莫玉前，郭志勤，莫偉平

(東莞市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣東 東莞 518001)

雅培i2000化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)HIV病毒的準(zhǔn)確性

莫玉前，郭志勤，莫偉平

(東莞市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣東 東莞 518001)

摘要：目的分析雅培i2000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)HIV病毒的準(zhǔn)確性。方法2009年7月至2014年7月，東莞市人民醫(yī)院對(duì)28 632例受血者同時(shí)采用雅培i2000化學(xué)發(fā)光法(觀察組)和酶聯(lián)法(對(duì)照組)進(jìn)行HIV檢測(cè)。以免疫印跡法(WB)檢測(cè)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，比較2組的陽(yáng)性確診率。結(jié)果觀察組HIV病毒陽(yáng)性確診率高于對(duì)照組(70.6%比46.2%，P<0.05)。觀察組初篩17例陽(yáng)性者中，S/CO值≥500.00時(shí)陽(yáng)性確診率達(dá)到100%，即雅培i2000化學(xué)發(fā)光法S/CO值越高，其陽(yáng)性確診率就越大。結(jié)論雅培i2000化學(xué)發(fā)光法提高了初篩HIV病毒的準(zhǔn)確性，但對(duì)初篩陽(yáng)性者，仍需經(jīng)WB檢測(cè)來(lái)進(jìn)一步確認(rèn)。

關(guān)鍵詞：雅培i2000化學(xué)發(fā)光法； 酶聯(lián)法； HIV病毒檢測(cè)； 準(zhǔn)確性

人類免疫缺陷病毒(HIV)是一種造成人類免疫系統(tǒng)缺陷的病毒，其破壞人體免疫系統(tǒng)，使人失去抵抗力，從而導(dǎo)致艾滋病[1]。為預(yù)防及杜絕血液傳播而導(dǎo)致的疾病通過(guò)，衛(wèi)生部要求輸血前均接受HIV病毒抗體檢測(cè)[2]。尋求既高敏感性、特異性，又簡(jiǎn)便、快速的HIV檢測(cè)技術(shù)是臨床面臨的重要課題。鑒于此，本文對(duì)28 632例受血者同時(shí)采用雅培i2000化學(xué)發(fā)光法和酶聯(lián)法進(jìn)行HIV檢測(cè)，并對(duì)其陽(yáng)性確診率進(jìn)行比較，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1標(biāo)本來(lái)源及分組

2009年7月至2014年7月，于東莞市人民醫(yī)院申請(qǐng)輸血的患者(受血者)共有28 632例，男 15 917例，女 12 715例；年齡3～80(38.6±9.2)歲。均在輸血前取靜脈血液3～5 mL，同時(shí)采用雅培i2000化學(xué)發(fā)光法(觀察組)和酶聯(lián)法(對(duì)照組)進(jìn)行HIV檢測(cè)。

1.2儀器與試劑

雅培i2000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(美國(guó)雅培公司生產(chǎn))，每天以定值參比血清(雅培)作為質(zhì)控，質(zhì)控品和定標(biāo)液均購(gòu)自雅培公司。HIV抗原抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(雅培公司生產(chǎn))，檢測(cè)血清中抗-HIV(1+2)型抗體及P24抗原，試劑盒在有效期內(nèi)。

1.3檢測(cè)方法及質(zhì)量控制

所有標(biāo)本采用酶聯(lián)法和雅培i2000化學(xué)發(fā)光法同時(shí)進(jìn)行初篩，操作均按儀器和試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。初篩陽(yáng)性標(biāo)本進(jìn)行2次離心后復(fù)檢，將至少有1種仍為陽(yáng)性的標(biāo)本送東莞市疾病控制中心(CDC)通過(guò)免疫印跡法(WB)進(jìn)行確認(rèn)。

判斷標(biāo)準(zhǔn)：雅培i2000化學(xué)發(fā)光法：以S/CO值≥1.00判定為陽(yáng)性，S/CO值<1.00則判定為陰性；酶聯(lián)法：吸光度≥cutoff值為陽(yáng)性，吸光度

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。數(shù)據(jù)比較采用χ2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.12組HIV病毒檢測(cè)結(jié)果

觀察組HIV病毒陽(yáng)性確診率明顯高于對(duì)照組(70.6%比46.2%，P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1　2組HIV病毒檢測(cè)結(jié)果比較

*P<0.05與對(duì)照組比較。

2.2觀察組初篩17例陽(yáng)性者S/CO值與WB結(jié)果比較

以WB檢測(cè)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，觀察組初篩17例陽(yáng)性者S/CO值≥500.00的陽(yáng)性確診率達(dá)100%，即S/CO值越高，陽(yáng)性確診率也越高(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2　觀察組初篩17例陽(yáng)性者S/CO值及WB結(jié)果

3討論

艾滋病主要由血液途徑傳播，檢測(cè)HIV病毒是保證輸血安全的重要手段，大多醫(yī)院和血站多采用酶聯(lián)法進(jìn)行檢測(cè)[5]。而酶聯(lián)法檢測(cè)時(shí)間較長(zhǎng)，容易受非特異性蛋白干擾，要求高，若試劑開(kāi)封不及時(shí)應(yīng)用，會(huì)影響準(zhǔn)確性，對(duì)其準(zhǔn)確率產(chǎn)生影響[6]。雅培i2000化學(xué)發(fā)光法在檢測(cè)中表現(xiàn)出非常理想的靈敏度和特異性，其檢測(cè)準(zhǔn)確性高于酶聯(lián)法，但仍然存在假陽(yáng)性[7]。以WB檢測(cè)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，本文比較雅培i2000化學(xué)發(fā)光法和酶聯(lián)法檢測(cè)HIV病毒的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)雅培i2000化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)HIV病毒的陽(yáng)性確診率為70.6%，顯著高于酶聯(lián)法的46.2%。此外，雅培i2000化學(xué)發(fā)光法初篩陽(yáng)性者S/CO值≥500.00時(shí)，其陽(yáng)性確診率達(dá)到100%，即檢測(cè)S/CO值越高，其陽(yáng)性確診率亦越高，這與王恒等[8-10]報(bào)道類同。其原因可能是：雅培i2000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀采用化學(xué)發(fā)光分析法，即根據(jù)某一時(shí)刻發(fā)光強(qiáng)度或反應(yīng)總量來(lái)確定體系的相應(yīng)組成量，理論上避免了脂血、溶血、黃疸的干擾，其體積小、靈活、簡(jiǎn)單，安全無(wú)毒、無(wú)放射性，且重復(fù)性好、交叉污染小、線性范圍寬等因素有關(guān)。此外，化學(xué)發(fā)光法具有靈敏度高、特異度高、重復(fù)性好等優(yōu)點(diǎn),尤其是反應(yīng)快速，每個(gè)測(cè)試僅需28 min,非常適合夜間急診，但對(duì)初篩陽(yáng)性者仍需經(jīng)WB檢測(cè)來(lái)進(jìn)一步確認(rèn)。

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(責(zé)任編輯：羅芳)

收稿日期：2014-12-13

中圖分類號(hào)：R512.91

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

文章編號(hào)：1009-8194(2015)07-0032-02

DOI:10.13764/j.cnki.lcsy.2015.07.011