裴超信，周莉媛，張 睿，鄧 飛，邢 坤，李 麗

（四川省動物疫病預(yù)防控制中心，四川 成都610041）

農(nóng)業(yè)部通過《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》（以下簡稱農(nóng)業(yè)部考核）目的是對各級獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室進行管理；實驗室資質(zhì)認定（以下簡稱資質(zhì)認定）是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標準實施層面對實驗室條件和能力的評價和認可。農(nóng)業(yè)部考核與資質(zhì)認定都是為了保證實驗數(shù)據(jù)的公正、科學、有效，但農(nóng)業(yè)部考核不能代替資質(zhì)認定，筆者就兩者的區(qū)別進行以下探討。

1 實質(zhì)不同

農(nóng)業(yè)部考核實質(zhì)是一項實驗室管理制度，國家下?lián)苜Y金用于各級獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，并對考核合格的實驗室下達任務(wù)，其實驗場所、設(shè)施設(shè)備、人員配置、管理制度、檢測能力等應(yīng)達到要求。

資質(zhì)認定實質(zhì)是質(zhì)監(jiān)部門對實驗室量值傳遞能力的承認。資質(zhì)認定源自西方國家“人必犯錯”的思想，因此需要建立一個完整的體系以保證量值傳遞過程不出錯，在容易出錯的環(huán)節(jié)進行監(jiān)管和標準化操作，盡量減小在實驗室運行過程中人為出錯的機率。

2 實施主體與實施對象不同

農(nóng)業(yè)部考核由農(nóng)業(yè)部和省級獸醫(yī)主管部門負責實施，各實驗室屬于被動考核，該考核僅針對各級獸醫(yī)主管部門下屬的獸醫(yī)實驗室，其他獸醫(yī)實驗室（如大專院校、科研院所、社會組織等）則不在此列。

資質(zhì)認定由國家認證認可，監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責實施，各實驗室需自行申請，屬于主動行為，不局限于某一行業(yè)、某一系統(tǒng)，而是面向所有行業(yè)的所有實驗室。

3 內(nèi)容及標準不同

農(nóng)業(yè)部考核細則涉及9個大項（其中考核內(nèi)容為7個大項）、26個小項，分為國家區(qū)域級和省級、地（市）和縣（市）級兩類標準進行考核，這兩類考核標準的差別主要體現(xiàn)在實驗室面積大小、實驗室功能分區(qū)、儀器設(shè)備種類和數(shù)量、實驗室人數(shù)及其專業(yè)水平等方面，不同行政級別的實驗室要求的檢測能力不同。

資質(zhì)認定包含管理要求、技術(shù)要求兩部分，涉及19個要素、65條細則，每個要素的內(nèi)容只是原則上的而非具體的參數(shù)，只要符合這些原則即可通過資質(zhì)認定。與農(nóng)業(yè)部考核不同的是，資質(zhì)認定是使用同一標準衡量所有的實驗室，實驗室沒有級別、地域、行業(yè)的差別。

4 結(jié)構(gòu)不同

農(nóng)業(yè)部考核結(jié)構(gòu)的重心在“能力”，設(shè)施設(shè)備投入和實驗室運轉(zhuǎn)經(jīng)費由財政支持，人員管理有行政手段作為保障，在此基礎(chǔ)上實驗室就應(yīng)當具備相應(yīng)的實驗?zāi)芰Α?/p>

資質(zhì)認定結(jié)構(gòu)的重心在“標準”，各個環(huán)節(jié)都應(yīng)有相應(yīng)的標準來管理，責任層層落實，保證在實驗過程中傳遞精確量值且能溯源。

5 結(jié)果適用范圍不同

農(nóng)業(yè)部考核側(cè)重于規(guī)范化、行政性，通過行政手段在同一規(guī)范下建立獸醫(yī)實驗室，實現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)建立一套數(shù)據(jù)信用體系，通過該考核的獸醫(yī)實驗室所出具的數(shù)據(jù)在行業(yè)內(nèi)可信，當實驗數(shù)據(jù)出現(xiàn)爭議時需逐級復核。

資質(zhì)認定側(cè)重于標準化、管理性，通過對實驗室各個細節(jié)進行標準化管理，使得各行業(yè)的實驗室都能遵循同一個標準，統(tǒng)一數(shù)據(jù)信用平臺，在此平臺上所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)在行業(yè)內(nèi)、行業(yè)間均可信，在開展已通過資質(zhì)認定的實驗項目時，縣（市）級與國家級獸醫(yī)實驗室所出具的數(shù)據(jù)具有同等信用等級，當實驗數(shù)據(jù)出現(xiàn)爭議時由第三方進行評估。

6 專家組成員組成不同

農(nóng)業(yè)部考核的專家組成員都來自于本系統(tǒng)內(nèi)，對于考核細則的認識基本一致，考核時的要求較為統(tǒng)一。

資質(zhì)認定的專家組成員來自于各行各業(yè)，對于資質(zhì)認定各個要素的理解存在差異，認定時的要求也有所不同。

7 操作方式不同

農(nóng)業(yè)部考核的主要方式為檢驗是否達標，專家組對考核細則里羅列的各項指標進行評審，考核的是實驗室的“硬指標”。

資質(zhì)認定的主要方式為檢驗實驗室各項條件是否符合資質(zhì)認定19個要素的要求這關(guān)系到實驗室傳遞量值的能力，認定的是實驗室的“資質(zhì)”。

8 結(jié)論

從農(nóng)業(yè)部考核到資質(zhì)認定，是獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室從規(guī)范化管理到標準化管理、從被動發(fā)展到主動發(fā)展的過程。獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室不能始終完全依靠財政資金來運轉(zhuǎn)，實驗室良性發(fā)展需直面市場競爭。農(nóng)業(yè)部考核已經(jīng)構(gòu)建了實驗室規(guī)范管理的基本框架，通過強制考核來改變固有的思想觀念，讓實驗室的管理者、使用者認識到標準化管理實驗室的重要性和必要性，最終通過資質(zhì)認定和國家認可，并與國際接軌，為畜牧業(yè)發(fā)展提供強有力的技術(shù)支撐。