仙靈骨葆治療骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折的臨床療效

陳建軍葉湛杜一鑫陳楓

(臺州市第一人民醫(yī)院骨科，浙江臺州318020)

摘要〔〕目的探討骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折術(shù)后應(yīng)用仙靈骨葆膠囊的臨床療效。方法選擇骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折患者共76例，采用數(shù)字表法隨機將患者分成兩組，對照組和觀察組，每組各38例。對照組患者行抗旋轉(zhuǎn)股骨近端髓內(nèi)釘(PFNA)手術(shù)治療；觀察組患者在對照組手術(shù)治療基礎(chǔ)上加用仙靈骨葆膠囊治療。術(shù)前常規(guī)探訪與術(shù)后定期隨訪，對比兩組患者疼痛緩解時間、下地行走時間、骨折愈合時間、骨痂生長情況、骨代謝生化、骨密度及髖關(guān)節(jié)功能Harris評分等指標。結(jié)果觀察組疼痛緩解時間、下地行走時間、骨折愈合時間分別為(45.51±6.58)d、(53.31±6.49)d、(4.09±1.19)個月，均短于對照組(t=16.426，P<0.01；t=14.983，P<0.01；t=4.611，P<0.01)；觀察組骨痂生長為Ⅳ級6例(15.79%)，明顯高于對照組2.63%(χ2=3.851，P<0.05)；對照組治療后血鈣、血磷、血清磷酸酶、骨密度無明顯改變，觀察組治療后血鈣、血磷、血清磷酸酶、骨密度相比治療前、對照組均有明顯改變(P<0.05)；觀察組髖關(guān)節(jié)功能優(yōu)良率為92.11%，明顯高于對照組73.68%(χ2=4.547，P<0.05)。結(jié)論骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折術(shù)后應(yīng)用仙靈骨葆膠囊不僅能夠緩解臨床癥狀促進骨折愈合，還能促進患者髖關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)，值得推廣使用。

關(guān)鍵詞〔〕仙靈骨葆膠囊；骨質(zhì)疏松；股骨粗隆間骨折

中圖分類號〔〕R69〔文獻標識碼〕A〔

第一作者：陳健軍(1983-)，男，碩士，醫(yī)師，主要從事骨科基礎(chǔ)與臨床研究。

股骨粗隆間骨折是最為常見的骨質(zhì)疏松性骨折之一，隨著人口老齡化，骨質(zhì)疏松患病率逐年遞增，骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折的發(fā)生率也呈上升趨勢，抗旋轉(zhuǎn)股骨近端髓內(nèi)釘(PFNA)已成為骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折較為理想的手術(shù)方式。但因患者骨質(zhì)明顯下降，骨折的愈合能力差，術(shù)后疼痛常常無法緩解，導(dǎo)致患者活動功能受限，長期臥床，仍有較高的致殘率、致死率〔1，2〕。本文旨在探討骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折術(shù)后應(yīng)用仙靈骨葆膠囊的臨床療效。

1資料與方法

1.1一般資料選擇我院2011年6月至2012年12月住院手術(shù)治療的骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折患者共76例，采用數(shù)字表法隨機將患者分成兩組，對照組和觀察組，每組各38例。觀察組：男16例，女22例；年齡64～82〔平均(72.54±5.22)〕歲；均為單側(cè)骨折。對照組：男17例，女21例；年齡64～81〔平均(73.71±5.86)〕歲；均為單側(cè)骨折。觀察組與對照組性別、年齡對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，均衡可比。

1.2納入及排除標準納入標準：①年齡≥60歲；②符合骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折診斷〔3,4〕；③依從性好；④肝腎功能正常；⑤患者及家屬對研究知情且同意；⑥研究經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會批準實施。排除標準：①車禍等高能量所致骨折者；②凝血功能障礙等手術(shù)禁忌證者；③對實驗藥物過敏者以及其他原因。

1.3治療方法對照組：麻醉滿意后，術(shù)中牽引床閉合復(fù)位，C臂X線機髖關(guān)節(jié)正側(cè)位透視位置滿意后，股骨大粗隆頂點開口將主釘插入髓腔，在透視下于正位像股骨頸中心或中下1/3區(qū)域，側(cè)位像股骨頸中心區(qū)域打入導(dǎo)針至股骨頭軟骨下皮質(zhì)處，測量導(dǎo)針進深長度，選擇適當長度的螺旋刀片進行固定，再鎖定遠端防旋螺釘，術(shù)后常規(guī)處理。

觀察組：在對照組治療基礎(chǔ)上，加用仙靈骨葆膠囊(貴州同濟堂制藥有限公司，國藥準字Z20025337)進行抗骨質(zhì)疏松治療，服用方法：一次3粒，一日2次，共進行3個月的治療。

1.4觀察指標①臨床指標：疼痛緩解時間、下地行走時間、骨折愈合時間；②骨痂生長情況〔5，6〕：治療3個月后X攝片觀察，0級：斷端邊緣銳利整齊，骨痂量無，骨痂密度無，骨痂邊緣無；Ⅰ級：斷端邊緣模糊，骨痂量少，骨痂密度淡，骨痂邊緣模糊；Ⅱ級：斷端邊緣顯著模糊，骨痂量稍多，骨痂密度稍深，骨痂邊緣不整齊；Ⅲ級：斷端邊緣基本消失，骨痂量多但未填滿，骨痂密度略淡于骨密度，骨痂邊緣較清；Ⅳ級：斷端邊緣完全消失，骨痂量缺損填滿，骨痂密度與骨密度相同，骨痂邊緣與皮質(zhì)相連。③骨代謝生化及骨密度檢測：術(shù)后6個月測血鈣、血磷、血清磷酸酶及骨密度；④術(shù)后6個月Harris髖關(guān)節(jié)功能優(yōu)良率。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法使用SPSS21.0行t及χ2檢驗。

2結(jié)果

2.1臨床指標觀察組疼痛緩解時間、下地行走時間、骨折愈合時間均短于對照組(t=16.426，P<0.01；t=14.983，P<0.01；t=4.611，P<0.01)，見表1。

2.2骨痂生長情況觀察組骨痂生長為Ⅳ級比例明顯高于對照組(χ2=3.851，P<0.05)，見表2。

2.3骨代謝生化及骨密度檢測結(jié)果對照組治療后血鈣、血磷、血清磷酸酶、骨密度無明顯改變，觀察組治療后血鈣、血磷、血清磷酸酶、骨密度相比治療前、對照組均有明顯改變(P<0.05)，見表3。

表1　觀察組與對照組臨床指標對比 ± s, n=38)

表2　觀察組與對照組骨痂分級比較〔 n(%), n=38〕

表3　觀察組與對照組實驗室檢查對比 ± s, n=38)

與治療前比較：1)P<0.05；與對照組治療后比較：2)P<0.05

2.4髖關(guān)節(jié)功能觀察組髖關(guān)節(jié)功能優(yōu)良率明顯高于對照組(χ2=4.547，P<0.05)，見表4。

表4　觀察組與對照組髖關(guān)節(jié)功能比較( n, n=38)

與對照組比較：1)P<0.05

3討論

骨質(zhì)疏松是一種全身性代骨病，患者表現(xiàn)為骨量減少、骨的微結(jié)構(gòu)退化，同時骨強度降低、脆性增加，骨質(zhì)疏松患者通常為老年患者，在日常生活中受到輕微暴力即可發(fā)生骨折，髖部、胸腰椎和橈骨遠端是骨質(zhì)疏松骨折最常見部位，其中髖部骨折是骨質(zhì)疏松最嚴重的后果，患者致殘率相當高〔7，8〕。目前PFNA被認為是治療合并嚴重骨質(zhì)疏松的不穩(wěn)定股骨粗隆間骨折的較為理想手術(shù)方式。但由于骨質(zhì)疏松患者的骨質(zhì)下降明顯，患者骨折愈合常常延遲，術(shù)后疼痛緩解緩慢，嚴重影響患者髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)和生活的質(zhì)量。因此在骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折術(shù)后使用抗骨質(zhì)疏松、促骨生長的藥物輔助治療，不僅能促進骨折愈合，增加骨折手術(shù)復(fù)位后骨的穩(wěn)定性〔9，10〕，使手術(shù)治療效果得到鞏固，也能較快緩解疼痛，更早下地行走，減少患者臥床時間，有利于患者髖關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)。

仙靈骨葆膠囊為骨傷科骨質(zhì)疏松類非處方藥品，收錄于《國家基本藥物目錄》2009 年版，是防治骨質(zhì)疏松的首選藥物。仙靈骨葆膠囊以淫羊藿為主藥，配以續(xù)斷、補骨脂、知母、丹參、地黃等按照一定比例配制而成，具有滋補肝腎、活血通絡(luò)、強筋壯骨等功效，主要用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨無菌壞死等〔11，12〕。連續(xù)服用仙靈骨葆膠囊6～10 w，可不同程度提高絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的骨密度，本文結(jié)果提示觀察組患者治療后骨密度以及骨痂生長情況明顯優(yōu)于對照組。仙靈骨葆中主藥為淫羊霍，淫羊霍總黃酮能明顯促進成骨細胞數(shù)量增殖，增加成骨細胞和堿性磷酸酶活性〔13～15〕，促進骨的生長，仙靈骨葆還可加快骨痂組織的代謝,使骨痂的礦化提前、再塑造加快，對促進骨折愈合、對抗骨質(zhì)疏松有明顯的作用。本文研究結(jié)果提示觀察組患者血鈣、血磷、血清磷酸酶指標明顯優(yōu)于對照組。同時仙靈骨葆具有促進組織出血吸收，對炎癥、損傷性足腫脹、化學(xué)性足腫脹及關(guān)節(jié)原發(fā)性及繼發(fā)性損害有明顯抑制作用，能骨折和術(shù)后的疼痛得到更快緩解，有利于髖關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)，本文研究結(jié)果提示觀察組患者疼痛緩解時間、下地行走時間、骨折愈合時間明顯短于對照組，患者更早地進行康復(fù)鍛煉，利于恢復(fù)，結(jié)果提示Harris髖關(guān)節(jié)功能優(yōu)良率優(yōu)于對照組。

綜上所述，在骨質(zhì)疏松股骨粗隆間骨折術(shù)后使用仙靈骨葆膠囊，能促進骨形成，加速骨折愈合，縮短患者疼痛緩解的時間，減少患者的臥床時間，有利于髖關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)，提高了高齡患者的生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

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〔2014-05-18修回〕

(編輯安冉冉/曹夢園)