石晶晶++景浩

[摘 要]面對(duì)災(zāi)難和苦痛，幫助和救濟(jì)那些受災(zāi)的人是人類的自然情感。而藥物是其中減輕受災(zāi)人員痛苦的一個(gè)重要手段，人道主義救援工作也能夠極大地受益于適當(dāng)?shù)乃幬锞栀?zèng)。但是，藥品是一種特殊的商品，對(duì)于藥品的捐贈(zèng)應(yīng)不同于其他物品，國(guó)家要有專門(mén)的管理辦法。本文筆者介紹了藥品捐贈(zèng)的一般流程，質(zhì)量控制，分配使用的相關(guān)內(nèi)容。

[關(guān)鍵詞]突發(fā)事件；藥品捐贈(zèng)；管理

10. 13939/j. cnki. zgsc. 2016. 04. 065

“5·12”汶川大地震，牽動(dòng)了世界各地人民的心。一時(shí)間各級(jí)政府直接調(diào)撥大量藥品，各級(jí)紅十字會(huì)、慈善組織、國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)以直接捐贈(zèng)藥品的方式表達(dá)自己的愛(ài)心，醫(yī)院藥師奔忙于機(jī)場(chǎng)、碼頭以及政府各級(jí)應(yīng)急藥品存放點(diǎn)，大量藥品源源不斷地涌進(jìn)醫(yī)院。由此可見(jiàn)，建立科學(xué)、合理、有序的捐贈(zèng)與接受捐贈(zèng)藥品的管理模式有著重要的意義。

1 藥品捐贈(zèng)的流程與管理

1. 1 藥品捐贈(zèng)的一般工作流程

首先，紅十字會(huì)、慈善組織、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)人向受贈(zèng)單位提出捐贈(zèng)意愿并提供捐贈(zèng)藥品的相關(guān)資料。然后，受贈(zèng)單位（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府部門(mén)等）在藥學(xué)部門(mén)或有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參與下審查資料，確認(rèn)是否接受捐贈(zèng)。當(dāng)藥品抵達(dá)，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收（檢查），入庫(kù)記錄。藥品需要分類存放，規(guī)范保管。最后經(jīng)過(guò)審核分配，按需使用，出庫(kù)記錄。

1. 2 接受藥品捐贈(zèng)的注意事項(xiàng)

必須有調(diào)撥或捐贈(zèng)手段、有效的資質(zhì)證明材料、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、物價(jià)批文等才被接受。對(duì)手續(xù)、材料不齊和質(zhì)量不能保證的藥品堅(jiān)決不收。制定各項(xiàng)表格，認(rèn)真做好手工和電腦的捐贈(zèng)藥品入庫(kù)登記。對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、包裝、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、效期等仔細(xì)檢查。按藥品的合理化性質(zhì)和作用用途分類保管，根據(jù)藥品的溫度、濕度、光線及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等要求妥善儲(chǔ)存。嚴(yán)格遵守“近效期先出”的原則，嚴(yán)把出庫(kù)關(guān)。及時(shí)向臨床通報(bào)不斷更新的捐贈(zèng)藥品品種和數(shù)量，并對(duì)捐贈(zèng)藥品進(jìn)行分類，制定捐贈(zèng)藥品處方集，分發(fā)到各病房，讓臨床醫(yī)生及時(shí)了解捐贈(zèng)藥品使用方法、事項(xiàng)以及不良反應(yīng)信息。

1. 3 捐贈(zèng)藥品的管理

確立依法管理、科學(xué)管理、有效使用的原則。保證捐贈(zèng)藥品臨床使用的安全性、有效性、可追溯性。按照國(guó)家有關(guān)部門(mén)的文件要求，醫(yī)院所接受的捐贈(zèng)藥品在突發(fā)災(zāi)害事件的醫(yī)學(xué)就元器件只能免費(fèi)用于災(zāi)區(qū)傷員的救治。因此必須實(shí)行專門(mén)管理，即專人負(fù)責(zé)、專設(shè)庫(kù)房、專用賬冊(cè)、專門(mén)統(tǒng)計(jì)、專受審計(jì)。明確捐贈(zèng)藥品接收入庫(kù)、儲(chǔ)存保管、領(lǐng)用發(fā)放等人員的崗位職責(zé)。藥品管理人員有所變動(dòng)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格交接手續(xù)，交接雙方必須在交接本上簽字。統(tǒng)一制作捐贈(zèng)藥品登記統(tǒng)計(jì)表，要求各有關(guān)部門(mén)認(rèn)真填寫(xiě)，做到登記清楚、統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)確。即使是捐贈(zèng)藥品，醫(yī)療單位在使用時(shí)也應(yīng)該嚴(yán)格按照《處方管理辦法》要求醫(yī)師正確開(kāi)具處方，合理使用捐贈(zèng)藥品。如果是抗菌藥物，應(yīng)該嚴(yán)格按照“抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則”合理使用。如果是特殊管理藥品，則必須按照相關(guān)的法律、法規(guī)正確使用。另外，藥學(xué)人員在分發(fā)捐贈(zèng)藥品時(shí)一定要落實(shí)查對(duì)制度，以防差錯(cuò)事故。

2 捐贈(zèng)藥品的質(zhì)量控制

2. 1 總原則

捐贈(zèng)藥品必須堅(jiān)持安全可靠，質(zhì)量第一的原則。要按照有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存、管理和使用，要合理調(diào)配，物盡其用，防止擠壓，避免浪費(fèi)。

2. 2 捐贈(zèng)藥品質(zhì)量保證和有效期的管理

捐贈(zèng)藥品應(yīng)有與捐贈(zèng)藥品的相關(guān)記錄。捐贈(zèng)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與一般藥品的標(biāo)準(zhǔn)相統(tǒng)一，不準(zhǔn)出現(xiàn)雙重標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)特殊情況時(shí)，捐贈(zèng)的藥品要與受贈(zèng)方的藥品標(biāo)準(zhǔn)相一致。如果捐贈(zèng)方認(rèn)為不符合質(zhì)量控制項(xiàng)目要求的，則不進(jìn)行捐贈(zèng)。所有捐贈(zèng)藥品到受贈(zèng)方之后要求必須有至少一年的有效期，對(duì)特殊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)的除外。到貨前以事先通知受贈(zèng)方的供應(yīng)系統(tǒng)、貯藏和配發(fā)工作為原則，捐贈(zèng)方應(yīng)提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告和參考價(jià)格。

2. 3 捐贈(zèng)藥品說(shuō)明書(shū)、包裝、標(biāo)簽的管理

捐贈(zèng)藥品標(biāo)簽語(yǔ)言應(yīng)易于被受贈(zèng)方專業(yè)人員所理解。單位容器標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)有藥品的INN名或通用名、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、裝量、貯藏條件和有效期，注射劑尚需標(biāo)出給藥途徑。藥品應(yīng)盡可能以大包裝或醫(yī)院通用的包裝捐贈(zèng)，或符合國(guó)際運(yùn)輸規(guī)格，不宜用非常規(guī)的藥品包裝。隨包裝箱應(yīng)列表提供如下信息：藥品的INN名、劑型、數(shù)量、批號(hào)、效期、體積、重量和特別貯存條件，每箱重量每箱重量不大于50kg。藥品不得與其他捐贈(zèng)物混箱放置。

3 捐贈(zèng)藥品的使用管理

對(duì)捐贈(zèng)人指定救災(zāi)捐贈(zèng)藥品用途或者受捐地區(qū)的，應(yīng)當(dāng)按照捐贈(zèng)人意愿使用。在捐贈(zèng)藥品過(guò)于集中同一地方的情況下，經(jīng)捐贈(zèng)人書(shū)面同意，省級(jí)以上人民政府民政部門(mén)可以調(diào)節(jié)分配。具有救災(zāi)宗旨的公益性社會(huì)團(tuán)體應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)卣峁┑臑?zāi)區(qū)需求，提出分配、使用救災(zāi)捐贈(zèng)款物方案，報(bào)同級(jí)人民政府民政部門(mén)備案，接受監(jiān)督。

藥劑科應(yīng)向臨床科室提供相關(guān)藥品信息，減少不合理、不必要的浪費(fèi)和使用，避免某些新藥實(shí)驗(yàn)性用藥、臨床經(jīng)驗(yàn)不足或療效的藥品不合理消費(fèi)或盲目消費(fèi)造成的不必要藥品費(fèi)用開(kāi)支，引發(fā)醫(yī)療事故，或因藥品的錯(cuò)誤使用給醫(yī)院帶來(lái)不必要的損失，控制可能帶來(lái)的不良影響。

發(fā)放救災(zāi)捐贈(zèng)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持登記造冊(cè)、民族評(píng)議、公開(kāi)發(fā)放等程序，做到制度健全、手續(xù)完備、賬目清楚，并向社會(huì)公布接受監(jiān)督?？h級(jí)以上人民政府民政部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同審計(jì)、監(jiān)察等部門(mén)即時(shí)對(duì)救災(zāi)捐贈(zèng)藥品的使用發(fā)放情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。捐贈(zèng)人有權(quán)向救災(zāi)捐贈(zèng)受贈(zèng)人查詢救災(zāi)捐贈(zèng)藥品的管理、使用情況，并提出意見(jiàn)和建議。對(duì)于捐贈(zèng)人的查詢，救災(zāi)捐贈(zèng)受贈(zèng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)答復(fù)。

4 捐贈(zèng)藥品的價(jià)格管理

在突發(fā)災(zāi)害事件的醫(yī)學(xué)救援后期，災(zāi)區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在按正常醫(yī)療秩序中優(yōu)先使用剩余抗震救災(zāi)捐贈(zèng)藥品的作價(jià)辦法為：同規(guī)格、同廠家、同品種、同型號(hào)的按照省藥品掛網(wǎng)招標(biāo)平臺(tái)規(guī)定的價(jià)格作價(jià)；掛網(wǎng)平臺(tái)沒(méi)有列入的包裝、劑型、規(guī)格等可參照同品種掛網(wǎng)最低價(jià)再按國(guó)家發(fā)改委《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》和發(fā)改辦價(jià)格〔2005〕605號(hào)執(zhí)行；掛網(wǎng)平臺(tái)沒(méi)有規(guī)定價(jià)格又沒(méi)有可參照同品種的，按省物價(jià)局公示的最高零售價(jià)下浮10%執(zhí)行，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格公示欄進(jìn)行公示；與醫(yī)療機(jī)構(gòu)相同劑型、相同價(jià)格、相同規(guī)格、相同質(zhì)量層次的捐贈(zèng)藥品按以上3種方式作價(jià)后的零售價(jià)若高于現(xiàn)有零售價(jià)，均執(zhí)行現(xiàn)有零售價(jià)。

總而言之，突發(fā)災(zāi)害事件，考驗(yàn)著參與藥品捐贈(zèng)工作人員的應(yīng)急能力、管理能力、組織能力、協(xié)調(diào)能力等，只有嚴(yán)格遵循藥品捐贈(zèng)管理的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，才能最大限度發(fā)揮藥品捐贈(zèng)的作用，造福于災(zāi)區(qū)百姓，為災(zāi)區(qū)人民的健康保駕護(hù)航。

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