黃超華,方 瑩
(蛇口出入境檢驗檢疫局,廣東深圳 518054)
自貿(mào)區(qū)動植檢快篩實驗室建設(shè)要素分析——基于前海蛇口自貿(mào)區(qū)動植物檢疫工作的實踐
黃超華,方瑩
(蛇口出入境檢驗檢疫局,廣東深圳518054)
基于前海蛇口自貿(mào)區(qū)動植物檢疫工作的現(xiàn)狀和需求,對自貿(mào)區(qū)動植檢快篩實驗室的建設(shè)要素進(jìn)行了分析和探討,提出了以快篩快檢、生物安全監(jiān)測和技術(shù)交流平臺為主要功能,建立自貿(mào)區(qū)動植檢快篩實驗室,并在實驗室的建立標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制和生物安全等方面提出了初步建議,以期為自貿(mào)區(qū)動植檢快篩實驗室的建設(shè)提供借鑒。
自貿(mào)區(qū);動植物檢疫;篩檢實驗室;生物安全;質(zhì)量控制
動植物檢驗檢疫工作是國家生物安全體系的重要組成部分,是國家經(jīng)濟(jì)安全、社會安全、資源安全、生態(tài)安全等非傳統(tǒng)安全的重要保障。國家質(zhì)檢總局深入貫徹實施“質(zhì)檢興國、科技興檢”的戰(zhàn)略,建立以國家級重點(diǎn)實驗室為龍頭、區(qū)域中心實驗室為骨干、綜合性實驗室(口岸基層實驗室)為基礎(chǔ)的實驗室網(wǎng)絡(luò),為動植物檢驗檢疫工作提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。其中,基層動植檢實驗室作為國門第一道技術(shù)防線,在“質(zhì)量興國、科技興檢”的戰(zhàn)略中起到基礎(chǔ)保障作用,對防止外來有害生物入侵、防控動植物疫情傳入以及應(yīng)對動植物檢疫突發(fā)事件意義重大。
隨著我國改革開放的不斷深入,各類特殊監(jiān)管區(qū)不斷涌現(xiàn),尤其是自貿(mào)區(qū)的設(shè)立,給檢驗檢疫工作提出了新的要求。自貿(mào)區(qū)的設(shè)立是中共中央全面深化改革、進(jìn)一步擴(kuò)大開放的重大戰(zhàn)略決策,繼2013年上海自貿(mào)區(qū)掛牌成立后,2015年天津自貿(mào)區(qū)、廣東自貿(mào)區(qū)和福建自貿(mào)區(qū)相繼掛牌,標(biāo)志著我國自貿(mào)區(qū)戰(zhàn)略已全面展開。設(shè)立自貿(mào)區(qū)意味著國際貿(mào)易更便利、人員出入更自由頻繁,因此跨區(qū)域疫情疫病傳播風(fēng)險越來越高,對自貿(mào)區(qū)內(nèi)高敏感、高風(fēng)險貨物的監(jiān)管關(guān)系到社會的安全穩(wěn)定,檢驗檢疫部門嚴(yán)守國門的職責(zé)顯得更加重要。如何在嚴(yán)把國門安全的同時實現(xiàn)科學(xué)把關(guān),在守住底線的同時實現(xiàn)通關(guān)便利,是值得檢驗檢疫部門思考的問題[1]。作為國門第一道技術(shù)防線,基層動植物檢疫實驗室如何應(yīng)對這一挑戰(zhàn),做好職能轉(zhuǎn)變,更好地服務(wù)自貿(mào)區(qū),是值得思考和完善的。本文以我國(廣東)自由貿(mào)易區(qū)深圳前海蛇口片區(qū)(以下簡稱,前海蛇口自貿(mào)區(qū))為例,對自貿(mào)區(qū)基層動植物檢疫實驗室的建立進(jìn)行了分析。由于建立此類實驗室的主要目的是對自貿(mào)區(qū)范圍內(nèi)動植物及其產(chǎn)品進(jìn)行快檢、快篩,因此以下統(tǒng)稱為“自貿(mào)區(qū)動植檢快篩實驗室”。
2015年4月27日,前海蛇口自貿(mào)區(qū)正式掛牌成立。前海蛇口自貿(mào)區(qū)是廣東自貿(mào)區(qū)的重要組成部分,是以“深港組合港”形式共建21世紀(jì)海上絲綢之路的核心樞紐和重要門戶。進(jìn)出口動植物及其產(chǎn)品作為前海蛇口自貿(mào)區(qū)的一項重要業(yè)務(wù),占進(jìn)出口貨物總量的20%以上。2015年,前海蛇口自貿(mào)區(qū)進(jìn)出口動植物及其產(chǎn)品共18 200批次,580萬噸,貨值28億元。蛇口口岸是我國三大進(jìn)口大宗原糧(玉米、大豆、小麥)基地之一,2015年進(jìn)口原糧總量約占全國進(jìn)口量的三分之一。除巨大的進(jìn)出口量對通關(guān)速度有較高要求之外,易腐易變質(zhì)類生鮮農(nóng)產(chǎn)品也要求快檢快放,如來自東南亞的榴蓮、山竹等熱帶水果,來自世界各地的禽、豬、牛、羊肉,以及來自澳洲、美洲鮮活海產(chǎn)品等。以鮮活海產(chǎn)品為例,2016年我國首創(chuàng)的生鮮進(jìn)口關(guān)檢聯(lián)合作業(yè)場暨進(jìn)口生鮮試驗基地在前海蛇口自貿(mào)區(qū)正式啟用,大批量的進(jìn)口鮮活海產(chǎn)品將通過電商走上國內(nèi)消費(fèi)者的餐桌,其對運(yùn)輸時限有極高的要求,如波士頓鰲龍蝦,脫水運(yùn)輸超過48小時后,成活率將大幅度降低。為此,亟需加快自貿(mào)區(qū)動植檢快篩實驗室建設(shè),對自貿(mào)區(qū)進(jìn)出口動植物及其產(chǎn)品進(jìn)行快篩快檢,包括檢疫性害蟲、農(nóng)獸藥殘留、致病微生物、生物毒素等,在確保進(jìn)出口動植物及其產(chǎn)品質(zhì)量的同時,進(jìn)一步提升自貿(mào)區(qū)通關(guān)速度。鑒于前海蛇口自貿(mào)區(qū)的重要位置及其港口貿(mào)易優(yōu)勢,蛇口出入境檢驗檢疫局大力打造國際生態(tài)安全示范港口,全面提升前海蛇口自貿(mào)區(qū)生物安全能力[2],要求對前海蛇口自貿(mào)區(qū)范圍內(nèi)28.2平方公里的區(qū)域進(jìn)行生物安全監(jiān)測,包括林木蟲害、有害生物入侵現(xiàn)狀以及動植物疫情調(diào)查等。因此,加快自貿(mào)區(qū)動植檢快篩實驗室建設(shè),是蛇口出入境檢驗檢疫局打造國際生態(tài)安全示范港口的一項重要舉措。推進(jìn)深港檢測結(jié)果互認(rèn),創(chuàng)造第三方檢測機(jī)構(gòu)在前海蛇口片區(qū)集聚發(fā)展的良好環(huán)境,搭建深港檢驗檢測人員技術(shù)交流合作平臺,是檢驗檢疫部門在前海蛇口自貿(mào)區(qū)這塊試驗田的一項重大創(chuàng)新。建立動植檢快篩實驗室,并將其打造成前海蛇口自貿(mào)區(qū)的動植物檢驗檢疫技術(shù)的應(yīng)用、推廣以及交流平臺,具有較大的實踐意義。
2.1 快篩快檢
自貿(mào)區(qū)內(nèi)貿(mào)易頻繁,講究的是時間與效率,要求檢驗檢疫工作在確保質(zhì)量的前提下快速驗放、快速通關(guān)。在前海蛇口自貿(mào)區(qū)建立動植物檢疫快篩實驗室的首要目的,就是對自貿(mào)區(qū)內(nèi)出入境動植物及其產(chǎn)品進(jìn)行快檢快篩。從原產(chǎn)國或地區(qū)、動植物類別、產(chǎn)品加工工藝以及相關(guān)檢驗檢疫數(shù)據(jù)等多個角度進(jìn)行風(fēng)險分析,建立風(fēng)險預(yù)警系統(tǒng)。對低風(fēng)險動植物及其產(chǎn)品進(jìn)行快檢快篩,如通過篩蟲網(wǎng)直接篩檢進(jìn)口原糧中的檢疫性害蟲、利用農(nóng)獸藥殘留快速測定儀快速檢測進(jìn)出境動植物及其產(chǎn)品中的農(nóng)獸藥殘留;對于檢測項目多的檢疫物,快篩實驗室也可以承擔(dān)部分簡單的、不需要大型儀器設(shè)備的檢測項目操作,如蛋白含量測定、微生物快速篩檢等,以減少中心實驗室的工作量。條件允許時,可以在口岸查驗現(xiàn)場開展快檢快篩工作,以縮減檢驗檢疫時長,提升口岸通關(guān)速率。同時根據(jù)檢測需要,可對樣品進(jìn)行預(yù)處理(混樣、酸化、萃?。?,既減少了送檢過程對樣品的破壞,又縮短了中心實驗室檢測所用時間。
2.2 自貿(mào)區(qū)自身生物安全監(jiān)測
目前,國家將生物安全問題提升到了國家安全的高度,為了有效防范外來有害生物入侵,前海蛇口自貿(mào)區(qū)正在加快建設(shè)動植物檢疫快篩實驗室,對自貿(mào)區(qū)范圍內(nèi)28.2 km2的區(qū)域開展自身生物安全監(jiān)測工作,具體包括:檢疫性實蠅監(jiān)測、有害雜草監(jiān)測、林木害蟲監(jiān)測、動物疫病監(jiān)測、油菜莖基潰瘍病菌和葡萄花翅小卷蛾監(jiān)測,以及香蕉穿孔線蟲疫情調(diào)查。自身生物安全監(jiān)測工作是一項長期性、基礎(chǔ)性動植檢工作,根據(jù)國家質(zhì)檢總局、深圳局統(tǒng)一部署,前海蛇口自貿(mào)區(qū)相關(guān)檢驗檢疫機(jī)構(gòu)重視自貿(mào)區(qū)內(nèi)相關(guān)疫情監(jiān)測工作,實時掌握自貿(mào)區(qū)內(nèi)實蠅、外來有害雜草、林木害蟲、動物疫病的發(fā)生、發(fā)展動態(tài),同時做好重大疫情應(yīng)急處置,控制和減輕外來有害生物的危害,提高監(jiān)測工作質(zhì)量和效率,提高自貿(mào)區(qū)生物安全監(jiān)測工作的質(zhì)量和效率,防止動植物檢疫性有害生物傳播蔓延。
2.3 技術(shù)應(yīng)用推廣及交流合作平臺
引進(jìn)國內(nèi)外、行業(yè)內(nèi)外的先進(jìn)技術(shù),并結(jié)合實際推廣到動植物檢疫一線,是動植物快篩實驗室的重要技術(shù)更新渠道。前海蛇口自貿(mào)區(qū)動植物快篩實驗室以“走出去、引進(jìn)來”的方式,通過開展與企業(yè)、學(xué)校和研究機(jī)構(gòu)合作,引進(jìn)并應(yīng)用大量的新技術(shù)、新方法和新產(chǎn)品,有效加快了自身的發(fā)展。強(qiáng)化對企業(yè)幫扶,針對轄區(qū)企業(yè)規(guī)模小、管理落后、檢測能力不足的特點(diǎn),發(fā)揮職能優(yōu)勢,對企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理、檢測技術(shù)等方面的培訓(xùn),開展長期的幫扶活動,真正將標(biāo)準(zhǔn)、實驗室質(zhì)量管理、檢測技術(shù)等技術(shù)優(yōu)勢應(yīng)用到自貿(mào)區(qū)內(nèi)民生保障層面,成為自貿(mào)區(qū)發(fā)展的助推器。同時,作為深港檢驗檢測人員的技術(shù)交流合作平臺,動植檢快篩實驗室將進(jìn)一步加強(qiáng)與自貿(mào)區(qū)內(nèi)第三方檢測機(jī)構(gòu)以及香港相關(guān)檢驗檢測機(jī)構(gòu)之間的技術(shù)交流合作,推進(jìn)深港檢測結(jié)果互認(rèn),創(chuàng)造第三方檢測機(jī)構(gòu),為前海蛇口片區(qū)的集聚發(fā)展提供技術(shù)支持。
3.1 快篩實驗室的建立依據(jù)
國家質(zhì)檢總局86號局令《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》明確規(guī)定行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過國家資質(zhì)認(rèn)定。該規(guī)定已成為檢驗檢疫實驗室的準(zhǔn)入條款。質(zhì)檢總局動植司編寫了《動植物檢疫實驗室建設(shè)指南》,提出了三級動植檢實驗室體系的發(fā)展方向,明確了基層動植檢實驗室屬于綜合性實驗室,業(yè)務(wù)主要針對分支機(jī)構(gòu)所涵蓋的進(jìn)出境動植物及其產(chǎn)品,工作重點(diǎn)在于取制樣、動物疫病血清學(xué)檢驗、形態(tài)學(xué)檢查、有害生物感官學(xué)檢驗或形態(tài)學(xué)鑒定。同時,各直屬檢驗檢疫局結(jié)合自身實驗室特點(diǎn)也陸續(xù)出臺了直屬局層面的實驗室管理辦法。如,《深圳出入境檢驗檢疫局實驗室管理辦法》對深圳局范圍內(nèi)實驗室的建設(shè)與質(zhì)量控制進(jìn)行了進(jìn)一步的規(guī)范與管理,明確了分支機(jī)構(gòu)可以根據(jù)業(yè)務(wù)需求和自身特點(diǎn)建立特色實驗室。
3.2 快篩實驗室的建立標(biāo)準(zhǔn)
目前,尚未有自貿(mào)區(qū)動植檢快篩實驗室的建立標(biāo)準(zhǔn)。編者依據(jù)質(zhì)檢總局的《動植物檢疫實驗室建設(shè)指南》《植物檢疫實驗室能力驗證規(guī)范》(SNT 2966—2011)、《出入境動物檢疫實驗室能力驗證技術(shù)規(guī)范》(SNT2989—2011),以及農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《農(nóng)業(yè)植物檢疫實驗室基礎(chǔ)條件》(GBT23621—2009)和《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》等,以前海蛇口自貿(mào)區(qū)為例,初步探討自貿(mào)區(qū)動植檢快篩實驗室的建立標(biāo)準(zhǔn):實驗室的選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合BSL-2實驗室的要求,總建筑面積不低于200 m2;實驗室人員不少于6人,包括動物檢疫和植物檢疫實驗人員各3人;實驗室應(yīng)按功能定位分別設(shè)置有辦公區(qū)、快篩快檢室、養(yǎng)蟲室、細(xì)菌培養(yǎng)室、除害消毒室、樣品標(biāo)本室、病原檢測室等;實驗室儀器配備,包括用于快檢快篩的儀器設(shè)備如農(nóng)獸藥殘留快速測定儀、酶標(biāo)儀、植物蟲害快篩設(shè)備、生物顯微鏡和紫外分光光度計等,用于昆蟲及細(xì)菌培養(yǎng)的儀器設(shè)備如光照培養(yǎng)箱、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱等,用于生物安全防控的儀器設(shè)備如生物安全柜、超凈臺、干熱滅菌器和高壓滅菌器等,用于抽樣和樣品預(yù)處理的儀器設(shè)備如抽樣工具箱、超聲破碎機(jī)、組織切片機(jī)、微量振蕩器、磁力攪拌器、低速離心機(jī)和高速離心機(jī)等,用于病原學(xué)檢測的儀器設(shè)備如PCR儀、電泳設(shè)備和凝膠成像系統(tǒng)等,以及其他常用實驗和辦公設(shè)備。
3.3 快篩實驗室的質(zhì)量控制
按照ISO/IEC17025國際標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行質(zhì)量控制,是動植檢實驗室建立和發(fā)展的必經(jīng)之路。質(zhì)量控制包括內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制,其中內(nèi)部質(zhì)量控制涵蓋儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實驗人員等多項管理內(nèi)容,外部質(zhì)量控制主要是指實驗室檢測能力驗證和實驗室間比對。
3.3.1 儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制。首先在儀器購置時,應(yīng)充分考慮動植檢快篩實驗室的功能定位,既要注意目前的工作需求,也要考慮長期發(fā)展。儀器的檔次、型號要與工作中質(zhì)與量的要求相匹配,同時兼顧儀器的先進(jìn)性和實用性,減少不必要的浪費(fèi)[3]。其次,儀器、設(shè)備和計量用器具須由國家認(rèn)可的計量部門進(jìn)行計量檢定并進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)。在試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制方面,動植檢實驗室所用試劑應(yīng)多次重復(fù)驗證,選用國際、國內(nèi)知名度和認(rèn)可度高的檢驗試劑,并嚴(yán)格按照方法所要求的分級別購買和使用,自行配置的試劑應(yīng)標(biāo)注日期及保存要求,實驗室所用的每一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),無論是通過交換還是購置途徑獲得的,都要保證其具有可靠的溯源性。
3.3.2 實驗人員的質(zhì)量控制。由于動植檢快篩實驗室自身的特殊性,其定性檢測所占比重高于定量檢測,其檢測結(jié)果很大程度上取決于實驗人員的技術(shù)能力和經(jīng)驗[4]。所有實驗人員必須進(jìn)行培訓(xùn),經(jīng)過理論與實踐操作考核并取得合格證后才能上崗操作。應(yīng)不斷強(qiáng)化實驗人員的繼續(xù)教育,及時更新知識結(jié)構(gòu),掌握最新的檢測技術(shù),以適應(yīng)自貿(mào)區(qū)新常態(tài)的需要。如有必要加強(qiáng)與上級實驗室(中心實驗室甚至國家實驗室)的溝通與交流,骨干實驗人員應(yīng)輪流到上級實驗室學(xué)習(xí)與實踐。
3.3.3 外部質(zhì)量控制。實驗室外部質(zhì)量控制的兩種重要形式是檢測結(jié)果的復(fù)核、檢測能力驗證與比對。以前海蛇口自貿(mào)區(qū)為例,深圳出入境檢驗檢疫局動植檢中心是前海蛇口自貿(mào)區(qū)動植檢快篩實驗室的上級實驗室,負(fù)責(zé)對快篩實驗室的檢測結(jié)果進(jìn)行定期復(fù)核,有力地保障了快篩實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。根據(jù)檢測能力范圍,選擇中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)或其他國際國內(nèi)相關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)對計劃中的檢測項目開展能力進(jìn)行驗證。同時,利用前海蛇口自貿(mào)區(qū)的地理與功能優(yōu)勢,積極與地方實驗室以及自貿(mào)區(qū)內(nèi)第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測能力實驗室比對,以確保實驗室的檢測能力,并共同提高。
3.4 快篩實驗室的生物安全
動植檢快篩實驗室屬于基層實驗室,但由于其檢疫對象種類繁多、危害嚴(yán)重,某些有害生物繁殖能力強(qiáng)、疾病傳播迅速,如果不加以隔離和控制,會導(dǎo)致實驗結(jié)果的假陽性和疫情的擴(kuò)散[5]。同時,實驗室處于前海蛇口自貿(mào)區(qū)范圍內(nèi),生物安全控制尤其重要。因此,在實驗室的布局建設(shè)過程中,應(yīng)著重從生物安全的角度進(jìn)行考慮,按照《出入境動物檢疫實驗室生物安全分級技術(shù)要求》(SNT 2024—2007),保證分區(qū)合理、環(huán)境整潔,避免交叉污染,防止有害生物逃逸。同時,嚴(yán)格執(zhí)行《動物檢疫實驗室生物安全操作規(guī)范》(SNT 2025—2007),建立安全有效的生物安全控制程序,設(shè)立生物安全負(fù)責(zé)人統(tǒng)籌管理,有廢棄物處理的設(shè)施和負(fù)責(zé)人,確保環(huán)境安全。
自貿(mào)區(qū)動植檢快篩實驗室作為國門第一道技術(shù)防線提供了技術(shù)保障,但是目前尚未有標(biāo)準(zhǔn)對自貿(mào)區(qū)內(nèi)動植檢快篩實驗室的規(guī)劃和建設(shè)進(jìn)行規(guī)范。本文以前海蛇口自貿(mào)區(qū)為例,對自貿(mào)區(qū)內(nèi)動植檢快篩實驗室的建立,包括建立背景、功能定位、建立原則和質(zhì)量控制等進(jìn)行了探討。自貿(mào)區(qū)動植檢快篩實驗室是“可復(fù)制、可推廣”的,在自貿(mào)區(qū)內(nèi)建立動植檢快篩實驗室,對自貿(mào)區(qū)范圍內(nèi)進(jìn)出境動植物及其產(chǎn)品進(jìn)行快檢快篩,能夠進(jìn)一步提升自貿(mào)區(qū)檢疫把關(guān)、快速通關(guān)的能力,為自貿(mào)區(qū)檢疫處理和動植檢突發(fā)事件處置提供技術(shù)支持,確保自貿(mào)區(qū)安全發(fā)展。同時,作為動植檢檢測技術(shù)的“橋頭堡”,自貿(mào)區(qū)動植檢快篩實驗室應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn)和推廣,幫扶相關(guān)企業(yè),成為自貿(mào)區(qū)發(fā)展的技術(shù)助推器。
[1] 趙振拴,孫志,裘炯良,等.非傳統(tǒng)安全視角下的中國國境衛(wèi)生檢疫風(fēng)險識別研究及應(yīng)用[J].檢驗檢疫學(xué)刊,2014,24(3):60-64.
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(責(zé)任編輯:杜憲)
Analysis on the Key Factors of the Construction of Rapid Screening Laboratory for the Animal and Plant Quarantine Services in Free Trade Zone Based on Real Practices in Qianhai Shekou Free Trade Zone
Huang Chaohua,F(xiàn)ang Ying
(Shekou Entry-exist Inspection and Quarantine Bureau,Shenzhen,Guangdong 518054)
It is necessary to build rapid screening laboratory for animal and plant quarantine services in free trade zone(FTZ). Based on the status and demands of animal and plant quarantine services in Qianhai Shekou FTZ,the elements towards building such laboratories were analyzed and explored. According to the analysis,the main function of such laboratories were identifi ed,including rapid screening and inspection and quarantine,bio-safety surveillance,and being a platform for technical exchange. In order to provide reference for the construction of the rapid screening laboratory in FTZ,preliminary suggestions on construction standard of the lab,quality control and bio-safety were proposed at the end.
free trade zone(FTZ);animal and plant quarantine;laboratory of screening and inspection;biosecurity;quality control
S851.34
A
1005-944X(2016)11-0027-04
10.3969/j.issn.1005-944X.2016.11.009
深圳出入境檢驗檢疫局科技項目(SZ2014025)