護(hù)佑動(dòng)物安全 保障人類健康
——記金宇保靈是怎樣成為動(dòng)保行業(yè)領(lǐng)跑者

本刊編輯/薛惠莉

編者按：截至到2014年12月，我國(guó)能繁母豬存欄量有4 286萬頭，生豬存欄量約為42 157萬頭，如果按照能繁母豬每頭免疫2.5次，生豬每年免疫1.5次，這樣算來口蹄疫疫苗市場(chǎng)空間達(dá)32億元！而隨著養(yǎng)殖規(guī)?；嵘胺酪咭庾R(shí)提高，市場(chǎng)空間還會(huì)成倍增長(zhǎng)。金宇集團(tuán)是國(guó)內(nèi)最大的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)之一，擁有中國(guó)唯一獸用疫苗國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室、通過了國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)證，擁有國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)2個(gè)，院士工作站1個(gè)。同時(shí)，口蹄疫疫苗產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)小、市場(chǎng)規(guī)模大，目前仍是一片藍(lán)海。由此看來，在市場(chǎng)苗需求快速增長(zhǎng)的同時(shí)，擁有先發(fā)優(yōu)勢(shì)、品質(zhì)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)的金宇集團(tuán)將最受益。

成長(zhǎng)就是一步一個(gè)臺(tái)階的走上去

內(nèi)蒙古自治區(qū)首府呼和浩特市玉泉區(qū)鄂爾多斯西街58號(hào)，是金宇保靈生物藥品有限公司的誕生之地。早在1985年，她就成了這條街上一道亮麗的風(fēng)景，其前身為內(nèi)蒙古生物藥品廠。1998年可算得上是金宇保靈的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)，在這之前，她隸屬于內(nèi)蒙古畜牧業(yè)廳，1998年加入內(nèi)蒙古金宇集團(tuán)股份有限責(zé)任公司（股票代碼600201），成為金宇集團(tuán)的全資子公司，自此進(jìn)入企業(yè)發(fā)展的快車道。

階梯式的成長(zhǎng)模式讓金宇保靈備受行業(yè)關(guān)注。1996年公司就獲得了口蹄疫疫苗的生產(chǎn)資格；2001年1月，公司成立研發(fā)中心，在口蹄疫免疫學(xué)、分子生物學(xué)、診斷檢測(cè)、各類細(xì)胞系的建立等方面進(jìn)行研究，在豬口蹄疫基因工程苗的研制等領(lǐng)域開展有關(guān)研究和實(shí)驗(yàn)工作，并取得了豐碩的成果；2002年，公司建成我國(guó)第1個(gè)通過GMP認(rèn)證的口蹄疫疫苗生產(chǎn)車間；2006年，公司建成亞洲最大的口蹄疫疫苗的生產(chǎn)車間，并通過GMP認(rèn)證，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所核定該公司口蹄疫疫苗的產(chǎn)能為24億mL，同年建成我國(guó)最大的含P3實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室；2008年我國(guó)目前唯一的獸用疫苗國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室公司掛牌成立。2010年獲得國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部、海關(guān)總署、國(guó)家稅務(wù)總局、科技部頒發(fā)的國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)；2011年榮獲中華全國(guó)工商業(yè)聯(lián)合會(huì)科技創(chuàng)新企業(yè)獎(jiǎng)；2013年初，集團(tuán)提出“堅(jiān)持走市場(chǎng)化、國(guó)際化的道路、做國(guó)際型企業(yè)”，2013年9月，公司豬O型口蹄疫滅活疫苗項(xiàng)目獲得國(guó)家科技部頒發(fā)的重點(diǎn)新產(chǎn)品證書；至2014年底公司與亞洲、美洲、非洲、歐洲等等多國(guó)進(jìn)行深度技術(shù)交流并達(dá)成初步合作意向……如今，她已是農(nóng)業(yè)部定點(diǎn)生產(chǎn)家畜口蹄疫疫苗的骨干企業(yè)之一，已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。

圖1 獸用疫苗國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室

先進(jìn)的研發(fā)工藝與高品質(zhì)產(chǎn)品形成市場(chǎng)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)

從科研角度來講，金宇保靈也加大了馬力，僅注冊(cè)發(fā)明專利就有8項(xiàng)，實(shí)用新型技術(shù)6項(xiàng)，平均每年投入研發(fā)費(fèi)用約占銷售收入的10%。公司現(xiàn)有員工478人，其中包括研究員3名，高級(jí)獸醫(yī)師及其他高級(jí)技術(shù)人員12名，中級(jí)技術(shù)人員80名，技術(shù)人員數(shù)量達(dá)428人，占員工總?cè)藬?shù)的89%，為企業(yè)的發(fā)展提供了雄厚技術(shù)力量。同時(shí)還設(shè)有院士工作站，與美國(guó)UBI公司、法國(guó)賽比克公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、揚(yáng)州大學(xué)、中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院軍事獸醫(yī)研究所、河南農(nóng)業(yè)大學(xué)、農(nóng)業(yè)部熱帶亞熱帶重點(diǎn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、內(nèi)蒙古畜牧科學(xué)院、內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)、北京清大天一等眾多科研機(jī)構(gòu)、大專院校及知名企業(yè)在新技術(shù)引進(jìn)、新產(chǎn)品開發(fā)等領(lǐng)域保持著密切合作。

金宇保靈按照GMP要求嚴(yán)抓生產(chǎn)質(zhì)量管理，采用先進(jìn)的抗原純化、濃縮技術(shù)、乳化技術(shù)以及內(nèi)毒素控制等手段，使產(chǎn)品質(zhì)量迅猛提高。在2004年，公司將生產(chǎn)的口蹄疫疫苗送檢世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）所屬的英國(guó)PIRBRIGHT實(shí)驗(yàn)室（是世界專門從事疫病檢測(cè)等項(xiàng)工作的權(quán)威機(jī)構(gòu)），檢驗(yàn)結(jié)果顯示免疫效價(jià)高達(dá)6.06個(gè)PD50。按照世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）的規(guī)定，口蹄疫疫苗只要達(dá)到3.0個(gè) PD50以上即可用于免疫接種，這充分表明公司的產(chǎn)品質(zhì)量早在2004年就已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)。

在建造和具備符合國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)的高安全生產(chǎn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室及配套常規(guī)設(shè)備設(shè)施的基礎(chǔ)上，引進(jìn)和使用PALL桌面小型超濾濃縮系統(tǒng)、超速冷凍離心機(jī)、高速冷凍離心機(jī)、高速冷凍連續(xù)流離心機(jī)、德國(guó)IKA乳化分散機(jī)、臺(tái)式小型凍干機(jī)、全自動(dòng)酶標(biāo)儀和洗板儀、紫外分光光度儀、高效液相色譜儀、PCR儀、CO2培養(yǎng)箱、超低溫冰柜、精密電子分析天平、倒置顯微鏡、生物安全柜、負(fù)壓隔離器等一系列國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)的儀器設(shè)備，基本具備了生物技術(shù)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究及新產(chǎn)品的研制開發(fā)和技術(shù)改造的硬件條件，以此提高研究項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化程度，使生產(chǎn)和科研能力與國(guó)際接軌，達(dá)到了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，有效地保證研發(fā)工作的順利、快速的推進(jìn)。

新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝的研發(fā)是金宇保靈多年以來的工作重點(diǎn)之一。隨著企業(yè)的不斷發(fā)展，公司技術(shù)中心在口蹄疫免疫學(xué)、分子生物學(xué)、高新技術(shù)檢測(cè)與診斷、各類細(xì)胞系的建立、豬牛羊用常規(guī)疫苗的研制、寵物與經(jīng)濟(jì)動(dòng)物疫苗的研制、基因工程新型疫苗的研究等獸用生物制品的多個(gè)領(lǐng)域開展有關(guān)研究和實(shí)驗(yàn)工作。經(jīng)多年的努力，現(xiàn)已熟練掌握了口蹄疫病毒毒力測(cè)定、病毒克隆與純化技術(shù)、抗原純化與濃縮工藝、PCR檢測(cè)等多項(xiàng)先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室操作診斷技術(shù)，與OIE接軌，達(dá)到了國(guó)際水平，并將先進(jìn)的科研技術(shù)和成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化、技術(shù)工藝的改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量的提高提供了有力的技術(shù)支持。

圖2 生產(chǎn)一部負(fù)壓操作

圖3 生產(chǎn)一部正壓操作

圖4 檢驗(yàn)室

企業(yè)三大核心優(yōu)勢(shì)助力口蹄疫疫苗產(chǎn)品全面升級(jí)

1）細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)。細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)是Wezel在1967年首先創(chuàng)建的，非貼壁依賴性細(xì)胞的一種培養(yǎng)方式。細(xì)胞懸浮于培養(yǎng)基中生長(zhǎng)或維持，某些貼壁依賴性細(xì)胞經(jīng)過適應(yīng)和選擇也可用此方法培養(yǎng)，懸浮培養(yǎng)規(guī)?？梢杂蓭咨恢睌U(kuò)大到幾千升，容器之間的連接全部為管道化。細(xì)胞在處于運(yùn)動(dòng)狀態(tài)的培養(yǎng)基中生長(zhǎng)，輔助以深層通入CO2和空氣，以保證足夠的氣體交換及pH的調(diào)節(jié)，通過震蕩或轉(zhuǎn)動(dòng)裝置使細(xì)胞始終分散懸浮于培養(yǎng)液內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)。

2013年11月25日金宇保靈取得口蹄疫三價(jià)苗的生產(chǎn)文號(hào)，并獲得新獸藥證書；2014年豬口蹄疫O型滅活疫苗獲得生產(chǎn)文號(hào)及新獸藥證書，成為國(guó)內(nèi)首家研制成功懸浮培養(yǎng)技術(shù)的公司，該技術(shù)使細(xì)胞的懸浮密度更高（3×106～5×106/ mL，遠(yuǎn)大于單層細(xì)胞培養(yǎng)的106/mL），病毒在細(xì)胞內(nèi)的拷貝數(shù)更高，達(dá)到國(guó)外同類企業(yè)的相應(yīng)技術(shù)指標(biāo)（146 s 不低于4 μg/mL，高于單層細(xì)胞培養(yǎng)10倍以上）。對(duì)病毒培養(yǎng)液稀釋10～20倍仍能達(dá)到國(guó)外同等抗原水平，形成自然濃縮抗原，既便于儲(chǔ)存，又大大降低了生產(chǎn)成本。懸浮培養(yǎng)的最大優(yōu)勢(shì)就是增加了有效工作細(xì)胞的數(shù)量，全密閉、管道化系統(tǒng)減少了污染細(xì)胞的機(jī)會(huì)，自動(dòng)化程度的提高減少了人為操作的因素，生物反應(yīng)器容積的擴(kuò)大，提升了終端產(chǎn)品的均一性。體現(xiàn)在獸用口蹄疫疫苗方面，表現(xiàn)為增加了疫苗的安全性，減少了由接種疫苗導(dǎo)致的副反應(yīng)，同時(shí)疫苗的免疫效果優(yōu)于傳統(tǒng)工藝產(chǎn)品。運(yùn)用此技術(shù)生產(chǎn)的疫苗產(chǎn)品，已達(dá)到獸醫(yī)生物制品企業(yè)國(guó)際先進(jìn)水平，完全符合世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)關(guān)于口蹄疫滅活疫苗的相關(guān)技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)，率先與國(guó)際先進(jìn)水平接軌。從最初的500 L反應(yīng)器到1 000 L反應(yīng)器生產(chǎn)，現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)5 000 L反應(yīng)器的生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化。

2）抗原純化濃縮技術(shù)?？乖兓瘽饪s工藝采用OIE推薦的國(guó)際最先進(jìn)的高分子有機(jī)物純化劑，經(jīng)萃取并結(jié)合大型進(jìn)口超速離心設(shè)備等集成的純化系統(tǒng)，將口蹄疫抗原純化了幾十倍甚至上百倍，實(shí)現(xiàn)了各型抗原高度的純化濃縮，除去病毒液中的過敏反應(yīng)原和雜蛋白，提高疫苗中的抗原含量，獲得95%以上的高純度抗原。為生產(chǎn)高效、副反應(yīng)少的疫苗奠定了較好的基礎(chǔ)。

3）先進(jìn)的146 s檢測(cè)方法。金宇保靈自主研制的用于快速檢測(cè)口蹄疫病毒的146 s方法以及配套的ELISA試劑盒，不但可以在最短的時(shí)間內(nèi)檢測(cè)口蹄疫抗原的有效含量與動(dòng)物感染病毒的情況，還為疫苗的配制、抗體水平檢測(cè)提供了快速、便捷的手段。采用口蹄疫抗原含量146 s檢測(cè)技術(shù)，使抗體檢測(cè)更加準(zhǔn)確可靠，較原來的配苗提前了120 d時(shí)間。

用責(zé)任、創(chuàng)新、價(jià)值的文化把企業(yè)做強(qiáng)做大

企業(yè)文化是看不見的軟件，無論是新員工培訓(xùn)，還是每年年底的年會(huì)報(bào)告，金宇集團(tuán)董事長(zhǎng)、總裁張翀宇總會(huì)強(qiáng)調(diào)要注重企業(yè)文化建設(shè)。以品質(zhì)贏得尊重，以創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，金宇的使命、愿景、戰(zhàn)略在金宇發(fā)展史上發(fā)揮了重要作用，伴隨和引領(lǐng)了金宇的成功。今天在金宇國(guó)際化征程中，金宇的企業(yè)文化需要?jiǎng)?chuàng)新、發(fā)展，賦予金宇新的生命力。而責(zé)任、創(chuàng)新、價(jià)值是金宇文化的核心。

圖5 2015公司主題年會(huì)

圖6 與法國(guó)專家進(jìn)行技術(shù)交流論證

圖7 法國(guó)駐華大使到公司考察

金宇文化是擔(dān)當(dāng)責(zé)任的文化，金宇要求員工有責(zé)任心，有愛崗敬業(yè)精神。金宇作為優(yōu)秀的社會(huì)公民，對(duì)社會(huì)、環(huán)境、客戶、員工、股東負(fù)責(zé)。優(yōu)秀的金宇員工，對(duì)企業(yè)、產(chǎn)品、客戶負(fù)責(zé)。要求每位管理人員必須擔(dān)當(dāng)責(zé)任、提升業(yè)績(jī)、培養(yǎng)下屬，帶出有競(jìng)爭(zhēng)力的團(tuán)隊(duì)。管理人員的業(yè)績(jī)要與員工的貢獻(xiàn)、職業(yè)發(fā)展、績(jī)效相掛勾，以保證金宇事業(yè)后繼有人；金宇文化是鼓勵(lì)創(chuàng)新的文化，我們生存的內(nèi)外部環(huán)境每時(shí)每刻都在變化，唯一不變的就是變化，只有創(chuàng)新才能識(shí)變、應(yīng)變、預(yù)變；金宇文化是體現(xiàn)價(jià)值的文化，金宇要為客戶、為企業(yè)、為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值，這樣金宇才有能力擔(dān)當(dāng)對(duì)員工及家庭，對(duì)產(chǎn)品及客戶，對(duì)社會(huì)及環(huán)境的責(zé)任；金宇的文化是發(fā)展的文化、先進(jìn)的文化，是不斷創(chuàng)造比較優(yōu)勢(shì)、超越對(duì)手、超越自我的文化。每個(gè)金宇人，認(rèn)真踐行學(xué)、習(xí)、悟三大步，要不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技能、確立新目標(biāo)；通過實(shí)踐，總結(jié)、提高；要時(shí)刻感悟正在變化的政策、市場(chǎng)、環(huán)境和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，感悟到相應(yīng)的戰(zhàn)略、戰(zhàn)術(shù)和先知先覺。

金宇不改革，不創(chuàng)新，就跟不上市場(chǎng)的步伐，創(chuàng)新不僅是科技創(chuàng)新，更要改革調(diào)整管理方式，從過去“拼價(jià)格”變?yōu)楝F(xiàn)在的“拼質(zhì)量”，金宇要把質(zhì)量打造成為新的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，通過嚴(yán)格管理、創(chuàng)新管理，把企業(yè)做強(qiáng)做大。首先要求每位金宇人，不論什么職務(wù)、什么崗位，都應(yīng)該為客戶、為企業(yè)、為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值，這是最基本的標(biāo)準(zhǔn)。創(chuàng)造價(jià)值就是創(chuàng)造核心競(jìng)爭(zhēng)力，通過深淘灘、低作堰，與客戶、合作伙伴、股東分享價(jià)值、共同成長(zhǎng)，謀產(chǎn)業(yè)大局、做行業(yè)大事。

走國(guó)際化市場(chǎng)化道路任重而道遠(yuǎn)

在這將近20年的時(shí)間內(nèi)，金宇人勵(lì)精圖治、完善創(chuàng)新、深化內(nèi)部改革、相繼完成產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型。未來，金宇人將用全新思維模式思考發(fā)展之路，并以超常的膽魄和戰(zhàn)略眼光確定了走市場(chǎng)化、國(guó)際化道路，做國(guó)際型企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)。

國(guó)際動(dòng)保企業(yè)陸續(xù)走進(jìn)中國(guó)，可見中國(guó)是國(guó)際動(dòng)保企業(yè)的發(fā)展之地，而中國(guó)的動(dòng)保企業(yè)能否進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，主要看產(chǎn)品質(zhì)量?？v觀金宇 2012、 2013、2014年連續(xù)3年市場(chǎng)苗銷售情況，實(shí)踐證明動(dòng)物疫苗市場(chǎng)潛力巨大，堅(jiān)持走市場(chǎng)化、國(guó)際化道路做國(guó)際型企業(yè)，是金宇發(fā)展的必然選擇，因?yàn)樵谖磥?，只有?guó)際型企業(yè)才是真正意義上的企業(yè)，才能在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中獨(dú)占自己的一席之地，金宇的責(zé)任就是以產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格優(yōu)勢(shì)牢牢地把控市場(chǎng)。

從2014年到2020年將是金宇人凝神聚力、堅(jiān)定不移、奮力推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略目標(biāo)取得新進(jìn)展、實(shí)現(xiàn)新突破的關(guān)鍵時(shí)期。金宇從戰(zhàn)略、組織、發(fā)展模式進(jìn)行3大變革，用實(shí)際行動(dòng)證明走國(guó)際化道路的決心。首先公司剝離地產(chǎn)業(yè)務(wù)，專注疫苗主業(yè)，大力拓展市場(chǎng)化疫苗；攻克懸浮培養(yǎng)和純化濃縮等關(guān)鍵工藝技術(shù)，引領(lǐng)行業(yè)升級(jí)；走國(guó)際化道路，加強(qiáng)國(guó)際合作。其次，公司組織變革，股權(quán)激勵(lì)人心，引進(jìn)國(guó)際化人才，已聘請(qǐng)國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)，并對(duì)國(guó)內(nèi)外企業(yè)現(xiàn)狀，進(jìn)行診斷分析。再次，公司業(yè)務(wù)由產(chǎn)品主導(dǎo)型向平臺(tái)型過渡。公司將不斷豐富高端疫苗產(chǎn)品線，把金宇集團(tuán)打造成以牛羊疫苗為特色，豬、禽、寵物全產(chǎn)品系列的動(dòng)物保健解決方案提供商。

金宇保靈企業(yè)優(yōu)勢(shì)

◆?首家將純化技術(shù)應(yīng)用于動(dòng)物疫苗生產(chǎn)工藝

◆?首家研發(fā)并批準(zhǔn)豬口蹄疫雙價(jià)苗生產(chǎn)文號(hào)

◆?率先攻克懸浮培養(yǎng)技術(shù)并應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)

◆?率先研發(fā)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)豬藍(lán)耳病滅活疫苗生產(chǎn)文號(hào)

◆?率先研發(fā)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)豬藍(lán)耳病弱毒活疫苗生產(chǎn)文號(hào)

◆?首家批準(zhǔn)注冊(cè)口蹄疫病毒抗原含量146?s檢測(cè)專利技術(shù)

◆?首家批準(zhǔn)注冊(cè)口蹄疫病毒抗原含量破乳檢測(cè)專利技術(shù)

◆?首家批準(zhǔn)注冊(cè)口蹄疫病毒抗原含量破乳分型檢測(cè)專利技術(shù)

◆?率先在行業(yè)制定口蹄疫疫苗雜蛋白純化標(biāo)準(zhǔn)

◆?率先在行業(yè)制定口蹄疫疫苗抗原含量標(biāo)準(zhǔn)

后記：口蹄疫疫苗也將不再是金宇集團(tuán)的一枝獨(dú)秀，布魯氏桿菌病疫苗、豬圓環(huán)疫苗、豬瘟疫苗、偽狂犬疫苗、豬藍(lán)耳病疫苗等也將陸續(xù)上市。走國(guó)際化道路，要經(jīng)歷脫胎換骨、深刻變革，是一項(xiàng)龐大而系統(tǒng)的工程，其任重而道遠(yuǎn)，需要1代人甚至幾代人的努力和付出，但只要有目標(biāo)、有夢(mèng)想，并且腳踏實(shí)地、持之以恒的走下去，目標(biāo)總會(huì)實(shí)現(xiàn)。