馬曉旭

（本溪市中心血站檢驗(yàn)科，遼寧 本溪 117000）

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第四代HIV檢測(cè)試劑與第三代HIV檢測(cè)試劑的結(jié)果比較

馬曉旭

（本溪市中心血站檢驗(yàn)科，遼寧 本溪 117000）

【摘要】目的 分析第四代HIV檢測(cè)試劑與第三代HIV檢測(cè)試劑的結(jié)果。方法 選擇2013年2月至2015年2月我院收集的600份無(wú)償獻(xiàn)血者的血液樣本以及我市疾病預(yù)防控制中心提供的20份經(jīng)確認(rèn)為HIV陽(yáng)性的樣本作為實(shí)驗(yàn)樣本，進(jìn)行HIV病毒初篩檢測(cè)，根據(jù)所用試劑不同將結(jié)果分為第三代HIV組（以下簡(jiǎn)稱A組）和第四代HIV組（以下簡(jiǎn)稱B組），比較兩組的檢驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果 第三代HIV試劑對(duì)于樣本檢測(cè)出陽(yáng)性的有23例（3.71%），第四代HIV試劑檢測(cè)出陽(yáng)性29例（4.68%）；經(jīng)市疾病預(yù)防控制中心確認(rèn)為陽(yáng)性的有21例，第三代HIV試劑的漏檢率為19.05%，顯著高于第四代HIV試劑的0.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 第四代HIV檢測(cè)試劑對(duì)于HIV病毒的靈敏性高，操作簡(jiǎn)單方便，與第三代檢測(cè)試劑基本相同，且能縮短“窗口期”，降低窗口期感染的危險(xiǎn)度，值得采供血機(jī)構(gòu)用來(lái)對(duì)血液進(jìn)行常規(guī)的篩查工作。

【關(guān)鍵詞】HIV檢測(cè)試劑；第四代；第三代；結(jié)果比較

艾滋病又被稱為免疫性缺陷綜合征，是由人類免疫缺陷病毒（HIV）感染所引起的一種免疫缺陷性疾病，該病已成為目前危害全球最為嚴(yán)重的傳染性疾病之一。由于艾滋病目前沒(méi)有有效的治療藥物和預(yù)防接種疫苗，因此早期篩查傳染源、切斷傳播途徑是防止HIV病毒傳播的主要措施［1］。HIV的診斷試劑多種多樣，但國(guó)內(nèi)血站普遍采用ELISA法進(jìn)行檢測(cè)，而隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，ELISA試劑以發(fā)展至第四代，但并未普及，臨床上還是以第三代為主。鑒于此，血站檢驗(yàn)科特做了一次研究，旨在比較第三代和第四代HIV檢測(cè)試劑對(duì)于HIV病毒檢測(cè)的精確性，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1臨床資料：選擇2013年2月至2015年2月我院收集的600份無(wú)償獻(xiàn)血者的血液樣本以及我市疾病預(yù)防控制中心提供的20份經(jīng)確認(rèn)為HIV陽(yáng)性的樣本作為實(shí)驗(yàn)樣本，其中男性血液388份，女性血液232份，對(duì)這620份血液樣本采用第三代HIV試劑和第四代HIV試劑進(jìn)行平行檢測(cè)，將其兩種試劑下檢測(cè)出的結(jié)果分成兩組，第三代HIV試劑組（以下簡(jiǎn)稱A組）和第四代HIV試劑組（以下簡(jiǎn)稱B組）。

1.2研究方法：所有血液樣本均經(jīng)第三代HIV檢測(cè)試劑盒第四代HIV檢測(cè)試劑進(jìn)行檢測(cè)，第三代HIV檢測(cè)試劑是由珠海麗珠生物有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字為S20020011；第四代HIV檢測(cè)試劑是由北京萬(wàn)泰生物有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字為S20080008。所有試劑均在有效期內(nèi)使用，所選儀器為帝肯公司EVO150全自動(dòng)加樣系統(tǒng)，奧斯邦FAME24/20全自動(dòng)酶免系統(tǒng)，嚴(yán)格按照實(shí)際上的說(shuō)明對(duì)血液樣本進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果，若是同一標(biāo)本兩種試劑均呈反應(yīng)性或者一種試劑呈反應(yīng)性，且經(jīng)同一試劑雙孔復(fù)試后仍至少有一孔呈反應(yīng)性，則將該標(biāo)本送至省疾控中心HIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)［2］，我市疾病預(yù)防控制中心提供的20份經(jīng)確認(rèn)為HIV陽(yáng)性的樣本除外。

1.3觀察指標(biāo)：比較兩代檢測(cè)試劑對(duì)于HIV病毒的靈敏度和特異性以及相關(guān)信息。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：利用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

兩代HIV檢測(cè)試劑檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)比：第三代HIV試劑對(duì)于樣本檢測(cè)出陽(yáng)性的有23例（3.71%），第四代HIV試劑檢測(cè)出陽(yáng)性29例（4.68%），即第三代HIV試劑對(duì)于HIV病毒的特異度為96.29%，第四代HIV試劑對(duì)于HIV病毒的特異度為95.32%；經(jīng)市疾病預(yù)防控制中心確認(rèn)為陽(yáng)性的有21例，第三代HIV試劑的漏檢率為19.05%，顯著高于第四代HIV試劑的0.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。見(jiàn)表1。

3 討 論

第三代HIV酶免檢測(cè)試劑是采用雙抗原夾心法檢測(cè)抗-HIV，被廣泛用于血液篩查，但是據(jù)統(tǒng)計(jì)第三代HIV檢測(cè)試劑仍具有一定的漏檢率，且耗費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng)，其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性還有待提高［3］。第四代HIV檢測(cè)試劑是在第三代試劑的基礎(chǔ)上進(jìn)行的改進(jìn)，這種試劑省去p24抗體檢測(cè)而增加了p24抗原檢測(cè)，而并不影響HIV抗體的檢測(cè)，大量研究表明檢測(cè)過(guò)程中并沒(méi)有出現(xiàn)第四代試劑檢測(cè)為陰性而在第三代試劑中檢測(cè)為陽(yáng)性的情況出現(xiàn)，所以并沒(méi)有在p24抗原血癥和血清抗體陽(yáng)性轉(zhuǎn)之間引入診斷的第二個(gè)窗口期，使得檢測(cè)時(shí)間縮短了4～5 d。本研究旨在探討第三代HIV檢測(cè)試劑和第四代HIV檢測(cè)試劑對(duì)于HIV病毒血液樣本檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

本文研究發(fā)現(xiàn)，第三代HIV試劑對(duì)于樣本檢測(cè)出陽(yáng)性的有23例性心力衰竭患者進(jìn)行治療的過(guò)程中，采用左卡尼汀靜脈滴注治療具有良好的治療效果，且不良反應(yīng)少，安全性較高，臨床中可推廣使用。

參考文獻(xiàn)

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中圖分類號(hào)：R512.91；R446

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1671-8194（2016）04-0154-02