則十分重要。首先IACUC委員需自愿參加，人員數(shù)量必須為奇數(shù)，以避免在意見有分歧需要通過投票表決時(shí)出現(xiàn)票數(shù)相同的情況。其次不建議機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)人或其上級(jí)負(fù)責(zé)人作為IACUC委員甚至主席，以避免在動(dòng)物福利與機(jī)構(gòu)建設(shè)有沖突時(shí)造成動(dòng)物福利不能完全保障。最后，IACUC必須在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理范圍內(nèi)擁有最高權(quán)力，以免IACUC發(fā)現(xiàn)有違反動(dòng)物福利事件提出整改措施時(shí)不能得以執(zhí)行。

2　lACUC人員組成

因?qū)嶒?yàn)動(dòng)物是一門交叉學(xué)科，要體現(xiàn)替代（Replacement）、減少（Reduction）、優(yōu)化（Refinement）的福利倫理3R原則，需要?jiǎng)游飳W(xué)、獸醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、管理學(xué)、甚至衛(wèi)生學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域內(nèi)的專業(yè)人員，因此IACUC成員必須包括獸醫(yī)、各學(xué)科專家和擁有愛心，熱衷于動(dòng)物福利事業(yè)的社會(huì)人士三部分。IACUC一般設(shè)有主席、副主席、秘書和委員四種崗位，IACUC主席負(fù)責(zé)年度工作計(jì)劃制定和總結(jié)；定期或不定期召開IACUC會(huì)議，IACUC副主席輔助主席工作，在主席不在時(shí)暫時(shí)代替主席的工作；IACUC秘書負(fù)責(zé)日常事務(wù)，分配任務(wù)及聯(lián)系各IACUC委員；其余IACUC委員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目書審查和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施檢查及管理，其中獸醫(yī)和社會(huì)人士地位高于其他委員，對于正在進(jìn)行的嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的實(shí)驗(yàn)有權(quán)直接要求終止實(shí)驗(yàn)，社會(huì)人士對不符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案有一票否決權(quán)。

3　lACUC的工作內(nèi)容

IACUC的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利審查，包括實(shí)驗(yàn)操作人員是否具有相應(yīng)實(shí)驗(yàn)操作資格，實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)是否合理，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用數(shù)量是否做到了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的3R原則，實(shí)驗(yàn)過程是否對會(huì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物造成較大的傷害或巨大的精神壓力及痛苦；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施是否利于相應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的活動(dòng)，籠具設(shè)置及溫度濕度光照等條件是否符合相應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的天性。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程中不定期審查實(shí)驗(yàn)操作人員是否嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行操作，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是否遭受了比較痛苦的對待，實(shí)驗(yàn)樣品是否對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有大的損傷，一旦發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過程未嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行，IACUC成員經(jīng)過討論并上報(bào)IACUC主席，IACUC主席有權(quán)要求停止實(shí)驗(yàn)；如果獸醫(yī)發(fā)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在實(shí)驗(yàn)過程中遭受巨大疼痛，獸醫(yī)有權(quán)直接要求停止實(shí)驗(yàn)。

此外，IACUC每半年對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施進(jìn)行一次全面系統(tǒng)的檢查，包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的衛(wèi)生狀況、消毒程序、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料和墊料、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼喂管理等方面，對未按照操作規(guī)程進(jìn)行的項(xiàng)目及時(shí)提出改正要求，對需要進(jìn)行更新或維護(hù)的設(shè)施提出要求并督促完成，確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物擁有舒適的生活環(huán)境。

4　lACUC運(yùn)行方式

IACUC成員均為兼職人員，因此需要有良好的運(yùn)行方式以促進(jìn)其有序運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)過程中的現(xiàn)場檢查一般由兩個(gè)成員完成，每年兩次的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施檢查和年度總結(jié)會(huì)議需要全部IACUC成員到場，其他時(shí)間IACUC各成員間的聯(lián)系溝通以及審查實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利申請書均通過網(wǎng)絡(luò)交流完成。

5　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利申請書審查程序

IACUC秘書負(fù)責(zé)接收各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提交的電子版《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查申請書》，分配IACUC編號(hào)后通過網(wǎng)絡(luò)分發(fā)給各位IACUC成員，IACUC成員在7個(gè)工作日內(nèi)完成審查并填寫《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查意見表》發(fā)給IACUC秘書，IACUC秘書匯總各成員的意見后反饋給實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)IACUC意見修改完成《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查申請書》后再次發(fā)給IACUC秘書，IACUC秘書出具紙質(zhì)版《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查意見告知書》并交給相應(yīng)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。

安評機(jī)構(gòu)作為專門的評價(jià)機(jī)構(gòu)，其工作內(nèi)容及實(shí)驗(yàn)方法均嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行，因此有很多樣品的實(shí)驗(yàn)方法相同，因此本機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利審查采用《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查申請書》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查備案書》相結(jié)合的方式，對于樣品不同而實(shí)驗(yàn)方法相同的實(shí)驗(yàn)，在第一次提交《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查申請書》并通過審查后，一年內(nèi)再次做類似實(shí)驗(yàn)僅提交《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查備案書》給IACUC秘書進(jìn)行備案即可，《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查備案書》不需要IACUC成員進(jìn)行審查。

6　結(jié)語

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為人類的替身，為人類健康做出貢獻(xiàn)，雖然其不能擺脫在實(shí)驗(yàn)中承受一定痛苦的命運(yùn)，但人類有責(zé)任減少其所承受的痛苦。因此，各機(jī)構(gòu)IACUC應(yīng)該根據(jù)其工作特點(diǎn)制定相應(yīng)制度，以避免實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在實(shí)驗(yàn)過程中承受不必要的痛苦并享有符合其生理和心理特性的生活環(huán)境。

[1]王蕭，蔣榮榮，董浩然，等.動(dòng)物福利、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的意義及現(xiàn)在探討[J］.吉林中醫(yī)藥，2014，34（10）：996-999.

[2]劉晉津.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利及IVC系統(tǒng)對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的優(yōu)勢體現(xiàn)[J］.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)，2014，31（6）：53-55.

[3]弓彥.在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基本操作過程中提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利[J］.畜牧與獸醫(yī)，2015，47（8）：134-137.

[4]范文平，鞏薇，劉巍，等.對藥品檢驗(yàn)中常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查的必要性[J］.中國藥事，2012，26（1）：14-19.

王利霞（1984-），女，博士，獸醫(yī)師，研究方向:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)。

駱偉（1976-），男，大學(xué)本科，畜牧師，研究關(guān)系:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)。

張金明（1970-），男，碩士，副主任技師，研究方向:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)。