王鵬

朝陽(yáng)市朝陽(yáng)縣疾病預(yù)防控制中心，遼寧朝陽(yáng)122000

疾病預(yù)防控制中心開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的分析

王鵬

朝陽(yáng)市朝陽(yáng)縣疾病預(yù)防控制中心，遼寧朝陽(yáng)122000

該文首先對(duì)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的概念和實(shí)現(xiàn)步驟進(jìn)行分析，再總結(jié)疾病預(yù)防控制中心開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的特點(diǎn)，最后對(duì)疾病預(yù)防控制中心開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的措施進(jìn)行探討，為提高其實(shí)驗(yàn)室的工作效率和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率打下基礎(chǔ)。

疾病預(yù)防控制中心;實(shí)驗(yàn)室;計(jì)量認(rèn)證;質(zhì)量管理

疾病預(yù)防控制中心的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)計(jì)量認(rèn)證后，才能獲取合法檢測(cè)的資質(zhì)，而將質(zhì)量管理體系當(dāng)作大系統(tǒng)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證過(guò)程進(jìn)行管理，從而達(dá)到計(jì)量認(rèn)證的目的。通過(guò)“建立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組，制定可行的工作計(jì)劃，起草相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件”等步驟，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證還需通過(guò)領(lǐng)導(dǎo)的重視，做到全員參與和規(guī)范化的管理，同時(shí)配備相應(yīng)的技術(shù)人才，更新老舊設(shè)備，促進(jìn)各部門(mén)的相互協(xié)作等內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的有效管理，提高疾控中心的綜合競(jìng)爭(zhēng)力和管理水平。該文對(duì)疾病預(yù)防控制中心開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行分析。

1 實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理

1.1 概念

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)證指的是依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)則》，實(shí)現(xiàn)提高疾控中心的實(shí)驗(yàn)管理水平和技能水平，從而為客戶(hù)服務(wù)的一種認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)還可按照《標(biāo)準(zhǔn)化法》《計(jì)量法》及《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法規(guī)，在質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)范中增加審查認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證等方面的內(nèi)容要求。質(zhì)量管理體系是由眾多的組織結(jié)構(gòu)組成的，這些組織結(jié)構(gòu)自身的職責(zé)、過(guò)程等即相互獨(dú)立，有相互依存。質(zhì)量管理體系包括4個(gè)層次，分別為“質(zhì)量手冊(cè)—程序文件—作業(yè)指導(dǎo)書(shū)—質(zhì)量記錄”。其中質(zhì)量手冊(cè)指的是對(duì)疾病預(yù)防控制中心中的質(zhì)量方針、最終目標(biāo)等的詳細(xì)概述，并對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)的文件進(jìn)行描述，具體闡述實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量方針，將各機(jī)構(gòu)設(shè)置及其職能明確；程序文件則是完成所有質(zhì)量活動(dòng)的方式或者方法；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)為實(shí)驗(yàn)室采取的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法[1]。對(duì)實(shí)驗(yàn)室建立、保持和承擔(dān)的檢測(cè)內(nèi)的工作范圍、類(lèi)型和工作量等質(zhì)量體系進(jìn)行明確，并將質(zhì)量管理體系當(dāng)作大系統(tǒng)，以詳細(xì)理解計(jì)量認(rèn)證過(guò)程中的運(yùn)作方法和管理內(nèi)容等，從而實(shí)現(xiàn)計(jì)量認(rèn)證這一目的。

1.2 實(shí)現(xiàn)步驟

實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的實(shí)現(xiàn)，主要分3步走，詳情見(jiàn)圖1。

1.2.1 成立領(lǐng)導(dǎo)小組實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理第一步就是成立領(lǐng)導(dǎo)小組，小組內(nèi)的主管或者組長(zhǎng)主要由疾病控制中心的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，成員由疾病控制中心的各部門(mén)技術(shù)人員及其部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組成，將管理環(huán)節(jié)落實(shí)到位，共同構(gòu)成聯(lián)系緊密的實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理成員網(wǎng)。

圖1 實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的實(shí)現(xiàn)步驟

1.2.2 制定工作計(jì)劃依據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組部門(mén)的工作內(nèi)容和范圍，制定出完善的工作計(jì)劃，如具體的工作內(nèi)容、工作時(shí)間、工作效率等，增強(qiáng)工作計(jì)劃的可實(shí)施性和合理性。

1.2.3 起草質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)如金字塔，主要分為四層，最高層為制定出《質(zhì)量手冊(cè)》，將其當(dāng)作體系管理中綱領(lǐng)文件；第二層為制定出《程序文件》，規(guī)范質(zhì)量管理的管理者、內(nèi)容、實(shí)施方法和效果評(píng)價(jià)方法等；第三層為制定出《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》，即對(duì)具體的實(shí)施作業(yè)項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)指導(dǎo)；第四層為制定《記錄》，采用表格、報(bào)告、簽名等手段，對(duì)信息實(shí)時(shí)記錄[2]。

2 疾病預(yù)防控制中心開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的特點(diǎn)

①全員參與性：實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證主要是由疾控中心的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任主要負(fù)責(zé)人，并組織中心的各部門(mén)人員積極參與，在設(shè)立疾控中心總目標(biāo)的基礎(chǔ)上，要求各部門(mén)也設(shè)立部門(mén)目標(biāo)，從而將質(zhì)量評(píng)審工作深入到疾控中心的每個(gè)環(huán)節(jié)中；②管理規(guī)范化：質(zhì)量體系下計(jì)量認(rèn)證讓疾控中心的實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的程序更為規(guī)范，使其業(yè)指導(dǎo)書(shū)更為合理，使每個(gè)環(huán)節(jié)的工作都有據(jù)可依、有章可循，將傳統(tǒng)的強(qiáng)調(diào)檢測(cè)報(bào)告審核的思想轉(zhuǎn)變?yōu)椤邦A(yù)防為主、加強(qiáng)環(huán)節(jié)把關(guān)”，并規(guī)范檢測(cè)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，使檢驗(yàn)報(bào)告更合理；③強(qiáng)調(diào)服務(wù)性：實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證需確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性和公正性，并重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)其服務(wù)性，從而提升疾病預(yù)防控制中心的綜合競(jìng)爭(zhēng)力和服務(wù)能力[3]。

3 疾病預(yù)防控制中心開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的措施

3.1 提高管理者的認(rèn)識(shí)

在實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的最初，疾控中心的領(lǐng)導(dǎo)就需要認(rèn)識(shí)到認(rèn)證工作的重要性，可通過(guò)學(xué)習(xí)、實(shí)踐和培訓(xùn)等方式，提高全中心管理者或者部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)，同時(shí)提升管理者的思想水平和管理能力，以及熟練操作的流程。領(lǐng)導(dǎo)者在提高其認(rèn)識(shí)后還需加強(qiáng)宣傳力度，同時(shí)需合理安排和調(diào)配中心的工作人員，督促各部門(mén)相互協(xié)作，共同完成計(jì)量認(rèn)證的工作。

3.2 強(qiáng)化計(jì)量認(rèn)證人員的素質(zhì)

計(jì)量認(rèn)證工作的競(jìng)爭(zhēng)核心就是人才，疾控中心需為工作人員提供一定的技術(shù)培訓(xùn)、能力提升及職位晉升空間，以減少技術(shù)人才流失的現(xiàn)象[4]。需盡快完成主要職工的配備，并給予配備人員相應(yīng)的培訓(xùn)和教育機(jī)會(huì)，使其符合計(jì)量認(rèn)證工作需求。人才引進(jìn)可采取職稱(chēng)和考核兩者結(jié)合的方式，確保能引入優(yōu)質(zhì)人才，并使其能在崗位上發(fā)揮出應(yīng)有的作用。加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有人員的工作技能培訓(xùn)，具體方法為：制定出完善的培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃逐步實(shí)施，從而提升全中心人員的業(yè)務(wù)水平和工作能力，使其更符合疾控中心的人才需求。通過(guò)外出培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、內(nèi)部交流和講座等培訓(xùn)方式，也可發(fā)動(dòng)先進(jìn)和榜樣人物的帶動(dòng)作用，加強(qiáng)對(duì)中心內(nèi)人員的培訓(xùn)工作[5]。

3.3 增強(qiáng)各部門(mén)的相互協(xié)作能力

質(zhì)量體系運(yùn)行之初，疾控中心內(nèi)各科室都需學(xué)習(xí)質(zhì)量體系的管理內(nèi)容，掌握具體的操作流程，并堅(jiān)持發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題的工作態(tài)度，全力與其他科室實(shí)施溝通合作，在制定質(zhì)量管理文件的過(guò)程中，需增強(qiáng)各科室共同參與度，在執(zhí)行中需明確共性問(wèn)題，協(xié)商個(gè)別問(wèn)題，從而完善質(zhì)量體系的運(yùn)行流程。

3.4 更新儀器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)環(huán)境

隨著檢驗(yàn)項(xiàng)目的增多，人們對(duì)疾控中心的要求也就越來(lái)越嚴(yán)格，經(jīng)計(jì)量認(rèn)證后，再進(jìn)入市場(chǎng)，成為疾控中心發(fā)展的主要趨勢(shì)。在質(zhì)量管理中，儀器設(shè)備的陳舊、老化問(wèn)題，導(dǎo)致檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的誤差增大；部分儀器存在操作不便的現(xiàn)象，也需要更新。因此，疾控中心需采納專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的意見(jiàn)，對(duì)部分老舊設(shè)備、故障多發(fā)設(shè)備實(shí)施更新?lián)Q代，新購(gòu)買(mǎi)的儀器設(shè)備，需安排人員進(jìn)修學(xué)習(xí)，使其熟練新儀器的安裝、校準(zhǔn)和操作，并安排人員定期對(duì)其進(jìn)行保養(yǎng)和檢修[6]。

更新實(shí)驗(yàn)室的方法，主要是擴(kuò)大原有實(shí)驗(yàn)室的房屋面積和操作場(chǎng)地，完善實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境，并建立較好的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施，如工作人員的工作區(qū)域、照明和采暖條件及通風(fēng)設(shè)施等實(shí)施維護(hù)，同時(shí)排除外周環(huán)境對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的干擾和不利影響，如微生物的菌種、電磁和灰塵干擾等，對(duì)于相領(lǐng)的實(shí)驗(yàn)室需采取一定的隔離措施，從而預(yù)防出現(xiàn)交叉污染。需為實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員配備合格的防護(hù)用具，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)還需配備應(yīng)急設(shè)備，以保護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢驗(yàn)人員的安全[7]。

4 結(jié)語(yǔ)

疾病預(yù)防控制中心開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理，其目的是為了提升實(shí)驗(yàn)管理的水平和技能技術(shù)，并盡量降低實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)誤差，為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。現(xiàn)階段的實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理中需完善的內(nèi)容有管理者對(duì)計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)、工作人員的素質(zhì)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備的更新等，疾控中心部門(mén)做好相應(yīng)的調(diào)整后，就能提高其實(shí)驗(yàn)室的工作效率和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率。

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表2 不同性別教職工體檢異常情況檢出率比較[n（%）]

表3 不同年齡教職工體檢結(jié)果異常情況檢出率比較[n（%）]

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（收稿日期：2014-10-18）

R197.324

A

1672-5654（2015）01（b）-0181-02

2014-10-24）

王鵬（1978-），女，蒙古族，遼寧朝陽(yáng)喀左人，本科，主管檢驗(yàn)師，主要從事微生物檢驗(yàn)工作。