健腎靈膠囊治療高原老年糖尿病腎病患者的療效

乜國(guó)雁王花1張萍1張朝霞1

(青海省人民醫(yī)院泌尿外科，青海西寧810007)

摘要〔〕目的探討健腎靈膠囊對(duì)高原老年糖尿病腎病(DN)患者超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、尿微量白蛋白(Malb)、血肌酐(Cr)水平的干預(yù)作用及療效。方法將99例高原老年DN患者隨機(jī)分為西醫(yī)對(duì)照組和健腎靈膠囊治療組，對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)療法；治療組常規(guī)治療加用健腎靈膠囊治療，1個(gè)月為1個(gè)療程，兩組均為3個(gè)療程。觀察治療前后DN患者癥狀體征變化及hs-CRP、Malb、Cr的水平。結(jié)果臨床癥候總效率治療組88%，對(duì)照組74%，兩組差異顯著(P<0.05)。結(jié)論健腎靈膠囊可降低高海拔地區(qū)DN患者h(yuǎn)s-CRP、Cr和Malb的水平，且可明顯減輕DN患者的癥狀，改善腎功能，提高患者生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞〔〕高原；糖尿病腎??；超敏C反應(yīng)蛋白；尿微量白蛋白；肌酐；健腎靈膠囊

中圖分類號(hào)〔〕R255〔文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼〕A〔

基金項(xiàng)目：青海省衛(wèi)生廳醫(yī)藥衛(wèi)生科研指導(dǎo)性計(jì)劃課題(2012年)

1青海衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院

第一作者：乜國(guó)雁(1967-),男，副主任醫(yī)師,主要從事中西醫(yī)結(jié)合治療外科疑難雜癥研究。

糖尿病腎病(DN)是糖尿病嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，為終末期腎衰竭的主要病因之一，也是糖尿病患者的主要死因之一。超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)是評(píng)價(jià)腎臟炎癥的指標(biāo)之一，尿微量蛋白(Malb)是腎功能早期損傷的敏感指標(biāo)，血肌酐(Cr)是腎臟發(fā)生嚴(yán)重?fù)p傷的可靠指標(biāo)，聯(lián)合檢測(cè)hs-CRP、Malb、Cr對(duì)高海拔地區(qū)老年DN診斷有很好的臨床應(yīng)用價(jià)值，有利于更準(zhǔn)確地診斷DN患者腎臟損傷程度，監(jiān)測(cè)腎小球?yàn)V過(guò)情況，評(píng)價(jià)腎衰竭時(shí)微炎癥狀態(tài)，以便早期預(yù)防和治療。目前臨床上治療DN的降糖藥物種類繁多，且療效較為滿意，但對(duì)治療伴隨癥狀、降低尿蛋白排泄、延緩終末期腎衰竭的發(fā)生等方面的藥物存在臨床療效不甚滿意，有一定副作用等問(wèn)題。目前臨床上尚無(wú)同時(shí)滿足上述要求的藥物。本文探討健腎靈膠囊治療DN的療效及其對(duì)hs-CRP、Malb、Cr的影響。

1資料與方法

1.1一般資料99例均符合1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)的DN診斷標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為對(duì)照組和健腎靈膠囊治療組，對(duì)照組男33例，女17例；年齡61～79〔平均(66.24±3.57)〕歲；DNⅢ期36例，Ⅳ期14例。治療組男31例，女18例；年齡62～79〔平均(66.60±4.41)〕歲；DNⅢ期37例，Ⅳ期12例。兩組性別、年齡、病程、病情及腎功能無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)①DN診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2010版中國(guó)2型糖尿病防治指南〔1〕確定診斷。②中醫(yī)辨證：觀察99例病例均屬脾腎陰陽(yáng)兩虛，水瘀互結(jié)，濕毒壅盛，主癥：腰膝酸痛，神疲乏力，面足水腫，納呆便溏，煩渴多飲、尿多尿頻、尿有白泡沫、尿余瀝未盡、舌淡胖或淡紅少津、苔薄白、脈細(xì)數(shù)無(wú)力或弦細(xì)弱。

1.3研究方法收集所有患者的年齡、性別、病程、血糖、Malb、Cr、hs-CRP等臨床資料，分析hs-CRP、Malb、Cr對(duì)DN腎功能損傷的臨床診斷價(jià)值，觀察兩組患者的治療經(jīng)過(guò)及療效。

1.4治療方法兩組均接受DN相關(guān)知識(shí)的教育，采用飲食控制、運(yùn)動(dòng)、降糖、降壓、降脂等治療，限制蛋白質(zhì)飲食；應(yīng)用胰島素或化學(xué)降糖藥，嚴(yán)格控制血糖。治療組給予健腎靈膠囊配合治療。基本方：黃芪30 g，澤瀉10 g，仙靈脾15 g，茯苓15 g，車前子15 g，白術(shù)10 g，龍骨15 g，牡蠣30 g，益母草15 g，水蛭10 g，薏米仁20 g，赤小豆20 g，西洋參15 g。按比例研末后消毒，裝0號(hào)膠囊，5粒，3次/d，口服。1個(gè)月為1個(gè)療程。對(duì)照組在基礎(chǔ)治療上，口服厄貝沙坦片150 mg，每日1 次。兩組共3個(gè)療程后判定療效。治療前后分別測(cè)Malb、Cr、hs-CRP等，觀察臨床癥候療效、生活質(zhì)量等。

1.5療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》〔2〕和《糖尿病及其并發(fā)癥中西醫(yī)診治學(xué)》〔3〕中療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)制定。顯效：癥狀、體征明顯消失，尿白蛋白排泄率(UAER)降至正?；蛳陆?/2以上，血糖、糖化血紅蛋白蛋白恢復(fù)正?；蛳陆党^(guò)1/3，24 h尿蛋白定量及腎功能指標(biāo)恢復(fù)正?；蜉^治療前下降明顯。有效：臨床癥狀較治療前好轉(zhuǎn)，UAER、血糖、糖化血紅有所下降，24 h尿蛋白定量及腎功能指標(biāo)有所下降；無(wú)效：臨床癥狀未改善或惡化，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)無(wú)改變或升高。所有檢測(cè)對(duì)象禁食12 h后次晨抽靜脈血5 ml，離心分離血清，分別測(cè)定Cr和 hs-CRP；留尿測(cè)定Malb。

1.6療效觀察①觀察治療前后癥狀及體征；②觀察兩組治療前后的hs-CRP、Malb、Cr的水平。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用 SPSS19.0 統(tǒng)計(jì)軟件行t及χ2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1兩組血清 hs-CRP、Cr和尿 Malb檢測(cè)結(jié)果兩組治療后hs-CRP、Cr、Malb較治療前均明顯改變；治療組治療后較對(duì)照組改善更明顯(P<0.05)。見表1。

表1　兩組 hs-CRP、Cr和Malb治療前后結(jié)果比較

與本組治療前比較：1)P<0.05，與對(duì)照組治療后比較:2)P<0.05

2.2兩組臨床癥候療效、總有效率比較對(duì)照組和治療組總有效率(74% vs 88%,顯效16 vs 28例，有效22 vs 16例)比較差異顯著(Z=-2.461，P=0.14)。

3討論

DN早期起病隱匿，易被臨床忽視，如一旦發(fā)展到臨床腎病期，就會(huì)造成腎臟不可逆的病理改變，從而導(dǎo)致終末腎衰竭。腎小球損傷，蛋白質(zhì)濾過(guò)屏障被破壞，通透性增加，Malb排泄量相應(yīng)增多，故尿Malb的檢測(cè)可作為診斷早期DN的可靠標(biāo)志〔4〕。Cr是臨床上反映腎小球功能的最可靠指標(biāo)。Cr升高說(shuō)明腎小球硬化和基底膜嚴(yán)重?fù)p傷，表明腎臟衰竭嚴(yán)重。hs-CRP是理想的炎癥反應(yīng)標(biāo)志物,也是評(píng)價(jià)腎衰竭時(shí)微炎癥狀態(tài)的可靠指標(biāo)〔5〕；與感染性及非感染性疾病的炎癥過(guò)程密切相關(guān),且其濃度與患者體內(nèi)炎癥的嚴(yán)重程度相關(guān)。hs-CRP敏感性與特異性都比CPR高，本研究表明hs-CRP臨床上可作為DN早期診斷的一個(gè)良好的指標(biāo)。

在DN開始形成早期(Ⅰ、Ⅱ期)，可通過(guò)正確的治療使之逆轉(zhuǎn)，從而避免終末期腎衰竭的發(fā)生，而一旦成為臨床顯性的老年DN則無(wú)特效藥物。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為高原老年DN病程長(zhǎng)，久病多虛多瘀，故多用扶正藥和活血化瘀藥。健腎靈膠囊方中黃芪、西洋參補(bǔ)氣、利水、消腫，仙靈脾溫腎壯陽(yáng)、強(qiáng)筋骨；白術(shù)、茯苓、薏苡仁、車前子、赤小豆健脾和胃、滲濕降濁、利水消腫，牡蠣、龍骨益腎固精縮尿，益母草、澤瀉通腑瀉濁、逐瘀生新，水蛭搜絡(luò)脈瘀滯、利尿退腫，共奏調(diào)補(bǔ)陰陽(yáng)氣血、活血化瘀、通絡(luò)利水、瀉濁解毒，祛瘀泄?jié)岵粋鲮顫岢薷?，恢?fù)膀胱氣化功能，分清別濁。現(xiàn)代研究表明，黃芪和水蛭有控制血糖、增加血中胰島素濃度及提高糖原的作用，水蛭還可抗血小板聚集、增加紅細(xì)胞變形能力，調(diào)節(jié)糖代謝而改善血流變和降血脂。通過(guò)臨床觀察可知，健腎靈膠囊能明顯降低Cr和 hs-CRP、Malb，改善患者腰酸、腰痛、水腫、尿濁等諸多癥狀，改善機(jī)體代謝及循環(huán)等狀況，預(yù)防和延緩其慢性并發(fā)癥的發(fā)生，從而達(dá)到保護(hù)腎臟、改善腎功能的目的。

4參考文獻(xiàn)

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〔2014-07-18修回〕

(編輯安冉冉/曹夢(mèng)園)